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基于德?tīng)柗品?gòu)建具有中醫(yī)特色的潰瘍性結(jié)腸炎生存質(zhì)量量表研究

潰瘍性結(jié)腸炎(ulcerative colitis, UC)是一種以大腸黏膜和黏膜下層炎癥為特點(diǎn)的、病因不明的慢性炎癥性疾病。其病程漫長(zhǎng)，病情輕重不一，常反復(fù)發(fā)作。根據(jù)《世界華人消化雜志》2000年3月對(duì)1978年以來(lái)幾次重要的全國(guó)性消化會(huì)議的資料統(tǒng)計(jì)，該病發(fā)病率和患病率在我國(guó)有明顯增加趨勢(shì)[1]。而目前潰瘍性結(jié)腸炎的治療方法是活動(dòng)期盡快控制炎癥、緩解癥狀，緩解期應(yīng)繼續(xù)維持治療，更強(qiáng)調(diào)提高病人的生存質(zhì)量。炎癥性腸病病人生存質(zhì)量的評(píng)價(jià)專用量表有許多版本，其中以加拿大學(xué)者Gordon等于1989年設(shè)計(jì)的IBDQ(inflammatory bowel disease questionnaire)應(yīng)用最廣，其量表的信度和效度評(píng)價(jià)最為完整；在我國(guó)則多引用漢化版本的IBDQ。西醫(yī)現(xiàn)有的潰瘍性結(jié)腸炎生存質(zhì)量評(píng)價(jià)量表的維度、條目及其表達(dá)方式不能完全涵蓋中醫(yī)的相關(guān)內(nèi)容，甚至沒(méi)有包含中醫(yī)的某些重要內(nèi)容(證候)，嚴(yán)重影響了量表在評(píng)價(jià)中醫(yī)藥療效時(shí)的內(nèi)容效度，無(wú)法客觀地反映中醫(yī)藥的臨床療效。因此，研制具有中醫(yī)特色的潰瘍性結(jié)腸炎生存質(zhì)量量表，為中醫(yī)藥的臨床療效評(píng)價(jià)提供科學(xué)的、客觀的評(píng)價(jià)指標(biāo)。

1資料及方法

1.1敏感指標(biāo)的選取本研究工作組分為核心小組和議題小組。核心小組負(fù)責(zé)具體的研究設(shè)計(jì)和實(shí)施，由脾胃科臨床醫(yī)師、護(hù)理部主任護(hù)師、脾胃科主任護(hù)師以及護(hù)理部和脾胃科碩士研究生組成；議題小組負(fù)責(zé)條目的提出，由病人、脾胃病科臨床醫(yī)師、護(hù)理部主任護(hù)師、脾胃科主任護(hù)師組成。小組成員通過(guò)檢索中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)、維普中文科技期刊數(shù)據(jù)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、PubMed、MedLine、EMBase等國(guó)內(nèi)外有關(guān)潰瘍性結(jié)腸炎病人生存質(zhì)量和量表研制的文獻(xiàn)，確定咨詢問(wèn)卷的提綱、信息收集與反饋、資料整理與分析。通過(guò)文獻(xiàn)回顧法、理論分析法及質(zhì)性研究的方法，篩選潰瘍性結(jié)腸炎生存質(zhì)量量表的敏感指標(biāo)。采用目的抽樣法，選取15例病人進(jìn)行訪談，訪談內(nèi)容圍繞潰瘍性結(jié)腸炎生存質(zhì)量量表應(yīng)涵蓋的內(nèi)容，通過(guò)征求意見(jiàn)、閱讀記錄，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行反復(fù)閱讀、思考、編碼、分類和提煉主題的方法進(jìn)行分析，形成敏感指標(biāo)。小組經(jīng)過(guò)3輪討論，通過(guò)文獻(xiàn)回顧，對(duì)敏感性指標(biāo)進(jìn)行逐條討論修改和調(diào)整，最終確定4個(gè)維度、56個(gè)條目。

1.2專家遴選根據(jù)德?tīng)柗品ǖ囊蠛脱芯磕康模谌珖?guó)范圍內(nèi)選取前期從事潰瘍性結(jié)腸炎研究的醫(yī)護(hù)人員，確定專家入選標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療專家：①供職于三級(jí)甲等醫(yī)院；②研究生以上學(xué)歷；③消化科10年以上工作經(jīng)驗(yàn)；④副主任中醫(yī)師及以上職稱；⑤對(duì)研究感興趣，愿意參與本研究。護(hù)理專家：①供職于三級(jí)甲等中醫(yī)醫(yī)院及三級(jí)甲等中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院；②本科及以上學(xué)歷；③消化科10年以上工作經(jīng)驗(yàn)；④主管護(hù)師及以上職稱；⑤對(duì)研究感興趣，愿意參與本研究。遴選時(shí)充分考慮專家的地區(qū)分布，使參加問(wèn)卷調(diào)查的專家具有代表性。

參加本研究?jī)奢唽＜易稍兊挠?2名消化科專家，分布在全國(guó)三級(jí)甲等醫(yī)院，包括11名臨床醫(yī)療專家和11名護(hù)理專家；從事消化科專業(yè)年限(21.73±6.76)年；正高職稱8人(36.4%)，副高職稱6人(27.3%)，中級(jí)職稱8人(36.4%)。

1.3專家咨詢問(wèn)卷的制定專家咨詢問(wèn)卷由3項(xiàng)內(nèi)容組成。①致專家信，簡(jiǎn)要說(shuō)明研究目的、研究?jī)?nèi)容及問(wèn)卷填寫(xiě)方法；②“具有中醫(yī)特色的潰瘍性結(jié)腸炎生存質(zhì)量量表的研制與條目篩選”專家咨詢表，請(qǐng)專家對(duì)條目的合理性和重要性進(jìn)行評(píng)價(jià)，合理性評(píng)價(jià)分為合理、修改后合理和不合理；重要性評(píng)價(jià)采用Likert 5級(jí)評(píng)分法，5代表很重要，4代表重要，3代表一般重要，2代表不太重要，1代表不重要；③專家自評(píng)表，包括判斷依據(jù)對(duì)專家影響程度評(píng)價(jià)、專家對(duì)填表內(nèi)容熟悉程度評(píng)分以及專家一般資料調(diào)查表。

1.4問(wèn)卷發(fā)放采用親自發(fā)放及E-mail發(fā)郵件形式發(fā)放和回收專家咨詢問(wèn)卷。第1輪問(wèn)卷回收后，由評(píng)估小組對(duì)專家填寫(xiě)后發(fā)回的問(wèn)卷進(jìn)行匯總、整理和分析。根據(jù)專家咨詢結(jié)果對(duì)條目進(jìn)行綜合篩選和修改，在研究小組的討論下，形成第2輪專家咨詢問(wèn)卷。

1.5指標(biāo)入選標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)卷回收后由課題組成員調(diào)整分析資料。釆用條目重要性賦值均值、變異系數(shù)、肯德?tīng)?Kendall)協(xié)調(diào)系數(shù)3項(xiàng)指標(biāo)評(píng)價(jià)條目的重要性。本輪的篩選標(biāo)準(zhǔn)為：重要性賦值均值≥3.0、變異系數(shù)≤0.3，同時(shí)結(jié)合專家的意見(jiàn)，經(jīng)過(guò)研究小組集體討論進(jìn)行綜合篩選。

2結(jié)果

2.1專家參與情況

2.1.1專家的積極性本研究進(jìn)行了2輪專家咨詢。第1輪專家咨詢問(wèn)卷只針對(duì)領(lǐng)域相關(guān)主題提問(wèn)，共發(fā)放23份問(wèn)卷，其中一位專家因工作時(shí)間緊張未能及時(shí)返回問(wèn)卷，回收22份，回收率為95.7%。第2輪咨詢中，發(fā)放22份問(wèn)卷，回收率為100.0%。兩輪咨詢均在1周約定時(shí)間內(nèi)返回。2輪專家咨詢，有效回收率分別為95.7%和100.0%，提出建議的專家比例分別為68.2%和27.3%，說(shuō)明本結(jié)果可信度較高。

2.1.2專家權(quán)威程度專家權(quán)威程度的計(jì)算公式：Cr=(Ca+Cs)/2。熟悉程度系數(shù)(Cs)按專家對(duì)問(wèn)題的知曉程度分為很熟悉、熟悉、較熟悉、一般、較不熟悉、很不熟悉 5級(jí)，分別賦值 0.9、0.7、0.5、0.3、0.1。專家判斷依據(jù)包括實(shí)踐及工作經(jīng)驗(yàn)、理論分析、國(guó)內(nèi)外同行的了解或參考國(guó)內(nèi)外資料、直覺(jué)感覺(jué)4方面，均以大、中、小3個(gè)等級(jí)，賦值見(jiàn)表1。本組專家判斷系數(shù)(Ca)為0.78，熟悉系數(shù)為0.93，權(quán)威系數(shù)為0.75～0.95。說(shuō)明專家對(duì)研究咨詢內(nèi)容的權(quán)威程度較高，咨詢結(jié)果可靠。

表1　專家判斷依據(jù)賦值　分

2.1.3專家意見(jiàn)的協(xié)調(diào)程度本研究中，指標(biāo)重要信息的賦值變異系數(shù)分別在0.096 4～0.270 5，指標(biāo)的協(xié)調(diào)系數(shù)分別為0.288和0.290，經(jīng)χ2檢驗(yàn)均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.01)，見(jiàn)表2。說(shuō)明專家意見(jiàn)在一定程度上是可靠、協(xié)調(diào)的。

表2　協(xié)調(diào)系數(shù)

2.2具有中醫(yī)特色的潰瘍性結(jié)腸炎生存質(zhì)量量表指標(biāo)納入情況

2.2.1第1輪德?tīng)柗茖＜易稍冎笜?biāo)納入情況第1輪咨詢結(jié)果：第1輪咨詢條目共56個(gè)，各條目的重要性評(píng)分均數(shù)在2.50～4.68之間；變異系數(shù)在0.1380～0.5888之間。經(jīng)綜合分析和篩選后(篩選的基本標(biāo)準(zhǔn)：遵循同時(shí)滿足指標(biāo)重要性賦值均數(shù)>3.5、變異系數(shù)<0.3)，新增了4個(gè)條目，刪除了4個(gè)條目，修改了5個(gè)條目，形成了包含56個(gè)條目的量表。

2.2.2第2輪德?tīng)柗茖＜易稍冎笜?biāo)納入情況第2輪咨詢結(jié)果：專家在第2輪的意見(jiàn)基本一致，各條目的指標(biāo)重要性賦值均數(shù)>3.5，變異系數(shù)<0.3，刪除了8個(gè)條目，修改了1個(gè)條目。最終形成了包含生理(25個(gè)條目)、心理(9個(gè)條目)、獨(dú)立性因素(10個(gè)條目)、社會(huì)因素(10個(gè)條目)4個(gè)維度及總體評(píng)價(jià)(2個(gè)條目)的具有中醫(yī)特色的潰瘍性結(jié)腸炎生存質(zhì)量量表，共56個(gè)條目。詳見(jiàn)表3~表7。

表3　第2輪專家咨詢量表生理因素維度各條目的變異系數(shù)及處理結(jié)果

表4　第2輪專家咨詢量表心理因素維度各條目的變異系數(shù)及處理結(jié)果

表5　第2輪專家咨詢量表獨(dú)立性因素維度各條目的變異系數(shù)及處理結(jié)果

表6　第2輪專家咨詢量表社會(huì)因素維度各條目的變異系數(shù)及處理結(jié)果

表7　第2輪專家咨詢量表總體評(píng)價(jià)的變異系數(shù)及處理結(jié)果

3討論

3.1咨詢結(jié)果的可靠性

3.1.1專家參加調(diào)查的積極程度兩輪德?tīng)柗茖＜易稍兘Y(jié)果顯示：有效問(wèn)卷回收率分別為95.7%和100.0%。一般認(rèn)為回收率70%以上是很好的調(diào)查標(biāo)準(zhǔn)[2]。本研究的有效回收率不僅為統(tǒng)計(jì)學(xué)分析提供了有利保證，而且充分說(shuō)明專家對(duì)此項(xiàng)研究的支持程度。整理回收咨詢表的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，第1輪9名專家提出修改意見(jiàn)13項(xiàng)，第2輪14名專家提出改進(jìn)意見(jiàn)2項(xiàng)，體現(xiàn)了專家對(duì)本研究的支持和關(guān)注。

3.1.2專家的代表性和結(jié)果的可靠性專家的選擇對(duì)于基于德?tīng)柗品ǖ目茖W(xué)研究具有關(guān)鍵性意義。一般情況下，預(yù)測(cè)的精確度與專家數(shù)量成函數(shù)關(guān)系，精確度隨專家數(shù)量的增加而提高[3]。本研究選擇的22名專家涉及醫(yī)療、臨床護(hù)理管理、護(hù)理教育3個(gè)領(lǐng)域，且都具有豐富的經(jīng)驗(yàn)或較高的職稱，從而確保指標(biāo)體系得到政策規(guī)劃、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、專業(yè)知識(shí)、理論基礎(chǔ)4個(gè)方面的綜合權(quán)衡和考量。此外，本研究中專家權(quán)威系數(shù)為0.75～0.95，一般認(rèn)為專家權(quán)威系數(shù)超過(guò)0.70為可接受信度[4]，因此，本研究所選取的專家權(quán)威系數(shù)較高，保證了咨詢內(nèi)容的可靠性。

3.2構(gòu)建具有中醫(yī)特色的潰瘍性結(jié)腸炎生存質(zhì)量量表的重要意義潰瘍性結(jié)腸炎病人病程長(zhǎng)，癥狀反復(fù)發(fā)作，疾病往往伴隨其一生，長(zhǎng)期的疾病及治療藥物的副反應(yīng)對(duì)病人的生理、情感、社會(huì)能力和人生觀等方面產(chǎn)生影響。國(guó)外已有調(diào)查研究表明: 炎癥性腸病病人認(rèn)為疾病對(duì)他們的生理健康、情緒、社會(huì)功能和狀態(tài)都有影響。 Love等[5]用針對(duì)炎癥性腸病的生活質(zhì)量改良問(wèn)卷對(duì)182例炎癥性腸病病人和100名正常人群進(jìn)行調(diào)查, 結(jié)果表明所有炎癥性腸病病人生活質(zhì)量均明顯下降, 且較正常對(duì)照組生存質(zhì)量低。Kinash等[6]的另一項(xiàng)調(diào)查指出與正常人群相比，大部分的炎癥性腸病病人感覺(jué)疾病對(duì)他們的日常生活有輕到中度的影響，而疾病給他們帶來(lái)最大的影響是情緒上的焦慮、被淘汰感和睡眠、休息以及正常的休閑和娛樂(lè)方面。

目前IBDQ已被證實(shí)是最廣泛應(yīng)用于測(cè)評(píng)潰瘍性結(jié)腸炎病人生存質(zhì)量的疾病特異性量表，健康狀況簡(jiǎn)表(SF-36)是目前國(guó)際上應(yīng)用最廣泛的一種普適性生存質(zhì)量量表。研究發(fā)現(xiàn)，病人自我調(diào)節(jié)、認(rèn)知能力、實(shí)踐方面的功能下降和嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)、大量的時(shí)間耗費(fèi)等生存質(zhì)量影響因素在IBDQ和SF-36量表中均未有體現(xiàn)。而且，西醫(yī)現(xiàn)有的潰瘍性結(jié)腸炎生存質(zhì)量評(píng)價(jià)量表的維度、條目及其表達(dá)方式不能完全適用于接受中醫(yī)治療的病人，無(wú)法客觀、量化地評(píng)價(jià)中醫(yī)藥治療的臨床療效。

國(guó)內(nèi)炎癥性腸病病人發(fā)病率不斷增高，求診于中醫(yī)治療的病人也越來(lái)越多。我們結(jié)合我國(guó)國(guó)情和中醫(yī)整體觀制定能全面反映潰瘍性結(jié)腸炎病人生存質(zhì)量的量表，并且考慮加入具有中醫(yī)特色的條目，這樣既可以客觀量化地評(píng)估中醫(yī)治療對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎病人生存質(zhì)量的影響，又可以將生存質(zhì)量評(píng)價(jià)引入中醫(yī)臨床試驗(yàn)進(jìn)行推廣應(yīng)用，改善中醫(yī)藥界臨床療效評(píng)定指標(biāo)的構(gòu)成。由于量表的測(cè)定較符合中醫(yī)辨證論治和整體觀念兩大特色理論，因此，借鑒國(guó)際生存質(zhì)量量表和中醫(yī)生存質(zhì)量量表的研究方法，在中醫(yī)理論指導(dǎo)下研究編制適合中國(guó)國(guó)情的潰瘍性結(jié)腸炎病人生存質(zhì)量量表，在理論和實(shí)際操作方面均具有先進(jìn)性。

4小結(jié)

本研究在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，通過(guò)文獻(xiàn)回顧、深度訪問(wèn)，兩輪德?tīng)柗茖＜易稍?，擬定了包括生理、心理、獨(dú)立性和社會(huì)因素4個(gè)維度共48個(gè)條目的潰瘍性結(jié)腸炎病人生存質(zhì)量量表。具有中醫(yī)特色的潰瘍性結(jié)腸炎病人生存質(zhì)量量表的研制方法可靠，經(jīng)檢驗(yàn)專家意見(jiàn)集中，結(jié)果科學(xué)。量表?xiàng)l目?jī)?nèi)容實(shí)現(xiàn)了來(lái)源于病人又施用于病人，可為我國(guó)潰瘍性結(jié)腸炎生存質(zhì)量的評(píng)價(jià)提供參考依據(jù)。

完整的生存質(zhì)量量表研制除了本研究涵蓋的相關(guān)內(nèi)容，還應(yīng)包括量表信度和效度的檢驗(yàn)。因研究時(shí)間限制，此部分內(nèi)容尚未開(kāi)展。初始生存質(zhì)量量表研制完成后，不能進(jìn)行大樣本臨床調(diào)查，對(duì)量表適用性的評(píng)價(jià)帶來(lái)了一定限制。大樣本的臨床調(diào)查及信度效度檢驗(yàn)，有待在以后的研究中進(jìn)行補(bǔ)充和完善。

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(本文編輯李亞琴)

楊玲,段培蓓

摘要：[目的]構(gòu)建具有中醫(yī)特色的潰瘍性結(jié)腸炎生存質(zhì)量量表。[方法]采用德?tīng)柗品?Delphi)法，通過(guò)2輪22名專家函詢確立具有中醫(yī)特色的潰瘍性結(jié)腸炎生存質(zhì)量量表。[結(jié)果]專家咨詢的權(quán)威系數(shù)為0.75～0.95，判斷系數(shù)為0.78，熟悉系數(shù)為0.93，最終確定具有中醫(yī)特色的潰瘍性結(jié)腸炎生存質(zhì)量量表包括4個(gè)維度、48個(gè)條目，指標(biāo)重要信息的賦值變異系數(shù)分別在0.0964～0.2705，指標(biāo)的協(xié)調(diào)系數(shù)分別為0.288和0.290，經(jīng)χ2檢驗(yàn)均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。[結(jié)論]具有中醫(yī)特色的潰瘍性結(jié)腸炎生存質(zhì)量量表經(jīng)檢驗(yàn)，專家意見(jiàn)集中，結(jié)果科學(xué)可靠，可為潰瘍性結(jié)腸炎病人護(hù)理及其生活質(zhì)量的客觀評(píng)價(jià)和持續(xù)改進(jìn)等提供量化依據(jù)。

關(guān)鍵詞：中醫(yī)特色；潰瘍性結(jié)腸炎；生存質(zhì)量；德?tīng)柗品ǎ涣勘硌芯?/p>

Study on construction of quality of life questionnaire of ulcerative colitis with TCM characteristic based on Delphi method

Yang Ling,Duan Peibei(TCM Hospital of Jiangsu Province,Jiangsu 210029 China)

AbstractObjective:To construct the quality of life questionnaire of ulcerative colitis with TCM characteristic.Methods:Through 2 rounds of 22 experts enquiry,the Delphi method was used to establish the quality of life questionnaire of ulcerative colitis with TCM characteristic.Results:The authority coefficient of the expert consultation was 0.75~0.95.The judging coefficient was 0.78.Familiarity coefficient was 0.93.The final determination of the quality of life questionnaire of ulcerative colitis with TCM characteristic include 4 dimensions,total 48 entries.The coefficient of variation of the index important information was 0.096 4~0.270 5.The coordination coefficients of index were 0.288 and 0.290 respectively.The χ2test results showed statistical significance (P<0.01).Conclusion:The quality of life questionnaire of ulcerative colitis with TCM characteristic was tested,and the experts’ opinions were focused,the results were scientific and reliable.It can provide quantitative basis for the objective evaluation and continuous improvement of nursing care of UC patients and their quality of life.

Key wordsTCM characteristic;ulcerative colitis;quality of life;Delphi method;questionnaire study

收稿日期：(2015-03-26；修回日期：2015-08-18)

作者簡(jiǎn)介楊玲，主管護(hù)師，本科，單位：210029，江蘇省中醫(yī)院；段培蓓單位：210029，江蘇省中醫(yī)院。

基金項(xiàng)目江蘇省中醫(yī)院院級(jí)課題，編號(hào)：Y13057。

中圖分類號(hào)：R471

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：Adoi:10.3969/j.issn.1009-6493.2015.25.010

文章編號(hào)：1009-6493(2015)09A-3099-05