艾迪注射液對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌化療療效及免疫功能的影響

韓銳莉王安峰1楊庚武2楊永鋒1劉兵1曹曉輝1李楠1周慶祥1閆云宇1

(保定市第三醫(yī)院腫瘤內(nèi)二科，河北保定071000)

摘要〔〕目的研究艾迪注射液對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌GP方案化療療效及免疫功能的影響。方法選取非小細(xì)胞肺癌患者72例隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組。對(duì)照組患者給予GP方案化療治療。觀察組患者給予艾迪注射液聯(lián)合GP方案治療。結(jié)果觀察組近期總有效率與對(duì)照組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。治療后，觀察組患者整體生活質(zhì)量、軀體功能、情緒功能、角色功能、認(rèn)知功能、社會(huì)功能都高于對(duì)照組(均P<0.01)，乏力、咳嗽、呼吸困難、胸痛都低于對(duì)照組(P<0.01或P<0.05)。治療后，兩組非小細(xì)胞肺癌患者免疫功能指標(biāo)CD3+、CD3+ CD4+、 CD16+ CD56+及CD4+/ CD8+ 水平與治療前相比均有所降低，但觀察組患者均高于對(duì)照組(P均<0.01)。兩組患者不良反應(yīng)比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。結(jié)論艾迪注射液聯(lián)合GP方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌，能夠促進(jìn)化療藥物發(fā)揮良好抗癌功效，減輕化療對(duì)患者生活質(zhì)量及免疫功能損傷程度，且不增加化療不良反應(yīng)發(fā)生率。

關(guān)鍵詞〔〕非小細(xì)胞肺癌；艾迪注射液；生活質(zhì)量；免疫功能；吉西他濱

中圖分類號(hào)〔〕R734.2〔文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼〕A〔

基金項(xiàng)目：河北省重點(diǎn)科技研究計(jì)劃(20120116)

通訊作者：閆云宇(1975-)，女，碩士，主管技師，主要從事腫瘤學(xué)研究。

1河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院放療科2邯鄲市中心醫(yī)院放療三科

第一作者：韓銳莉(1977-)，女，主管護(hù)師，主要從事腫瘤學(xué)研究。

肺癌是由吸煙、肺部慢性感染及遺傳等因素引起的常見肺部惡性腫瘤，其中非小細(xì)胞型肺癌為主要類型〔1〕。非小細(xì)胞肺癌細(xì)胞生長(zhǎng)分裂慢，擴(kuò)散轉(zhuǎn)移晚，多數(shù)患者確診后病情已發(fā)展至中晚期階段〔2〕。臨床治療肺癌以手術(shù)、化療及放療等措施為主。但由于化療治療對(duì)正常及病變組織均有損傷作用，化療后患者生活質(zhì)量及免疫功能均明顯降低〔3〕。本研究擬探討艾迪注射液對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌GP方案化療療效及免疫功能的影響。

1資料與方法

1.1一般資料選取2011年8月至2014年8月我院收治的非小細(xì)胞肺癌患者72例為研究對(duì)象，年齡48～67歲。將72例患者采用隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組，每組36例。觀察組：男20例，女16例；年齡(55.4±3.7)歲。對(duì)照組：男19例，女17例；年齡(54.9±4.2)歲。兩組患者性別、年齡及病情等基本資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法對(duì)照組患者給予GP方案化療。主要措施為：順鉑(齊魯制藥海南有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20073652)，給藥量為15mg/kg，溶于5%葡萄糖注射液500ml中，靜脈給藥，每天1次，35g為一療程；吉西他濱(江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20030104)，給藥量為1 000mg/cm2，溶于0.9%生理鹽水300 ml，靜脈給藥，每周1次，連續(xù)治療3 w后停藥1 w可繼續(xù)按照原劑量繼續(xù)治療，28 d為1療程。觀察組患者采用與對(duì)照組相同化療方案。在此基礎(chǔ)上，給予安迪注射液(貴州益佰制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z52020236)治療，給藥量為50ml艾迪注射液，溶于5%葡萄糖注射液400ml中，靜脈給藥，每天1次，兩組患者療程均為3個(gè)療程。

1.3觀察指標(biāo)兩組非小細(xì)胞肺癌患者近期臨床治療效果評(píng)估按照WHO制定的抗腫瘤藥物客觀療效標(biāo)準(zhǔn)。完全緩解(CR)：非小細(xì)胞肺癌癥狀完全消失且維持4w以上；部分緩解(PR)：病灶最大徑及其最大垂直徑的之后減少30%以上；病灶兩徑乘積為50%～25%；進(jìn)展(PD)：病灶兩徑之和增大超過20%；穩(wěn)定(SD)：不符合以上3種情況者〔5〕。近期臨床治療有效率=(CR+PR)/36。

使用EORTC生活質(zhì)量調(diào)查核心問卷評(píng)估生活質(zhì)量，分為15個(gè)領(lǐng)域，分別為5個(gè)功能(軀體、角色、認(rèn)知、情緒及社會(huì)功能)、3個(gè)癥狀(咳嗽、呼吸困難、胸痛)、1個(gè)整體健康狀況/生活質(zhì)量領(lǐng)域和6個(gè)獨(dú)立條目，共30條目。其中29、30條目為7分制，其余條目為4分制，各領(lǐng)域得分(RS)計(jì)算將每個(gè)領(lǐng)域所包含的條目得分總和后，除以所包含的條目數(shù)，功能領(lǐng)域得分：SS=〔1-(RS-1)/R〕×100。整體健康得分：SS=〔(RS-1)/R〕×100，R為各領(lǐng)域所包含條目數(shù)，得分越高表明功能或總體健康水平越好〔6〕。使用流式細(xì)胞儀檢測(cè)兩組非小細(xì)胞肺癌患者T細(xì)胞淋巴亞群中CD3+、CD3+CD4+、 CD16+CD56+、 CD4+/CD8+水平。觀察并記錄兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析采用SPSS17.0軟件行t或χ2檢驗(yàn)。

2結(jié)果

2.1兩組患者近期療效比較觀察組近期總有效率與對(duì)照組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表1。

2.2生活質(zhì)量治療后，觀察組患者整體生活質(zhì)量、軀體功能、情緒功能、角色功能、認(rèn)知功能、社會(huì)功能都高于對(duì)照組(均P<0.01)。治療后，觀察組患者乏力、咳嗽、呼吸困難、胸痛都低于對(duì)照組(P<0.01或P<0.05)。見表2。

表1　兩組患者臨床療效的比較〔n(%),n=36〕

表2　兩組患者生活質(zhì)量的比較 ，分)

與對(duì)照組比較：1)P<0.01；下表同

2.3免疫功能治療后，兩組患者CD3+、CD3+CD4+、 CD16+CD56+及CD4+/CD8+水平均有所降低，但觀察組CD3+、CD3+CD4+、 CD16+CD56+及CD4+/CD8+水平都高于對(duì)照組(均P<0.01)。見表3。

2.4不良反應(yīng)兩組患者不良反應(yīng)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表4。

表3　兩組患者免疫功能的對(duì)比

表4　兩組患者不良反應(yīng)比較〔n(%),n=36〕

3討論

非小細(xì)胞肺癌類型發(fā)病率約占全部肺癌的70%以上，臨床治療主要采用化療及放療治療。常用化療用藥有順鉑聯(lián)合吉西他濱(GP方案)、鹽酸表柔比星與環(huán)磷酰胺聯(lián)合順鉑(CAP方案)等〔7〕。但化療用藥選擇性較差，殺滅癌細(xì)胞的同時(shí)也會(huì)損傷人體正常細(xì)胞，影響人體免疫功能，降低患者生活質(zhì)量〔8〕。趙亞娟等〔9〕采用艾迪注射液用于輔助治療肺癌放療患者，結(jié)果發(fā)現(xiàn)艾迪注射液能降低肺癌放化療患者機(jī)體內(nèi)血清細(xì)胞因子白細(xì)胞介素-6、腫瘤壞死因子-α和轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因-β的水平，能夠有效延緩放射性肺炎的進(jìn)展，有效預(yù)防放射性肺炎的發(fā)生。

艾迪注射液是由斑蝥、人參、黃芪與刺五加等成分構(gòu)成的中藥制劑〔10〕。斑蝥中斑蝥素是抗癌的有效成分。人參具有調(diào)整血壓、神經(jīng)衰弱及身體虛弱等癥，此外還可祛痰、健胃、利尿。黃芪具有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、降壓和較廣泛的抗菌作用。刺五加為補(bǔ)氣良藥，具有補(bǔ)虛扶弱，對(duì)體質(zhì)虛弱者，可滋補(bǔ)強(qiáng)壯，延年益壽〔11〕。因此，艾迪注射適用于肝癌、肺癌及直腸癌等疾病，發(fā)揮清熱解毒、消瘀散結(jié)功效。本研究結(jié)果提示艾迪注射液聯(lián)合GP方案治療非小細(xì)胞肺癌能夠有效改善患者生活質(zhì)量，而且不增加化療不良反應(yīng)發(fā)生率。

生物標(biāo)志物和免疫監(jiān)測(cè)的使用有助于臨床醫(yī)生了解非小細(xì)胞肺癌患者實(shí)施免疫治療的效果。近期，Gettinger等〔12〕甚至預(yù)測(cè)免疫治療在非小細(xì)胞肺癌患者中會(huì)發(fā)揮較大的作用。文獻(xiàn)還表明，非小細(xì)胞肺癌晚期的患者CD3+CD4+T細(xì)胞的水平都較健康人群都顯著降低，認(rèn)為肺癌晚期患者的細(xì)胞免疫功能會(huì)嚴(yán)重受損〔13〕。本研究結(jié)果提示艾迪注射液聯(lián)合GP方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌，能夠促進(jìn)化療藥物發(fā)揮良好抗癌功效，減輕化療治療對(duì)患者生活質(zhì)量及免疫功能損傷程度。

4參考文獻(xiàn)

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13吳姍姍，嚴(yán)峰，鄧玉玲，等.小細(xì)胞和非小細(xì)胞肺癌晚期患者CD3+CD4+及CD3+CD8+T淋巴細(xì)胞亞群的差異〔J〕.中國(guó)免疫學(xué)雜志，2015；31(1)：114-6，121.

〔2015-04-21修回〕

(編輯曲莉)