劉漢斌，李學偉，李 彤，彭曉霞

（1.定西市人民醫(yī)院，甘肅 定西 743000；2.岷縣婦幼保健站，甘肅 岷縣 748400）

定西市8家二級以上醫(yī)院醫(yī)務人員藥品不良反應認知度調查

劉漢斌1，李學偉1，李 彤1，彭曉霞2

（1.定西市人民醫(yī)院，甘肅 定西 743000；2.岷縣婦幼保健站，甘肅 岷縣 748400）

目的 調查相關醫(yī)務人員藥品不良反應認知度，了解其認知現狀，為減少藥品不良反應錯報漏報、提高我市藥品不良反應報告質量提供參考。方法 以我市8家二級以上醫(yī)院醫(yī)務人員為對象，隨機發(fā)放問卷1 443份，進行問卷調查。結果能正確認識藥品不良反應報告意義的醫(yī)務人員占67.5%（893人），能正確應對工作中遇到的藥品不良反應（包括及時準確報告藥品不良反應）者占34.32%（454人）。醫(yī)務人員對藥品不良反應的認知度和對藥品不良反應報告方法、程序以及監(jiān)測等相關制度的知曉率都很低。結論 應加強藥品不良反應相關知識培訓，提高醫(yī)務人員藥品不良反應認知水平，端正醫(yī)務人員對藥品不良反應的上報態(tài)度，完善藥品不良反應監(jiān)測和報告管理體系，以有效預防藥品不良反應的發(fā)生，保障公眾用藥安全。

醫(yī)務人員；藥品不良反應；認知度

《藥品管理法》規(guī)定我國實行藥品不良反應（ADR）報告制度[1]，藥品生產經營企業(yè)和醫(yī)療預防保健機構必須嚴格監(jiān)測本單位生產、經營、使用的藥品的不良反應發(fā)生情況。一經發(fā)現可疑藥品不良反應，需進行詳細記錄、調查，并按規(guī)定報告[2～4]。為了解我市醫(yī)務人員藥品不良反應ADR認知現狀，2013年11月，經定西市衛(wèi)生局批準，我院對全市8家二級以上醫(yī)院醫(yī)務人員發(fā)放藥品不良反應（報告）認知度調查問卷，并于2014年5月結束全部調查，現就調查結果報告如下，以期對我市開展藥品不良反應報告培訓提供參考。

1 對象與方法

1.1 調查對象

全市8家二級以上醫(yī)院醫(yī)療、護理、藥學人員和部分管理人員，共1 443人，占被調查單位醫(yī)務人員總數的20%以上。

1.2 調查方法

由被調查者獨立填寫調查問卷，告知其該問卷不與業(yè)績、專業(yè)水平和考核等掛鉤，以得到真實客觀的調查結果。

1.3 問卷設計和問卷內容

通過咨詢相關專家并進行資料檢索，初步制定調查問卷，內容由以下3部分組成：第一部分為調查對象基本信息，包括專業(yè)、學歷、職稱、執(zhí)業(yè)類別以及職務等；第二部分為藥品不良反應的基本理論以及產生的原因、應對措施等；第三部分為藥品不良反應認知度（如認知態(tài)度、填報技術等）。初步制定的問卷在部分藥學人員中進行試調查，并由調查對象對問卷的科學性、準確性、全面性等提出修改意見和建議，最后綜合各方意見，修改確定正式的調查問卷。

1.4 數據統(tǒng)計

調查問卷收齊，剔除不合格問卷后，由專業(yè)人員錄入Excel電子表格并進行核對以確保錄入無誤。采用非參檢驗法比較不同學歷、職稱、年資醫(yī)務人員對藥品不良反應知識和報告工作的認知度，P＜0.05表明差異有顯著性。

2 結果

2.1 基本情況調查

本次調查共發(fā)放問卷1 443份，收回1 427份（回收率98.89%），有效問卷1 323份（有效率92.71%）。被調查者中高級職稱127人（9.60%），中級職稱515人（38.93%），初級職稱559人（42.25%），其他122人（9.22%）；學歷碩士及以上24人（1.81%），本科353人（26.68%），大專787人（59.49%），中專143人（10.81%），其他16人（1.21%）；執(zhí)業(yè)醫(yī)師656人（49.58%），助理醫(yī)師220人（16.63%），執(zhí)業(yè)藥師128人（9.67%），駐店藥師22人（1.66%），執(zhí)業(yè)護士243人（18.37%），其他54人（4.08%）；執(zhí)業(yè)年限≤3年278人（21.01%），4～5年295人（22.30%），6～10年30人（2.27%），11～15年430人（32.50%），16～20年132人（9.98%），21～30年122人（9.22%），＞30年36人（2.72%）。

2.2 ADR認知調查

（1）能夠正確、客觀認知ADR者1 046人（79.06%）；認為ADR是由醫(yī)務人員責任心不強、沒有合理用藥導致的，屬于醫(yī)療事故的有204人（15.42%）；還有63人（4.76%）認為ADR是由患者服用過期藥品或假藥導致的，監(jiān)管機構應該加強執(zhí)法力度，避免假藥流入市場，具體見表1。

（2）對實行ADR報告制度的意義能正確認識的有893人（67.50%）；有375人（28.34%）認為建立ADR報告制度的意義在于查處違規(guī)生產藥品，監(jiān)督指導醫(yī)療機構合理用藥，維護正常藥品流通秩序，確保群眾用藥安全；還有49人（3.70%）認為建立ADR報告制度的目的是方便患者打官司，幫他們尋找證據，保護弱勢群體，具體見表1。

表1 醫(yī)務人員對ADR概念及其上報意義認識度調查（人）

（3）有529人（39.98%）認為，我國ADR報告監(jiān)測管理部門為各級藥品食品監(jiān)督管理部門；456人（34.47%）認為，我國ADR報告監(jiān)測管理部門為各級衛(wèi)生行政部門，如國家和各省衛(wèi)計委、衛(wèi)生局等；137人（10.36%）有其他觀點；另有201人（15.19%）不確定。

2.3 ADR報告方法、程序及相關制度的認知調查

2.3.1 對ADR報告方法和報告程序知曉情況調查 有115人（8.69%）認為應直接報告給當地藥品不良反應監(jiān)測管理單位；105人（7.94%）認為各單位有相關的管理部門，報告給該部門即可；415人（31.37%）認為發(fā)現ADR時應填報專門的報表，由醫(yī)院專職人員上報相關部門，還可以電子表格形式報告，個體藥店、診所也可以直接上報相關部門，或以電子表格形式上報；有688人（52.00%）不知道該向哪些部門報告。

2.3.2 對ADR報告制度、管理政策、上報觀點的調查 有874人（66.06%）知道國家鼓勵醫(yī)務人員和藥品生產、經營企業(yè)及個人及時上報發(fā)現的藥物不良反應。280人（21.16%）對積極參與報告ADR有顧慮，持謹慎態(tài)度，詳細情況見表2。

表2 工作經歷和相關政策調查報告表（人）

2.3.3 ADR判斷準確性調查 有454人（34.32%）能根據藥品說明書判斷實際遇到的ADR并熟練進行報告；沒有人能夠馬上判斷或識別新的ADR；而對于嚴重的ADR，僅有266人（20.11%）能結合臨床其他藥物反應、疾病變化的經驗等進行判斷；有869人（65.68%）對遇到的可疑ADR無法準確判斷，缺乏理論指導。

2.3.4 藥品不良反應報告經歷調查 661人（49.96%）有報告ADR經歷（包括求助他人報告），但在具體報告ADR例數方面，僅有1人報告5例，有2人報告3例，其他人員均為報告1例，662人（50.04%）從未上報過ADR。

3 討論

3.1 正確理解藥品不良反應概念是準確報告ADR的前提

藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量時出現的與用藥目的無關的、意外的癥狀。調查顯示，有79.06%的醫(yī)務人員對這一概念理解正確，但是對于臨床實際用藥中出現的ADR，僅有49.96%的醫(yī)務人員會注意并上報?？梢?，真正掌握ADR相關知識的醫(yī)務人員還是較少的，應加強培訓，提高識別ADR的能力。

3.2 普及ADR常識，科學把握ADR報告的意義，端正報告態(tài)度

有67.50%的醫(yī)務人員能正確理解ADR報告制度的意義，而實際工作中報告2例以上的僅3人（0.23%），理論認知和工作實際嚴重脫節(jié)，而且，隨著執(zhí)業(yè)年資增長認知準確率降低，反映出醫(yī)務人員ADR相關知識欠缺、老化，對于ADR缺乏專業(yè)的判斷能力和自信心，日常ADR報告流于形式，應加強制度管束和激勵，提高醫(yī)務人員判斷能力及上報積極性。

3.3 新的、嚴重的ADR報告較少，與ADR報告的真正目的背離

制定ADR報告制度的目的是進一步了解藥品上市后的不良反應情況，發(fā)現新的和嚴重的不良反應，及時控制藥品風險，保障用藥安全。調查中，沒有人能夠馬上判斷或識別新的ADR，僅有20.11%的人能結合其他同類藥物反應癥狀、疾病變化經驗等對嚴重的ADR進行判斷；65.68%的被調查者對遇到的可疑ADR不敢判斷，缺乏自信；大部分被調查者報告ADR例數有限，認識理論化現象嚴重，表明我市ADR報告停留在初級階段，錯報、漏報在所難免，ADR報告數據參考意義不大。表2顯示，醫(yī)務人員缺乏報告ADR的自覺性，擔心發(fā)生醫(yī)療事故、怕影響工作業(yè)績、怕麻煩等思想嚴重，應定期培訓，加強宣傳。

3.4 對ADR報告方法、程序沒有掌握，漏報現象嚴重

報告ADR的藥師有121人（80.67%），醫(yī)師437人（49.89%），說明臨床非藥學專業(yè)人員對ADR報告方法、報告程序缺乏足夠的了解，醫(yī)療機構應發(fā)揮藥師的作用[5]，通過定期開展專題講座、培訓等方式提高全體醫(yī)務人員ADR認知度和判斷水平，防止錯報、漏報，盡可能對新的、嚴重的ADR全部報告，提高ADR報表的質量，為國家藥品監(jiān)督管理部門準確評估上市藥品提供參考。

3.5 健全獎懲機制，完善ADR管理制度，提高醫(yī)務人員報告積極性

目前執(zhí)行的《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》是2010年國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部聯合審議通過并予以發(fā)布的，該辦法明確規(guī)定了藥品不良反應的報告范圍、報告方法、報告期限和管理辦法[1，5～7]，但是對于漏報、錯報甚至假報ADR現象沒有具體的懲戒規(guī)定，對于客觀、真實報告ADR者也沒有相應的獎勵措施；各級藥品監(jiān)督管理部門和醫(yī)療衛(wèi)生行政部門也沒有制定相應的監(jiān)督、獎懲辦法，醫(yī)務人員“太忙、沒有義務、與個人工作業(yè)績無關、弄不好還會惹出醫(yī)療事故、太麻煩”等消極思想嚴重影響了ADR報告質量和數量，不利于積極、有效、全面開展ADR報告工作。

[1]衛(wèi)生部，國家食品藥品監(jiān)督管理局.藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法[S].2010.

[2]閻仲珩，黃登笑，黃淇敏，等.上海市部分三級醫(yī)院臨床醫(yī)師藥品不良反應認知度調查分析[J].上海交通大學學報：醫(yī)學版，2011，31（5）：649－653.

[3]馮變玲，楊世民，葉竹松，等.公眾對藥品不良反應認知度的調查報告[J].醫(yī)藥導報，2010，29（12）：1666－1668.

[4]陸逸雁，李虹影，盛紅彬，等.不同人群藥品不良反應認知度調查[J].中國藥物警戒，2009，6（3）：148－151.

[5]張秀梅，李連新，付燕霞，等.醫(yī)務人員藥品不良反應認知度調查[J].中國藥業(yè)，2012，21（18）：3－4.

[6]王愛華.基層藥品不良反應監(jiān)測的難點和對策[J].中國藥事，2009，23（12）：1197－1200.

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1671－1246（2015）07－0127－03