程曉雨 胡福良

（浙江大學(xué)動(dòng)物科學(xué)學(xué)院，杭州310058）

我國(guó)蜂膠保健食品概況

程曉雨 胡福良

（浙江大學(xué)動(dòng)物科學(xué)學(xué)院，杭州310058）

蜂膠是近十多年來(lái)國(guó)內(nèi)外蜂產(chǎn)品研究與開(kāi)發(fā)的熱點(diǎn)。本文統(tǒng)計(jì)了1997~2014年我國(guó)獲得批準(zhǔn)的蜂膠保健食品在數(shù)量、保健功能、劑型、產(chǎn)地分布、原料成分等方面的情況，分析了我國(guó)蜂膠保健食品行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀與存在的問(wèn)題，并對(duì)蜂膠保健食品行業(yè)的發(fā)展前景進(jìn)行了展望。

蜂膠；保健食品；保健功能；劑型

1 引言

蜂膠是工蜂采集植物樹(shù)脂等分泌物與其上顎腺、蠟腺等分泌物混合形成的膠粘性物質(zhì)[1]。蜜蜂利用蜂膠來(lái)粘合蜂巢，堵塞縫隙，增加巢脾的韌性，防御入侵者等[2]。蜂膠作為一種從遠(yuǎn)古走來(lái)的傳統(tǒng)的藥品和保健品，具有非常悠久的歷史。早在3000多年前，古埃及人就已認(rèn)識(shí)到蜂膠的藥用價(jià)值，并利用它來(lái)制作木乃伊的一種防腐材料，希臘、羅馬等也有蜂膠的應(yīng)用記錄。公元前384~322年，古希臘哲學(xué)家亞里士多德就已在他的傳世巨著《動(dòng)物志》中記載蜂膠可用于治療皮膚病，如化膿性潰瘍、創(chuàng)傷感染等。公元前一世紀(jì)，羅馬百科全書(shū)編撰者塞爾蘇斯在《醫(yī)學(xué)論》中記錄了蜂膠可以作為藥物用于促進(jìn)傷口化膿，加快傷口愈合。

由于中華蜜蜂（Apis cerana cerana）不產(chǎn)蜂膠，相對(duì)于國(guó)外，我國(guó)對(duì)蜂膠的認(rèn)識(shí)和應(yīng)用要晚的多。1956年，房柱先生開(kāi)始研究蜂膠的藥理作用，主持研究的內(nèi)服制劑蜂膠片具有輔助降血脂和防治動(dòng)脈粥樣硬化的作用。1981年8月，蜂膠片獲得江蘇藥政準(zhǔn)字批號(hào)，蜂膠和蜂膠片正式被載入《江蘇省藥品標(biāo)準(zhǔn)》。2002年，蜂膠被衛(wèi)生部正式列入“可用于保健食品的物品名單”。2005年，蜂膠被正式列入《中華人民共和國(guó)藥典》（一部），成為法定藥材。

蜂膠的成分相當(dāng)復(fù)雜，其化學(xué)成分主要取決于蜜蜂采集樹(shù)膠地區(qū)的植物[3]。蜂膠通常由50%的樹(shù)脂和樹(shù)香、30%的蜂蠟、10%的芳香揮發(fā)油、5%的花粉及5%的夾雜物組成[2]。隨著對(duì)蜂膠研究的深入，其具有的藥理功能被逐步發(fā)掘，如抗氧化、抗菌、抗炎[4]、抗病毒[5,6]、提高免疫力[7]、輔助降血糖[8]、調(diào)節(jié)血脂[9,10]、抗腫瘤[4,11]、保肝護(hù)肝[4]、抗輻射[12-14]、清咽潤(rùn)喉[15]等。近年來(lái)，蜂膠在醫(yī)藥、食品、畜牧業(yè)、日化工業(yè)等都有廣泛應(yīng)用。蜂膠已成為近十多年來(lái)蜂產(chǎn)品乃至天然產(chǎn)物研究和開(kāi)發(fā)的熱點(diǎn)。本文統(tǒng)計(jì)了從1996年我國(guó)開(kāi)始實(shí)施《保健食品管理辦法》以來(lái)，截至2014年年底，我國(guó)獲得批準(zhǔn)的蜂膠保健食品在數(shù)量、保健功能、劑型、產(chǎn)地分布、原料成分等方面的情況，分析了我國(guó)蜂膠保健食品行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀與存在的問(wèn)題，并對(duì)蜂膠保健食品行業(yè)的發(fā)展前景進(jìn)行了展望。

2 我國(guó)蜂膠保健食品概況

2.1 蜂膠保健食品的數(shù)量情況

據(jù)中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)公布的數(shù)據(jù)顯示，從1996年我國(guó)開(kāi)始實(shí)施《保健食品管理辦法》以來(lái)，截至2014年年底，衛(wèi)生部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的以蜂膠為主要原料的保健食品共計(jì)400只。在開(kāi)始的幾年里，獲批的蜂膠保健食品數(shù)量很少；到2004年達(dá)到一個(gè)高峰（47只），后逐年減少，到2008年時(shí)只有3只；從2009年開(kāi)始呈現(xiàn)逐年上升的趨勢(shì)，2014年達(dá)到最高峰（69只）（見(jiàn)圖1）。值得一提的是，2013年全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一開(kāi)展的嚴(yán)厲打擊保健食品非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、非法添加和非法宣傳（“四非”）等違法違規(guī)行為的專項(xiàng)行動(dòng)，對(duì)規(guī)范我國(guó)蜂膠市場(chǎng)起到了有力的推動(dòng)作用，調(diào)動(dòng)了業(yè)內(nèi)對(duì)正規(guī)合法的蜂膠保健食品申報(bào)的積極性，2013和2014兩年獲批的蜂膠保健食品數(shù)量分別達(dá)到創(chuàng)紀(jì)錄的64只和69只。

此外，還有12只進(jìn)口蜂膠保健食品獲得我國(guó)相關(guān)部門的批準(zhǔn)（見(jiàn)表1）。

2.2 蜂膠保健食品的保健功能情況

我國(guó)獲批的400只蜂膠保健食品的保健功能分布情況見(jiàn)圖2。由圖2可見(jiàn)，蜂膠保健食品的保健功能種類雖有12種之多，但主要集中于免疫調(diào)節(jié)、調(diào)節(jié)血糖和調(diào)節(jié)血脂，尤其是免疫調(diào)節(jié)功能占總數(shù)的比例竟高達(dá)76.5%。究其原因：一是免疫調(diào)節(jié)適宜人群多，具有更廣闊的市場(chǎng)；二是申報(bào)費(fèi)用低，周期短。免疫調(diào)節(jié)功能性評(píng)價(jià)中的人體適食試驗(yàn)是選做項(xiàng)目，而調(diào)節(jié)血糖、調(diào)節(jié)血脂、改善腸胃道功能、輔助抑制腫瘤、美容、清咽潤(rùn)喉等其它功能的評(píng)價(jià)都是必做項(xiàng)目[16]，因此出于申報(bào)成本和周期考慮，生產(chǎn)商的選擇顯而易見(jiàn)。

表1 我國(guó)歷年進(jìn)口的蜂膠保健食品

圖1 我國(guó)歷年批準(zhǔn)的蜂膠保健食品數(shù)量

圖2 我國(guó)蜂膠保健食品的功能

2.3 蜂膠保健食品的劑型情況

我國(guó)獲批的400只蜂膠保健食品劑型情況見(jiàn)圖3。由圖3可見(jiàn)，在5種劑型中，以軟膠囊為主，占總數(shù)的67.25%，其次為硬膠囊，占總數(shù)的19.5%。值得注意的是，從我國(guó)開(kāi)始實(shí)施《保健食品管理辦法》的1996年至2004年9月，在國(guó)家衛(wèi)生部和食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的以蜂膠為主要原料的66只保健食品中，其中軟膠囊和硬膠囊均有22只[17]。但是，經(jīng)過(guò)從2004年9月至2014年十年多的發(fā)展，卻出現(xiàn)了軟膠囊一枝獨(dú)秀的狀況。按理說(shuō)，與其它劑型相比，軟膠囊的設(shè)備更昂貴，技術(shù)要求更高，因而生產(chǎn)成本也更高。為何出現(xiàn)軟膠囊劑型一哄而上的原因，有以下幾方面：一是從藥效發(fā)揮上看，軟膠囊劑型除了能有提高對(duì)光、熱成分的穩(wěn)定性，彌補(bǔ)固形劑型的不足，還能定時(shí)定位釋放藥效，通過(guò)不同的釋放速度進(jìn)行選擇性包衣；二是從食用口感與攜帶便利上看，膠囊劑能掩蓋蜂膠的不良口味；三是軟膠囊從外觀上看，給人以更高檔的視覺(jué)效果，對(duì)提升產(chǎn)品價(jià)位有利。雖然軟膠囊的設(shè)備昂貴，但多數(shù)產(chǎn)家由于生產(chǎn)數(shù)量不多，大多采用代加工的方式，加工費(fèi)用不高。

圖3 我國(guó)蜂膠保健食品的劑型

2.4 蜂膠保健食品的產(chǎn)地分布情況

我國(guó)蜂膠保健食品的產(chǎn)地分布情況見(jiàn)圖4。由圖4可見(jiàn)，數(shù)量排名前6位的最多省份依次為：北京（106只）、廣東（42只）、浙江（40只）、江蘇（38只）、山東（28只）和上海（20只）。從地理位置上看，這些省份幾乎都屬于沿海地區(qū)的經(jīng)濟(jì)強(qiáng)?。ㄊ校?。出現(xiàn)這樣的現(xiàn)象除了經(jīng)濟(jì)促進(jìn)科技發(fā)展這一原因以外，還有就是這些省份的生活水平普遍較高，“三高”等“富貴病”的群體較大，對(duì)蜂膠保健食品的需求自然也大。

圖4 我國(guó)蜂膠保健食品的產(chǎn)地分布

2.5 蜂膠保健食品的原料成分情況

我國(guó)蜂膠保健食品的原料成分情況，以蜂膠為主要原料的復(fù)配保健品占總數(shù)的40.25%，其中復(fù)配的原料有靈芝、人參、蜂王漿、蜂花粉、番茄紅素、葛根、苦瓜、銀杏、山楂、桑葉、羅布麻、蘆薈、當(dāng)歸、松茸、黃芪、酸棗、決明子、珍珠粉、紫蘇油、葡萄籽油、紅花籽油、硒化物、維生素E、維生素C等功能性食品。

在所有的保健食品中，具有改善睡眠功效的蜂膠保健食品為數(shù)不多，只有2只，但原料中都出現(xiàn)了具有改善睡眠功效的酸棗；在具有調(diào)節(jié)血糖作用的52只保健食品中，就有11只的主要原料含有苦瓜。除此之外，具有輔助降血脂的功能性食品原料有：紫蘇油、葡萄籽油、紅花籽油等多不飽和脂肪酸，以及銀杏葉、山楂等；維生素C、維生素E、靈芝、人參、黃芪等都有增強(qiáng)免疫力功能，并且也是免疫調(diào)節(jié)保健食品的主要原料之一。

依據(jù)祖國(guó)醫(yī)學(xué)“相須互補(bǔ)”的理論，通過(guò)添加具有類似或互補(bǔ)保健功效的其他功能性食品原料，不僅起到強(qiáng)化作用，而且充分利用資源，促進(jìn)了多元化蜂膠復(fù)配保健品的發(fā)展。

2.6 其他

目前，我國(guó)獲批的以蜂膠為主要原料的藥品與化妝品很少，其中藥品僅有6只（3只片劑，2只酊劑，1只膜劑），化妝品2只。此外，還有50只含有蜂膠的進(jìn)口化妝品獲國(guó)家有關(guān)部門的批準(zhǔn)，進(jìn)口國(guó)集中于法國(guó)、韓國(guó)、希臘、澳大利亞等，產(chǎn)品多為用于臉部的面霜、啫喱、面膜、精華水、唇膏等，以及洗發(fā)露、護(hù)發(fā)素、沐浴露等洗護(hù)用品。和進(jìn)口蜂膠化妝品相比，國(guó)產(chǎn)化妝品并不具市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，對(duì)于蜂膠化妝品的開(kāi)發(fā)有待加強(qiáng)。

3 總結(jié)與展望

近年來(lái)，我國(guó)蜂膠保健食品雖然在數(shù)量上上升趨勢(shì)較猛，但是仍然存在以下兩個(gè)主要問(wèn)題：

（1）保健功能過(guò)于雷同和重復(fù)，缺少突破與創(chuàng)新。具有免疫調(diào)節(jié)的功能性食品很多，生產(chǎn)商不應(yīng)僅局限于這個(gè)最低門檻而與其他更具典型性代表的保健品競(jìng)爭(zhēng)，而應(yīng)在經(jīng)濟(jì)水平允許的條件下體現(xiàn)出蜂膠最為突出的優(yōu)勢(shì)。除了要做到讓消費(fèi)者一提到蜂膠就能聯(lián)想到在心血管疾病上的神奇功效外，也應(yīng)多拓展蜂膠在抗炎、抗菌、促進(jìn)組織再生等方面作用的開(kāi)發(fā)與宣傳。

（2）蜂膠保健食品的劑型過(guò)于同質(zhì)化，軟膠囊的數(shù)量占到總數(shù)的67.25%。雖然軟膠囊和其他劑型相比，在外觀和口感上具有較大優(yōu)勢(shì)，但是每種劑型都有自己的優(yōu)缺點(diǎn)，應(yīng)該根據(jù)實(shí)際需求進(jìn)行合理選擇。比如：片劑計(jì)量準(zhǔn)確，內(nèi)含藥量差異較小，質(zhì)量穩(wěn)定，生產(chǎn)成本低，衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)也容易達(dá)到，并且便于和其他原料復(fù)配；液劑具有加工工藝簡(jiǎn)單、吸收快等優(yōu)點(diǎn)。

我國(guó)蜂膠資源較為豐富，近幾年，毛膠年產(chǎn)量保持在300~400噸，提純蜂膠在150噸左右。但蜂膠原料品質(zhì)差、摻假現(xiàn)象嚴(yán)重、獸藥殘留超標(biāo)等質(zhì)量問(wèn)題困擾著我國(guó)蜂膠產(chǎn)業(yè)，這是由我國(guó)長(zhǎng)期以來(lái)存在的基礎(chǔ)研究薄弱、科技含量不高以及市場(chǎng)發(fā)育不良、監(jiān)管不力等大環(huán)境不良造成的[18]。目前，我國(guó)保健食品品種琳瑯滿目、質(zhì)量參差不齊，而未來(lái)保健食品的核心競(jìng)爭(zhēng)力必定是科技含量。蜂膠保健食品的有效成分、功能因子、作用機(jī)理、安全評(píng)價(jià)等方面的研究亟需進(jìn)一步加強(qiáng)。相信經(jīng)過(guò)不斷的探索和努力，必定能通過(guò)科技創(chuàng)新開(kāi)發(fā)出功能因子更明確、功效更顯著、安全性更高、創(chuàng)新性更強(qiáng)的新一代蜂膠保健食品。

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國(guó)家蜂產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系專項(xiàng)(CARS-45)，上海市科技興農(nóng)重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目[(2014)第6-1-1號(hào)]

胡福良，E-mail:flhu@zju.edu.cn