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        丹七軟膠囊治療骨科術(shù)后下肢深靜脈血栓患者的療效

        2015-12-25 02:07:52雷會寧胡志宏霍維玲東南大學附屬徐州市中心醫(yī)院骨科徐州221009
        山西醫(yī)科大學學報 2015年7期
        關(guān)鍵詞:內(nèi)皮素軟膠囊一氧化氮

        雷會寧,程 建,胡志宏,霍維玲(東南大學附屬徐州市中心醫(yī)院骨科,徐州 221009)

        下肢深靜脈血栓(deep vein thrombosis,DVT)是骨科創(chuàng)傷和下肢手術(shù)后常見并發(fā)癥。據(jù)陳翠菊等[1]報道,人工關(guān)節(jié)置換術(shù)后下肢深靜脈栓塞發(fā)生率為62.5%。在美國,DVT的發(fā)生率為200-500萬例/年,其中 10%并發(fā)肺栓塞[1,2]。DVT 的預(yù)防和治療是目前骨科、血管外科等領(lǐng)域的研究熱點。近年來,中成藥丹七軟膠囊 (Danqi soft capsule)以其具有抗凝作用的特性被越來越多的應(yīng)用于臨床抗凝治療。本研究采用丹七軟膠囊對30例骨科手術(shù)后下肢深靜脈血栓患者進行治療,取得滿意效果,現(xiàn)報告如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選取2011-01~2014-06間我院收治的30例骨科手術(shù)后下肢深靜脈血栓患者,其中男16例,女14例;年齡42-85歲,平均(62.6 ±1.5)歲。手術(shù)種類:股骨粗隆間骨折切開復(fù)位內(nèi)固定3例,股骨頸骨折切開復(fù)位內(nèi)固定6例,全髖置換術(shù)9例,全膝置換術(shù)5例,骨盆骨折7例。所有患者平均分為兩組,每組15例,均為下肢手術(shù),骨折病例和關(guān)節(jié)置換病例分別按手術(shù)方法不同平均納入兩組中。治療前常規(guī)檢查凝血功能、血小板計數(shù)均在正常范圍;術(shù)后彩超檢查均發(fā)現(xiàn)雙下肢深靜脈血栓;同時排除伴肝腎等重要臟器疾病者及有藥物過敏史者。各組年齡、性別、致病原因等資料差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療前均簽訂醫(yī)患知情同意書并經(jīng)本院倫理委員會批準。

        1.2 治療方法

        對照組術(shù)后在常規(guī)治療(注射用頭孢替安0.5 g/d,溶于250 ml NaCl中,2次/d;注射用七葉皂苷鈉150 mg/d,溶于500 ml NaCl中,1 次/d,注射用帕瑞昔布鈉0.2 g/d,肌注,1次/d)基礎(chǔ)上,于8 h開始給予腹部皮下注射低分子肝素8 000 U/d(低分子肝素鈣注射液,河南省國藥醫(yī)藥有限公司,5 000 U/支,國藥準字 H20060190),1 次/d,療程 7-10 d。觀察組予丹七軟膠囊口服治療,3 g/次,3次/d,療程7-10 d。丹七軟膠囊產(chǎn)自北京長城制藥廠,國藥準字Z20050031。

        1.3 觀察指標

        治療前及治療后一個療程結(jié)束后,采用日本產(chǎn)普勝生CA2000A全自動生化分析儀記錄兩組血小板計數(shù),檢測抗X因子活性峰值,血漿抗凝血因子X活性峰值>0.5 IU/ml為抗凝有效。采用硝酸還原酶法測一氧化氮(NO)濃度(試劑盒由南京建成生物研究所提供)。采用放射免疫法測定血漿內(nèi)皮素-l(ET-1)濃度(試劑盒由解放軍總醫(yī)院東亞免疫技術(shù)研究所提供)。所有患者隨訪6-12月,觀察兩組復(fù)發(fā)率及生存率。

        1.4 療效評定

        治愈:患者下肢無腫痛,下肢血管彩超全通;顯效:患肢輕度或無腫痛,下肢血管彩超示深靜脈干部分通暢;有效:患者有腫痛或遺留殘疾,下肢血管彩超示靜脈干阻塞;無效及復(fù)發(fā):癥狀無緩解或加重[3]。

        1.5 統(tǒng)計學分析

        2 結(jié)果

        表1可見,觀察組血小板計數(shù)和內(nèi)皮素-1水平低于對照組,而抗X因子活性峰值和一氧化氮水平高于對照組,其差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

        隨訪6-12個月后觀察組緩解率和生存率均高于對照組,而復(fù)發(fā)率低于對照組,其差異有統(tǒng)計學意義(P <0.05,見表2)。

        3 討論

        下肢深靜脈血栓(lower extremity deep venous thrombosis,LEDVT)是目前骨科手術(shù)的常見并發(fā)癥,常遺留血栓后綜合征(post thrombotic syndrome,PTS)[4],嚴重者可因肺栓塞而導(dǎo)致死亡。目前,如何預(yù)防和治療深靜脈血栓已成為學界的研究熱點[5]。低分子肝素是由普通肝素(UFH)經(jīng)酶解或化學降解的方法制得的分子量較小的肝素片段,其分子量為4 000-6 000 D[6]。它可抑制體內(nèi)、外血栓和動靜脈血栓的形成,但是低分子肝素并不具有抗血小板功能,應(yīng)用受到一定限制。丹七軟膠囊具有活血化瘀和抗凝功效,由丹參和三七兩味藥物組成,《本草綱目》寫到,“手少陰、厥陰血分藥活血,通心包絡(luò)”。呂亞清等[7]研究表明,丹參可擴張血管、抑制血小板聚集,降低膽固醇和血液黏度,從而改善微循環(huán)。三七具有活血止痛之功效,《本草綱目》認為三七可止血、散血、定痛,有研究也表明,三七可抑制血小板聚集,改善心肌功能[8,9]。故而近來臨床上將丹七軟膠囊用于血栓類疾病的預(yù)防和治療。

        表1 兩組血小板計數(shù)、抗X因子活性峰值、一氧化氮及內(nèi)皮素水平比較Table 1 Comparison of platelet count,peak value of anti-X factor activity,nitric oxide level and endothelin level between two groups

        表2 隨訪6-12月后兩組復(fù)發(fā)率及生存率比較 例(%)Table 2 Comparison of recurrence rate and survival rate after followed up for 6-12 months between two group cases(%)

        血流變緩、血小板聚集及凝血復(fù)合物形成是血栓產(chǎn)生的三大因素。內(nèi)皮下膠原暴露,血漿凝血因子刺激等多種原因可以導(dǎo)致血小板活化及數(shù)目增多,從而啟動血栓形成過程。血小板激活可導(dǎo)致內(nèi)皮細胞分泌內(nèi)皮素和一氧化氮等多種活性物質(zhì)[10,11]。一氧化氮是一種重要的舒血管物質(zhì),由L-精氨酸在一氧化氮合酶的催化下形成。內(nèi)皮素是由內(nèi)皮細胞合成的21肽,是一種強烈的縮血管物質(zhì)[12]。在血栓形成過程中,內(nèi)皮素-1往往在這個平衡中占較大優(yōu)勢。從本研究中可以看出,觀察組加用丹七軟膠囊后,可以有效抑制內(nèi)皮細胞功能,導(dǎo)致內(nèi)皮素-1水平下降,NO水平上升,同時Ⅹa因子活性峰值下降,從而抑制血栓形成,同時降低白細胞計數(shù)及功能。據(jù)相關(guān)研究報道[12],其機制與丹七抑制了內(nèi)皮細胞的免疫功能,降低細胞因子IL-1、IL-6等活化,從而導(dǎo)致一氧化氮合酶磷酸化水平升高有關(guān)。另外,本研究提示,經(jīng)丹七治療后隨訪0.5-1年患者復(fù)發(fā)率明顯低于對照組,說明術(shù)后丹七軟膠囊口服治療可以有效控制血栓的進展,具有很高的持續(xù)性。

        綜上所述,口服丹七軟膠囊可有效治療下肢深靜脈血栓,提高生存率,降低復(fù)發(fā)率。但由于本研究樣本量較小,因此在臨床推廣前,還須進一步大樣本統(tǒng)計。但是其具體機制和大樣本研究仍需進一步隨訪。

        [1]陳翠菊.現(xiàn)代實用靜脈外科學[M].北京:軍事醫(yī)學科學出版社,2006:225-331.

        [2] 王樂民,魏林.肺栓塞與深靜脈血栓形成[M].2版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2007:101-105.

        [3]劉國輝,楊述華,杜靖遠,等.纖溶酶治療下肢深靜脈血栓的療效觀察[J].臨床外科雜志,2012,14(10):622-623.

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        [5]張青云,高建國,陳泳,等.綜合介入治療在38例下肢深靜脈血栓形成中的臨床分析[J].重慶醫(yī)學,2011,40(8):816-818.

        [6]Vedantham S,Thorpe PE,Cardella JF.Quality improvement guidelines for the treatment of lower extremity deep vein thrombosis with use of endovascular thrombus removal[J].J Vasc Interv Radiol,2009,20(7 Suppl):S227-39.

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