呂艷英榮根滿
(1 遼寧省遼陽市第二人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科,遼寧 遼陽 111000;2 中鐵十九局集團中心醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科,遼寧 遼陽 111000)
氟伐他汀治療高脂血癥的臨床療效分析
呂艷英1榮根滿2
(1 遼寧省遼陽市第二人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科,遼寧 遼陽 111000;2 中鐵十九局集團中心醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科,遼寧 遼陽 111000)
目的研究分析觀察比較2種劑量的氟伐他汀治療高脂血癥的療效與臨床意義。方法160例高脂血癥患者隨機分成兩組。A組80例,男44例,女18例,年齡(60±8)歲,應(yīng)用氟伐他汀20 mg,口服,每晚1次,療程為4周。B組80例,男50例,女30例,年齡(60±9)歲,應(yīng)用氟伐他汀40 mg,口服,每晚1次,療程為4周。結(jié)果A組降低TC、TG和升高HDL-C的總有效率分別為91%、56%和50%,與B組的94%、67%和70%作用相近(P>0.05)。不良反應(yīng)發(fā)生率A組15%,B組15%(P>0.05)。結(jié)論2種劑量治療高脂血癥均有相似的療效,氟伐他汀是一種安全、有效的降血脂藥物,值得在臨床上推廣應(yīng)用。
氟伐他??;高脂血癥;療效分析
羥甲基戊酰輔酶A(hydrox-methyl-glutaryl coenzyme A,HMGCoA)還原酶抑制是一類新型降血脂藥物,其作用機制新穎,療效顯著,不良反應(yīng)少,耐受性好,其開發(fā)和應(yīng)用被認為是防治心血管病的一個突破性進展[1-5]。該類藥物中洛伐他?。╨ovastatin)、辛伐他?。╯imvastatin)、普作他?。╬ravastatin)的臨床研究已有許多文獻報道,氟伐他?。╢luvastatin)降血脂的臨床研究報道目前國內(nèi)尚少見。本研究采用兩種不同劑量的氟伐他汀治療高脂血癥160例,旨在觀察并驗證不同劑量氟伐他汀的降脂療效。報道如下。
1.1 一般資料:本組160例均為本院2012年1月至2014年10月住院患者,其血清總膽固醇(total cholesterd,TC)≥5.70 mmol/L;或三酰甘油(triglyceride,TG)≥1.70 mmol/L;或高密度脂蛋白膽固醇(high density lipoprotein cholesterol,HDL-C)男性≤1.04 mmol/L,女性≤1.17 mmol/L;并排除甲狀腺功能亢進、糖尿病及肝腎疾病等,所有患者均停用降脂藥物6~8周。
1.2 方法:160例高脂血癥患者隨機分兩組。A組80例,其中男44例,女36例,年齡(60±8)歲;其中伴高TC血癥76例,高TG血癥52例,伴有HDL-C低下者36例。B組80例,其中男50例,女30例,年齡(60 ±9)歲;其中伴高TC血癥74例,高TG血癥44例,伴有HDL-C低下者40例。A組患者服用氟伐他汀膠囊(瑞士諾華制藥有限公司生產(chǎn),北京諾華制藥有限公司分裝,批號2770198)20 mg,口服,每晚1次。B組患者服用氟伐他汀膠囊40 mg,口服,每晚1次。兩組療程均為4周。
1.3 觀察指標:于次日早晨空腹7~8時取肘靜脈血,按酶法(北京中生生物工程技術(shù)公司試劑盒)測定TC、TG、HDL-C、血糖及肝功能。LDL-C按Friedewald公式計算,即LDL-C(mmol/L)=TC-HDLCTG/2.2。治療前兩組的一般資料及各項指標均值都無差異(P>0.05),具有可比性。
1.4 療效判斷標準:個體療效按衛(wèi)生部1998年公布的心血管藥物臨床研究指導(dǎo)原則的暫行標準進行評定。顯效:TC下降≥20%,或TG下降40%,或HDL-C上升≥0.26 mmol/L。有效:TC下降10%≤20%,或TG下降20%~40%,或HDL-C上升≥0.104~0.26 mmol/L。無效:TC下降或上升<10%,或TG下降<20%或上升10%,或HDL-C上升或下降<0.104 mmol/L。惡化:TC上升≥10%,或TG上升≥10%,或HDL-C下降≥0.104 mmol/L。
2.1 治療前后血脂水平變化,見表1。
2.2 兩組療效:A組降低TC、TG及升高HDL-C的總有效率分別為92%、59%和50%,與B組的94%、68%和70%經(jīng)Ridit分析,無顯著性差別(P>0.05)。見表2。
2.3 不良反應(yīng):A組有8例胃部不適,4例晨起口干,均輕微。B組有6例頭暈,6例胃部不適。兩組均能耐受,不影響繼續(xù)服藥,不良反應(yīng)發(fā)生率A組15%(P>0.05),B組15%。兩組所有病例治療后肝功能及血糖均未見不良影響。
表1 治療前后血脂水平的變化(,mmol/L)
表1 治療前后血脂水平的變化(,mmol/L)
注:治療前后自身配對比較經(jīng)t檢驗,aP>0.05,bP<0.05,cP<0.01。2組差值組間比較經(jīng)t檢驗,dP>0.05,eP<0.05,fP<0.01
項目 組別 n 治療前 治療后 差值TC A組 76 6.43±0.52 5.06±0.68c 1.36±0.70 B組 74 6.47±0.55 5.05±0.54c 1.48±0.51dTG A組 44 2.84±1.24 2.22±0.86c 0.63±0.76 B組 44 3.38±1.25 2.50±1.07c 0.88±0.69dHDL-C A組 36 0.93±0.11 1.07±0.20c 0.14±0.09 B組 40 0.91±0.09 1.04±0.12c 0.13±0.12dLDL-C A組 72 4.24±0.56 3.10±0.60c 1.13±0.63 B組 74 4.20±0.57 2.95±0.62c 1.23±0.51d
表2 治療后的個體療效(例)
氟伐他汀是第一個完全經(jīng)化學(xué)合成的親水性HMG-CoA還原酶抑制劑,是具有一個氟苯吲哚環(huán)的甲羥戊酸內(nèi)酯衍生物。它雖與同類藥物作用機制相似,但其特殊的分子結(jié)構(gòu)使其具有獨特的生物藥理活性[6-11]。本組結(jié)果顯示,降低TC、TG及升高HDL-C的總有效率兩組分別為92%和94%;59%與68%,50%和70%,顯示氟伐他汀降脂作用表現(xiàn)為以降TC為主。從各項血脂指標治療前后變化來分析,每晚應(yīng)用40 mg比每晚服用20 mg療效略有增強,但差異無顯著性。小劑量氟伐他汀治療高血脂療效好、經(jīng)濟,有利于一般患者的治療。不良反應(yīng)兩組均輕微,兩組無明顯差別。臨床驗證,氟伐他汀是一種安全、有效的降脂藥物,值得在臨床上推廣應(yīng)用[12-15]。
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1671-8194(2015)01-0167-02