肖哲夫李江玲黃俊珺

補(bǔ)水方治療干眼癥的臨床觀察

肖哲夫①李江玲①黃俊珺①

目的：探討補(bǔ)水方治療干眼癥的臨床療效。方法：將214例確診患者隨機(jī)分為兩組：A組114例，使用補(bǔ)水方及玻璃酸鈉滴眼液；B組100例，使用玻璃酸鈉滴眼液。結(jié)果：兩組治療后在Sit、BUT、角膜熒光素染色指標(biāo)上均有改善，A組治療后療效較B組改善明顯。結(jié)論：在治療干眼癥時(shí)使用補(bǔ)水方及玻璃酸鈉滴眼液標(biāo)本兼治療效顯著。

補(bǔ)水方； 干眼癥； 玻璃酸鈉滴眼液

干眼癥又稱角結(jié)膜干燥癥（Keratocon junctivitis sicca，KCS），是指各種原因引起的淚液質(zhì)和量或動(dòng)力學(xué)的異常，常導(dǎo)致淚膜不穩(wěn)定和眼表面組織病變，并伴有眼部不適癥狀為特征的一類疾病的總稱[1]。Schein認(rèn)為僅有干眼癥體征而無主訴眼部不適的患者絕少發(fā)生，由于干眼癥引起的眼視力損害。癥狀是診斷干眼癥的重要依據(jù)和必要條件，干眼癥最常見的癥狀有干澀感、異物感、燒灼感、癢感、畏光、眼紅、視物模

糊、視力波動(dòng)，此外，多數(shù)人有視力疲勞癥狀[2]。對于干眼癥的治療各家各法，都有一定的效果?，F(xiàn)根據(jù)基礎(chǔ)研究理論及結(jié)合臨床經(jīng)驗(yàn)，將組方補(bǔ)水方結(jié)合玻璃酸鈉滴眼液與單純玻璃酸鈉眼液治療進(jìn)行比較，對其治療干眼癥進(jìn)行初步的臨床研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2011年6月-2012年7月湖南中醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校附屬第一醫(yī)院眼科門診已確診的干眼癥患者共214例，年齡18～69歲，平均（42.5±12.20）歲，男95例，女119例。角膜熒光素染色（+）56例。將患者隨機(jī)分為A組及B組，A組男50例，女64例，共114例，平均年齡（40.40±9.791）歲，B組男45例，女55例，共100例，平均年齡（44.60±14.609）歲。兩組患者性別、年齡比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 分組方法 設(shè)計(jì)隨機(jī)信封，共214個(gè)，信封上有序號，信封內(nèi)裝有隨機(jī)分配卡，卡上有序號、隨機(jī)數(shù)字、組別及對應(yīng)治療方法；當(dāng)合格受試者納入本研究時(shí)，觀察醫(yī)師拆開信封，按隨機(jī)分配卡規(guī)定的組別和治療方法處理；隨機(jī)分配卡規(guī)定的內(nèi)容不得作任何改動(dòng)。

1.3 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照2004年全國干眼癥的診斷與治療進(jìn)展研討會制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)：（1）患者有明顯自覺癥狀：如眼疲勞、異物感、干澀感、燒灼感、眼脹感、眼痛感、癢感、畏光、眼紅。其中以眼疲勞、異物感、干澀感3項(xiàng)癥狀為主。（2）淚膜不穩(wěn)定性：淚膜破裂時(shí)間（tear break-up time，BUT）≤10 s。（3）淚液分泌量減少：淚液分泌試驗(yàn)（Schirmer testⅠ，SIt）≤10 mm/5 min。（4）眼表面損害（加強(qiáng)診斷）：角膜熒光素染色≥2分（規(guī)定無染色為0分，有染色則分輕、中、重3級，將角膜分為4個(gè)象限，每個(gè)象限0～3分，共0～12分）[3]。

1.4 治療方法 A組予以中藥補(bǔ)水方（每劑方藥煎藥后以藥物散發(fā)的蒸汽熏眼，待藥物溫?zé)釙r(shí)口服；藥物組成為：枸杞10 g，菊花10 g，麥冬10 g，黨參10 g，山藥10 g，丹參8 g，甘草3 g；1劑/d，分早晚兩次煎服）及玻璃酸鈉滴眼液；B組僅予以玻璃酸鈉滴眼液。2周為一療程，一共2個(gè)療程。補(bǔ)水方中各藥物均由湖南中醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校附屬第一醫(yī)院中藥房提供，玻璃酸鈉滴眼液為德國URSAPHARTM Arzneimittel GmbH生產(chǎn)的海露。

1.5 觀察項(xiàng)目 （1）以問卷方式篩查干眼癥患者眼部主觀癥狀標(biāo)準(zhǔn)制定：按癥狀的持續(xù)程度計(jì)分：無（0分），偶爾（l分），經(jīng)常（2分），持續(xù)（3分）；（2）淚膜穩(wěn)定性改變（BUT）；（3）淚液分泌量的變化（Schirmer test Ⅰ）；（4）角膜熒光素染色的變化。

問卷項(xiàng)目主要癥狀及體征為：眼疲勞、異物感、干澀感、燒灼感、眼脹感、眼痛感、癢感、畏光、眼紅、睫毛碎屑、分泌物、視力波動(dòng)。

1.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.6.1 臨床癥狀問卷評分 痊愈：臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少95%；顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少75%；有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征有好轉(zhuǎn)，證候積分減少30%；無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。

1.6.2 療效判定 根據(jù)文獻(xiàn)并參照國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》擬定干眼癥療效判定標(biāo)準(zhǔn)，顯效：癥狀基本消失，角膜染色消退，Schirmer試驗(yàn)＞10 mm/5 min或BUT＞10 s。有效：癥狀減輕，角膜染色減少，淚液分泌量增加或BUT時(shí)間延長。無效：癥狀無改善，角膜熒光素著色無變化或增多，淚液分泌量未增加，BUT未延長[4]。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 16.0軟件。計(jì)量資料以（±s）表示，檢驗(yàn)樣本是否符合正態(tài)分布，并進(jìn)行方差齊性檢驗(yàn)。屬正態(tài)分布總體者采用配對t檢驗(yàn)或成組t檢驗(yàn)；非正態(tài)分布總體者采用秩和檢驗(yàn)或 χ2檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料采用 χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組主觀癥狀的變化 治療前兩組主觀癥狀無差異，說明兩組的主觀癥狀具有可比性。兩組治療后主觀癥狀較治療前均有明顯改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。治療組治療后各項(xiàng)主觀癥狀均好于對照組（P＜0.05）。兩組治療后療效比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1、表2。

表1 兩組治療前后臨床癥狀積分比較（±s） 分

表1 兩組治療前后臨床癥狀積分比較（±s） 分

*與本組治療前比較，P＜0.01；△與B組治療后比較，P＜0.01

組別治療前治療后（第4周后）A組（n=114）6.5±3.4 3.3±3.0*△B組（n=100）7.0±3.64.6±2.4*

表2 兩組患者治療后療效比較

2.2 兩組客觀指標(biāo)的變化比較 治療前Sit、BUT、角膜熒光素染色兩組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明兩組平衡性好，具有可比性。A、B兩組治療后Sit及BUT較治療前均有明顯改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），兩組治療后角膜熒光素染色較治療前無明顯改善，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但從數(shù)值上看有下降趨勢，臨床癥狀減輕。A組治療后SIt值、BUT值明顯優(yōu)于B組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05或P＜0.01）。見表3。

表3 兩組治療前后各指標(biāo)變化（±s）

表3 兩組治療前后各指標(biāo)變化（±s）

*與本組治療前比較，P＜0.01；△P＜0.05，#P＜0.01，與B組治療后比較

組別時(shí)間SIt（mm/min）BUT（s）角膜熒光素染色A組（n=114）治療前5.1±2.24.0±1.81.4±0.6治療后 8.5±4.5*#7.3±4.1*△0.9±0.3 B組（n=100）治療前4.9±2.43.9±2.01.1±0.5治療后 6.5±3.4*6.1±3.6*0.9±0.4

3 討論

眼表的損害、干眼癥的形成不是一個(gè)短期過程。而且引起干眼的原因很多[5]，如自身免疫系統(tǒng)疾病、感染、外傷、藥物、面神經(jīng)麻痹等。伴有某些全身性疾病的患者干眼的患病率較高，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合征等免疫性疾病和一些過敏性疾病，糖尿病和頸椎病的患者干眼癥的發(fā)病率也高于正常人[6-7]。長期服用某些藥物全身用藥可以增加干眼癥的危險(xiǎn)性，包括噻嗪類利尿藥、抗抑郁藥、β-受體阻滯劑、抗膽堿能藥、苯磺胺藥、抗帕金森藥、抗組胺藥和抗高血壓藥[8]。長時(shí)間使用電腦及長期佩帶隱形眼鏡都會使淚液分泌減少；頻繁使用抗生素眼藥；眼部受嚴(yán)重感染及化學(xué)傷后；眼部一些手術(shù)后均會影響淚液情況。

因?yàn)榘殡S著年齡問題、環(huán)境問題、藥物問題、手術(shù)后遺問題等，干眼癥已成為全球流行性疾病，其患病率有逐漸增多的趨勢。流行病學(xué)及臨床調(diào)查發(fā)現(xiàn)干眼癥的發(fā)病率遠(yuǎn)較人們想象的要高，調(diào)查表明年齡在30～40歲人群中超過20%患有干眼癥，70歲以上人群中患病率則高達(dá)36.1%，其中男性的發(fā)病率為14.9%，女性為22.8%[9]。在已報(bào)道的流行病調(diào)查中，由于選擇的人群和診斷標(biāo)準(zhǔn)不同，干眼癥的發(fā)病率14.4%～33%，現(xiàn)美國65～84歲的人群中，14.6%（430萬）的人患干眼[10]。日本在對2127人的篩查中發(fā)現(xiàn)17%有干眼癥[11]。我國大樣本的流行病學(xué)的調(diào)查尚未有報(bào)道，嚴(yán)厲等[12]對530人眼科門診患者問卷調(diào)查中發(fā)現(xiàn)11.70%有干眼癥，項(xiàng)廣診等[13]對2026人眼科門診患者問卷調(diào)查發(fā)現(xiàn)10.71%有干眼癥，韋青松等[14]門診患者問卷調(diào)查的干眼癥患病率是12.91%。

干眼癥在中醫(yī)屬“神水將枯”和“燥癥”的范疇，又稱“白澀癥”，中醫(yī)治療干眼癥歷史悠久，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本癥由于邪熱流戀、肺陽不足、脾胃積熱及肝腎陰虧、陰血不足而導(dǎo)致目失濡養(yǎng)所致[15]。辨證施治應(yīng)從肺、肝、脾、腎入手，在局部治療的同時(shí)，還應(yīng)著眼于整體調(diào)理，標(biāo)本兼治，才能取得滿意療效。補(bǔ)水方中枸杞主歸肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)腎益精，養(yǎng)肝明目，生津止渴之功效，為君藥；黨參歸脾、肺經(jīng)，有補(bǔ)中益氣，健脾益肺的功效；祖國醫(yī)學(xué)有“津血同源，氣為血之帥，氣行則血行”之說，黨參在此方中可助津血運(yùn)行至目而達(dá)到潤目之效；麥冬主歸肺經(jīng)；具有養(yǎng)陰生津，潤肺清心之功效；山藥主入肺、脾、腎經(jīng)，具有健脾，補(bǔ)肺，固腎，益精之功效，即可助枸杞、黨參益氣補(bǔ)腎，又可與麥冬補(bǔ)肺潤肺；所謂一味丹參抵“四物”丹參為心、脾、肝、腎血分之藥；具有活血祛瘀，養(yǎng)血安神，涼血消腫的功效，防止滋膩太過而導(dǎo)致停滯留邪；四藥合用為臣；菊花能疏散風(fēng)熱，清肝明目，平肝陽，解毒，其為佐藥，可散除滋膩之邪；甘草為使，調(diào)和諸藥。整個(gè)中藥方涉及心、肝、脾、肺、腎各經(jīng)，不僅補(bǔ)益肝腎，還能潤肺健脾，養(yǎng)心安神。本項(xiàng)臨床觀察證實(shí)，中藥煎劑即可局部熏眼，又可口服，有雙重功效，再結(jié)合局部滴眼液滴眼，在改善干眼癥臨床癥狀及部分客觀指標(biāo)方面均較治療前有明顯變化，且優(yōu)于僅僅使用滴眼液組。故認(rèn)為在治療干眼癥時(shí)標(biāo)本兼治療效顯著。

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Clinical Observation of Water Treatment for Ophthalmoxerosis/

XIAO Zhe-fu，LI J iang-ling，HUANG J un-jun.//Medical Innovation of China，2015，12（08）：094-096

Objective：To discuss the clinical effect of water treatment for ophthalmoxerosis.Method：214 patients diagnosed with ophthalmoxerosis were chosen， they were divided randomly into two groups.Group A involved 114 patients who received water treatment together with Sodium Hyaluronate Eye Drops.Group B involved 100 patients who were only treated by Sodium Hyaluronate Eye Drops.Result：After the treatment，both two groups improved in the tests of Sit， BUT and corneal fluorescein（FL），while Group A obviously received more effective treatment than Group B.Conclusion：The combined water treatment and Sodium Hyaluronate Eye Drops usage are effective in treatment.

Water treatment； Ophthalmoxerosis； Sodium Hyaluronate Eye Drops

10.3969/j.issn.1674-4985.2015.08.034

2014-10-22） （本文編輯：陳丹云）

①湖南中醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校附屬第一醫(yī)院 湖南 株洲 412000

肖哲夫

First-author’s address：The First Affiliated Hospital of Hunan College of Traditional Chinese Medicine，Zhuzhou 412000，China