丁廣軍

商丘市第一人民醫(yī)院藥學(xué)部，河南商丘 476100

甘舒霖30R和諾和靈30R治療2型糖尿病的臨床療效

丁廣軍

商丘市第一人民醫(yī)院藥學(xué)部，河南商丘 476100

目的研究并探討甘舒霖30R和諾和靈30R治療2型糖尿病的臨床療效。方法選取2013年1月—2015年1月收治的100例初診2型糖尿病患者作為研究對(duì)象。采取數(shù)字抽簽法，將這100例患者分組，分為各有50例患者的甘舒霖組和諾和靈組。給予甘舒霖組患者甘舒霖30R治療，給予諾和靈組患者諾和靈30R治療。于治療前、后，對(duì)患者的空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2 hPG）、血清肌酐濃度、腎小球?yàn)V過率進(jìn)行監(jiān)測，并對(duì)低血糖事件發(fā)生情況進(jìn)行觀察。結(jié)果與治療前相比，治療后甘舒霖組和諾和靈組患者的空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2 hPG）均得到有效的改善（P<0.05），血清肌酐濃度和腎小球?yàn)V過率均未發(fā)生明顯的改變（P>0.05）；治療后，甘舒霖組和諾和靈組在血糖、低血糖事件等方面均不存在明顯差異（P>0.05）。結(jié)論甘舒霖30R、諾和靈30R治療2型糖尿病的療效均較為顯著，且具有較高的安全性，臨床治療時(shí)可交替使用。

2型糖尿??；甘舒霖30R；諾和靈30R；臨床療效

隨著經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，人們的生活水平不斷得到提高，生活節(jié)奏不斷加快，人們在生活和工作中的壓力逐漸加大，飲食結(jié)構(gòu)逐漸發(fā)生改變，導(dǎo)致糖尿病的患病率逐年上升[1]。2型糖尿病是一種最為常見的糖尿病類型，

該次研究于2013年1月—2015年1月選取100例2型糖尿病進(jìn)行分組對(duì)比研究，分別給予患者甘舒霖30R、諾和靈30R治療，通過對(duì)比兩種藥物治療后患者的血糖控制情況、低血糖事件發(fā)生情況，以探討甘舒霖30R和諾和靈30R治療2型糖尿病的臨床療效及安全性，為臨床治療2型糖尿病提供有參考價(jià)值的指導(dǎo)意見?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取100例初診2型糖尿病患者作為研究對(duì)象，時(shí)間為2013年1月—2015年1月。所有患者均符合2型糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)，被確診為2型糖尿病。所有患者均符合入組標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)患者同意，將這100例2型糖尿病患者納入此次研究中。

采取數(shù)字抽簽法，將這100例患者分組，分為各有50例患者的甘舒霖組和諾和靈組。諾和靈組中，男性患者和女性患者的比值為24∶26，年齡60～79歲，平均年齡為（68.17±5.32）歲，患病時(shí)間長達(dá)1～11年，平均（5.83± 2.21）年；甘舒霖組中，男性患者和女性患者的比值為25∶25，年齡62～78歲，平均年齡為（68.21±5.63）歲，患病時(shí)間長達(dá)1～10年，平均（5.79±2.34）年。諾和靈組和甘舒霖組就臨床資料進(jìn)行對(duì)比分析，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），可進(jìn)行對(duì)比研究。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照1999年WHO制定的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)：患者出現(xiàn)糖尿病癥狀；任意時(shí)間的血糖超過11.1 mmol/L；空腹血糖值超過7.0 mmol/L。如患者滿足以上3條中的任意2條，即可被確診為糖尿病。2型糖尿病患者的胰島素分泌較為正常，其機(jī)體對(duì)胰島素產(chǎn)生抵抗作用[2]。

1.3 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者；②成年人；③未服用降糖藥物者；④配合研究，積極性較好者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①妊娠期及哺乳期患者，1型糖尿病患者、特殊類型糖尿病患者以及糖耐量受損者，急性感染患者，肝腎功能嚴(yán)重不全患者；②臨床資料欠缺者。③治療依從性不高者。

1.4 研究方法

所有患者均應(yīng)進(jìn)行飲食控制、運(yùn)動(dòng)鍛煉。給予甘舒霖組患者甘舒霖30R治療，于早、晚餐前30 min，皮下注射甘舒霖30R，每次3 U，根據(jù)患者的具體情況可適當(dāng)調(diào)整劑量，最大劑量應(yīng)控制在每次24 U以內(nèi)；給予諾和靈組患者諾和靈30R治療，于早、晚餐前30 min，皮下注射諾和靈30R，每次3 U，根據(jù)患者的具體情況可適當(dāng)調(diào)整劑量，最大劑量應(yīng)控制在每次23 U以內(nèi)。兩組均進(jìn)行為期12周的治療，每次注射的部位應(yīng)與上一次注射的部位至少距離1 cm，連續(xù)兩周內(nèi)的同一部位不能注射2次。

1.5 觀察指標(biāo)

于治療前、后，對(duì)患者的空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2 hPG）、血清肌酐濃度、腎小球?yàn)V過率進(jìn)行監(jiān)測，并對(duì)低血糖事件發(fā)生情況進(jìn)行觀察。

1.6 統(tǒng)計(jì)方法

在SPSS 17.0軟件中錄入數(shù)據(jù)，并進(jìn)行處理。計(jì)數(shù)資料表示為百分比(%)，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料表示為(±s)，進(jìn)行t檢驗(yàn)。以P＜0.05表示數(shù)據(jù)間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療前、后血糖情況對(duì)比

與治療前相比，治療后甘舒霖組和諾和靈組患者的空腹血糖、餐后2 h血糖均得到有效的改善（P＜0.05）；治療后，甘舒霖組和諾和靈組在血糖方面不存在明顯差異（P＞0.05）。見表1。

表1 治療前、后血糖情況對(duì)比[(±s)，mmol/L]

表1 治療前、后血糖情況對(duì)比[(±s)，mmol/L]

注：與治療前相比，*P＜0.05。

組別時(shí)間空腹血糖餐后2 h血糖諾和靈組（n=50）甘舒霖組（n=50）治療前治療后治療前治療后8.21±2.19（6.01±1.45）*8.12±2.13（5.98±1.31）*12.10±2.07（9.12±1.41）*12.17±2.12（9.07±1.23）*

2.2 治療前、后血清肌酐濃度和腎小球?yàn)V過率對(duì)比

與治療前相比，治療后甘舒霖組和諾和靈組患者的血清肌酐濃度和腎小球?yàn)V過率均未發(fā)生明顯的改變（P＞0.05）。見表2。

表2 治療前、后血清肌酐含量和腎小球?yàn)V過率對(duì)比(±s)

表2 治療前、后血清肌酐含量和腎小球?yàn)V過率對(duì)比(±s)

組別時(shí)間血清肌酐（mg/dl）腎小球?yàn)V過率（mL/min）諾和靈組（n=50）甘舒霖組（n=50）治療前治療后治療前治療后108.23±31.21 107.51±26.74 108.73±31.87 107.92±25.91 95.12±9.71 94.89±8.54 94.97±9.96 95.62±7.64

2.3 低血糖事件發(fā)生情況

治療后，諾和靈組有2例患者發(fā)生低血糖事件，低血糖事件發(fā)生率為4%；甘舒霖組有1例患者發(fā)生低血糖事件，低血糖事件發(fā)生率為2%。甘舒霖組和諾和靈組在低血糖事件方面不存在明顯差異（P＞0.05）。

3 討論

隨著人口老齡化的加劇，糖尿病的發(fā)病率呈現(xiàn)出逐年增高的趨勢，我國糖尿病的發(fā)病率高達(dá)15.5%，糖尿病的患病人數(shù)多達(dá)9400萬人[3]。2型糖尿病是糖尿病的一種，是由于機(jī)體對(duì)胰島素的抵抗力增高、胰島功能出現(xiàn)障礙而引發(fā)的血糖代謝紊亂[4]，患者長期處于高血糖狀態(tài)，容易引發(fā)嚴(yán)重的心血管疾病，對(duì)患者的生命安全構(gòu)成了嚴(yán)重的威脅。目前，在臨床上，糖尿病尚無完全根治的辦法，治療2型糖尿病的主要方法為血糖控制[5]。傳統(tǒng)的降糖藥能夠在短時(shí)間內(nèi)對(duì)血糖進(jìn)行有效的控制，但患者服用降糖藥后發(fā)生低血糖事件的風(fēng)險(xiǎn)較高[6]。因此，尋求一種兼具有效性和安全性的糖尿病治療藥物，具有十分重要的意義。

胰島素是臨床治療2型糖尿病的主要藥物，主要包括人胰島素、動(dòng)物胰島素等，能夠?qū)颊邫C(jī)體內(nèi)的葡萄糖毒性進(jìn)行抑制，還能有效解除機(jī)體對(duì)胰島素的抵抗[7]。諾和靈是一種雙效胰島素，能夠模擬出生理胰島素的分泌，提高機(jī)體對(duì)胰島素的敏感性，從而對(duì)血糖進(jìn)行控制[8]。甘舒霖是一種通過重組DNA合成的人胰島素，其結(jié)構(gòu)和功能與天然胰島素相同，能夠?qū)C(jī)體內(nèi)糖代謝進(jìn)行調(diào)節(jié)，對(duì)葡萄糖的吸收起到促進(jìn)作用，還能對(duì)糖原的異生進(jìn)行抑制，從而有效控制血糖[9]。

該次研究中，選取了100例2型糖尿病患者進(jìn)行分組對(duì)比研究。研究結(jié)果顯示，與治療前相比，治療后甘舒霖組和諾和靈組患者的空腹血糖、餐后2 h血糖均得到有效的改善（P＜0.05），治療后，甘舒霖組和諾和靈組在血糖方面不存在明顯差異（P＞0.05），說明甘舒霖、諾和靈治療2型糖尿病均具有顯著的血糖控制效果，但兩種藥物的療效不存在明顯的差異。與治療前相比，治療后甘舒霖組和諾和靈組患者的血清肌酐濃度和腎小球?yàn)V過率均未發(fā)生明顯的改變（P＞0.05），說明在使用甘舒霖、諾和靈治療后，患者的肝腎功能未受到影響，未對(duì)腎臟造成損傷。甘舒霖組和諾和靈組在低血糖事件方面不存在明顯差異（P＞0.05），甘舒霖組發(fā)生率為2%，諾和靈組發(fā)生率為4%，說明兩種藥物使用后的低血糖發(fā)生率較低，安全性較高。

綜上所述，甘舒霖30R、諾和靈30R治療2型糖尿病的療效均較為顯著，且具有較高的安全性，臨床治療時(shí)可交替使用。

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[3]余衛(wèi)清.甘舒霖30R針對(duì)初診2型糖尿病患者的血糖控制研究[J].海峽藥學(xué),2013,25(6)∶88-89.

[4]鄭雪蘭,胡素銀.甘舒霖30R與諾和靈30R治療2型糖尿病的臨床比較[J].中國醫(yī)師進(jìn)修雜志,2013,36(z1)∶114-115.

[5]鄭會(huì)生,李仲元.甘舒霖30R治療2型糖尿病療效觀察[J].中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué),2014,9(3)∶68-69.

[6]黃旭東.甘舒霖30R和諾和靈30R治療糖尿病32例臨床對(duì)比[J].海峽藥學(xué),2012,24(6)∶111-112.

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The Clinical Curative Effect of Gansulin 30R and Novolin 30R in the Treatment of Type 2 Diabetes

DING Guang-jun
Department of Pharmacy,First People's Hospital of Shangqiu,Shangqiu,Henan Province,476100 China

Objective To study the clinical efficacy of Gansulin 30R and Novolin 30R in the treatment of type 2 diabetes. Methods 100 cases newly diagnosed with type 2 diabetes from January 2013 to January 2015 were selected as the subjects and divided into the Gansulin group and Novolin group with 50 cases in each in accordance with the digital drawing method.Patients in the Gansulin group were treated by Gansulin 30R,while those in the Novolin group were treated by Novolin 30R.The fasting blood glucose(FBG)level,2-hour postprandial blood glucose(2hPG)level,serum creatinine concentration,and glomerular filtration rate of the two groups were measured before and after treatment.And the incidence of hypoglycemia was observed in both groups.Results Compared with before treatment,after treatment,the FBG and 2hPG levels improved effectively in both groups(P<0.05),but the serum creatinine concentration and glomerular filtration rate did not change significantly(P>0.05).After treatment,the difference in the blood glucose levels,and incidence of hypoglycemia between the Gansulin group and Novolin group were not statistically significant(P>0.05).Conclusion Both Gansulin 30R and Novolin 30R have significant effect in the treatment of type 2 diabetes with high safety,the two may be used interchangeably in clinical treatment.

Type 2 diabetes;Gansulin 30R;Novolin 30R;Clinical curative effect

R4

A

1672-4062（2015）12（a）－0001-03

10.16658/j.cnki.1672-4062.2015.23.001

2015-09-01）

丁廣軍（1963.9-），男，河南睢縣人，本科，副主任藥師，研究方向：臨床藥學(xué)。