蔡穎

南京建中中醫(yī)院藥劑科，南京 210004

特立帕肽致過(guò)敏性休克1例

蔡穎

南京建中中醫(yī)院藥劑科，南京 210004

特立帕肽；骨形成劑；過(guò)敏性休克

1 臨床資料

患者，女，68歲，體重60 kg。因“腰部劇烈疼痛一天”，于2014年10月5日來(lái)院就診。

經(jīng)檢查診斷為腰椎骨折。既往有系統(tǒng)性紅斑狼瘡20余年，規(guī)則服藥。否認(rèn)食物、藥物過(guò)敏史。查體：體溫（T）36.6℃，脈搏（P）80次/min，呼吸（R）20次/min，血壓（BP）120/80 mmHg，神志清楚，呼吸平穩(wěn)，腹部無(wú)壓痛，肝肋下未觸及。入院后用特立帕肽（Teriparatide）20 μg qd（復(fù)泰奧TM，法國(guó)禮來(lái)公司，批號(hào)C017767N，規(guī)格20 μg∶80 μL），皮下注射。10 min后即出現(xiàn)罕見不良反應(yīng)：胸悶，呼吸困難，面部水腫，四肢濕冷，意識(shí)不清，全身性蕁麻疹。呼喚不應(yīng)，BP 50/30 mmHg。

診斷為藥物速發(fā)型過(guò)敏。立即停藥，鼻導(dǎo)管吸氧4～5 L·min-1，心電監(jiān)護(hù)，給予地塞米松10 mg靜脈推注、腎上腺素1 mL∶1 mg皮下注射；后續(xù)給予甲基強(qiáng)的松龍80 mg、去甲腎上腺素1 mg、奧美拉唑40 mg靜脈滴注；肌內(nèi)注射異丙嗪20 mg；靜脈推注葡萄糖酸鈣2 g、呋塞米20 mg。水化治療?；颊呓?jīng)搶救血壓已近正常（BP 100/60 mmHg），神志清楚，生命體征恢復(fù)，皮膚潮紅，有散在塊狀紅斑，未見明顯異常。作進(jìn)一步治療，以林格氏液擴(kuò)容、葡萄糖酸鈣抗過(guò)敏，維持循環(huán)穩(wěn)定。密切觀察病情，趨于好轉(zhuǎn)。

2 討 論

特立帕肽，又稱復(fù)泰奧，為84個(gè)氨基酸殘基組成的內(nèi)源性甲狀旁腺激素 （PTH）的活性片段 （1～ 34），即rh PTH（1～34），是一種骨形成劑，主要用于治療骨質(zhì)疏松。該藥是骨骼和腎臟中鈣、磷酸鹽代謝調(diào)節(jié)的主要因子，可以直接作用于成骨細(xì)胞，刺激骨骼形成，增加新骨在骨松質(zhì)和皮質(zhì)骨表面的積聚，同時(shí)間接增加腸、腎小管內(nèi)鈣的重吸收，加快磷酸鹽在腎臟的排泄[1-2]。

該病例中出現(xiàn)的呼吸困難、面部水腫、全身性蕁麻疹與說(shuō)明書中復(fù)泰奧所致的變態(tài)反應(yīng)的臨床表現(xiàn)和處理原則是一致的。

雖然嚴(yán)重過(guò)敏性休克按說(shuō)明書提示其發(fā)生率小于0.1%，但該例引起的后果很嚴(yán)重。特立帕肽作為一種肽類制劑，發(fā)生系統(tǒng)性過(guò)敏反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)較高，所以更應(yīng)該在用藥前詳盡詢問藥物過(guò)敏史和作藥物過(guò)敏試驗(yàn)[3]；嚴(yán)格掌握用藥的適應(yīng)證和用藥劑量，盡量單獨(dú)用藥，并從小劑量開始；在用藥后30 min內(nèi)仔細(xì)觀察，一旦發(fā)生不良反應(yīng)及時(shí)進(jìn)行救治。該藥說(shuō)明書亦提示：老年人對(duì)該藥的敏感性可能更高，故用藥時(shí)更應(yīng)仔細(xì)謹(jǐn)慎。

特立帕肽說(shuō)明書中未提及用藥前進(jìn)行藥物過(guò)敏性試驗(yàn)，存在一定用藥風(fēng)險(xiǎn)。建議生產(chǎn)企業(yè)對(duì)其說(shuō)明書進(jìn)行修訂，增補(bǔ)不良反應(yīng)項(xiàng)的內(nèi)容，尤其是嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)；同時(shí)進(jìn)一步完善生產(chǎn)工藝和提純方法，提高產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

[1] 胡江偉，王 亮，馬遠(yuǎn)征，等.特立帕肽治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的短期療效觀察[J].中國(guó)骨質(zhì)疏松雜志，2013，19（12）：1246-9.

[2] 胡 群.特立帕肽治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥的療效觀察[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2013，10（32）：19-20.

[3] 李國(guó)瓊，劉啟兵.國(guó)產(chǎn)注射用特立帕肽的過(guò)敏性及免疫原性研究[J].中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥，2013，20（26）：7-9.

R969.3

A

1673-7806（2015）06-601-01

蔡穎，女，副主任藥師 E-mail:njcyworld@sina.com

2015-06-18

2015-12-10