程平榮 蔣元模 何鳳麟 劉嘉佳

（重慶市北碚區(qū)中醫(yī)院·400700）

中風(fēng)是以突然昏倒、不省人事，伴有口眼渦斜，言語(yǔ)不利，半身不遂主癥的疾?。?］，《中風(fēng)病證候診斷標(biāo)準(zhǔn)》[2]將中風(fēng)病證候分為風(fēng)證、火熱證、痰濕證、血瘀證、氣虛證、陰虛陽(yáng)亢證?！吨酗L(fēng)病癥候?qū)W與臨床診斷研究》研究組認(rèn)為[3]，有氣虛的中風(fēng)病患者死亡率最高，說(shuō)明氣虛是中風(fēng)病急性期主要的病因病機(jī)之一，因此對(duì)中風(fēng)病患者輔以益氣治療無(wú)論對(duì)于其康復(fù)和預(yù)后均有非常重要的意義，本文選用臨床常用的生脈注射液進(jìn)行研究。

生脈注射液是臨床常用的中藥注射針劑，由紅參、麥冬、五味子組成，具有益氣養(yǎng)陰復(fù)脈固脫的功能，有抗氧化、增強(qiáng)機(jī)體免疫、改善組織血液循環(huán)等藥理作用。

本項(xiàng)研究設(shè)立對(duì)照組和治療組，對(duì)照組使用中風(fēng)常規(guī)臨床路徑治療，治療組加用生脈注射液進(jìn)行治療，觀察對(duì)比兩組患者NIHSS評(píng)分和MBI評(píng)分，了解早期益氣治療對(duì)患者康復(fù)預(yù)后是否有促進(jìn)作用。

1 研究對(duì)象和方法

1.1 研究對(duì)象

來(lái)自2012年04月—2014年06月間重慶市北碚區(qū)中醫(yī)院的中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)患者共86例。調(diào)查115例，納入86例，剔除和脫落共29例。其中，男性54例，女性32例；年齡41～78歲，平均年齡50歲；合并高血壓者70例，糖尿病者15例，冠心病者24例，高脂血癥者53例。

1.2 研究方法

1.2.1 疾病、病類(lèi)及證候診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷參照1995年全國(guó)第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議制訂的腦梗塞診斷標(biāo)準(zhǔn)［4］。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2002年國(guó)家衛(wèi)生部制定的《中藥新藥治療中風(fēng)的臨床研究指導(dǎo)原則》［5］與1996年國(guó)家中醫(yī)藥管理局腦病急癥協(xié)作組提出的《中風(fēng)病診斷與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》［6］中的中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)標(biāo)準(zhǔn)。

1.2.2 選例標(biāo)準(zhǔn) （1）符合全國(guó)第4次腦血管疾病會(huì)議所制定的缺血性卒中診斷標(biāo)準(zhǔn)［4］；（2）發(fā)病48h內(nèi)入院，CT和(或)MRI證實(shí)為新發(fā)腦梗塞；（3）年齡大于40歲和小于80歲；（4）初次發(fā)病，既往無(wú)重大手術(shù)史；（5）意識(shí)清楚，住院期間生命體征穩(wěn)定；（6）知情同意接受臨床試驗(yàn)。

1.2.3 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）CT或MRI證實(shí)由腦血管畸形引起的腦梗塞；（2）由腦外傷、腦腫瘤、代謝障礙、腦寄生蟲(chóng)病等原因引起的腦梗塞；（3）合并有血液系統(tǒng)疾病、嚴(yán)重肝腎功能障礙或精神障礙。

1.2.4 調(diào)查方法及質(zhì)量控制 將入選病例隨機(jī)分成兩組，對(duì)照組以西醫(yī)常規(guī)治療，抗血小板聚集、營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)、改善循環(huán)及對(duì)癥治療（調(diào)脂、調(diào)整血壓、降糖等），共42例；治療組采用西醫(yī)常規(guī)治療+生脈注射液的方案，共44例。分別在治療前和治療20天后對(duì)患者進(jìn)行NIHSS評(píng)分和MBI評(píng)分。制定統(tǒng)一的數(shù)據(jù)記錄樣本，詳細(xì)記錄患者一般情況和評(píng)分值。

1.2.5 數(shù)據(jù)處理及統(tǒng)計(jì)分析方法 調(diào)研資料全部錄入數(shù)據(jù)庫(kù)，采用spss13.0軟件統(tǒng)一處理。比較兩組治療后NIHSS評(píng)分和MBI評(píng)分有無(wú)顯著性差異。

2 研究結(jié)果：

表1 兩組患者治療前后NIHSS評(píng)分比較（x-±s）

表2 兩組患者治療前后MBI評(píng)分比較（x-±s）

兩組患者治療前NIHSS評(píng)分和MBI評(píng)分無(wú)顯著性差異，治療后有顯著性差異，生脈注射液有促進(jìn)中風(fēng)患者康復(fù)的作用。

3 討論

中風(fēng)病有風(fēng)證、火熱證、痰濕證、血瘀證、氣虛證、陰虛陽(yáng)亢證等6大證候，目前對(duì)中風(fēng)病證候及其演變規(guī)律已經(jīng)有很多研究，楊利等[7]觀察1418例中風(fēng)病患者的發(fā)病過(guò)程，探討其證候分布特點(diǎn)和病程中演變的規(guī)律，經(jīng)過(guò)總結(jié)發(fā)現(xiàn)，急性期以血瘀證、痰證、風(fēng)證最多見(jiàn)，恢復(fù)期和后遺癥期以血瘀證、痰證、氣虛證為主。中風(fēng)病早期多表現(xiàn)為風(fēng)證，隨病程進(jìn)展轉(zhuǎn)化為痰證，病程后期多變?yōu)樘撟C，而血瘀證貫穿中風(fēng)病的始終。正氣充足才能推動(dòng)血液運(yùn)行，而往往隨著病程的延長(zhǎng)，患者氣血消耗，臥床活動(dòng)減少又導(dǎo)致代謝降低，飲食減少，這些都是氣血不足的因素。因此，益氣對(duì)于患者后期康復(fù)具有重要的意義。

現(xiàn)代研究結(jié)果[8]表明：腦梗塞缺血及缺血后再灌注過(guò)程中，自由基的產(chǎn)生和細(xì)胞凋亡是導(dǎo)致神經(jīng)損傷的關(guān)鍵病理環(huán)節(jié)。而生脈注射液能夠降低LPO水平，恢復(fù)其中腦組織SOD的活性，高濃度的生脈注射液對(duì)超氧陰離子具有更加直接的清除作用。生脈注射液還能減輕腦組織缺血及再灌注損傷后神經(jīng)元凋亡的發(fā)生。目前認(rèn)為其機(jī)制包括：降低LPO水平、升高抗氧化酶的活性，干預(yù)細(xì)胞凋亡相關(guān)基因的表達(dá)，從而抑制了凋亡的發(fā)生。

目前中風(fēng)急性期臨床常規(guī)治療，西醫(yī)以抗凝、抗血小板、營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)等為主，中醫(yī)針劑以活血化瘀為主，益氣針劑往往沒(méi)有作為常規(guī)治療方法，這是由于中風(fēng)急性期的瘀證往往首先表現(xiàn)比較突出，而氣虛證要進(jìn)入恢復(fù)期才慢慢顯現(xiàn)出來(lái)，但這并不代表急性期沒(méi)有氣虛病理因素的存在，特別是老年患者，中醫(yī)認(rèn)為，老年患者往往體虛，氣血不足，脈絡(luò)空虛，患者發(fā)病本質(zhì)上是由于氣虛，至于痰瘀等是標(biāo)，發(fā)病時(shí)將氣虛的本質(zhì)掩蓋，因此，盡早使用益氣法是針對(duì)患者疾病的本質(zhì)進(jìn)行治療，本研究證明，生脈注射液能夠明顯改善中風(fēng)患者神經(jīng)功能，與常規(guī)治療相比，在腦梗塞急性期配合使用生脈注射液益氣療法具有更好的療效，有利于患者后期康復(fù)，值得推廣。

[1] 陳湘君.中醫(yī)內(nèi)科常見(jiàn)病證辯證思路與方法[M].北京：人民出版社，2003：226-227.

[2] 任占利，范吉平.《中風(fēng)病證候診斷標(biāo)準(zhǔn)》的臨床驗(yàn)證研究[J].北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，1994，17(6)：41-43.

[3] 王順道等.中風(fēng)病急性期證候演變規(guī)律的研究[J].中國(guó)中醫(yī)急癥，1996，5（3）：124.

[4] 全國(guó)第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議.腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)及各類(lèi)腦血管疾病診斷要點(diǎn)[J].中華神經(jīng)科雜志，1996，29（1）：55-56.

[5] 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：392.

[6] 國(guó)家中醫(yī)藥管理局腦病急癥協(xié)作組.中風(fēng)病診斷與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)[J].北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，1996，19（1）：55.

[7] 楊利，黃燕，蔡業(yè)峰，等.1418例中風(fēng)患者痰瘀證候分布和演變規(guī)律探討[J].遼寧中醫(yī)雜志，2004，31(6)：459-460.

[8]李永生.生脈注射液對(duì)缺血性腦損傷保護(hù)作用的實(shí)驗(yàn)及臨床研究[D].第二軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào)，2001.