張?bào)w永　張嬋

[摘要]目的：探討臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的影響因素。方法：本次醫(yī)學(xué)研究選擇我院免疫檢驗(yàn)科2012年1月至2015年1月之間的檢驗(yàn)資料為觀察對(duì)象，利用多因素分析法以及多重線(xiàn)性代數(shù)進(jìn)行回歸分析。結(jié)果：標(biāo)本的質(zhì)量、實(shí)驗(yàn)員素質(zhì)、實(shí)驗(yàn)室濕度和溫度、洗液更換情況以及試劑平衡時(shí)間等指標(biāo)均為臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的主要影響因素，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量造成影響的因素較多，因而需要根據(jù)相關(guān)影響因素的不同，實(shí)施針對(duì)性的控制，從而提高臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量。

[關(guān)鍵詞]臨床免疫檢驗(yàn)；檢驗(yàn)質(zhì)量；影響因素

臨床免疫檢驗(yàn)報(bào)告能夠最為直接地反映患者的身體狀況，因而也是臨床醫(yī)師進(jìn)行診斷，制定和實(shí)施臨床治療方案的主要依據(jù)，臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量與患者疾病的診斷之間具有直接的聯(lián)系。對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的相關(guān)影響因素進(jìn)行了解分析，并提出針對(duì)性的對(duì)策建議，有助于臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的提高。本文就對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的影響因素進(jìn)行了分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料和方法

1.臨床床資料

本次醫(yī)學(xué)研究選擇我院免疫檢驗(yàn)科2012年1月至2015年1月之間的檢驗(yàn)資料為觀察對(duì)象，主要免疫檢驗(yàn)項(xiàng)目設(shè)計(jì)TP-Ab，HIV-Ab，HEV-Ab，HDV-Ab，HCV-Ab，HAV-Ab，HBcAb，HBeAb，HBeAg，HBsAb，HBsAg等乙肝檢查五項(xiàng)內(nèi)容，研究數(shù)據(jù)為臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果以及相關(guān)結(jié)果的影響因素，共收集樣本15911份。

1.2研究方法

臨床免疫檢驗(yàn)項(xiàng)目包括：第一，實(shí)驗(yàn)室人員素質(zhì)，即從業(yè)時(shí)間、專(zhuān)業(yè)資質(zhì)、學(xué)歷、培訓(xùn)情況和職稱(chēng)；第二，儀器設(shè)備，即故障、維修、維護(hù)情況、規(guī)定操作、計(jì)量校準(zhǔn)和更換洗液，第三，試劑，即平衡使用和存儲(chǔ).第四，實(shí)驗(yàn)操作，即洗板、顯色反應(yīng)時(shí)間、加樣、孵育和震蕩；第四，試驗(yàn)標(biāo)本，即標(biāo)本要求和標(biāo)本處理；第五，實(shí)驗(yàn)室環(huán)境，即衛(wèi)生、溫度和濕度；第六，質(zhì)量控制，即室間質(zhì)評(píng)合格率、質(zhì)量控制圖和室內(nèi)質(zhì)評(píng)合格率。

1.3質(zhì)量控制對(duì)策

采集標(biāo)本后，進(jìn)行加樣、離心處理，方法結(jié)果，處理標(biāo)本時(shí)需要對(duì)質(zhì)量進(jìn)行控制。利用夾心法酶試劑盒（第三代）控制檢驗(yàn)質(zhì)量。另一方面，加強(qiáng)乙型肝炎、艾滋病、丙型肝炎和甲型肝炎等疾病的檢測(cè)。全部檢查項(xiàng)目均為初檢，對(duì)于可疑的標(biāo)本以及初檢陽(yáng)性的標(biāo)本，需要實(shí)施二次檢驗(yàn)，每次檢驗(yàn)過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格控制室內(nèi)溫度，保證樣本和容器的清潔。定期按照衛(wèi)生部以及臨檢中心的要求進(jìn)行室間質(zhì)評(píng)定，根據(jù)標(biāo)本要求對(duì)其進(jìn)行檢驗(yàn)，每季度一次，且定期參加室劍質(zhì)量控制。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本次研究所得全部數(shù)據(jù)均使用SPSS17.0軟件進(jìn)行分析和處理。計(jì)量資料使用（x+s）加以表示，計(jì)數(shù)資料使用X²檢驗(yàn)方法加以表示，如果數(shù)據(jù)間比較結(jié)果P<0.05，則證實(shí)兩組觀察對(duì)象治療結(jié)果數(shù)據(jù)之間差異具有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

常數(shù)constant非標(biāo)準(zhǔn)化回歸系數(shù)為0.625，標(biāo)準(zhǔn)差為0.027，標(biāo)準(zhǔn)化回歸系數(shù)為一，實(shí)驗(yàn)員素質(zhì)非標(biāo)準(zhǔn)化回歸系數(shù)為0.028，標(biāo)準(zhǔn)差為0.004，標(biāo)準(zhǔn)化回歸系數(shù)為0.215，實(shí)驗(yàn)室濕度和溫度非標(biāo)準(zhǔn)化回歸系數(shù)為0.002，標(biāo)準(zhǔn)差為0.002，標(biāo)準(zhǔn)化回歸系數(shù)為0.130，標(biāo)本的質(zhì)量非標(biāo)準(zhǔn)化回歸系數(shù)為0.035，標(biāo)準(zhǔn)差為0.005，標(biāo)準(zhǔn)化回歸系數(shù)為0.409，試劑平衡時(shí)間非標(biāo)準(zhǔn)化回歸系數(shù)為0.002，標(biāo)準(zhǔn)差為0.002，標(biāo)準(zhǔn)化回歸系數(shù)為0.430，洗液更換時(shí)間非標(biāo)準(zhǔn)化回歸系數(shù)為0.013，標(biāo)準(zhǔn)差為0.002，標(biāo)準(zhǔn)化回歸系數(shù)為0.165。由此可見(jiàn)，標(biāo)本的質(zhì)量、實(shí)驗(yàn)員素質(zhì)、實(shí)驗(yàn)室濕度和溫度、洗液更換情況以及試劑平衡時(shí)間等指標(biāo)均為臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的主要影響因素，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

3討論

本次醫(yī)學(xué)研究結(jié)果證實(shí)，現(xiàn)階段臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的問(wèn)題主要表現(xiàn)為下述幾個(gè)方面：第一，試劑平衡時(shí)間。過(guò)短的試劑平衡時(shí)間會(huì)導(dǎo)致室溫與試劑溫度不同，進(jìn)而對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果造成影響。第二，洗液桶清潔。不清潔的洗液桶會(huì)造成試驗(yàn)結(jié)果假陽(yáng)性。第三，標(biāo)本質(zhì)量。臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量會(huì)直接受到標(biāo)本質(zhì)量的影響，若標(biāo)本凍融次數(shù)過(guò)多、儲(chǔ)藏時(shí)間過(guò)長(zhǎng)或是受到污染等，都會(huì)對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量造成不良影響。第四，實(shí)驗(yàn)室濕度和溫度控制。臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量還會(huì)在一定程度上受到實(shí)驗(yàn)室濕度和溫度的影響，在24℃的室溫以及4℃的室溫下，試驗(yàn)用酶標(biāo)板的孵箱顯示時(shí)間差為8mm，同時(shí)，40%以下的空氣濕度還會(huì)誘發(fā)靜電現(xiàn)象，進(jìn)而對(duì)樣品造成污染。第五，實(shí)驗(yàn)員素質(zhì)。臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量會(huì)受到實(shí)驗(yàn)員素質(zhì)的較大影響，不同素質(zhì)的實(shí)驗(yàn)員所得的檢驗(yàn)結(jié)果甚至?xí)耆喾础?/p>

由本文的分析結(jié)果可知，應(yīng)從下述幾個(gè)方面出發(fā)提高臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量：一是保證試劑平衡時(shí)間，通常需要控制在30rain以上，保證其與室溫相平衡。二是在檢驗(yàn)過(guò)程中更換洗液時(shí)，需要嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)操作規(guī)范，對(duì)洗液桶進(jìn)行清洗。三是采集標(biāo)本后立即使用，防止發(fā)生外源性感染，提高標(biāo)本的質(zhì)量。四是控制室內(nèi)濕度在40-60%之間，室溫在18-25℃之間，提高檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性。五是強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)員的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，保證其素質(zhì)能力，從而提高臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量。