胡強(qiáng) 管鳳花

【摘要】近年來(lái)，隨著我國(guó)科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展和進(jìn)步，我國(guó)生化分析、檢測(cè)水平也隨之不斷提高，有效降低了采供血機(jī)構(gòu)工作過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生率。但由于采用酶聯(lián)免疫吸附檢測(cè)方法（ELISA）檢測(cè)血液病毒抗原的窗口期較長(zhǎng)，在一定程度上增加了血液感染病毒發(fā)生“窗口期”感染的幾率，易引發(fā)病毒變異、免疫沉默性感染和病毒滴度低等問(wèn)題，影響基層血站工作的安全性。如何有效縮短血液感染病毒的檢測(cè)窗口期，已成為現(xiàn)階段我國(guó)醫(yī)療領(lǐng)域生化檢測(cè)、分析工作人員的重點(diǎn)研究問(wèn)題。

【關(guān)鍵詞】基層血站；安全性；核酸檢測(cè)；困惑

【中圖分類號(hào)】R-0 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】1671-8801（2015）02-0331-01

近年來(lái)，越來(lái)越多的國(guó)內(nèi)外實(shí)踐研究將核酸擴(kuò)增檢測(cè)技術(shù)（NAT）應(yīng)用于基層血站的血液生化分析中。實(shí)踐應(yīng)用發(fā)現(xiàn)，核酸擴(kuò)增檢測(cè)技術(shù)能夠顯著縮短血液感染病毒的檢驗(yàn)窗口期，有效降低經(jīng)臨床輸血傳播病毒的風(fēng)險(xiǎn)性，提高臨床用血的安全性。但由于核酸擴(kuò)增技術(shù)的引入成本較大，我國(guó)多數(shù)基層血站因自身資金運(yùn)行問(wèn)題，無(wú)法將這項(xiàng)利國(guó)利民的檢測(cè)技術(shù)引進(jìn)[1]。這一現(xiàn)狀在較大程度上阻礙了我國(guó)基層血站的發(fā)展。本文分析了現(xiàn)階段我國(guó)基層血站核酸檢測(cè)所面臨的困惑，并提出了幾點(diǎn)解決困惑的對(duì)策，現(xiàn)做出以下綜述。

1 基層血站核酸檢測(cè)的基本原理

核酸檢測(cè)技術(shù)是對(duì)一系列檢測(cè)病毒核酸技術(shù)的總稱。該種檢測(cè)技術(shù)在基層血站血液感染病毒檢測(cè)工作中的應(yīng)用，是使用一些化學(xué)方法、物理方法和生物方法，通過(guò)靶位核酸直接擴(kuò)增或擴(kuò)增后附帶其他信號(hào)的方法，將血液中看不見的極微量核酸轉(zhuǎn)變成直觀的光電或可視信號(hào)，在由專業(yè)的生化檢測(cè)分析人員對(duì)血液標(biāo)本中是否存在相應(yīng)的抗原進(jìn)行判斷[2]。

2 核酸檢測(cè)在基層血站中的應(yīng)用

核酸技術(shù)在我國(guó)基層血站中的應(yīng)用起步較晚，我國(guó)對(duì)于該種檢測(cè)技術(shù)的應(yīng)用尚不成熟，為確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，基層血站引進(jìn)及應(yīng)用核酸檢測(cè)技術(shù)，應(yīng)做到以下幾點(diǎn)：

2.1合理設(shè)置核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

基層血站引進(jìn)核酸檢測(cè)技術(shù)，首先應(yīng)建立符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，做好相關(guān)檢測(cè)人員的職業(yè)技能培訓(xùn)，并規(guī)范核酸檢測(cè)流程。核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的建立應(yīng)制定嚴(yán)格的檢測(cè)操作規(guī)范和嚴(yán)格的防污染措施，避免檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)發(fā)生檢驗(yàn)樣品交叉感染和擴(kuò)增物交叉感染。選擇核酸檢測(cè)設(shè)備和試劑時(shí)，應(yīng)以自動(dòng)化程度高、特異性良好、操作方便、檢測(cè)靈敏度高的設(shè)備和試劑為首選。

2.2做好核酸檢測(cè)工作的質(zhì)量管理

核酸檢測(cè)工作的質(zhì)量會(huì)對(duì)血液樣本的檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生影響，基層血站要想確保核酸檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性就必須建立完善的樣本留樣和處理程序，便于檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)異常后重新進(jìn)行檢測(cè)。此外核酸檢測(cè)所使用試劑的靈敏度也會(huì)影響核酸檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。因此要求核酸檢測(cè)工作人員應(yīng)做好核酸檢測(cè)試劑的質(zhì)量管理，及時(shí)引進(jìn)新型、靈敏度高的檢測(cè)試劑，以確保核酸檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性[3]。

2.3制定合理的運(yùn)行模式，確保運(yùn)行資金充足

基層血站制定合理的核酸檢測(cè)資金運(yùn)行模式，是確保核酸檢測(cè)技術(shù)持續(xù)開展的重要前提?；鶎友举Y金運(yùn)行模式的建立，應(yīng)以國(guó)家及政府相關(guān)部門出臺(tái)的政策為依據(jù)，并極力爭(zhēng)取政府的財(cái)政支持，建立長(zhǎng)期的、穩(wěn)定的資金投入機(jī)制，做到專款專用，使運(yùn)行資金發(fā)揮最大效用。

3 基層血站核酸檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用所面臨的困惑及解決辦法

3.1資金問(wèn)題

市場(chǎng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)核酸檢測(cè)技術(shù)所應(yīng)用的設(shè)備和試劑無(wú)論是進(jìn)口的，還是國(guó)產(chǎn)的成本均較高。同時(shí)我國(guó)多數(shù)基層血站存在著資金運(yùn)行問(wèn)題，即使資金條件允許引進(jìn)核酸檢測(cè)技術(shù)，但卻不具備充足的核酸檢測(cè)技術(shù)運(yùn)行資金[4]?，F(xiàn)階段，這一問(wèn)題已成為制約我國(guó)基層血站核酸技術(shù)引進(jìn)和應(yīng)用的最主要因素。提示國(guó)家和相關(guān)政府部門應(yīng)加大對(duì)基層血站核酸檢測(cè)技術(shù)引進(jìn)及應(yīng)用資金的投入。

3.2檢測(cè)水平有待提高

現(xiàn)階段我國(guó)多數(shù)基層血站的核酸檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用水平僅能滿足采供血機(jī)構(gòu)日常工作的要求，很難進(jìn)行更深一步的鑒別實(shí)驗(yàn)和檢測(cè)結(jié)果驗(yàn)證。導(dǎo)致這一現(xiàn)狀發(fā)生的原因主要可總結(jié)為兩點(diǎn)，一是核酸檢測(cè)設(shè)備落后，檢測(cè)水平低，二是核酸檢測(cè)人員的檢測(cè)水平較低[5]。這一現(xiàn)狀提示基層血站相關(guān)管理人員應(yīng)加強(qiáng)對(duì)核酸檢測(cè)人員職業(yè)技能的培訓(xùn)，不斷強(qiáng)化核酸檢測(cè)人才隊(duì)伍的建設(shè)，以提高核酸檢測(cè)技術(shù)的應(yīng)用水平和檢測(cè)質(zhì)量。

3.3后續(xù)處理問(wèn)題

2012年5月前，在核酸檢測(cè)試點(diǎn)期間，出現(xiàn)反應(yīng)性的檢測(cè)標(biāo)本可送至衛(wèi)生部進(jìn)行鑒別檢測(cè)，但從2012年5月開始我國(guó)衛(wèi)生部已取消了該項(xiàng)工作，使得反應(yīng)性檢測(cè)標(biāo)本的鑒別問(wèn)題日益突出?，F(xiàn)階段的血液標(biāo)本病毒感染檢測(cè)工作仍然是兩次酶檢和一次核酸檢測(cè)。如果獻(xiàn)血者的血液標(biāo)本采用兩種方法檢測(cè)病毒感染后，出現(xiàn)陰陽(yáng)不同兩種檢測(cè)結(jié)果，是否需要將這一部分的獻(xiàn)血者永久屏蔽，也已成為基層血站工作中面臨的困惑問(wèn)題之一。

4 總結(jié)

總結(jié)全文不難發(fā)現(xiàn)，核酸檢測(cè)技術(shù)在基層血站工作中的應(yīng)用，可有效縮短血液感染病毒的檢測(cè)窗口期，降低血液臨床輸血傳播病毒的風(fēng)險(xiǎn)性，提高臨床用血的安全性，對(duì)我國(guó)基層血站的發(fā)展具有積極的推動(dòng)作用。然而現(xiàn)階段核酸檢測(cè)技術(shù)在基層血站中的應(yīng)用確存在許多問(wèn)題，阻礙了核酸檢測(cè)技術(shù)的有效應(yīng)用，亟待解決。針對(duì)存在的上述問(wèn)題，我國(guó)應(yīng)加大對(duì)核酸檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用資金的投入，及時(shí)彌補(bǔ)工作經(jīng)費(fèi)不足的問(wèn)題，并針對(duì)不同區(qū)域開展核酸檢測(cè)技術(shù)培訓(xùn)，加強(qiáng)檢測(cè)技術(shù)人員的隊(duì)伍建設(shè)，以確保臨床用血的安全性，促進(jìn)基層血站工作順利開展。

參考文獻(xiàn)：

[1]林國(guó)奎. 基層血站實(shí)驗(yàn)室管理初探[J]. 檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2009，20（13）：1786-1787.

[2]楊忠思，王同顯，郭建. 基層血站的整合及其管理[J]. 中國(guó)衛(wèi)生質(zhì)量管理，2008，06（9）：63-64.

[3]田耘博，李維，秦偉斐，段恒英，何濤. 血站核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室平面規(guī)劃設(shè)計(jì)與系統(tǒng)優(yōu)化[J]. 中國(guó)輸血雜志，2014，11（5）：1185-1187.

[4]葛紅衛(wèi)，王鴻捷. 血站核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室過(guò)程確認(rèn)與變更控制[J]. 中國(guó)輸血雜志，2012，06（10）：519-523.

[5]冷嬋，王中梅，于磊，姚鳳蘭，汪德海，葛紅衛(wèi). 血站核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估及控制方法探討[J]. 中國(guó)輸血雜志，2011，07（11）：547-550.