張高艷　李明君　盧翠艷

【摘要】目的 分析124例心腦血管類藥物的不良反應報告，為臨床用藥安全提供參考。方法 對124例心腦血管類藥物不良反應報告按報告類型、涉及患者性別與年齡、藥品類別與劑型、所涉及的器官系統(tǒng)分類及臨床表現(xiàn)進行統(tǒng)計分析。結果 124例心腦血管類藥物不良反應中，一般藥物不良反應87例（70.2%），新藥物不良反應37例（29.8%），46歲以上中老年患者占83.06%；以化學藥、注射劑為主，分別占82.26%、89.52%；涉及的器官系統(tǒng)損害主要為神經(jīng)系統(tǒng)及皮膚、附件損害，分別占37.9%、31.45%。結論 在臨床用藥過程中應合理使用心腦血管類藥物，密切監(jiān)測中老年人用藥，盡量減少注射劑的使用，加強藥物不良反應的監(jiān)測，保證患者用藥安全。

【關鍵詞】藥物不良反應；心腦血管類藥物；報告分析

【中圖分類號】R97 【文獻標識碼】B 【文章編號】ISSN.2095-6681.2015.014..02

加強心血管類藥物不良反應的監(jiān)測與評價，維護公眾用藥安全，本文通過對2014年我院上報的124例心腦血管類藥物不良反應報告進行統(tǒng)計分析，為臨床用藥安全提供參考，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2014年全院臨床各科室在用藥過程中發(fā)現(xiàn)，并上報至國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)的心腦血管類藥物不良反應報告124例。

1.2 方法

檢索統(tǒng)計國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)中2014年我院所上報的藥物不良反應，利用Excel電子表格進行統(tǒng)計[1]，對匯總后的124例心血管類藥物不良反應按報告類型、涉及患者性別與年齡、藥品類別與劑型、所涉及的器官系統(tǒng)分類及臨床表現(xiàn)分別進行統(tǒng)計分析。

2 結 果

2.1 按報告類型統(tǒng)計

一般的藥物不良反應87例（70.2%）；新藥物不良反應37例（29.8%）。

2.1 按報告涉及患者性別、年齡統(tǒng)計

男61例（49.2%），女63例（50.8%）；年齡20～87歲，各年齡分布及所占比例情況。見表1。

2.3 按藥品類別、劑型統(tǒng)計

124例心腦血管類藥物不良反應所涉及的懷疑藥品為，化學藥102例（82.26%），中藥制劑22例（17.74%），注射劑111例（89.52%），口服制劑13例（10.48%）。

2.4 按報告涉及的器官系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)統(tǒng)計

結果顯示所損害器官系統(tǒng)主要為神經(jīng)系統(tǒng)、皮膚及附件。見表2。

3 討 論

124例心腦血管藥物不良反應中男女所占比例相同，但在年齡上有較大差別，由表1可以看出中老年人所發(fā)生的藥品不良反應遠高于兒童及青年患者，46歲以上年齡組占83.06%，為主要群體。筆者認為，主要原因為人體器官功能隨著年齡的增長而衰退[2]，腎臟的排泄功能、肝臟的代謝功能等均降低，藥物的吸收、分布、代謝和排泄受影響，一般伴有多種慢性疾病，有合并多種用藥情況，容易發(fā)生藥物相互作用，藥品不良反應的機會和程度必然高于其他年齡段，因而中老年患者是藥品不良反應監(jiān)測的重點對象之一。建議臨床醫(yī)師在治療時應綜合考慮年齡因素對藥品不良反應的影響，選擇合適的劑型，適當調(diào)整劑量，盡量減少合并用藥（有研究指出兩種以上藥物合用，不良反應發(fā)生率為3.5%，6種以上藥物合用，不良反應發(fā)生率為10%，15種以上藥物合用，不良反應發(fā)生率為80%[3]），在用藥過程中注意觀察，對可能出現(xiàn)的藥品不良反應及時做出處理，保證用藥安全。

124例心腦血管類藥物不良反應報告中涉及的藥品以化學藥為主，占82.26%；其次為中藥制劑，但較前期有所增長，占新藥物不良反應的25%。中藥制劑一直以來被人們認為是安全、有效、低毒的藥物，因此人們對藥物不良反應不夠重視。近年來，中藥新制劑、新劑型不斷涌現(xiàn)，特別是中成藥注射劑引發(fā)的藥物不良反應隨之增多[4]。中藥制劑藥物不良反應不容忽視。建議臨床醫(yī)師根據(jù)《中藥注射臨床使用基本原則》的要求合理使用中藥注射劑，并在用藥過程中密切觀察用藥反應，特別是開始30 min，如果發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。

124例心腦血管類藥物不良反應報告中注射劑明顯高于口服制劑，且所發(fā)生的新藥物不良反應均為注射劑。注射劑主要通過靜脈給藥直接進入體內(nèi)，無肝臟效應，藥物作用較口服制劑迅速，容易發(fā)生藥物不良反應[5]；此外，靜脈給藥時的操作如藥物配制、藥液放置時間、滴速及注射劑本身的濃度、pH對藥物不良反應的影響亦較大。建議臨床醫(yī)師應根據(jù)患者病情，首選口服制劑，盡可能減少靜脈給藥方式；選用注射劑時應密切觀察患者反應，嚴格操作，藥液現(xiàn)用現(xiàn)配，注意滴速，一旦發(fā)生藥物不良反應時立即停藥，做好相關處理。

124例心腦血管類藥物不良反應報告，涉及的器官系統(tǒng)以神經(jīng)系統(tǒng)損害最多，主要臨床表現(xiàn)為頭痛、頭暈、頭脹、肢體麻木、注射部位疼痛等。其次為皮膚及附件損害，表現(xiàn)形式多樣化，主要有皮膚瘙癢、皮疹、蕁麻疹、斑丘疹、紅斑疹、紅斑、面部潮紅、局部紅腫等。由表2可以看出除神經(jīng)系統(tǒng)、皮膚及附件損害外，還有其他器官系統(tǒng)的損害，提示在關注神經(jīng)系統(tǒng)、皮膚及附件損害的同時應關注少見器官系統(tǒng)的表現(xiàn)，提高患者用藥安全。

4 結 論

藥品作為特殊商品既可以防病、治病，又有可能產(chǎn)生不良反應，有些不良反應難以預測或引起嚴重后果，因此在臨床用藥過程中，應根據(jù)患者病情嚴格按照藥品說明書合理使用心腦血管類藥物，密切監(jiān)測中老年人患者用藥，盡量減少注射劑的使用，加強心血管類藥物不良反應的監(jiān)測，保證患者的用藥安全。

參考文獻

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[5] 曹 媛.35例藥品不良反應報告分析[J].當代醫(yī)學，2012，18（8）：146-147.

本文編輯：張 鈺