邢淑華,朱志鴛
1.金華市金東區(qū)第二人民醫(yī)院,浙江 金華321035;2.浙江省金華市人民醫(yī)院,浙江 金華321000
中藥注射液不良反應(yīng)分析及對策探討
邢淑華1,朱志鴛2
1.金華市金東區(qū)第二人民醫(yī)院,浙江 金華321035;2.浙江省金華市人民醫(yī)院,浙江 金華321000
目的:分析中藥注射液引發(fā)不良反應(yīng)的原因,探討降低中藥注射液不良反應(yīng)的對策,為臨床合理、安全用藥提供參考。方法:回顧性分析476例因使用中藥注射液出現(xiàn)不良反應(yīng)患者的臨床資料,對患者的基本情況、用藥情況、不良反應(yīng)等進(jìn)行總結(jié)分析,探尋臨床合理應(yīng)用中藥注射液的對策。結(jié)果:使用中藥注射液出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者以老人及兒童為主,所占比例分別為58.99%、28.36%;使用較多的科室分別為消化內(nèi)科、心內(nèi)科和皮膚科;在使用頻次占前十的中藥注射液中,不良反應(yīng)發(fā)生率占前三的分別為復(fù)方丹參注射液、醒腦靜注射液及清開靈注射液,發(fā)生率分別為1.01%、0.88%、0.70%;不良反應(yīng)主要集中在用藥后30min內(nèi),不良反應(yīng)累及的組織以皮膚為主,臨床主要表現(xiàn)為皮膚瘙癢、潮紅、皮疹、血管神經(jīng)性水腫等。結(jié)論:臨床需重視中藥注射液的不良反應(yīng),采取有效的對策可減少不良反應(yīng)的發(fā)生,提高中藥注射液臨床應(yīng)用的安全性和合理性。
中藥注射液;不良反應(yīng);合理性
中藥注射液是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)原則,采用現(xiàn)代制劑技術(shù)將中藥材制備成直接注入人體內(nèi)的滅菌溶液、乳狀液、混懸液及臨用前配成溶液的無菌粉末等,因其良好的效果而廣泛用于臨床,但有關(guān)中藥注射液不良反應(yīng)(Adverse reactions,ADR)的報道也日益增多[1~3],據(jù)文獻(xiàn)[4]報道,因中藥注射液誘發(fā)的不良反應(yīng)約占中藥制劑不良反應(yīng)的70%以上,導(dǎo)致中藥注射液的臨床應(yīng)用處于較為尷尬的境地,提高中藥注射液的臨床應(yīng)用效果及減少不良反應(yīng)的發(fā)生已成為醫(yī)藥工作者較為關(guān)注的內(nèi)容。筆者回顧性分析金華市金東區(qū)第二人民醫(yī)院中藥注射液的使用情況,并對誘發(fā)不良反應(yīng)的原因進(jìn)行探討,為臨床合理使用中藥注射液提供對策,以期提高臨床用藥的安全性,現(xiàn)報道如下。
1.1 一般資料 選取2012年1月—2013年12月金華市金東區(qū)第二人民醫(yī)院門診485例因使用中藥注射液出現(xiàn)不良反應(yīng)患者的報告,剔除不符合要求及重復(fù)的報告,最終獲得476例有效的不良反應(yīng)報告。
1.2 分析方法 回顧性分析臨床出現(xiàn)不良反應(yīng)患者的臨床資料,采用自制的不良反應(yīng)原因分析表對臨床資料進(jìn)行統(tǒng)計分析,該表格主要包括患者的性別、年齡、過敏史、臨床用藥、合并用藥、不良反應(yīng)表現(xiàn)等主要內(nèi)容。
2.1 患者基本情況 見表1。因使用中藥注射液劑出現(xiàn)不良反應(yīng)的476例患者中,其中男性患者所占比例為52.10%(248/476),女性患者所占比例為47.90%(228/476),出現(xiàn)不良反應(yīng)主要集中在60歲以上的老年人及12歲以下的兒童,前者所占比例為53.99%(257/476),后者所占比例為28.36%(135/476),出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者中,年齡最小者6月,年齡最大者84歲。
表1 使用中藥注射液出現(xiàn)不良反應(yīng)患者的基本情況例
2.2 各科室中藥注射液使用及不良反應(yīng)發(fā)生情況 見表2。臨床涉及使用中藥注射液的科室較多,對門診各科室的處方分析發(fā)現(xiàn),使用中藥注射液占處方量前三的科室分別為消化內(nèi)科、心內(nèi)科和皮膚科,因使用中藥注射液出現(xiàn)不良反應(yīng)的476例患者中,發(fā)生率居前三的分別為呼吸內(nèi)科、兒科、骨傷科,所占比例為9.09%(54/476)、6.71%(31/476)、5.85%(23/476)。
2.3 使用頻次前十的中藥注射液情況 見表3。臨床常用的中藥注射液品種比較多,使用頻次居前三的分別為喜炎平注射液、生脈注射液、丹紅注射液,在使用頻次占前十的中藥注射液中,不良反應(yīng)發(fā)生率占前三的分別為復(fù)方丹參注射液、醒腦靜注射液及清開靈注射液,發(fā)生率分別為1.01%(29/2874)、0.88%(38/4328)、0.70%(41/5836)。)
表2 各科室中藥注射液使用及不良反應(yīng)發(fā)生情況
表3 使用頻次前十的中藥注射液情況
2.4 使用中藥注射液后不良反應(yīng)發(fā)生時間 見表4。通過對不良反應(yīng)報告的分析,發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)不良反應(yīng)主要集中在用藥后30m in內(nèi),故臨床使用中藥注射液時,需嚴(yán)密監(jiān)測患者是否出現(xiàn)不適,特別在用藥后30m in內(nèi)需特別注意,如出現(xiàn)不良反應(yīng),需及時采取有效的救治措施。
表4 使用中藥注射液后不良反應(yīng)發(fā)生時間例
2.5 不良反應(yīng)累及的組織、器官、系統(tǒng)及臨床表現(xiàn) 見表5。臨床因使用中藥注射液出現(xiàn)不良反應(yīng)而累及的組織、器官、系統(tǒng)主要有皮膚、呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等,其中以皮膚出現(xiàn)不良反應(yīng)的幾率最高,所占比例為38.87%,臨床主要表現(xiàn)為皮膚瘙癢、潮紅、皮疹、血管神經(jīng)性水腫等,另有部分患者出現(xiàn)胸悶、氣喘等不良反應(yīng)。
表5 不良反應(yīng)累及的組織、器官、系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)例
3.1 把關(guān)質(zhì)量、加強(qiáng)監(jiān)管 藥劑科購進(jìn)中藥注射液時,需嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),對藥品生產(chǎn)廠家及流通環(huán)節(jié)進(jìn)行評估,確保中藥注射液的質(zhì)量,藥品進(jìn)入藥庫及藥房時,均需按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行檢查,如出現(xiàn)質(zhì)量問題,需暫停該藥物的臨床使用,同時上報有關(guān)領(lǐng)導(dǎo),以便及時采取有效的方法進(jìn)行處理,確保臨床所用的中藥注射劑的質(zhì)量[5]。
3.2 對癥治療、合理用藥 應(yīng)加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員相關(guān)知識的培訓(xùn)及更新,使其充分了解各種中藥注射液的功能主治、用法用量、配伍禁忌等,加深對中藥注射劑不良反應(yīng)的了解,才能有效促進(jìn)臨床醫(yī)生合理使用各種中藥注射液,減少濫用的可能性。特別是中藥注射液與其他藥物配伍使用時,需綜合考慮中藥注射液與其他藥物的相互作用、配伍禁忌等。
3.3 操作規(guī)范、科學(xué)給藥 中藥注射液是直接注入人體內(nèi),操作不當(dāng)易引起不良反應(yīng)的發(fā)生,為能夠最大限度地減少因臨床給藥引發(fā)的不良反應(yīng),需對護(hù)理人員進(jìn)行專業(yè)化的培訓(xùn),培訓(xùn)的內(nèi)容主要包括藥物的領(lǐng)取、核對、配制、給藥、不良反應(yīng)監(jiān)測等,使其掌握標(biāo)準(zhǔn)化臨床給藥操作規(guī)程,意識到標(biāo)準(zhǔn)化給藥的必要性[6~7]。
3.4 加強(qiáng)監(jiān)護(hù)、及時處理 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)重視中藥注射液的不良反應(yīng)及其危害,應(yīng)將各種中藥注射液的使用說明熟記于心,尤其是出現(xiàn)不良反應(yīng)時如何實施救治非常關(guān)鍵。應(yīng)加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和實踐,使其熟練掌握臨床治療過程中對不良反應(yīng)的判斷及救治,以便能夠及時對出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者進(jìn)行處理,降低不良反應(yīng)對患者的影響,如使用前應(yīng)詳細(xì)詢問是否有過敏史,如有必要須進(jìn)行皮試,確定無過敏后方可使用;使用過程中嚴(yán)密監(jiān)測患者的主要生理指標(biāo)的變化,如皮膚瘙癢、皮疹、呼吸等,如有出現(xiàn)類似過敏反應(yīng),應(yīng)及時終止治療并采取有效的措施進(jìn)行補(bǔ)救[8]。
筆者對金華市金東區(qū)第二人民醫(yī)院使用中藥注射液出現(xiàn)不良反應(yīng)患者的臨床資料進(jìn)行了較為全面的分析,如出現(xiàn)不良發(fā)應(yīng)的性別比例、年齡結(jié)構(gòu)、科室使用中藥注射液的情況等,發(fā)現(xiàn)中藥注射液誘發(fā)不良反應(yīng)的因素相對比較多,如藥物質(zhì)量、患者體質(zhì)、給藥過程、配伍用藥等,同時由于中藥注射液成分比較復(fù)雜,配伍時與部分藥物會出現(xiàn)相互作用而導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生,嚴(yán)重影響臨床用藥的安全性。因使用中藥注射液出現(xiàn)不良發(fā)應(yīng)累及的組織、器官較多,以皮膚出現(xiàn)瘙癢、潮紅、皮疹等癥狀較為常見,亦有出現(xiàn)諸如煩躁不安、神志不清、血壓下降等嚴(yán)重反應(yīng)。因此,臨床使用中藥注射液時,須密切關(guān)注患者生理指標(biāo)的變化,出現(xiàn)不適反應(yīng)時立即采取合適的措施進(jìn)行處理,可有效降低不良反應(yīng)對患者的不良影響,提高臨床用藥的安全性及合理性。筆者根據(jù)臨床資料分析結(jié)果,制定了加強(qiáng)監(jiān)管、合理用藥、科學(xué)給藥、規(guī)范操作等措施,為臨床合理、規(guī)范用藥提供參考。
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(責(zé)任編輯:劉淑婷,吳凌)
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0256-7415(2015)02-0172-03
10.13457/j.cnki.jncm.2015.02.082
2014-10-08
邢淑華(1978-),女,主管藥師,主要從事藥房調(diào)劑工作。