朱巧君，李愛萍

溫嶺市中醫(yī)院婦產(chǎn)科，浙江 溫嶺317500

補氣溫腎湯治療腎陽虛型早期先兆流產(chǎn)臨床研究

朱巧君，李愛萍

溫嶺市中醫(yī)院婦產(chǎn)科，浙江 溫嶺317500

目的：觀察補氣溫腎湯治療腎陽虛型早期先兆流產(chǎn)的臨床療效。方法：84例腎陽虛型早期先兆流產(chǎn)患者，隨機分為2組。治療組42例給予補氣溫腎湯治療；對照組給予黃體酮治療。療程均為10天。觀察2組患者治療前后臨床癥狀改善情況，并檢測血清絨毛膜促性腺激素（β-HCG）、孕酮（P）、血清雌二醇（E）2、抗心磷脂抗體等指標(biāo)。結(jié)果：總有效率治療組95.24%，對照組76.19%，2組比較，差異有顯著性意義（P＜0.05）。2組治療后主癥評分較治療前均有所降低，差異有顯著性意義（P＜0.05）；治療后對照組主癥積分遠高于治療組的，差異有顯著性意義（P＜0.05）；2組各孕周患者治療后β-HCG、P、E2水平均較治療前有所提高，差異有顯著性意義（P＜0.05）；治療組各孕周患者治療后血清β-HCG、P、E2水平均高于對照組同孕周患者治療后水平，差異均有顯著性意義（P＜0.05）。結(jié)論：補氣溫腎湯治療腎陽虛型早期先兆流產(chǎn)有較好的療效，能顯著提高患者血清β-HCG、P、E2水平，同時調(diào)節(jié)免疫功能。

補氣溫腎湯；腎陽虛；早期先兆流產(chǎn)；中醫(yī)療法

早期先兆性流產(chǎn)是指妊娠12周內(nèi)孕婦陰道出現(xiàn)少量血液，且伴有腰疼、腹痛、小腹下墜等臨床癥狀［1］。中醫(yī)學(xué)認為該疾病屬于胎漏、胎動不安、滑胎范疇，是婦產(chǎn)科常見疾病與多發(fā)病。黃體酮可以穩(wěn)定患者病情，但遠期治療效果不顯著。筆者采用補氣溫腎湯治療腎陽虛型早期先兆流產(chǎn)，收到較好的療效，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2011年4月—2014年3月本院腎陽虛型早期先兆流產(chǎn)患者，共84例，隨機分為2組，每組42例。治療組年齡（30.87±5.43）歲，孕周（9.43±1.88）周；對照組（31.08±4.78）歲，孕周（9.37±1.99）周。2組一般資料比較，差異均無顯著性意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 參照文獻［2］并結(jié)合臨床擬定。①年齡20～40歲婦女；②西醫(yī)診斷參照全國高等醫(yī)藥院?！秼D產(chǎn)科學(xué)》；中醫(yī)辨證診斷參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［3］；③患者及家屬知情并簽字同意，能配合隨訪。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①有神經(jīng)、內(nèi)分泌、臟器、心血管、肝管和造血系統(tǒng)及精神疾病者；②子宮畸形、卵巢腫瘤或生殖畸形者；③近6月使用過性激素或?qū)π约に厮接杏绊懙乃幬?；④難免性流產(chǎn)、生殖道反復(fù)感染、宮外孕、陰道宮頸疾病所致的出血。

2 治療方法

2.1 對照組 口服黃體酮膠丸（浙江愛生藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20031099），每次100m g，每天2次。

2.2 治療組 給予患者補氣溫腎湯加味治療，組成：黃芪12 g，益智仁、桑螵蛸各10 g，焦白術(shù)、烏藥各6 g，山藥15 g。在混合藥物后加入水500m L，武火加熱，濃縮至200 mL以后，調(diào)為文火，煎2次以后，2煎混合，分2次服用。

2組療程均為10天。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) 觀察患者治療前后的癥狀、體征變化，測定患者治療前后的血清內(nèi)分泌激素［血清絨毛膜促性腺激素（β-HCG）、孕酮（P）、血清雌二醇（E2），免疫指標(biāo)（抗心磷脂抗體）以及超聲檢查。

3.2 主癥評分 依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［3］，對7方面癥狀進行評分：①陰道出血：出血時間≥7天為3分，出血時間4～6天為2分，≤3天為1分；出血持續(xù)不凈，需要墊紙為3分，出血淋漓難凈，量少為2分，出血時有時無，點滴而下為1分；出血色澤淡黯，如黑豆汁為3分，出血色澤淡暗，質(zhì)清稀為2分，出血淡紫，質(zhì)薄為1分。②腰酸：腰酸脹痛，持續(xù)存在為3分，腰酸脹不適，持續(xù)存在為2分，腰酸脹不適，時有時無為1分。③小腹墜落脹：小腹疼痛伴墜脹不適，持續(xù)存在為3分，小腹疼痛或墜脹不適，持續(xù)存在為1分，小腹疼痛或墜脹不適，時有時無為1分。④頭暈耳鳴：頻繁出現(xiàn)為3分，時有時無為2分，偶有出現(xiàn)為1分。⑤夜尿頻數(shù)多：夜尿≥4次為3分，夜尿3次為2分，夜尿2次為1分。⑥自然流產(chǎn)史：≥3次為3分，2次為2分，1次為1分。⑦眼眶黝黑或有面部黯斑：有為1分。各項癥狀評分相加之和為總分，總分共有25分，得分越高，則癥狀越重。

3.3 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行統(tǒng)計分析，計量資料以±s）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料比較采用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［3］擬定。n=［（治療前積分-治療后積分）/治療前積分］×100%。痊愈：n≥90%；顯效：75%≤n＜90%；有效：30%≤n＜75%，無效：n＜30%。

4.2 2組臨床療效比較 見表1?？傆行手委熃M95.24%，對照組76.19%，2組比較，差異有顯著性意義（P＜0.05）。

表1 2組臨床療效比較 例（%）

4.3 2組治療前后主癥評分比較 見表2。2組治療后主癥評分較治療前均有所降低，差異有顯著性意義（P＜0.05）；治療后對照組主癥積分遠高于治療組，差異有顯著性意義（P＜0.05），提示治療組患者癥狀改善情況遠優(yōu)于對照組。

表2 2組治療前后主癥評分比較±s） 分

表2 2組治療前后主癥評分比較±s） 分

與本組治療前比較，①P＜0.05；與對照組治療后比較，②P＜0.05

組別治療組對照組n 42 42治療前12.33±3.57 12.45±3.19治療后1.74±1.07①②7.32±2.09①

4.4 2組治療前后血清檢測指標(biāo)比較 見表3。2組不同孕周患者治療后β-HCG、P、E2水平均較治療前有所提高，差異有顯著性意義（P＜0.05）；治療組不同孕周患者治療后血清β-HCG、P、E2水平均高于對照組同孕周患者治療后水平，差異均有顯著性意義（P＜0.05）。

4.5 2組治療前后抗心磷脂抗體陽性數(shù)比較 見表4。2組治療前后比較，差異均有顯著性意義（P＜0.05），提示2組患者經(jīng)過治療后，免疫情況均有所改善；治療后2組比較，差異無顯著性意義（P＞0.05）。

5 討論

先兆流產(chǎn)是指孕婦在妊娠28周前，陰道出現(xiàn)暗紅色流血或血性白帶，且無妊娠組織物排出，伴有陣發(fā)性下腹痛或腰背痛，經(jīng)過婦科檢查宮口未開、胎膜未破、子宮大小與停經(jīng)周數(shù)相符合，經(jīng)過休息與治療后臨床癥狀會消失，可以繼續(xù)妊娠。若陰道流血量增多或下腹加劇疼痛，會發(fā)展成為流產(chǎn)。先兆性流產(chǎn)屬于婦產(chǎn)科常見病，發(fā)病率占全部妊娠的10%～15%，且80%發(fā)生在妊娠12周內(nèi)，被稱為早期先兆流產(chǎn)。臨床上普遍認為引發(fā)先兆流產(chǎn)的因素有很多，例如工作壓力過大、情緒過于焦慮和緊張，生存環(huán)境遭到污染，吸入或接觸過多有毒化學(xué)物質(zhì)，孕婦出現(xiàn)微生物感染，免疫功能出現(xiàn)異?；蚴莾?nèi)分泌紊亂等原因。臨床上口服黃體酮可以穩(wěn)定患者的病情。本研究通過對84例腎陽虛型早期先兆流產(chǎn)患者的臨床資料進行回顧性分析，對比黃體酮與補氣溫腎湯兩種治療方法的治療效果，結(jié)果顯示，總有效率治療組95.24%顯著高于對照組76.19%（P＜0.05）。

表3 2組治療前后血清檢測指標(biāo)比較±s）

表3 2組治療前后血清檢測指標(biāo)比較±s）

與本組治療前比較，①P＜0.05；與對照組相同孕周比較，②P＜0.05

治療組對照組指標(biāo) 時間β-HCG（mIU/mL）P（ng/mL）E2（pg/mL）治療前治療后治療前治療后治療前治療后≤8孕周患者（n=20）1244.6±241.8 3547.8±246.8①②20.7±2.5 27.4±5.8①②28.1±4.2 48.1±5.7①②9孕周～10孕周患者（n=12）3 745.8±410.3 21057.1±467.1①②28.4±2.3 33.7±3.7①②152.4±17.6 230.4±39.1①②11～12孕周患者（n=10）15478.2±2816.1 91720.4±3421.8①②38.7±3.1 45.9±3.7①②211.8±42.8 370.5±50.2①②≤8孕周患者（n=21）1186.4±346.8 2451.6±309.4①20.9±2.1 22.6±0.9①30.08±5.7 36.8±6.2①9孕周～10孕周患者（n=11）3 964.7±480.9 17562.1±284.3①26.9±3.1 30.67±3.2①151.77±18.4 180.7±40.3①11～12孕周患者（n=10）14 879.4±3027.3 74 210.9±3127.5①39.1±3.2 42.1±2.6①209.4±43.2 267.4±40.3①

表4 2組治療前后抗心磷脂抗體陽性數(shù)比較 例

中醫(yī)學(xué)認為先兆流產(chǎn)主要發(fā)病機制為沖任損傷、胎元不固。孕婦腎虛、血熱、氣血虛弱、血瘀等因素均可導(dǎo)致，腎為先天之本，腎藏精，主生殖。腎氣的盛衰影響是否受孕，對妊娠后的胚胎生長發(fā)育具有重要作用。補氣溫腎湯，意在溫陽補腎暖土，達到固沖安胎、固攝胎元的作用［4～5］。黃芪具有較強的補氣作用，可以有效改善患者的貧血狀況，增加并調(diào)節(jié)患者機體內(nèi)免疫功能，提高抗體的抗病能力。桑螵蛸有固攝胎元作用，有效抑制細菌、病毒，降低血小板的黏附力，改善患者微循環(huán)。益智仁溫腎固精，溫脾暖胃的功能，加速紅細胞與血紅蛋白生成左右，促進鈣吸收，有利于胎兒的生長發(fā)育與生存。烏藥具有行氣開郁，散寒止痛，溫腎化氣，可保護子宮內(nèi)黏液。山藥益氣補脾，能助消化補虛，含有雌性激素。焦白術(shù)健脾益氣，止汗安胎，可提高患者機體細胞與體液免疫功能，可以有效抑制催產(chǎn)素引發(fā)子宮收縮。本結(jié)果顯示，治療組治療后在不同孕周內(nèi)血清β-HCG、P、E2水平均高于對照組患者（P＜0.05）。治療組治療后中醫(yī)平均癥狀積分與抗心磷脂抗體陽性數(shù)均顯著低于對照組（P＜0.05）。這表明腎陽虛型早期先兆流產(chǎn)采用補氣溫腎湯治療效果顯著性高于黃體酮。因此，筆者認為，臨床上對于流產(chǎn)患者的治療，建議采用補氣溫腎方法治療，可有效緩解患者的臨床癥狀，同時提高患者的免疫功能。

［1］袁媛，侯莉莉.補腎調(diào)沖法治療早期不明原因反復(fù)自然流產(chǎn)90例臨床觀察［J］.中國生化藥物雜志，2014，34（3）：162-164.

［2］薛洪喜，張傳榮.中西醫(yī)結(jié)合治療妊娠早期先兆流產(chǎn)90例觀察［J］.中醫(yī)臨床研究，2012，4（10）：12-13.

［3］中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002.

［4］潘麗，張麗華，龐麗萍.壽胎丸加減結(jié)合絨促性素及雌孕激素治療復(fù)發(fā)性流產(chǎn)的療效觀察［J］.寧夏醫(yī)科大學(xué)學(xué)報，2011，33（1）：82-83.

［5］黃宗瓊.健脾固腎安胎法聯(lián)合HCG治療先兆流產(chǎn)的安全性及可行性分析［J］.現(xiàn)代診斷與治療，2014，25（2）：277-278.

（責(zé)任編輯：馬力）

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0256-7415（2015）02-0145-03

10.13457/j.cnki.jncm.2015.02.070

2014-07-22

朱巧君（1977-），女，主治醫(yī)師，主要從事婦產(chǎn)科臨床工作。