楊眉峰，曾屹生，賴(lài)長(zhǎng)沙

·臨床研究·

益肺健脾法配合三伏貼敷治療常年性變應(yīng)性鼻炎的臨床研究*

楊眉峰1，曾屹生2，賴(lài)長(zhǎng)沙3

（1.福建中醫(yī)藥大學(xué)，福州350122；2.福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二人民醫(yī)院耳鼻咽喉科，福州350003；3.福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院傳統(tǒng)內(nèi)科，福州350004）

［目的］觀察益肺健脾法配合三伏貼敷治療常年性變應(yīng)性鼻炎（PAR）的臨床療效以及對(duì)血清白介素-4（IL-4）的影響。［方法］將60例PAR患者按隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為2組。治療組30例，采用益肺健脾法配合三伏貼敷治療；對(duì)照組30例，口服西替利嗪。觀察治療前、治療后及治療結(jié)束后3個(gè)月外周血IL-4含量變化，并觀察臨床癥狀、體征及臨床療效，用統(tǒng)計(jì)學(xué)分析兩組間各項(xiàng)指標(biāo)的差異。［結(jié)果］治療組和對(duì)照組治療后體征評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），IL-4水平比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），但癥狀評(píng)分及臨床療效組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。治療結(jié)束后3個(gè)月兩組體征評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），但癥狀評(píng)分、臨床療效和IL-4水平均差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。［結(jié)論］益肺健脾法配合三伏貼敷能有效治療PAR，與其降低血清IL-4水平有關(guān)，提示其能調(diào)節(jié)患者外周血Th1/Th2細(xì)胞因子的失衡狀態(tài)，對(duì)PAR患者的免疫狀態(tài)有恢復(fù)作用且時(shí)間長(zhǎng)久。

變應(yīng)性鼻炎；益肺健脾法；三伏貼敷；白介素-4

變應(yīng)性鼻炎（AR）屬于中醫(yī)學(xué)“鼻鼽”的范疇［1］，多數(shù)學(xué)者認(rèn)為，其病因病機(jī)是肺氣虛弱，或脾虛氣弱，而致衛(wèi)表不固，風(fēng)寒之邪乘虛而入，犯及鼻竅，寒邪凝滯，津液停聚，遂致鼻竅壅塞，發(fā)為鼻鼽。本病病程長(zhǎng)，癥狀易反復(fù)發(fā)作，患者的生活質(zhì)量嚴(yán)重受到影響?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為AR是由IgE介導(dǎo)的，T細(xì)胞依賴(lài)，肥大細(xì)胞啟動(dòng)，并以嗜酸性粒細(xì)胞浸潤(rùn)為特征的Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)性疾病，AR作為鼻科領(lǐng)域最重要的研究方向值得關(guān)注。筆者采用益肺脾法配合三伏貼敷治療成人常年性變應(yīng)性鼻炎（PAR），臨床療效良好，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1臨床資料將符合選擇標(biāo)準(zhǔn)的觀察對(duì)象總計(jì)60例，按隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組30例，對(duì)照組30例。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《變應(yīng)性鼻炎的診治原則和推薦方案》［2］中所推薦的診斷標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合傳統(tǒng)分類(lèi)法。病程至少1 a；常年性發(fā)病，具有鼻癢、噴嚏、鼻分泌物和鼻塞4項(xiàng)癥狀中至少3項(xiàng)，1 a內(nèi)發(fā)病日數(shù)累計(jì)超過(guò)6個(gè)月，1日內(nèi)發(fā)病時(shí)間累積超過(guò)0.5～1 h。

具備西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)并發(fā)癥的常年性變應(yīng)性鼻炎。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)1）符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。2）能配合檢查及愿意服中藥治療者。3）年齡18～65周歲。4）本次治療前6周未接受任何抗過(guò)敏治療。5）患者知情同意。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)1）伴有并發(fā)癥的AR患者，如伴發(fā)支氣管哮喘、特異性皮炎的患者，合并有慢性鼻竇炎、鼻息肉或鼻中隔明顯偏曲等患者。2）合并心血管、肺、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病患者。3）妊娠或哺乳期婦女。

2　治療方法

對(duì)照組：予口服鹽酸西替利嗪片，每次10 mg，每日1次，睡前0.5 h口服，以7 d為1個(gè)療程，觀察3個(gè)療程。治療組：予益肺健脾法配合三伏天穴位貼敷治療。益肺健脾方藥物組成：黃芪15 g，防風(fēng)15 g，炒白術(shù)15 g，茯苓15 g，姜半夏10 g，陳皮6 g，蒼耳子10 g，白芷10 g，辛荑花10 g，炙甘草6 g。每日1劑，早晚2次口服，每次100 mL。療程同對(duì)照組。三伏天穴位貼敷：1）藥物組成：參照明代張璐《張氏醫(yī)通》所載白芥子散加減組方：白芥子、延胡索、甘遂、細(xì)辛把上述藥粉研成細(xì)末，敷貼時(shí)將藥粉用鮮生姜汁調(diào)勻成糊狀，做成直徑1cm的藥餅。2）取穴：大椎、風(fēng)門(mén)、肺俞。3）貼敷方法：治療時(shí)將配制好的藥粉用鮮生姜汁調(diào)成糊狀，置于專(zhuān)用敷貼膠布中央，貼于上述穴位上，除大椎穴外，其余穴位均取雙側(cè)。貼敷時(shí)間視患者情況而定，一般每次貼2～4 h，若溫?zé)崾孢m，可延長(zhǎng)貼敷時(shí)間，若局部刺癢疼痛難忍，可提前取下。4）治療時(shí)間：選擇在2013年夏季農(nóng)歷三伏天期間（2013年7月13日頭伏，7月23日中伏，8月12日末伏）預(yù)約患者于當(dāng)日治療。5）注意事項(xiàng)：貼藥后皮膚有微微發(fā)癢、灼痛感，屬正常現(xiàn)象。貼敷部位若出現(xiàn)瘙癢或局部起小水皰，一般不需特殊處理，保持干燥，切勿弄破以防感染；治療期間遠(yuǎn)離空調(diào)，飲食清淡，忌食蝦蟹海鮮及生冷辛辣油膩食物。治療期間若出現(xiàn)其他反應(yīng)，可電話咨詢(xún)或來(lái)院處理。

3　觀察指標(biāo)

所有患者在治療前、最后1次穴位貼敷時(shí)或療程結(jié)束時(shí)（后面簡(jiǎn)稱(chēng)治療后）以及治療結(jié)束后3個(gè)月進(jìn)行相關(guān)指標(biāo)評(píng)定。相關(guān)指標(biāo)評(píng)定都由經(jīng)過(guò)系統(tǒng)培訓(xùn)的耳鼻喉科專(zhuān)科醫(yī)師完成，所有患者都為同一個(gè)醫(yī)師評(píng)定，且該評(píng)定醫(yī)師不參與治療過(guò)程。

3.1癥狀、體征分級(jí)記分標(biāo)準(zhǔn)參照《變應(yīng)性鼻炎的診治原則和推薦方案》［2］標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，見(jiàn)表1。

3.2主要檢測(cè)指標(biāo)患者治療前、后及治療結(jié)束后3個(gè)月分別抽取患者空腹靜脈血液2 mL，離心沉淀后，保留其血清，存放在-20℃冰箱中待測(cè)。采用雙抗體夾心酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）測(cè)定血清白介素-4（IL-4）含量，操作步驟嚴(yán)格按照試劑盒說(shuō)明書(shū)進(jìn)行，計(jì)算單位：pg/mL。

4　統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

5　治療結(jié)果

5.1療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照《變應(yīng)性鼻炎的診治原則和推薦方案》［2］中所推薦的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)治療前后癥狀和體征記分的總和，改善的百分率按下列公式計(jì)算確定療效：

≥66%為顯效，65%～26%有效，≤25%無(wú)效。

5.2治療組與對(duì)照組治療前后及治療結(jié)束后3個(gè)月臨床癥狀與體征的改善情況見(jiàn)表2。

治療組與對(duì)照組治療前病情評(píng)分時(shí)兩組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。表2提示在臨床觀察過(guò)程中，兩組患者在治療后及治療結(jié)束后3個(gè)月臨床癥狀、體征及病情總評(píng)分與治療前比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01或P＜0.05）。兩組治療后及治療結(jié)束后3個(gè)月在臨床癥狀、病情總分方面組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），但在鼻部體征方面組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表1　癥狀、體征分級(jí)記分標(biāo)準(zhǔn)　分

表2　兩組臨床癥狀、鼻部體征和病情總分的改善情況分

表2　兩組臨床癥狀、鼻部體征和病情總分的改善情況分

注：與治療前比較，*P＜0.01，△P＜0.05；與對(duì)照組比較，#P＜0.01。

觀察項(xiàng)目　組別　例數(shù)　治療前　治療后　治療前后差值　治療結(jié)束后3個(gè)月　治療前和隨訪差值臨床癥狀治療組　30　7.56±2.16　3.46±1.47*　4.10±2.29#　4.03±1.51*　3.53±2.17#對(duì)照組　30　7.33±1.91　5.00±1.81*　2.33±1.49　5.73±1.87*　1.60±1.45鼻部體征治療組　30　2.00±0.74　1.33±0.54*　0.66±0.71　1.50±0.57*　0.50±0.77對(duì)照組　30　1.96±0.71　1.50±0.57△　0.46±0.68　1.63±0.49*　0.33±0.47病情總分治療組　30　9.56±2.14　4.80±1.64*　4.76±2.44#　5.53±1.61*　4.03±2.35#對(duì)照組　30　9.30±2.07　6.46±1.90*　2.83±1.80　7.36±2.05*　1.93±1.36

5.3兩組患者治療后及治療結(jié)束后3個(gè)月臨床療效比較見(jiàn)表3、表4。

表3　兩組治療后臨床療效比較　例（%）

表4　兩組治療結(jié)束后3個(gè)月臨床療效比較　例（%）

5.4兩組患者治療前后及治療結(jié)束后3個(gè)月血清IL-4比較見(jiàn)表5。

表5　兩組治療前后及治療結(jié)束后3個(gè)月IL-4下降幅度變化pg/mL

表5　兩組治療前后及治療結(jié)束后3個(gè)月IL-4下降幅度變化pg/mL

注：與治療前比較，*P＜0.01；與對(duì)照組比較，△P＜0.01。

組別　例數(shù)　治療前治療組　30　59.02±3.41對(duì)照組　30　58.53±3.55治療后38.32±2.85* 40.19±2.15*治療結(jié)束后3個(gè)月42.85±3.61*△47.13±3.06*

治療組與對(duì)照組治療前IL-4水平無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。治療后兩組IL-4水平均明顯下降（P＜0.01），組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），但治療結(jié)束后3個(gè)月兩組組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。

6　討論

歷代醫(yī)家多數(shù)認(rèn)為，AR的發(fā)生與肺、脾、腎關(guān)系密切，其病位在肺，而病理變化與脾腎密切相關(guān)，以肺、脾、腎3臟虛損為主，臨床治療多采用益肺、健脾、補(bǔ)腎法［3-6］。其中黃芪、白術(shù)、防風(fēng)玉屏風(fēng)散益氣固表，白術(shù)、茯苓健脾祛濕，蒼耳子、白芷、辛荑、薄荷宣散升陽(yáng)，通竅散風(fēng)，甘草和中，諸藥合用，益肺健脾，化濕通竅，標(biāo)本兼治?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)方中黃芪及其所含黃芪多糖（APS）、黃芪皂苷（AS-I）和其他一些成分對(duì)免疫系統(tǒng)具有廣泛影響，以免疫增強(qiáng)、免疫調(diào)節(jié)為主［7］。實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)黃芪對(duì)提高小鼠巨噬細(xì)胞的吞噬功能、自然殺傷細(xì)胞（NK）的活性、促進(jìn)抗體形成以及T細(xì)胞等免疫細(xì)胞的分化成熟等均有顯著作用［8］。實(shí)驗(yàn)研究提示當(dāng)歸、白術(shù)中的中藥多糖成分可能是一種廣泛特異廣譜免疫調(diào)節(jié)劑，能提高機(jī)體抗病能力的療效［9］。蒼耳子具有抗炎、調(diào)節(jié)免疫、抗過(guò)敏等廣泛藥理作用［10］。辛荑可以保護(hù)鼻黏膜，促進(jìn)黏膜分泌物吸收，減輕炎癥，促進(jìn)鼻腔通暢［11］。

而近年來(lái)中醫(yī)治療該病的方法不斷推陳出新［12-15］，不僅有中藥治療，還結(jié)合了針刺、灸療、穴位貼敷等，雖治法多樣，但究其治則，均是基于中醫(yī)整體觀與辨證論治理論基礎(chǔ)。本研究采用益肺健脾法配合三伏天穴位貼敷治療PAR，其中穴位貼敷屬中醫(yī)外治療法，當(dāng)藥物通過(guò)腧穴吸收時(shí)，其作用已不僅僅是穴位刺激和藥物吸收兩者功效的簡(jiǎn)單疊加，而是兩者相互激發(fā)、相互協(xié)調(diào)而產(chǎn)生的整體效應(yīng)［16］。本研究所選的大椎穴，具有宣通一身陽(yáng)氣之功，可宣陽(yáng)解表，抵制風(fēng)邪入侵；取肺腧穴具有宣通肺氣、疏通鼻竅、補(bǔ)氣治本之效；風(fēng)門(mén)有宣肺、祛風(fēng)邪、解表熱的作用；而治療時(shí)間上選擇在三伏天，則是依據(jù)中醫(yī)學(xué)“天人合一”、“春夏養(yǎng)陽(yáng)”、“冬病夏治”等理論，在“三伏天”自然界陽(yáng)氣盛極之時(shí)，應(yīng)用溫經(jīng)散寒、祛風(fēng)除濕的中藥貼敷穴位，可激發(fā)經(jīng)氣、疏通活絡(luò)、平衡陰陽(yáng)，從而調(diào)理臟腑氣血功能，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能以治療變應(yīng)性鼻炎等呼吸系統(tǒng)疾病。此法通過(guò)調(diào)節(jié)臟腑氣血陰陽(yáng)降低其異感性，充分體現(xiàn)了中醫(yī)特色，在臨床實(shí)踐中取得了較好的療效。賴(lài)雪燕等［17］對(duì)近年來(lái)穴位貼敷治療AR的文獻(xiàn)進(jìn)行了計(jì)量學(xué)分析，顯示近十年來(lái)選擇三伏灸治療AR的方面約占了文獻(xiàn)總數(shù)的55.8%，臨床上多篇臨床報(bào)道表明［18-20］，三伏天灸療法對(duì)AR的臨床療效及生活質(zhì)量的改善效果明顯。而目前西醫(yī)治療以抗組胺藥、激素治療及免疫脫敏療法為主，不良反應(yīng)多或療效不確定。統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，治療組在改善臨床癥狀與病情總分方面明顯優(yōu)于對(duì)照組，與對(duì)照組相比在治療后及治療結(jié)束后3個(gè)月的臨床療效均優(yōu)于西藥對(duì)照組，推測(cè)與中醫(yī)藥治療相比，西醫(yī)治療只是在“控制癥狀”，而不是調(diào)整機(jī)體的功能狀態(tài)，故存在高復(fù)發(fā)率問(wèn)題。而益肺健脾法配合三伏天穴位貼敷的短、中期療效均優(yōu)于對(duì)照組抗組胺藥，一方面可能與益肺健脾法的補(bǔ)益肺氣功能有關(guān)，因?yàn)榉沃鞅?，鼻為肺之竅，“肺氣虛則鼻塞不利，少氣”、“肺臟為風(fēng)冷所乘，則鼻氣不和，津液壅塞而為鼻齆”，而AR的一個(gè)重要病理過(guò)程，是血管通透性增加，從中醫(yī)理論來(lái)看，可能是肺臟的宣發(fā)肅降功能失調(diào)的結(jié)果；另一方面，可能與三伏貼敷在相應(yīng)穴位上的適當(dāng)刺激，激發(fā)機(jī)體自身內(nèi)在的整體調(diào)節(jié)能力，通過(guò)激發(fā)機(jī)體本身的潛能，對(duì)多靶點(diǎn)和疾病過(guò)程的多環(huán)節(jié)產(chǎn)生調(diào)整，從而達(dá)到防治疾病的目的。

T-LC是機(jī)體免疫反應(yīng)的重要調(diào)控細(xì)胞。現(xiàn)認(rèn)為調(diào)控細(xì)胞因子的網(wǎng)絡(luò)生成和釋放與T-LC有關(guān)［21］，依據(jù)功能和分泌的細(xì)胞因子不同將輔助性T淋巴細(xì)胞（T-helper cell，Th）分為1型輔助性T細(xì)胞（Thl細(xì)胞）和2型輔助性T細(xì)胞（Th2細(xì)胞），大量資料證實(shí)Th細(xì)胞通過(guò)分泌細(xì)胞因子和趨化因子參與氣道炎癥的啟動(dòng)并放大免疫反應(yīng)，在炎癥反應(yīng)過(guò)程中釋放的這些調(diào)節(jié)因子決定了炎癥反應(yīng)的類(lèi)型。在氣道變態(tài)反應(yīng)的免疫病學(xué)中Th2細(xì)胞因子起著十分關(guān)鍵的作用［22］。Th2細(xì)胞分泌如IL-4、IL-5、IL-9等，它們具有抑制巨噬細(xì)胞和生成IgE的功能。其中IL-4是其分泌的特征因子，對(duì)啟動(dòng)B淋巴細(xì)胞合成IgE起關(guān)鍵作用［23］，而IgE水平的增高與AR的嚴(yán)重程度相關(guān)。由于此特性，IL-4一直被認(rèn)為是哮喘和過(guò)敏性疾病的潛在物質(zhì)。Thl和Th2細(xì)胞通過(guò)所分泌的細(xì)胞因子共同調(diào)節(jié)機(jī)體的免疫應(yīng)答過(guò)程，兩者相互抑制，相互調(diào)節(jié)，即Thl細(xì)胞因子可下調(diào)Th2細(xì)胞，反之亦然，保持動(dòng)態(tài)平衡關(guān)系，形成復(fù)雜的網(wǎng)絡(luò)體系，參與維持機(jī)體的正常功能。

本觀察結(jié)果發(fā)現(xiàn)，兩組PAR患者在治療后外周血IL-4水平組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），而在治療結(jié)束后3個(gè)月兩組組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），提示治療組的主要優(yōu)勢(shì)在于對(duì)外周血IL-4的改善持續(xù)時(shí)間明顯優(yōu)于對(duì)照組。推測(cè)這可能與益肺健脾法配合三伏天穴位貼敷能降低血清Th2細(xì)胞因子水平的上升，使免疫反應(yīng)由Th2型細(xì)胞向Th1型細(xì)胞轉(zhuǎn)變，糾正患者外周血Th1/ Th2細(xì)胞因子的失衡狀態(tài)，從而抑制氣道嗜酸性粒細(xì)胞和肥大細(xì)胞浸潤(rùn)及IgE的產(chǎn)生，達(dá)到治療PAR的作用。

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［18］陳靜，鄧桂珠，陳芳，等.三伏天與非三伏天穴位貼敷對(duì)變應(yīng)性鼻炎患者生活質(zhì)量影響的比較研究［J］.中國(guó)針灸，2012，32（1）：31-34.

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Clinical study on treatment of perennial allergic rhinitis of with the combination of Yifei Jianpi method and dog-day acupoint application

YANG Mei-feng1，ZENG Yi-sheng2，LAI Chang-sha3
（1.Fujian University of Traditional Chinese Medicine，F(xiàn)uzhou 350122；2.E.N.T.department，Second People’s Hospital of Fujian Province，F(xiàn)uzhou 350003；3.Fujian province people’s Hospital of Traditional Department of Internal Medicine，F(xiàn)uzhou 350004）

［Objective］To observe the therapy effect with the combination of Yifei Jianpi Method and dog-day acupoint application of perennial allergic rhinitis（PAR），and the changes of serum interleukin-4（IL-4）.［Methods］Sixty patients with perennial allergic rhinitis are randomly divided into two groups with 30 patients eath.The treatment group was treated with the combination of Yifei Jianpi Method and dog-day acupoint application，while control group was treated with cetirizine tables only.Serum level of IL-4 were measured before treatment，at the final treatment and 3 months after treatment.Clinical syndromes and physical signs were observed.［Results］Grade of physical signs and serum lever of IL-4 weren’t different after the final treatment between the treatment group and the control group（P＞0.05）.Grade of clinical symptoms and therapy effect were different after the final treatment between the treatment group and the control group（P＜0.01）.Grade of physical signs weren't different 3 months after treatment between the treatment group and the control group（P＞0.05）.Grade of clinical symptoms and therapy effect and serum lever of IL-4 were different after 3 months treatment between the treatment group and the control group（P＜0.01）.［Conclusion］The combination of Yifei Jianpi method and dog-day acupoint application had extract curative effect in PAR，it was related with which can reduce serum level of IL-4.It can adjust the imbalance of Th1/Th2 and further improve immune state for long time in PAR patients.

allergic rhinitis；Yifei Jianpi method；dog-day acupoint application；IL-4

R765.21

A

1673－9043（2015）02－0077-05

10.11656/j.issn.1673-9043.2015.02.04

福建省衛(wèi)生廳青年課題項(xiàng)目（2013-2-61）。

楊眉峰（1980-），女，碩士研究生，實(shí)驗(yàn)師，研究方向?yàn)楦叩柔t(yī)學(xué)教育研究，中西醫(yī)結(jié)合臨床耳鼻咽喉科學(xué)。

（2014-11-14）