（長沙市天心區(qū)動物衛(wèi)生監(jiān)督所，湖南長沙 410114）

按照《實驗動物管理條例》定義，實驗動物是指經(jīng)人工飼育，對其攜帶的微生物實行控制，遺傳背景明確或者來源清楚的，用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實驗的動物。實驗動物具有與人類部分相似的生理學(xué)、生物學(xué)特性，是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、藥物學(xué)研究重要的生物載體和實驗材料。人類通過建立實驗動物模型開展臨床研究和實驗，以此揭開遺傳學(xué)、病理學(xué)和藥理學(xué)發(fā)展的奧秘。隨著當(dāng)前生物醫(yī)學(xué)發(fā)展的突飛猛進，對實驗動物的需求也與時俱增。實驗動物具有養(yǎng)殖成本低、易繁殖、行情穩(wěn)定的特點，具有較好的經(jīng)濟效益。近年來，國內(nèi)實驗動物存欄數(shù)量顯著增加，通過鐵路、公路、民航等途徑長距離運輸?shù)膶嶒瀯游镆苍谥鹉暝黾?，由此帶來的動物疫?。òㄈ双F共患病）傳播隱患不容忽視。筆者通過調(diào)研查閱相關(guān)信息，對實驗動物檢疫監(jiān)管中存在的問題進行分析，以期為實驗動物檢疫監(jiān)管提供更好的方法和思路。

1 實驗動物立法背景和管理要求

1988年，經(jīng)國務(wù)院批準，由國家科學(xué)技術(shù)委員會發(fā)布了《實驗動物管理條例》，這是我國第一部關(guān)于實驗動物管理的行政法規(guī)[1]?！秾嶒瀯游锕芾項l例》第五條規(guī)定了實驗動物主管部門，國家層面為國家科學(xué)技術(shù)委員會，地方層面為省、自治區(qū)、直轄市科學(xué)技術(shù)委員會。2001年，為貫徹落實《實驗動物管理條例》有關(guān)規(guī)定，進一步加強實驗動物管理工作，科技部、衛(wèi)生部等七部委聯(lián)合印發(fā)了《實驗動物許可證管理辦法》（試行），開始以許可的方式對實驗動物行業(yè)進行規(guī)范管理，要求從事實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品保種、繁育、生產(chǎn)、供應(yīng)、運輸及有關(guān)商業(yè)性經(jīng)營工作的組織和個人必須辦理《實驗動物生產(chǎn)許可證》，使用實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品進行科學(xué)研究和實驗的組織和個人必須辦理《實驗動物使用許可證》，許可證由各省、自治區(qū)、直轄市科技廳（科委）印制、發(fā)放和管理。2017年，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、科技部聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于實驗動物檢疫監(jiān)管工作的通知》（以下稱《通知》），對實驗動物檢疫工作作了進一步規(guī)范。《通知》包括3方面內(nèi)容：一是明確了實驗動物檢疫范圍；二是按照不同要求對實驗動物實施分類管理；三是以是否跨省運輸為界，對實驗動物檢疫監(jiān)管要求進行了細化和簡化?！锻ㄖ愤€明確，各地科技主管部門負責(zé)實驗動物生產(chǎn)、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管；各地動物衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)負責(zé)受理實驗動物檢疫申報，并對實驗動物運輸環(huán)節(jié)進行監(jiān)管。雙方配合做好實驗動物管理相關(guān)工作。

2 實驗動物生產(chǎn)和監(jiān)管中存在的問題

2.1 準入許可雙重管理

在實踐中，《通知》附件里列出的某些品種，如雞、鴨、羊、犬既屬于實驗動物，同時也符合“家畜家禽和人工飼養(yǎng)、合法捕獲的其他動物。”這一定義，因此也是《動物防疫法》的調(diào)整對象。根據(jù)《實驗動物許可證管理辦法》（試行）規(guī)定，從事實驗動物養(yǎng)殖應(yīng)當(dāng)具備一定的許可條件，并取得由省級科技行政主管部門發(fā)放的《實驗動物生產(chǎn)許可證》；根據(jù)《動物防疫條件審查辦法》規(guī)定，實驗動物養(yǎng)殖場應(yīng)當(dāng)具備一定的防疫條件，并取得由農(nóng)業(yè)農(nóng)村行政主管部門發(fā)放的《動物防疫條件合格證》。因此，一家合法經(jīng)營的實驗動物養(yǎng)殖場，要同時持有有效的“雙證”。對兩個部門的許可內(nèi)容進行比對，發(fā)現(xiàn)其主要條款，如養(yǎng)殖條件、環(huán)境設(shè)施、管理制度及對人員的要求等方面，具有較高的重復(fù)性和相似度。但兩證之間缺乏關(guān)聯(lián)，行政機關(guān)在審核期間進行實地踏勘的結(jié)果也并不互認，缺乏溝通聯(lián)動機制。這與中央推進簡政放權(quán)，推進“放管服”改革的大方向不一致，也造成了監(jiān)管資源的浪費。

2.2 產(chǎn)地檢疫規(guī)程缺乏

《通知》對實驗動物的檢疫監(jiān)管做了明確的規(guī)定，要求對跨省出售、運輸?shù)膶嶒瀯游飳嵤z疫，檢疫范圍包括列入實驗動物品種及質(zhì)量等級名錄的所有實驗動物。而當(dāng)前，已經(jīng)制定產(chǎn)地檢疫規(guī)程的動物僅有生豬、反芻動物、家禽、馬屬動物、跨省調(diào)運種禽、跨省調(diào)運乳用種用動物、蜜蜂、犬、貓、兔、魚類、甲殼類和貝類等13個大類，遠不足以覆蓋所有動物，對某些實驗動物如豚鼠、大鼠、小鼠、猴、樹鼩等還未制定產(chǎn)地檢疫規(guī)程，也無明確的檢疫對象。而農(nóng)業(yè)農(nóng)村部明確要求：“嚴格執(zhí)行動物檢疫規(guī)程，按程序、規(guī)范開展工作，不得為無檢疫規(guī)程動物出具檢疫證明?！币虼耍俜将F醫(yī)在執(zhí)法實踐中難以依法行政。

2.3 未經(jīng)強免存在隱患

根據(jù)《動物防疫法》的相關(guān)要求，國家對嚴重危害養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)和人體健康的動物疫病實施強制免疫，而目前實驗動物品種及質(zhì)量等級名錄內(nèi)的17種實驗動物，多數(shù)不在強制免疫范圍內(nèi)。而大批量實驗動物遠距離運輸已經(jīng)常態(tài)化，這些動物未經(jīng)強制免疫，有的甚至沒有產(chǎn)地檢疫規(guī)程，未經(jīng)過嚴格的產(chǎn)地檢疫，即發(fā)生了大范圍的跨省調(diào)運，其攜帶病原的危險性存在，其傳播動物疫病的風(fēng)險等級也是非常高的。當(dāng)前，哪些實驗動物需要對特定的疫病進行強制免疫，哪些實驗動物是某些烈性傳染病病原的中間宿主，哪些實驗動物是某些重大動物疫病的易感動物，都要進行甄別并一一厘清。

2.4 運輸環(huán)節(jié)監(jiān)管難

實驗動物的運輸特點與家畜家禽存在顯著差異。一是運輸工具多樣化，從中小型貨（客）車到飛機航運都有。而畜禽的運輸多半為敞篷貨車甚至農(nóng)用車。實驗動物運輸則較為隱蔽，通常很容易逃避省際間公路動物防疫監(jiān)督檢查站的監(jiān)督檢查。二是運輸目的地不同，實驗動物到達地多為醫(yī)院及科研院所等相關(guān)機構(gòu)的飼養(yǎng)室，接受科技部門的監(jiān)管。畜禽的到達地則分為屠宰場（屠宰用動物）和養(yǎng)殖場（種用乳用動物），需要提供動物檢疫合格證明，向當(dāng)?shù)貏游镄l(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)進行報告，繼續(xù)接受農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門的監(jiān)管。因此，實驗動物的監(jiān)管鏈條不是閉環(huán)，動物衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)又無權(quán)在公路上進行攔截檢查，一旦啟程運輸，很容易逃避有關(guān)部門的監(jiān)管。畜禽的運輸環(huán)節(jié)和到達地仍然處在農(nóng)業(yè)部門的監(jiān)管范圍內(nèi)，逃避檢疫的風(fēng)險和成本很高?；谶@樣的特點，畜禽的檢疫申報率、持證率也明顯好于實驗動物。因此，對實驗動物運輸環(huán)節(jié)的監(jiān)督執(zhí)法難度很大，查辦違規(guī)運輸實驗動物的案件數(shù)量也相對較少。

3 有關(guān)思考

3.1 精簡行政許可

對動物養(yǎng)殖而言，防疫安全必須是第一訴求，要在保障防疫安全的基礎(chǔ)上追求質(zhì)量標準。建議取消《實驗動物生產(chǎn)許可證》，將遺傳背景、質(zhì)量標準等要求不作為前置審批條件，改為備案制，并在《實驗動物質(zhì)量合格證》《實驗動物使用許可證》中予以強化。從事實驗動物生產(chǎn)繁育的，必須取得《動物防疫條件合格證》，接受動物衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)管理。

3.2 完善免疫措施和檢疫規(guī)程

參照重大動物疫病強制免疫措施，科學(xué)制定實驗動物強制免疫方案，加強對重點流行病的免疫抗體監(jiān)測。對具有特殊用途的實驗動物，可對免疫要求和質(zhì)量標準進行統(tǒng)籌考慮，適當(dāng)簡化。對《通知》中列入實驗動物品種及質(zhì)量等級名錄的所有實驗動物，盡快制定檢疫規(guī)程，確定檢疫對象、檢疫方法。讓基層官方獸醫(yī)實施產(chǎn)地檢疫時，切實做到有章可循、有法可依。

3.3 規(guī)范實驗動物生產(chǎn)及運輸管理

實驗動物養(yǎng)殖場須如實填寫?zhàn)B殖檔案，對實驗動物繁育、飼養(yǎng)、用藥、免疫及出售出欄檢疫出證情況進行記錄，由動物衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)定期查驗。實驗動物出欄前必須申報檢疫，憑檢疫證明進行運輸，跨省運輸時應(yīng)當(dāng)經(jīng)省際公路檢查站接受防疫消毒、加蓋檢疫簽章。實驗動物使用單位憑檢疫證明接收，檢疫證明留存2年以上，以備追溯。對逃避檢疫的實驗動物養(yǎng)殖場和接收無檢疫證明的實驗動物使用單位，由動物衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)依法依規(guī)進行處理[2]。由此帶來疫病傳播引起重大損失的，移交司法機關(guān)，依法追究刑事責(zé)任。

3.4 加大聯(lián)合執(zhí)法力度

實驗動物生產(chǎn)、運輸、使用涉及到科技部門和農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門。兩者的監(jiān)管措施和監(jiān)管手段互相滲透、互相補充，應(yīng)當(dāng)加大聯(lián)合執(zhí)法和監(jiān)管力度。從行政許可開始，共享監(jiān)管主體名錄，加強信息溝通和交流，及時通報許可、檢查、執(zhí)法等相關(guān)信息。推進將免疫監(jiān)測、檢疫結(jié)果納入實驗動物質(zhì)量檢測標準。雙方定期組織雙向培訓(xùn)，互派專家對一線執(zhí)法人員、基層官方獸醫(yī)進行培訓(xùn)，熟知兩個部門關(guān)于實驗動物管理的法律法規(guī)，以利于更好地開展監(jiān)管工作。