袁 琦

袁琦:女，本科，副主任護(hù)師，護(hù)士長(zhǎng)

2009年衛(wèi)生部頒布的《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》對(duì)無菌器械提出“可追溯”要求?？勺匪莨芾硎且哉_的標(biāo)識(shí)為基礎(chǔ)，記錄和追查工作過程的歷史狀況、應(yīng)用情況和所處場(chǎng)所的能力，以便查找和追尋相關(guān)的原因和責(zé)任，準(zhǔn)確分析問題，達(dá)到工作質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)［1］。腔鏡器械由于其材質(zhì)特殊，精密度高，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，因此消毒滅菌難度較大，是導(dǎo)致患者發(fā)生醫(yī)院感染的重要因素［2］。據(jù)報(bào)道，美國(guó)每年有1500 萬例次由于腹腔鏡手術(shù)器械清洗消毒不當(dāng)而引起醫(yī)院感染［3］。為保證腔鏡器械的清洗質(zhì)量，減少醫(yī)院感染的發(fā)生，我院于2013年8月引進(jìn)醫(yī)院消毒供應(yīng)可追溯管理系統(tǒng)，用于腔鏡器械的管理，實(shí)現(xiàn)每個(gè)環(huán)節(jié)的追溯和跟蹤，保證了患者的安全，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

我院每月腔鏡手術(shù)量1000 余例，平均每天有45 例，現(xiàn)有10 個(gè)腔鏡手術(shù)間，每個(gè)手術(shù)間每天約做4～5 例，因此每天有大量的接臺(tái)手術(shù)。腔鏡器械有34 套，共1200 余件，配置腔鏡器械清洗間1 個(gè)、消毒間1 個(gè)，腔鏡器械的清洗、消毒和滅菌均在手術(shù)室完成。

2 方 法

2．1 操作方法

2．1．1 信息綁定 將信息化可追溯管理系統(tǒng)與醫(yī)院內(nèi)部信息系統(tǒng)對(duì)接，患者的基本信息與器械追溯就被綁定和聯(lián)接在一起。

2．1．2 臨床操作 根據(jù)臨床需要，將追溯系統(tǒng)設(shè)置為回收、清洗消毒、配包、滅菌、發(fā)放、使用、追溯和管理8 個(gè)操作模塊，并為清洗人員、消毒人員和手術(shù)室護(hù)士每人設(shè)置一個(gè)固定的條形碼，每個(gè)操作人員只需掃描含有自己信息的條形碼即可進(jìn)行操作。

2．2 評(píng)價(jià)方法 質(zhì)控人員每天對(duì)腔鏡器械進(jìn)行隨機(jī)抽查，抽查內(nèi)容包括腔鏡器械清洗效果、追溯效果及標(biāo)簽書寫正確率。抽查2013年9月(實(shí)際工作日為22 d)實(shí)施追溯系統(tǒng)管理后上述3 方面的結(jié)果，并與2013年7月(實(shí)際工作日為22 d)實(shí)施追溯系統(tǒng)管理前進(jìn)行對(duì)比。

2．3 觀察指標(biāo)

2．3．1 腔鏡器械清洗效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 每天抽查清洗后10 件腔鏡器械，對(duì)其清洗效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。

2．3．2 腔鏡器械追溯效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 每天抽查2 件腔鏡器械，對(duì)其追溯效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):器械的清洗過程、滅菌過程及器械使用情況可追蹤查詢，且有記錄。

2．3．3 滅菌包標(biāo)簽書寫正確率評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 每天抽查5 件滅菌包，對(duì)其標(biāo)簽書寫情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):字跡清楚，書寫內(nèi)容完整，無書寫錯(cuò)誤。

2．4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 13．0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料比較采用配對(duì)χ2檢驗(yàn)。檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0．05。

3 結(jié) 果

3．1 實(shí)施追溯系統(tǒng)管理前后腔鏡器械清洗效果比較(表1)

表1 實(shí)施追溯系統(tǒng)管理前后腔鏡器械清洗效果比較 件(%)

3．2 實(shí)施追溯系統(tǒng)管理前后腔鏡器械追溯效果比較(表2)

表2 實(shí)施追溯系統(tǒng)管理前后腔鏡器械追溯效果比較 件(%)

3．3 追溯系統(tǒng)管理前后滅菌包標(biāo)簽書寫正確率比較(表3)

表3 實(shí)施追溯系統(tǒng)管理前后滅菌包標(biāo)簽書寫正確率比較 件(%)

4 討 論

4．1 實(shí)現(xiàn)了腔鏡器械清洗消毒環(huán)節(jié)的過程監(jiān)控 表1顯示，實(shí)施信息化追溯系統(tǒng)管理前腔鏡器械清洗合格率僅為69．09%。腔鏡器械的清洗是最關(guān)鍵的一環(huán)，因?yàn)檠涸陔x開人體附著于器械的過程中，纖維蛋白原會(huì)變性凝固為纖維蛋白附著于器械的表面，清潔質(zhì)量直接影響滅菌的效果［4］，因此徹底的清洗是消毒成功的關(guān)鍵和基礎(chǔ)。造成器械清洗不合格的主要原因是清洗人員不按照器械清洗流程進(jìn)行規(guī)范操作，如未將回收器械充分拆卸、清洗不徹底、清洗時(shí)間不夠、清洗無記錄等，但質(zhì)控人員又無法對(duì)其操作過程進(jìn)行及時(shí)有效的監(jiān)控和管理。因此，我院引進(jìn)了先進(jìn)的信息化追溯管理系統(tǒng)，可記錄回收器械的設(shè)備清洗操作和手工清洗操作信息，并對(duì)清洗消毒設(shè)備在整個(gè)清洗消毒過程中的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)實(shí)施監(jiān)控并記錄。清洗消毒是針對(duì)配置的器械包及其網(wǎng)籃，每個(gè)網(wǎng)籃或清洗架都配有條碼掛牌，標(biāo)識(shí)對(duì)應(yīng)物品的種類和數(shù)量，選擇清洗消毒設(shè)備或清洗消毒程序，掃描網(wǎng)籃或清洗架或包的條碼，錄入本次清洗過程中的所有物品，完成清洗登記。條碼掛牌隨清洗架或網(wǎng)籃進(jìn)入全自動(dòng)清洗器或手工清洗程序，開始清洗消毒操作。通過進(jìn)入系統(tǒng)的清洗消毒統(tǒng)計(jì)界面，根據(jù)時(shí)間條件，可查詢某時(shí)間段器械清洗消毒的信息，因此實(shí)現(xiàn)了清洗消毒環(huán)節(jié)的過程監(jiān)控，保證了器械清洗的質(zhì)量，使腔鏡器械清洗合格率達(dá)到97．27%。

4．2 完全實(shí)現(xiàn)了腔鏡器械的可追溯性管理 表2顯示，實(shí)施追溯系統(tǒng)管理前腔鏡器械追溯成功率僅為52．27%，有47．73%無法追溯，究其原因由于整個(gè)流程均為手工記錄，致使腔鏡器械在清洗、消毒、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)的記錄信息不完整。國(guó)家衛(wèi)生部在強(qiáng)制性新標(biāo)準(zhǔn)《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS 310．3－2009 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心》中明確規(guī)定，醫(yī)院消毒供應(yīng)中心應(yīng)建立質(zhì)量管理追溯制度，完善質(zhì)量控制過程的相關(guān)記錄，保證供應(yīng)的物品安全［5］。信息化追溯管理系統(tǒng)，采用條碼技術(shù)和無線電射頻識(shí)別技術(shù)可以對(duì)無菌包的生產(chǎn)過程、使用情況和流轉(zhuǎn)情況及患者所使用的無菌包情況進(jìn)行追溯查詢管理。當(dāng)出現(xiàn)滅菌失敗或生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，進(jìn)入系統(tǒng)的“追溯”界面，通過滅菌記錄可迅速找到同批次的無菌物品內(nèi)容及其流轉(zhuǎn)情況，根據(jù)系統(tǒng)提示實(shí)時(shí)準(zhǔn)確的召回不合格物品，使腔鏡器械追溯成功率達(dá)到100%，保證了患者的安全。

4．3 實(shí)現(xiàn)了無菌包標(biāo)簽的規(guī)范化書寫 表3顯示，實(shí)施追溯系統(tǒng)管理前滅菌包標(biāo)簽書寫錯(cuò)誤率達(dá)34．55%，因?yàn)槭止鴮懘嬖谳^多問題，如字體潦草、不易辨認(rèn)、書寫錯(cuò)誤、書寫信息不完整等，而條形碼讀取的正確率遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過手工記錄，平均每15 000 個(gè)字符才會(huì)出現(xiàn)一個(gè)錯(cuò)誤條形碼。我院采用信息化追溯系統(tǒng)的條形碼打印標(biāo)簽，致使標(biāo)簽書寫正確率達(dá)到100%，無菌包貼上統(tǒng)一規(guī)格的打印標(biāo)簽，容易辨認(rèn)，一目了然，避免了人工書寫標(biāo)簽導(dǎo)致的差錯(cuò)。

5 小 結(jié)

實(shí)施信息化追溯管理系統(tǒng)，可以完整追溯腔鏡器械從回收、清洗、消毒、打包、滅菌、發(fā)放及用到手術(shù)患者的所有信息，科學(xué)監(jiān)控各環(huán)節(jié)的操作流程，以便進(jìn)行責(zé)任追溯，及時(shí)有效地控制和處理存在的問題，避免對(duì)患者造成傷害，為處理醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故提供了可靠的司法依據(jù)。

［1］馬 俊，許燕玲，莊 敏，等．消毒供應(yīng)中心無線射頻識(shí)別信息化追溯管理系統(tǒng)的建立與應(yīng)用［J］．中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2012，22(22):5098－5100．

［2］李福宣，白曉霞，程宗燕，等．六西格瑪管理優(yōu)化腔鏡器械處理流程的效果研究［J］．臨床護(hù)理雜志，2013，12(1):39－41．

［3］姚 英，陳燦芳．腹腔鏡手術(shù)器械不同清洗流程的效果分析［J］．實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志，2010，14(10):65－66．

［4］趙體玉．硬式內(nèi)鏡手術(shù)器械清洗流程的研究［J］．中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2009，19(18):2446－2447．

［5］杜顯峰．在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中建立醫(yī)療器械可追溯管理機(jī)制的探討［J］．中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備，2011，8(10):25－28．