袁 琦

袁琦:女，本科，副主任護師，護士長

2009年衛(wèi)生部頒布的《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》對無菌器械提出“可追溯”要求?？勺匪莨芾硎且哉_的標(biāo)識為基礎(chǔ)，記錄和追查工作過程的歷史狀況、應(yīng)用情況和所處場所的能力，以便查找和追尋相關(guān)的原因和責(zé)任，準確分析問題，達到工作質(zhì)量的持續(xù)改進［1］。腔鏡器械由于其材質(zhì)特殊，精密度高，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，因此消毒滅菌難度較大，是導(dǎo)致患者發(fā)生醫(yī)院感染的重要因素［2］。據(jù)報道，美國每年有1500 萬例次由于腹腔鏡手術(shù)器械清洗消毒不當(dāng)而引起醫(yī)院感染［3］。為保證腔鏡器械的清洗質(zhì)量，減少醫(yī)院感染的發(fā)生，我院于2013年8月引進醫(yī)院消毒供應(yīng)可追溯管理系統(tǒng)，用于腔鏡器械的管理，實現(xiàn)每個環(huán)節(jié)的追溯和跟蹤，保證了患者的安全，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

我院每月腔鏡手術(shù)量1000 余例，平均每天有45 例，現(xiàn)有10 個腔鏡手術(shù)間，每個手術(shù)間每天約做4～5 例，因此每天有大量的接臺手術(shù)。腔鏡器械有34 套，共1200 余件，配置腔鏡器械清洗間1 個、消毒間1 個，腔鏡器械的清洗、消毒和滅菌均在手術(shù)室完成。

2 方 法

2．1 操作方法

2．1．1 信息綁定 將信息化可追溯管理系統(tǒng)與醫(yī)院內(nèi)部信息系統(tǒng)對接，患者的基本信息與器械追溯就被綁定和聯(lián)接在一起。

2．1．2 臨床操作 根據(jù)臨床需要，將追溯系統(tǒng)設(shè)置為回收、清洗消毒、配包、滅菌、發(fā)放、使用、追溯和管理8 個操作模塊，并為清洗人員、消毒人員和手術(shù)室護士每人設(shè)置一個固定的條形碼，每個操作人員只需掃描含有自己信息的條形碼即可進行操作。

2．2 評價方法 質(zhì)控人員每天對腔鏡器械進行隨機抽查，抽查內(nèi)容包括腔鏡器械清洗效果、追溯效果及標(biāo)簽書寫正確率。抽查2013年9月(實際工作日為22 d)實施追溯系統(tǒng)管理后上述3 方面的結(jié)果，并與2013年7月(實際工作日為22 d)實施追溯系統(tǒng)管理前進行對比。

2．3 觀察指標(biāo)

2．3．1 腔鏡器械清洗效果評價標(biāo)準 每天抽查清洗后10 件腔鏡器械，對其清洗效果進行評價。評價標(biāo)準:清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。

2．3．2 腔鏡器械追溯效果評價標(biāo)準 每天抽查2 件腔鏡器械，對其追溯效果進行評價。評價標(biāo)準:器械的清洗過程、滅菌過程及器械使用情況可追蹤查詢，且有記錄。

2．3．3 滅菌包標(biāo)簽書寫正確率評價標(biāo)準 每天抽查5 件滅菌包，對其標(biāo)簽書寫情況進行評價。評價標(biāo)準:字跡清楚，書寫內(nèi)容完整，無書寫錯誤。

2．4 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS 13．0 統(tǒng)計軟件進行分析，計數(shù)資料比較采用配對χ2檢驗。檢驗水準α=0．05。

3 結(jié) 果

3．1 實施追溯系統(tǒng)管理前后腔鏡器械清洗效果比較(表1)

表1 實施追溯系統(tǒng)管理前后腔鏡器械清洗效果比較 件(%)

3．2 實施追溯系統(tǒng)管理前后腔鏡器械追溯效果比較(表2)

表2 實施追溯系統(tǒng)管理前后腔鏡器械追溯效果比較 件(%)

3．3 追溯系統(tǒng)管理前后滅菌包標(biāo)簽書寫正確率比較(表3)

表3 實施追溯系統(tǒng)管理前后滅菌包標(biāo)簽書寫正確率比較 件(%)

4 討 論

4．1 實現(xiàn)了腔鏡器械清洗消毒環(huán)節(jié)的過程監(jiān)控 表1顯示，實施信息化追溯系統(tǒng)管理前腔鏡器械清洗合格率僅為69．09%。腔鏡器械的清洗是最關(guān)鍵的一環(huán)，因為血液在離開人體附著于器械的過程中，纖維蛋白原會變性凝固為纖維蛋白附著于器械的表面，清潔質(zhì)量直接影響滅菌的效果［4］，因此徹底的清洗是消毒成功的關(guān)鍵和基礎(chǔ)。造成器械清洗不合格的主要原因是清洗人員不按照器械清洗流程進行規(guī)范操作，如未將回收器械充分拆卸、清洗不徹底、清洗時間不夠、清洗無記錄等，但質(zhì)控人員又無法對其操作過程進行及時有效的監(jiān)控和管理。因此，我院引進了先進的信息化追溯管理系統(tǒng)，可記錄回收器械的設(shè)備清洗操作和手工清洗操作信息，并對清洗消毒設(shè)備在整個清洗消毒過程中的監(jiān)測數(shù)據(jù)實施監(jiān)控并記錄。清洗消毒是針對配置的器械包及其網(wǎng)籃，每個網(wǎng)籃或清洗架都配有條碼掛牌，標(biāo)識對應(yīng)物品的種類和數(shù)量，選擇清洗消毒設(shè)備或清洗消毒程序，掃描網(wǎng)籃或清洗架或包的條碼，錄入本次清洗過程中的所有物品，完成清洗登記。條碼掛牌隨清洗架或網(wǎng)籃進入全自動清洗器或手工清洗程序，開始清洗消毒操作。通過進入系統(tǒng)的清洗消毒統(tǒng)計界面，根據(jù)時間條件，可查詢某時間段器械清洗消毒的信息，因此實現(xiàn)了清洗消毒環(huán)節(jié)的過程監(jiān)控，保證了器械清洗的質(zhì)量，使腔鏡器械清洗合格率達到97．27%。

4．2 完全實現(xiàn)了腔鏡器械的可追溯性管理 表2顯示，實施追溯系統(tǒng)管理前腔鏡器械追溯成功率僅為52．27%，有47．73%無法追溯，究其原因由于整個流程均為手工記錄，致使腔鏡器械在清洗、消毒、使用等各個環(huán)節(jié)的記錄信息不完整。國家衛(wèi)生部在強制性新標(biāo)準《中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準WS 310．3－2009 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心》中明確規(guī)定，醫(yī)院消毒供應(yīng)中心應(yīng)建立質(zhì)量管理追溯制度，完善質(zhì)量控制過程的相關(guān)記錄，保證供應(yīng)的物品安全［5］。信息化追溯管理系統(tǒng)，采用條碼技術(shù)和無線電射頻識別技術(shù)可以對無菌包的生產(chǎn)過程、使用情況和流轉(zhuǎn)情況及患者所使用的無菌包情況進行追溯查詢管理。當(dāng)出現(xiàn)滅菌失敗或生物監(jiān)測不合格時，進入系統(tǒng)的“追溯”界面，通過滅菌記錄可迅速找到同批次的無菌物品內(nèi)容及其流轉(zhuǎn)情況，根據(jù)系統(tǒng)提示實時準確的召回不合格物品，使腔鏡器械追溯成功率達到100%，保證了患者的安全。

4．3 實現(xiàn)了無菌包標(biāo)簽的規(guī)范化書寫 表3顯示，實施追溯系統(tǒng)管理前滅菌包標(biāo)簽書寫錯誤率達34．55%，因為手工書寫存在較多問題，如字體潦草、不易辨認、書寫錯誤、書寫信息不完整等，而條形碼讀取的正確率遠遠超過手工記錄，平均每15 000 個字符才會出現(xiàn)一個錯誤條形碼。我院采用信息化追溯系統(tǒng)的條形碼打印標(biāo)簽，致使標(biāo)簽書寫正確率達到100%，無菌包貼上統(tǒng)一規(guī)格的打印標(biāo)簽，容易辨認，一目了然，避免了人工書寫標(biāo)簽導(dǎo)致的差錯。

5 小 結(jié)

實施信息化追溯管理系統(tǒng)，可以完整追溯腔鏡器械從回收、清洗、消毒、打包、滅菌、發(fā)放及用到手術(shù)患者的所有信息，科學(xué)監(jiān)控各環(huán)節(jié)的操作流程，以便進行責(zé)任追溯，及時有效地控制和處理存在的問題，避免對患者造成傷害，為處理醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故提供了可靠的司法依據(jù)。

［1］馬 俊，許燕玲，莊 敏，等．消毒供應(yīng)中心無線射頻識別信息化追溯管理系統(tǒng)的建立與應(yīng)用［J］．中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2012，22(22):5098－5100．

［2］李福宣，白曉霞，程宗燕，等．六西格瑪管理優(yōu)化腔鏡器械處理流程的效果研究［J］．臨床護理雜志，2013，12(1):39－41．

［3］姚 英，陳燦芳．腹腔鏡手術(shù)器械不同清洗流程的效果分析［J］．實用臨床醫(yī)藥雜志，2010，14(10):65－66．

［4］趙體玉．硬式內(nèi)鏡手術(shù)器械清洗流程的研究［J］．中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2009，19(18):2446－2447．

［5］杜顯峰．在醫(yī)療機構(gòu)中建立醫(yī)療器械可追溯管理機制的探討［J］．中國醫(yī)學(xué)裝備，2011，8(10):25－28．