趙 莉 黃 濤 范海濱 劉 凱 歐良紅

中藥外敷輔助治療兒童社區(qū)獲得性肺炎（CAP）的臨床研究

趙 莉 黃 濤 范海濱 劉 凱 歐良紅

目的 觀察中藥外敷輔助治療兒童CAP的療效和安全性研究。方法 將100例CAP患兒隨機(jī)均分為2組(n=50)，對(duì)照組采用常規(guī)西藥治療，治療組在常規(guī)西藥治療的基礎(chǔ)上結(jié)合中藥外敷，治療后觀察2組患兒臨床表現(xiàn)的改善情況，進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。結(jié)果 治療組痊愈率78%（39/50）與對(duì)照組痊愈率62%（31/50）比較明顯增高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療組在退熱時(shí)間（3.30±0.50）d，平均住院天數(shù)（9.47±2.03）d較對(duì)照組熱退時(shí)間（4.08±0.76）d和平均住院天數(shù)（10.33±1.62）d縮短，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。而不良反應(yīng)事件，藥物依從性和配合度調(diào)查等方面兩者無(wú)差異。結(jié)論 中藥外敷輔助治療兒童CAP療效顯著，安全性高，值得應(yīng)用。

中藥外敷；兒童；社區(qū)獲得性肺炎

近年來(lái)，隨著社區(qū)獲得性肺炎(community acquired pneumonia,CAP)病原學(xué)的變遷，濫用抗生素，細(xì)菌耐藥及免疫缺陷宿主的增加等原因，在兒童CAP的診治預(yù)后方面出現(xiàn)很多新的問(wèn)題，中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合治療成為廣大兒科工作者的研究熱點(diǎn)[1]。本研究采用中藥外敷[2]輔助治療兒童CAP，取得了較好的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年9月～2014年9月遼河油田總醫(yī)院門急診收治的兒童社區(qū)獲得性肺炎100例，按隨機(jī)數(shù)字表均分為2組（n＝50），對(duì)照組男28例，女22例，平均年齡（6.13±3.06）歲；治療組男26例，女24例，平均年齡（6.17±3.31）歲。2組患兒在性別年齡方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。診斷標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)“兒童社區(qū)獲得性肺炎管理指南

2013修訂”中的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合西醫(yī)兒童社區(qū)獲得性肺炎的診斷者；（2）年齡1～14周歲；（3）病程在72小時(shí)內(nèi)者；（4）簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并除肺炎外的其他呼吸系統(tǒng)疾病發(fā)作期者；（2）合并心肝腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)病，精神病者；（3）對(duì)實(shí)驗(yàn)藥物過(guò)敏者；（4）正在參與兒童肺炎其他臨床試驗(yàn)或臨床研究者。

1.2 治療方法 2組患兒均予常規(guī)抗感染，止咳，化痰，霧化等綜合治療，治療組在此基礎(chǔ)上給予中藥外敷輔助治療。具體方法：將中藥粉劑（主要成分是柴胡，黃芩，白芥子，延胡索，大黃，芒硝等）與紫皮蒜泥按比例混合制成面積約8cm×10cm藥餅，厚薄適中，外敷于患兒肺部聽(tīng)診部位明顯處，或胸片改變最明顯處。根據(jù)不同年齡設(shè)置外敷時(shí)間，1～3歲每次10min，4～7歲每次15min，＞7歲每次20min，每天1次，用至肺部啰音完全消失，每天評(píng)估觀察指標(biāo)。

1.3 觀察指標(biāo) 依據(jù)臨床表現(xiàn)設(shè)計(jì)“兒童肺炎疾病分級(jí)量化表”（見(jiàn)表1）進(jìn)行評(píng)分，“兒童肺炎對(duì)生活質(zhì)量的影響量化表”（見(jiàn)表2）評(píng)估第1、3、5、7天病情。觀察不良事件發(fā)生情況，進(jìn)行藥物配合度調(diào)查，記錄平均住院天數(shù)等。

表1 兒童肺炎疾病分級(jí)量化表

表2 兒童肺炎對(duì)生活質(zhì)量的影響量化表

1.4 觀察指標(biāo)及療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[4]不良反應(yīng)事件：發(fā)生時(shí)間、結(jié)束時(shí)間、嚴(yán)重程度、采取措施、轉(zhuǎn)歸、是否中藥所致、是否退出試驗(yàn)等配合度調(diào)查：依據(jù)評(píng)分依次為0分：完全不配合，無(wú)法操作。1分：不配合，哭吵，肢體抵抗，由家長(zhǎng)和操作者強(qiáng)行固定。2分：哭吵，肢體不抵抗。3分：不哭吵，肢體配合。療效評(píng)價(jià)：痊愈：咳嗽、咳痰及肺部體征消失；或體溫正常，偶咳，其他臨床癥狀消失或明顯好轉(zhuǎn)，及評(píng)分比值下降＞95%；顯效：咳嗽、咳痰及肺部體征明顯好轉(zhuǎn)；體溫正常，其他臨床癥狀消失或明顯好轉(zhuǎn)，及評(píng)分比值下降≥70%～95%；有效：咳嗽、咳痰及肺部體征好轉(zhuǎn)，其他臨床癥狀消失或好轉(zhuǎn)，及評(píng)分比值下降≥30%～70%；無(wú)效：咳嗽、咳痰及肺部體征無(wú)明顯變化或加重，其他臨床癥狀無(wú)改善或加重，及評(píng)分比值下降＜30%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)軟件包處理，兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)和χ2檢驗(yàn)；P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患兒疾病量化評(píng)分的比較 治療組在退熱天數(shù)和住院天數(shù)較對(duì)照組比較明顯縮短，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；住院第1、3、5、7天進(jìn)行“兒童肺炎疾病分級(jí)量化評(píng)分表”評(píng)價(jià)臨床癥狀體征，可以得出在住院第3、5、7天治療組與對(duì)照組比較明顯好轉(zhuǎn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表4。

表4 2組患兒臨床指標(biāo)和疾病分級(jí)量化評(píng)分比較（±s）

表4 2組患兒臨床指標(biāo)和疾病分級(jí)量化評(píng)分比較（±s）

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2.2 2組患兒臨床療效的比較 治療組總有效率與對(duì)照組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。但痊愈率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表5。

表5 2組患兒臨床療效比較[n(%)]

2.3 在不良反應(yīng)事件，藥物配合度方面比較：治療組患兒6例皮膚發(fā)紅癢感，3例皮膚發(fā)紅刺痛感，均不影響次日治療，無(wú)水皰及皮膚感染發(fā)生；配合度調(diào)查38例3分，5例2分，7例1分，均按時(shí)完成治療。

3 討論

兒童社區(qū)獲得性肺炎（CAP）是兒童常見(jiàn)病，占住院患兒首位，是發(fā)展中國(guó)家5歲以下兒童死亡的主要病因，占兒童死亡率的20%[5]。

從中醫(yī)學(xué)角度，肺常不足是小兒生長(zhǎng)發(fā)育過(guò)程的一種動(dòng)態(tài)生理現(xiàn)象，也是小兒易患肺系疾病的病理基礎(chǔ)。小兒易于感邪，感邪過(guò)重或邪留不去，應(yīng)根據(jù)病情特別重視急性期治療，及早使用清熱解毒中藥，積極阻斷重癥肺炎和并發(fā)癥發(fā)生。

肺炎的中醫(yī)病機(jī)為內(nèi)外合邪，肺失宣肅，積滯內(nèi)停，大腸傳導(dǎo)失職，邪熱內(nèi)閉所致。病變部位是上焦肺，常累及大腸[6]。但既往中醫(yī)輔助治療肺炎，多為口服制劑，如麻杏石甘湯加清熱解毒藥組成，主治邪熱閉肺證，可辛涼宣泄，清肺平喘；伏九貼敷[7]通過(guò)發(fā)皰療法，結(jié)合節(jié)氣變化調(diào)理肺經(jīng),以達(dá)到調(diào)節(jié)臟腑，標(biāo)本兼治的目的，但屬非急性期治療。而急性期外敷中藥尚缺乏臨床研究，本研究方劑組分為柴胡，黃芩，白芥子，延胡索，大黃，芒硝,大蒜[8]等，適合皮膚薄嫩的兒童，通透性好，藥物吸收快，避免了口服或注射之苦，也避免了藥物在人體肝臟的首過(guò)效應(yīng)及胃腸的降解作用，減少了血藥濃度的峰谷變化，維持恒定的血藥濃度。通過(guò)藥物外敷透皮吸收，刺激機(jī)體經(jīng)絡(luò)腧穴起效[9]。如柴胡，黃芩具有清熱解毒的功效；白芥子為祛除“皮里膜外之痰”的圣藥，還能刺激皮膚，引它藥投入皮膚，透達(dá)經(jīng)絡(luò)和病灶處；延胡索行氣活血，有利它藥更好地進(jìn)入經(jīng)脈輸布全身；因肺與大腸相表里，大黃，芒硝具有瀉下攻積，清熱瀉火，通經(jīng)散瘀，從而改善局部血循環(huán)，促進(jìn)滲出吸收的目的，臨床證實(shí)療效明顯，符合中醫(yī)臟病治腑，腑病治臟，臟腑同治的理論。

在西醫(yī)治療基礎(chǔ)上，急性期輔以中藥外敷，能更積極有效治療兒童社區(qū)獲得性肺炎，改善臨床癥狀，縮短治療時(shí)間，安全性好，依從性高，促進(jìn)疾病恢復(fù)和減少并發(fā)癥發(fā)生。

[1] 王理群.小兒肺炎中醫(yī)治療進(jìn)展[J].中醫(yī)兒科雜志,2006,2（4）：50-52.

[2] 劉西建，韓濤.中藥穴位貼敷研究現(xiàn)狀及思路[J].中醫(yī)藥信息，2014,31（5）：130-132.

[3] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)呼吸學(xué)組,《中華兒科雜志》編輯委員會(huì).兒童社區(qū)獲得性肺炎管理指南（2013修訂）[J].中國(guó)社區(qū)醫(yī)師,2014,2(30)：39-40.

[4] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：54-58.

[5] 胡皓夫,曹利靜.小兒肺炎的治療[J].實(shí)用兒科臨床雜志，2011,26（4）：239-240.

[6] 王雪峰.中西醫(yī)結(jié)合兒科學(xué)[M].北京；中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2004：70-79.

[7] 韓象云，楊桂華.中藥貼敷在兒科中的應(yīng)用[J].中國(guó)醫(yī)藥指南,2014，12(12)：261-262.

[8] 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥典委員會(huì)編.中華人民共和國(guó)藥典[M].廣東科技出版社，化學(xué)工業(yè)出版社.2005.

[9] 劉璇，張喜蓮.中藥穴位貼敷治療小兒肺系疾病現(xiàn)狀[J].山西中醫(yī)，2014,30（1）：55-57.

Objective To observe the clinical efficacy and security of herbal acupoint application in treating childhood CAP. Methods 100 subjects were randomized into two groups, control group in which 50 cases were treated by routine modality and treatment group in which 50 cases were treated by routine modality and herbal acupoint. After treatment, the relief condition of clinical symptoms was observed and the safety of herbal acupoint treatment is evaluated. Results The total efficiency of control and treatment group was no statistical significance, but the cure rate of treatment group was higher than control group, comparison has statistical significance. the fever fading time and hospital day of treatment group was shorter than that of control group, and has statistical significance. But adverse drug reaction ,clinical compliance and compatibility survey on these two groups were no difference. Conclusion The herbal acupoint application in treating childhood CAP was notable curative effect and higher security. It was deserved application and dissemination

Herbal acupoint；Childhood；Community acquired pneumonia

10.3969/j.issn.1009-4393.2015.19.101

中藥外敷輔助治療兒童社區(qū)獲得性肺炎（CAP）的臨床研究(201408)

遼寧 124010 遼河油田總醫(yī)院兒科 （趙莉 黃濤 范海濱 劉凱歐良紅）