滕平,謝峰
江蘇淮安市中心血站,江蘇淮安 223200
由于單采血小板臨床應用具有諸多優(yōu)點,比如:容易達到規(guī)定的劑量,改善治療效果;可以延長血小板輸注的間隔時間;所需獻血者數(shù)少,減少了經血液傳播疾病的危險性;血小板可保存5 d,便于急癥時應用;白細胞混入少,降低了輸血不良反應的發(fā)生率;紅細胞混入少,只需ABO同型輸注,不必作交叉配血試驗;減少同種免疫反應的發(fā)生率;無效輸注(難治狀態(tài))發(fā)生率低。由于如上諸多的優(yōu)越性,使得各醫(yī)療機構對血小板的需求驟增。
為了保護獻血者的健康,為了滿足臨床日益增長的單采血小板的需求,為了保證單人雙份血小板的質量符合國標要求,該院于2014年6月—2015年1月期間對100例獻血者采集雙份血小板的可行性進行了一些探索,現(xiàn)將結果報道如下。
表2 100名獻血者單采后血循環(huán)中血小板及終產品檢測結果(s)
表2 100名獻血者單采后血循環(huán)中血小板及終產品檢測結果(s)
200~230 240~280 290~310 320~350 360~410獻血者人次20 40 20 15 5獻血者體重kg 采后剩余血小板109/L 血小板數(shù)109/L 70±2 68±2 68±2 62±2 60±5 115±10 120±13 175±16 145±18 220±20 5.35±0.29 5.42±0.24 5.63±0.41 5.76±0.35 5.89±0.22終產品白細胞109/L 紅細胞×109/L 0.19±0.13 0.26±0.18 0.36±0.29 0.29±0.14 0.27±0.16 4.89±2.23 5.43±2.16 5.22±1.97 4.92±2.24 5.13±1.24
獻血者篩選:篩選100名獻血者,體檢和血液檢查均符合《中華人民共和國國家標準》獻血者健康檢查要求,按單采前血小板分別為(200~230)×109/L;(240~ 280)×109/L;(290~310)×109/L;(320~350)×109/L;(360~ 410)×109/L,分為 5組。
獻血者單采前Plt最低為200×109/L,最高為410×109/L;Hct:≥0.36;WBC:(4~10)×109/L;RBC:(3.8~5.5)×1012/L;體重:女≥55 kg,男≥60 kg。兩次采集間隔時間≥20 d。
采用美國設備TRIMA血細胞分離機及配套耗材;日本西森美康公司KX-21血細胞計數(shù)儀及配套試劑。
獻血者健康檢查要求中規(guī)定,單采后獻血者體內剩余血小板數(shù)量的控制下限為100×109/L。假設獻血者單采前血小板為最低的 200×109/L,每次單采2 U血小板,其終產品血小板含量需達到≥5.0×1011/2 U質量標準,則依據公式:體重﹙kg﹚×0.075×采前血小板計數(shù)﹙×109/L﹚-5.0×1011/體重﹙kg﹚×0.075≥1.0×1011/L。則獻血者的最低體重應該為72 kg;或者體重為55 kg時,采前血小板最低計數(shù)為230×109/L。例如,將1名體重72 kg的男性獻血者代入上述公式,即可計算出其單采前血小板≥200×109/L方可采集2 U血小板。
主要依據獻血者體重和采前血小板計數(shù),確定采集雙份血小板的標準,為了減少低體重血小板捐獻者的獻血反應發(fā)生,對雙份獻血者體重的最低要求是:男≥60 kg,女≥55 kg;采前計數(shù)血小板的最低值為≥200×109/L。公式為:體重﹙kg﹚×0.075×采前血小板計數(shù)﹙×109/L﹚-5.0×1011/體重﹙kg﹚×0.075≥1.0×1011/L。 0.075 為每公斤體重所含血容量。即體重≥55 kg,則血小板采前計數(shù)需≥230×109/L。如體重≥60 kg,則血小板采前計數(shù)需≥220×109/L。見表1。
將能夠采集雙份血小板的最低體重和最低采前血小板計數(shù)值對應表置于最終審核者桌面,經獻血者同意選擇采集雙份。采用TRIMA血細胞分離機,輸入獻血者性別、身高、體重、紅細胞壓積和血小板采前數(shù)量,機器自動計算,準確推斷該獻血者是否適合單采2 U血小板。血小板采集總量設置為5.0×1011,產品容量為500 mL,血液流速(60~80)mL/min,抗凝劑(ACD-A)與全血之比為1:(11~12)。單采前獻血者常規(guī)口服10%葡萄糖酸鈣10 mL,進入采集程序。單采結束后立即采集獻血者抗凝全血2 mL進行檢測;終產品搖勻后留樣1 mL同時測定血小板計數(shù)、白細胞混入量、紅細胞混入量。
依據公式:體重﹙kg﹚×0.075×采前血小板計數(shù)﹙×109/L﹚-5.0×1011/體重﹙kg﹚×0.075≥1.0×1011/L,我們從理論上推導出單采2 U血小板時,最低采前血小板計數(shù)和最低體重采集標準對應關系,并經血細胞分離機采集后,對獻血者重新抽樣檢查和對終產品進行驗證,采集雙份血小板后,獻血者體內剩余血小板≥1.0×1011/L的正常人水平;采集后的終產品血小板計數(shù)≥5.0×1011/袋,白細胞≤5×108/袋,紅細胞≤8×109/袋,都能達到國標要求。見表2。
血小板主要用于救治因各種原因造成的血小板減少或功能異常的患者,一般常見于白血病、再生障礙性貧血、淋巴瘤、進行骨髓移植的血液病患者及因放化療而引起骨髓抑制的癌癥患者,其中有很多患者需要依靠不間斷地輸注血小板來維持生命。
根據國標18467-2011“獻血者健康檢查要求”[1]中規(guī)定,單采血小板獻血者在符合獻全血條件的同時,單采前血小板應≥150×109/L且<450×109/L,可以進行血小板的采集,通常采集1U的單采血小板(血小板數(shù)量為2.5×1011/袋),但尚未明確規(guī)定獻血者1次單采2 U(雙份)血小板(血小板數(shù)量為2.5×1011/袋,采集 2袋),對采集前血小板計數(shù)的要求。但是目前國內各家血站基本都開展了單、雙份(袋)兩種規(guī)格的單采血小板采集[2]。
通過查閱資料[3-4],發(fā)現(xiàn)各家血站都有自己的標準:有的單采前血小板≥250×109/L,獻血者可以單采2 U血小板;有的獻血者單采前個體化采集標準公式為5.0×1011/TBV+100×109/L。
因為沒有統(tǒng)一的單人采集雙份血小板規(guī)范要求,我們依據公式:體重﹙kg﹚×0.075×采前血小板計數(shù)﹙×109/L﹚-5.0×1011/體重﹙kg﹚×0.075≥1.0×1011/L,確定采集雙份血小板的標準。經獻血者同意[5,8],對符合條件的獻血者1次采集雙份血小板,不僅保證了獻血者采集后體內剩余血小板仍能達到正常人水平;采集后的終產品符合國標 18469-2012“全血和成分血質量要求”的要求[9,12],而且同時解決單采血小板供者的不足,減少患者輸注血小板后抗體產生的機會,也大大節(jié)約單采血小板成本。
綜上所述,符合條件的獻血者1次采集雙份血小板安全可行,具有擴大樣本進一步研究的價值。
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