李志和

摘 要：藥品是關(guān)乎群眾生命安全的特殊藥品，它的每一環(huán)節(jié)都吸引著人們的注意力。而藥品包裝是藥品整體的重要組成部分，藥品的包裝是對藥品性質(zhì)和特性的一種表達，而藥品包裝材料隨著社會發(fā)展的需要趨向多元化。有的選擇金屬包裝，有的選擇木材包裝，該文在分析常見藥品在包裝上的缺陷的基礎(chǔ)上對其檢驗的原因進行分析，旨在找出阻礙藥品包裝發(fā)展的原因，并提出解決辦法，完善藥品包裝這一藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

關(guān)鍵詞：藥品包裝 缺陷 檢驗分析

中圖分類號：R951 文獻標識碼：A 文章編號：1672-3791（2015）02（c）-0229-01

隨著社會的發(fā)展，經(jīng)濟的進步，人們對生活用品和醫(yī)療物品的要求水平逐漸的提高。群眾不單單滿足藥品包裝的準確性，還提高了對藥品包裝的審美要求[1]。但是我們不能否認的一點是藥品包裝的目的依舊是讓患者直觀地了解藥品的名稱、種類和各種性能，所以制藥企業(yè)需要重視包裝的質(zhì)量。在藥品種類繁多的當代社會，不可避免的存在著藥品包裝問題。文章接下來對藥品包裝方面存在的一些問題進行分析。

1 藥品包裝中存在的一些問題

1.1 制藥企業(yè)對藥品包裝的重視程度不夠

隨著社會的進步，制藥企業(yè)把發(fā)展的重心放在產(chǎn)品的質(zhì)量上，往往忽視了對藥品包裝質(zhì)量的掌控，導(dǎo)致高質(zhì)量的藥品的銷售率被低質(zhì)量的外包裝質(zhì)量拉低。一部分的使用者對藥品的外包裝有很高的要求，要求包裝賞心悅目，包裝上印有的生產(chǎn)日期、廠家、適合的癥狀的字跡清楚明了。因此企業(yè)忽視藥品包裝的舉措就會大大降低藥品的吸引力。企業(yè)往往為了節(jié)省成本而降低對包裝材料質(zhì)量的要求，造成藥品包裝質(zhì)量落后于國外企業(yè)，從而降低藥品在國際上的競爭力。

1.2 藥品包裝的材料使用不當

藥品的種類繁多，藥品包裝的材料也具有多樣化的特點。藥品在包裝的過程中因藥品包裝材料的選擇不當造成了很多不必要的問題。以玻璃材料為例，玻璃的材料比較穩(wěn)定，能夠防潮，但是容易破碎，而且重量比較大。所以在藥品盛放選擇時遇到易受光影響的藥品時應(yīng)該選擇顏色比較深的玻璃制成的容器。針對輸液瓶應(yīng)該選擇碘質(zhì)中性的玻璃。有的企業(yè)在忙中忽略了玻璃材料的特點和藥品的特性，在選擇材料時把不能與玻璃放在一起的藥品放在了玻璃容器中，導(dǎo)致藥品的質(zhì)量受到影響。還需要了解一些材料的特點：紙制品成本低但是強度低易變形。塑料重量輕但是其缺點會加速藥品氧化變質(zhì)的速度。還有木材和金屬以及復(fù)合材料，在這里就不一一舉例了。

1.3 藥品包裝中藥品名稱的不合格

很多藥品為了突出重點，加大宣傳效果，往往不按照正規(guī)的方式進行書寫，只是為了迎合群眾對藥品名作用的需求。這樣的做法雖然使宣傳效果達到了最大化，但是卻造成新藥的假象，欺騙消費者，對社會產(chǎn)生不良的影響。還有的藥品刻意尋求藥品包裝的美觀，從而忽視質(zhì)量標準。甚至任意使用繁體字書寫，減少或者增加藥品名。例如：在宣傳田七花精時為了迎合老年人的心理而加上的低糖型。這種藥品名稱夸大了藥品的作用，所以會對人們的生產(chǎn)生活造成困擾[2]。

2 藥品包裝的檢驗分析

藥品包裝存在問題，需要制藥企業(yè)或者相關(guān)部門對其問題進行檢驗，并提出解決的方案。所以在重視藥品包裝質(zhì)量的同時也需要重視藥品包裝質(zhì)量的檢驗，科學的進行分析。

2.1 掌握抽樣檢驗的檢驗方法

抽樣檢驗是一種科學且常用的檢驗方法，并且在檢驗過程中得到了越來越廣泛的應(yīng)用。作為制藥企業(yè)和相關(guān)的部門要做到合理的抽取樣本，從而從整體上判斷產(chǎn)品是否合格。抽樣方法的選用需要保持樣本的選擇具有均等性，而且需要排除在抽樣中人為的意圖，致力達到抽樣的目的。而且可以創(chuàng)造思維，面對簡單的樣本時可以選擇簡單隨機抽樣，面對復(fù)雜的樣本可以選擇系統(tǒng)抽樣，這些要根據(jù)樣本的復(fù)雜程度做選擇。同時制藥企業(yè)需要嚴格按照抽樣檢驗標準進行檢驗，滿足生產(chǎn)方和接受方的雙方要求，這樣在進行檢驗時才有標準進行依靠，對藥品包裝的質(zhì)量和藥品本身的質(zhì)量進行檢測。

2.2 對藥品密度和包裝密度的檢測

原料和配方作為藥品密度的影響因素，在藥品質(zhì)量檢測過程中起著重要的作用。同時，包裝材料的密度在對藥品包裝密度檢測過程中也起著很大的作用。所以制藥企業(yè)在生產(chǎn)藥品時不能使不同批次的藥品在原料和配方上的密度不同，要進行合理比例的添加。同時藥品在檢測上要注意多方面的問題，例如對藥品所處的環(huán)境的分析，樣品本身狀況的分析等等，盡量做到保證藥品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)高效有序的進行。

2.3 藥品包裝材料的密封性

在檢測過程中需要對藥品包裝材料的密封性進行檢測，因為影響藥品質(zhì)量本身的有藥品包裝的結(jié)構(gòu)情況。塑料瓶容器需要檢測其密封性，防止液體藥品或者氣體藥品的揮發(fā)。在紙質(zhì)包裝上也需要檢測其密封性，防止一些空氣中的物品進入包裝內(nèi)和藥品進行化學反映，影響藥品的質(zhì)量[3]。

總之，藥品在人們生活中起著不可忽視的作用，人們的生命健康需要藥品保障，而藥品外包裝的質(zhì)量作為藥品質(zhì)量的側(cè)面表現(xiàn)，隨著社會的發(fā)展，越來越多的受到人們的關(guān)注，因此制藥企業(yè)要重視對藥品外包裝質(zhì)量的檢查，采用抽樣檢查的方法，使藥品的包裝質(zhì)量得到保障，促使藥品生產(chǎn)和銷售能夠順利的進行。企業(yè)也需要定期的對藥品包裝過程中產(chǎn)生的問題進行歸納和總結(jié)，提出相應(yīng)的解決辦法，推動制藥企業(yè)的長遠發(fā)展。

參考文獻

[1] 周祖萍.從安全用藥談藥品包裝問題[J].中國藥業(yè)，2013，22（16）：6-7.

[2] 廖勝斌.對藥品包裝和藥品說明書的改進建議[J].中國藥業(yè)，2009，18（2）：9.

[3] 張智博，張廣慶.藥品包裝綜述[J].科技創(chuàng)新與應(yīng)用，2014（18）：292.