冀淑英

國(guó)產(chǎn)尿促卵泡素和瑞士產(chǎn)人重組促卵泡激素治療不孕癥的臨床療效比較

冀淑英

目的 比較國(guó)產(chǎn)尿促卵泡素(uFSH)和瑞士產(chǎn)人重組促卵泡激素(rFSH)治療不孕癥臨床療效。方法 107例不孕癥患者, 按照隨機(jī)數(shù)字表法分為A、B兩組, A組54例, 應(yīng)用uFSH治療, B組53例,應(yīng)用rFSH治療, 比較兩組治療有效率、排卵率、妊娠率、卵巢過(guò)度刺激綜合征(OHSS)發(fā)生率。結(jié)果 A、B組治療有效率分別為98.1%、100.0%, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。排卵率、妊娠率、OHSS發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。結(jié)論 國(guó)產(chǎn)尿促卵泡素為理想促排卵藥, 效果與瑞士產(chǎn)人重組促卵泡激素相當(dāng), 但經(jīng)濟(jì)性更高, 值得臨床應(yīng)用推廣。

尿促卵泡素；人重組促卵泡激素;國(guó)產(chǎn)；不孕癥

我國(guó)已婚夫婦不孕不育發(fā)生率在10%～15%, 其中女性黃體功能不全或無(wú)排卵為重要原因, 臨床通常采取促排卵治療［1］。國(guó)產(chǎn)尿促卵泡素(uFSH)及瑞士產(chǎn)人重組促卵泡激素(rFSH)均為常用藥物, 前者為從絕經(jīng)期婦女尿液中提取高純度促卵泡激素, 黃體生成素及雜質(zhì)含量不超過(guò)5%［2］, 后者為瑞士進(jìn)口藥物, 價(jià)格昂貴。為觀察兩種藥物在誘導(dǎo)卵泡發(fā)育及排卵方面療效與安全性, 本文以本院收治的不孕癥患者展開(kāi)研究, 比較uFSH與rFSH治療不孕癥臨床療效, 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 以本院2012年4月～2014年12月所收治107例不孕癥患者展開(kāi)研究, 均符合以下納入標(biāo)準(zhǔn)：①已婚, 2年不避孕性交后未能妊娠；②泌乳素正常, 基礎(chǔ)血清卵泡刺激素低于7 U/L；③配偶精液檢查正常；④生殖器官發(fā)育正常, 輸卵管無(wú)堵塞；⑤臨床表現(xiàn)為原發(fā)性或繼發(fā)性月經(jīng)不規(guī)則或閉經(jīng)。排除不明原因婦科出血、卵巢增大或有囊腫、原發(fā)性卵巢功能衰竭、合并嚴(yán)重心血管疾病、肝腎功能不全、血液病、糖尿病及1個(gè)月內(nèi)應(yīng)用過(guò)類似藥物及過(guò)敏者。按照隨機(jī)數(shù)字表法分為A、B兩組, A組54例, 年齡25～34歲,平均年齡(29.6±3.5)歲。病程1～7年, 平均病程(3.2±1.0)年。B組53例, 年齡26～35歲, 平均年齡(29.7±3.4)歲。病程1～6年, 平均病程(3.0±1.1)年。兩組患者年齡、病程等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 A組應(yīng)用uFSH治療, B組應(yīng)用rFSH, 患者均于撤退性出血或者經(jīng)期第3～5天開(kāi)始用藥, 肌內(nèi)注射75 IU, 1次/d。優(yōu)勢(shì)卵泡平均直徑≥14 mm時(shí), 每天Insler法行宮頸黏液評(píng)分, 陰道B超監(jiān)測(cè)卵巢及優(yōu)勢(shì)卵泡大小、子宮內(nèi)膜形態(tài)與厚度。至少1個(gè)優(yōu)勢(shì)卵泡直徑≥18 mm或2個(gè)≥16 mm時(shí), 停止用藥, 查排卵前血雌二醇(E2)、孕激素(P)并測(cè)定子宮內(nèi)膜厚度。酌情肌內(nèi)注射 1次人絨毛膜促性腺素(HCG), 劑量在5000～10000 IU。之后B超復(fù)查是否排卵。開(kāi)始排卵后每3天肌內(nèi)注射2000 IU HCG, 共注射4次。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) ①治療有效率, 判定標(biāo)準(zhǔn)：B超監(jiān)測(cè)優(yōu)勢(shì)卵泡直徑≥18 mm且宮頸黏液Insler評(píng)分≥8分,為顯效；用藥后優(yōu)勢(shì)卵泡平均直徑13～18 mm、Insler評(píng)分≥4分或用藥后月經(jīng)來(lái)潮, 為有效；用藥后卵泡發(fā)育, 但直徑＜13 mm, Insler評(píng)分＜4分, 無(wú)月經(jīng)來(lái)潮, 為無(wú)效。有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。②排卵率；③妊娠率；④卵巢過(guò)度刺激綜合征發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療有效率的比較 A、B組治療有效率分別為98.1%、100.0%, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見(jiàn)表1。

2.2 兩組排卵率、妊娠率、OHSS發(fā)生率的比較 兩組排卵率、妊娠率、OHSS發(fā)生率比較, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見(jiàn)表2。

表1 兩組治療有效率比較結(jié)果［n(%)］

表2 兩組排卵率、妊娠率、OHSS發(fā)生率的比較結(jié)果［n(%)］

3 討論

我國(guó)不孕癥患者中, 排卵障礙為重要原因, 誘發(fā)排卵是治療關(guān)鍵, FSH為常用藥物。隨著技術(shù)發(fā)展, FSH制劑經(jīng)歷了尿源低純FSH制劑、高純FSH制劑及人重組FSH制劑等階段［3］。國(guó)產(chǎn)高純uFSH雜質(zhì)少, 不良反應(yīng)、OHSS發(fā)生率明顯降低。瑞士人重組尿促卵泡素在國(guó)外臨床上已經(jīng)應(yīng)用多年, 但由于價(jià)格昂貴, 其在國(guó)內(nèi)不孕患者中應(yīng)用受到限制［4］。

本組研究將uFSH、rFSH在不孕癥患者中療效進(jìn)行對(duì)比, 結(jié)果顯示, 兩組治療有效率、排卵率、妊娠率、OHSS發(fā)生率差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。尿促卵泡素可在卵泡發(fā)生過(guò)程中增強(qiáng)卵泡募集、生長(zhǎng)作用, 刺激其成熟, 讓顆粒細(xì)胞中芳香化酶活性獲得提高, 促進(jìn)雄激素向雌激素轉(zhuǎn)化, 促進(jìn)子宮內(nèi)膜增殖［5］, 為誘發(fā)不孕癥患者排卵的常用藥物。A、B兩組有效率、妊娠率、排卵率分別為98.1% VS 100.0%、18.5% VS 20.8%、92.6% VS 96.2%, 同時(shí)OHSS發(fā)生率的比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 安全性均較高, 患者耐受良好。說(shuō)明uFSH、rFSH臨床療效相當(dāng), 但uFSH價(jià)格相對(duì)較低, 因此經(jīng)濟(jì)性更高。

綜上所述, 國(guó)產(chǎn)尿促卵泡素為理想促排卵藥, 效果與瑞士產(chǎn)人重組促卵泡激素相當(dāng), 但更加實(shí)惠, 適合臨床推廣應(yīng)用。

［1］ 譚玉彬, 劉奇志, 陳碧輝, 等.兩種促卵泡素治療不孕癥的臨床療效比較.實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志, 2011, 27(13):2435-2437.

［2］ 孫淑杰, 孫鵬達(dá), 任海琴, 等.國(guó)產(chǎn)尿卵泡刺激素在體外受精-胚胎移植超促排卵治療中的臨床效果觀察.生殖醫(yī)學(xué)雜志, 2010, 19(1):257-259.

［3］ 劉麗, 趙君利.不同性別不孕癥患者的情緒和應(yīng)對(duì)方式.中國(guó)心理衛(wèi)生雜志, 2011, 25(11):806-809.

［4］ 黃江濤, 王奇玲, 唐運(yùn)革, 等.廣東漢、瑤、壯族新婚人群不孕癥現(xiàn)況調(diào)查.中國(guó)計(jì)劃生育學(xué)雜志, 2012, 20(10):687-689.

［5］ 于艷松.三種促排卵方法治療多囊卵巢綜合征不孕癥的分析.中國(guó)醫(yī)師雜志, 2008, 10(5):692-693.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.19.121

2015-03-11］

476000 商丘市第三人民醫(yī)院婦產(chǎn)科