陳艾真
頭痛發(fā)熱心煩,咽喉腫痛流涕……多發(fā)于春夏秋季的“風熱感冒君”突然找上門時,板藍根顆粒或為你藥單里的選擇之一。這些年來,因禽流感、非典等重大傳染病被人們奉為“萬能神藥”的板藍根顆粒,質(zhì)量和效果真的“親民”嗎?
2015年5月,《消費者報道》送檢了市面上5家大型藥企旗下的板藍根顆粒,即白云山、香雪、999、北京同仁堂、太極等5款產(chǎn)品,測評對比其藥效和質(zhì)量。
第三方檢測數(shù)據(jù)顯示,5款產(chǎn)品的效果和質(zhì)量差別明顯,而板藍根顆粒的質(zhì)量好并不代表著其療效就好!如何做一名明智的消費者,選對一款性價比高的板藍根顆粒?這關(guān)系你的身體健康。
白云山板藍根顆粒解熱效果較好
白云山和北京同仁堂的解熱抗炎效果較其他3款產(chǎn)品更優(yōu),999板藍根顆粒藥效一般。
頭痛發(fā)熱心煩,咽喉腫痛流涕……多發(fā)于春夏秋季的“風熱感冒君”突然找上門時,板藍根顆?;驗樗巻卫锏倪x擇之一。
2015年7月,《消費者報道》對107名網(wǎng)友進行“感冒了,你如何對癥下藥”的調(diào)查問卷。結(jié)果顯示,34.58%的人治療感冒常服用西藥,28.04%的人服用中成藥,4.67%的人服用中藥。其中,中成藥以板藍根顆粒為首選。
然而,現(xiàn)時市面上有1075個準字號板藍根顆粒產(chǎn)品,消費者該如何選擇?若以每小袋10g計,這些產(chǎn)品雖然售價相差只有幾毛或一塊多 ,但質(zhì)量和效果也相差甚微嗎?
為給常受風熱感冒煎熬的消費者提供權(quán)威的消費建議,2015年5月,《消費者報道》送檢了市面上熱銷的白云山、香雪、999、北京同仁堂、太極等5品牌板藍根顆粒,測評對比其效果和質(zhì)量。
從第三方檢測機構(gòu)出具的藥效測試數(shù)據(jù)來看,白云山和北京同仁堂的解熱抗炎效果較其他3款產(chǎn)品較優(yōu),999板藍根顆粒藥效較一般。
白云山解熱抗炎效果較佳
與《中國藥典》同期出臺的《臨床用藥須知》規(guī)定了市售藥品應有的藥效。其中,板藍根顆粒應有抗炎、抗內(nèi)毒素、抗病原微生物等作用。
在“板藍根顆粒應該有哪些功效”的問題上,107名網(wǎng)友進行的調(diào)查問卷結(jié)果顯示,清熱解毒是首選,其次是治療咽喉痛等炎癥,以及預防或治療感冒。
“板藍根一直是一種用量極大且長期銷售不衰的藥材。目前,白云山占據(jù)52.5%的板藍根顆粒市場份額,緊接著是北京同仁堂、香雪、999,分別占12.2%、8.7%、6.3%?!敝薪?jīng)視野信息咨詢有限公司高級研究員薛默告訴本刊記者。
本刊此次即送檢了白云山、北京同仁堂、香雪、999等4品牌板藍根顆粒,以及西南地區(qū)的太極品牌板藍根顆粒。
此次藥效評價試驗負責人表示,解熱和抗炎實驗既對板藍根顆粒的臨床應用效果有針對性,又能簡便直接地反映其藥理作用。
廣州呼吸疾病研究所副教授楊子峰也向本刊記者提到,板藍根抗炎、抗內(nèi)毒素等一般藥效學領(lǐng)域(尤其與細菌感染相關(guān)),已被國內(nèi)外學者廣泛研究,尤以原料為重點研究對象,目前也已成為一些高校課題組(尤其是藥學院)或標準化藥理毒理實驗室的常規(guī)工作。
本刊此次采用2010版《臨床用藥須知》中的內(nèi)毒素致大鼠發(fā)熱模型及二甲苯致小鼠耳廓腫脹模型,分別測試板藍根顆粒的解熱及抗炎作用。
動物試驗結(jié)果顯示,送檢的白云山、北京同仁堂、香雪、999、太極等5款板藍根顆粒均有一定程度的解熱作用。其中,占據(jù)板藍根顆粒市場50%以上的白云山板藍根顆粒、北京同仁堂顆粒相比其他3款產(chǎn)品,均表現(xiàn)較優(yōu)。而太極板藍根顆粒的效果一般。(如圖1)
而抗炎效果方面,試驗負責人表示,5款產(chǎn)品的作用均較弱,只是在腫脹抑制程度上稍有差別。
別把板藍根當“萬能神藥”
“板藍根主要功效是清熱解毒,涼血利咽?,F(xiàn)代藥理研究指出它有抗病毒、抗癌、抑制單胺氧化酶的作用?!毕愀圩灾嗅t(yī)師楊明霞提到。
近年來,因禽流感、非典等重大傳染病出現(xiàn)時,常出現(xiàn)搶購板藍根的現(xiàn)象,板藍根顆粒也被戲稱為“萬能神藥”。
至于“板藍根是萬能神藥”一說,華潤三九(棗莊)藥業(yè)有限公司質(zhì)管部工程師表示,板藍根的抗病毒應用比較廣,因為板藍根是一個基藥,就跟抗生素一樣,它是一種天然抗生素。但具體療效不能說得這么神奇。
“像板藍根顆粒這種中藥材,其藥效是綜合藥理作用的體現(xiàn)。目前,也有研究顯示,板藍根顆粒有抗腫瘤等作用。這可能也與其解熱,抗炎等作用有關(guān)?!甭櫦t補充道。
太極集團四川綿陽制藥有限公司質(zhì)管部工程師回復本刊稱,板藍根顆粒經(jīng)過多年的配方研究和工藝積累,“神藥作用”還是有一定依據(jù)的。
中國工程院院士鐘南山接受媒體采訪時曾表示,板藍根的防禽流感作用有待驗證。在沒有發(fā)病的情況下不建議服用抗病毒藥物,患了病要立即就醫(yī),在醫(yī)生的指導下用藥。
5品牌板藍根顆粒藥材質(zhì)量懸殊
5款產(chǎn)品的質(zhì)量差異明顯。其中999板藍根顆粒的質(zhì)量較佳,其次是北京同仁堂、香雪,而白云山、太極則表現(xiàn)平平。
現(xiàn)時市面上有1075個準字號板藍根顆粒產(chǎn)品,這些林林總總的板藍根顆粒的差異性在哪?
為了探究不同品牌之間療效差異性的原因,本刊送檢了白云山、香雪、999、北京同仁堂、太極等5品牌板藍根顆粒,測評對比其質(zhì)量。
檢測結(jié)果顯示,5款產(chǎn)品的質(zhì)量差異明顯。其中999板藍根顆粒的質(zhì)量較佳,其次是北京同仁堂、香雪,而白云山、太極則表現(xiàn)平平。藥材質(zhì)量與療效測試結(jié)果對比來看,兩者之間并不存在完全的正相關(guān)關(guān)系。
質(zhì)量差異近5倍
《中國藥典》1985年版收載板藍根藥材至今,均無專屬性指標成分用于評價該藥材的質(zhì)量。
2013年8月16日,國家藥典委員會對外發(fā)布《板藍根顆粒-公示稿》,征求標準修訂意見,擬增加表告依春、尿苷、鳥苷、腺苷的含量測定。數(shù)年來,板藍根顆粒的質(zhì)量標準改動多圍繞這4個成分展開。
“表告依春是板藍根的特征性成分,而尿苷、鳥苷、腺苷3種成分并非特有,但有功效?!北究舜螠y試工程師表示,“嚴格意義而言,如果藥品的質(zhì)量標準以功效成分為主,那么企業(yè)生產(chǎn)該藥品的門檻就越高,質(zhì)量控制也更好?!?/p>
北京市藥品檢驗所任國萍、李錚等人于2012年研究指出,同時控制板藍根藥材中的這4種成分,更有利于有效控制藥材的質(zhì)量。
為此,本刊送檢5款板藍根顆粒至第三方檢測機構(gòu),測定這4種成分的含量。
數(shù)據(jù)顯示,5款產(chǎn)品的4種成分含量差異較大,除尿苷,其他3種成分的含量差異達4-5倍。
就這4種成分的表征,暨南大學藥學院教授聶紅認為“其含量越高,產(chǎn)品質(zhì)量越好”。
“這4種成分的含量,以及尿苷、鳥苷、腺苷3種成分的含量之和,在一定程度上反映了產(chǎn)品的質(zhì)量?!睖y試工程師表示,“5款產(chǎn)品的質(zhì)量差異明顯,其中999板藍根顆粒的質(zhì)量較佳,其次是北京同仁堂、香雪,而白云山、太極則表現(xiàn)平平?!保ㄈ鐖D2)
質(zhì)量好≠效果好
本次送檢的999板藍根顆粒質(zhì)量表現(xiàn)較佳,但療效一般。而質(zhì)量水平表現(xiàn)一般的白云山板藍根顆粒則效果突出。
“中成藥的質(zhì)量和效果,不能說完全不等同。質(zhì)量穩(wěn)定,才會有效果。但是否質(zhì)量好就一定效果好,對中成藥來說,無法下定論?!碧珮O集團四川綿陽制藥有限公司質(zhì)管部工程師向本刊提到。
華潤三九(棗莊)藥業(yè)有限公司質(zhì)管部工程師則對此持不同看法:“質(zhì)量好,肯定效果好些。因為板藍根顆粒只有板藍根一個藥材,不存在與其他藥材的相互作用?!?/p>
不同企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,其成分含量差異較大,任國萍等人研究指出,其主要原因是原料藥材的質(zhì)量差異,其次是工藝差異。
聶紅對“原料產(chǎn)地或種屬不同,是造成產(chǎn)品質(zhì)量差異大的主因”表示認可,同時提到,板藍根顆粒的生產(chǎn)工藝,如粉碎、制粒、干燥等是有一定規(guī)范的。如果企業(yè)嚴格規(guī)范生產(chǎn)工藝,實質(zhì)上質(zhì)量差異不大。
“板藍根藥材的粗細、頭尾、粉心等差異會直接影響到藥材提取有效成分的收得率及加工的成本,因此不同品牌產(chǎn)品的價格就會因原材料不同有差異?!毖δa充道。
本刊記者就原料質(zhì)量咨詢了5款產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家,獲知白云山擁有國內(nèi)最大的板藍根GAP(生產(chǎn)管理規(guī)范)藥材基地。北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司回復本刊稱,“我司在板藍根藥材的主要產(chǎn)地河北建立了板藍根種植基地,并通過了國家GAP認證。”
“自有GAP藥材基地的廠家在生產(chǎn)藥品時,能夠使出廠藥品處于一個較穩(wěn)定的質(zhì)量水平”,聶紅表示。
而香雪、華潤三九2家藥企的板藍根藥材既有來自GAP藥材基地,也有采購的;太極則均在產(chǎn)地收購板藍根藥材。
華潤三九稱(棗莊)藥業(yè)有限公司質(zhì)管部工程師回復本刊記者稱:“我司在山東有自己的藥材基地,但板藍根的量不夠,所以也會從東北幾家供應商采購。受生產(chǎn)季節(jié)和年份的影響,樣品的顏色和含量會不同。招標時,我們通常會選擇樣品顏色較暗的,因為偏白的含淀粉較多,年份久的藥材,其成分含量偏低?!睆V州市香雪制藥股份有限公司相關(guān)負責人也向本刊提到,其板藍根藥材也是來自GAP藥材基地和采購。
太極集團四川綿陽制藥有限公司質(zhì)管部工程師表示,“我司的板藍根原料都是在產(chǎn)地收購,也就是從農(nóng)民手中直接收購,這比從藥材市場采購的藥材質(zhì)量穩(wěn)定得多。”
對此,薛默提到,板藍根藥材在北方地區(qū)的產(chǎn)量高于南方地區(qū)。企業(yè)在生產(chǎn)中藥或者中成藥時,原材料的收購比例是遠高于企業(yè)自種自給的。
板藍根顆粒標準“舉步維艱”
為何會出現(xiàn)藥材質(zhì)量和藥效不對等的情況?如何將藥材質(zhì)量納入標準化?
《板藍根顆粒-公示稿》規(guī)定了4種質(zhì)量成分含量,以及尿苷、鳥苷和腺苷3種核苷含量之和的最低值,從本刊此次測試結(jié)果來看,每袋裝10g的白云山、香雪、999、太極等4款板藍根顆粒都能達到“4種成分均不得少于0.28mg,3種核苷的總量不得少于1.40mg”的要求。每袋5g裝的北京同仁堂板藍根顆粒也能滿足“4種成分均不得少于0.14mg,3種核苷的總量不得少于0.70mg”的要求。
不過,經(jīng)本刊記者查證,板藍根顆粒公示稿的內(nèi)容最終沒有納入不久前剛公布的國家藥品標準——2015年新版《中國藥典》。
多位行業(yè)內(nèi)人士向本刊提到,《中國藥典》標準不是最高的生產(chǎn)要求,而是一個基礎(chǔ)標準,是市面上大部分產(chǎn)品都能達到的一個標準,用于判定產(chǎn)品合格與否。
本次測試工程師認為,《中國藥典》作為基本標準,其普及性使得大多數(shù)藥品能達到其規(guī)定的要求,而一旦藥典納入《板藍根顆粒-公示稿》,這對板藍根藥企就提出了更高的質(zhì)量要求,不利于其生存。
聶紅也提到,中藥材的成分復雜。目前,丹參、川芎、人參、三七等中藥材的成分、藥效、安全性研究是相對全面清楚的,對此國家已經(jīng)投入了一二十年時間。而板藍根的研究現(xiàn)在還沒有到這個程度。
北京同仁堂板藍根顆粒
藥效質(zhì)量評價較佳
兼具較佳藥效和質(zhì)量的是北京同仁堂板藍根顆粒,而太極板藍根顆粒綜合評價較差,特別是藥效排名墊底,故本刊不予推薦。
感冒了,選用板藍根顆粒來清熱解毒,到底哪家強?
基于藥效和質(zhì)量指標的第三方檢測數(shù)據(jù),本刊綜合評價了白云山、香雪、999、北京同仁堂、太極等5品牌板藍根顆粒的效果,排名中,北京同仁堂板藍根顆粒表現(xiàn)較佳。
性價比方面,999板藍根顆粒是首選,而太極板藍根顆粒在質(zhì)量藥效和價格上都不占優(yōu)勢,本刊不推薦購買。
藥效首要
基于“藥效為主,質(zhì)量其次”的消費需求,本刊綜合評價5品牌板藍根顆粒產(chǎn)品時,以藥效為主要評價內(nèi)容,分別給予解熱和抗炎各35%的權(quán)重。
而與質(zhì)量相關(guān)的4個成分指標中,表告依春作為特征活性成分,占15%較大的權(quán)重,其余3個輔助控制產(chǎn)品質(zhì)量的成分,其含量之和占15%的權(quán)重。
因此,兼具較佳質(zhì)量和藥效的是北京同仁堂板藍根顆粒,而太極板藍根顆粒綜合評價較差,特別是藥效排名墊底,故本刊不予推薦。(如圖3)
價格差在哪?
若以每小袋10克計,5款產(chǎn)品之間的售價相差幾毛錢甚至一塊多。
對此,中經(jīng)視野信息咨詢有限公司高級研究員薛默告訴本刊記者:“板藍根顆粒的主要成分為板藍根,其市場定價主要受板藍根原料價格走勢的影響,同時還受生產(chǎn)工藝、地區(qū)差異、包裝規(guī)格、銷售方式等因素影響。另外,每一種藥品都要經(jīng)過國家相關(guān)部門頒發(fā)批準文號,然后才能生產(chǎn)銷售。大部分普通藥品因為批準文號不同,也會導致同一藥品價格差異很大?!?/p>
自2006年至2009年9月,板藍根價格比較平穩(wěn),為6-8元/ kg。
當2009年甲流大規(guī)模襲來,板藍根的需求上升,其價格自2009年11月開始一路高走,于2010年4-6月升至5年來的最高點30元/ kg,2010年7月板藍根價格開始回落,一直持續(xù)至2012年9月8元/kg的位置。(如圖4)
之后,板藍根的價格波動幅度不大,在9元/kg上下。
為此,本刊也對比了5款產(chǎn)品的性價比,供消費者選購參考。999板藍根顆粒的性價比較高,太極板藍根顆粒的性價比則較低。
謹防板藍根顆粒服用三大誤區(qū)
根據(jù)5款板藍根顆粒藥效質(zhì)量的送檢結(jié)果,以及107名網(wǎng)友的調(diào)查問卷結(jié)果,本刊在此提醒,板藍根顆粒雖然已是一種被廣泛應用的中成藥,但不少消費者在選購和服用上仍存在一些誤區(qū),需注意。
勿對錯癥
2015年7月,《消費者報道》對107名網(wǎng)友開展的板藍根問卷調(diào)查中,有61.68%的人不知道板藍根顆粒是用于風熱感冒。
板藍根顆粒是一種常用中成藥,對感冒、流感等有較好的預防和治療作用。然而板藍根在中醫(yī)學上屬于清熱解毒類藥,只針對中醫(yī)的風熱性感冒有療效,而對風寒、暑濕等其他感冒類型不大適宜。
本刊此次測試的5款產(chǎn)品在解熱效果上均有一定的效果,而抗炎效果均較弱。其中,白云山和北京同仁堂2品牌板藍根顆粒的效果較突出。
“風熱感冒主要表現(xiàn)為,鼻涕色黃且濃稠,咳濃痰甚至發(fā)黃,且伴有嗓子痛,發(fā)熱等癥狀。”香港注冊中醫(yī)師楊明霞指出。消費者可根據(jù)這些癥狀,初步判斷自己是否屬于風熱感冒。
勿當茶飲
在“你是否會把板藍根顆粒當茶飲”該問題上,107名網(wǎng)友中,有5.61%的人會把板藍根顆粒作為茶飲。
對于這小部分將板藍根顆粒當茶飲的人,楊明霞提醒,板藍根味苦,性寒,不適宜長期飲用,尤其是脾胃弱、怕冷、易腹瀉者,喝多了會導致消化不良、胃痛、食欲不振等問題。
另外,經(jīng)常大劑量服用板藍根會造成蓄積中毒,傷害消化系統(tǒng)和造血系統(tǒng),容易造成上呼吸道出血、白細胞減少等不良反應。
在一般情況下,成人服用板藍根沖劑的劑量為每次1-2袋,每日3次;兒童用量則要相應酌減,可根據(jù)病情選擇每次半袋至1袋,仍是每日3次。
此外,服用板藍根防病一定要適量,不要多服久服。板藍根雖然毒副作用小,但服板藍根防病不宜連續(xù)超過3天。
勿亂投藥
遇扁桃體炎、咽喉炎、口干舌燥、流行性感冒、上呼吸道感染等情況中的一種或者多種時,107名網(wǎng)友中的絕大多數(shù)會因此選擇服用板藍根顆粒。
可見,板藍根顆粒被不少人當作一種“萬能”的藥材。對此,多位行業(yè)內(nèi)人士均提到,板藍根顆粒在中成藥里確實有解熱抗炎的作用。但作為一個基藥,它的具體療效并非如此神奇。
因此,消費者在板藍根顆粒的藥效認識上,應以清熱解毒為主。另外,體質(zhì)偏虛寒者以及脾胃不和、容易腹瀉、身體怕冷的人,不宜多喝板藍根。尤其兒童由于脾胃功能不健全,多服板藍根更易引起消化不良等癥狀。