胡志清 徐翠紅

便攜式血糖儀與生化分析儀血糖檢測的性能比較

胡志清 徐翠紅

目的 對洛陽市中心醫(yī)院便攜式血糖儀和醫(yī)學(xué)檢驗科生化分析儀血糖測定結(jié)果進(jìn)行比對,以保證血糖儀檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。方法 由醫(yī)學(xué)檢驗科提供肝素鈉抗凝血10份。在便攜式血糖儀和生化分析儀上重復(fù)測量3次, 以生化分析儀為靶儀器, 計算相對偏移。結(jié)果 54臺血糖儀中50臺與生化分析儀測定值偏差在允許范圍(±0.83 mmol/L或±20%)內(nèi)。結(jié)論 定期對血糖儀準(zhǔn)確性進(jìn)行評估, 能更好地規(guī)范血糖儀的使用。

血糖；便攜式血糖儀；生化分析儀

血糖儀屬于床旁檢測儀器, 相對于生化分析儀, 其操作更為簡單, 對操作人員要求較低, 臨床醫(yī)生和護(hù)理人員均可以操作等, 現(xiàn)已被各臨床科室廣泛應(yīng)用。因此, 保證血糖儀測定結(jié)果的準(zhǔn)確性以及血糖儀之間檢測結(jié)果的可比性, 就顯得尤為重要［1］。2014年底, 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規(guī)范(試行)》［2］中的相關(guān)要求, 由本院醫(yī)學(xué)檢驗科對各臨床科室使用的便攜式血糖儀和生化分析儀血糖檢測結(jié)果進(jìn)行了比對分析?，F(xiàn)報告如下。

1 材料與方法

1.1 標(biāo)本來源 比對試驗所需的靜脈全血樣本來自本院腫瘤二科住院患者和健康體檢者。

1.2 儀器與試劑

1.2.1 儀器 HITACHI 7600全自動生化分析儀；強(qiáng)生、羅氏2個品牌血糖分析儀共計54臺。

1.2.2 試劑 HITACHI 7600全自動生化分析儀配套試劑；強(qiáng)生、羅氏血糖儀配套試劑及測試條。

1.3 方法 生化分析儀與便攜式血糖儀測定比對 由本院醫(yī)學(xué)檢驗科提供肝素鈉抗凝血10份, 葡萄糖濃度分別為0.6(含)～3.9 mmol/L 2份、3.9(含)～6.1 mmol/L 2份及6.1～33.3 (含)mmol/L 6份。每份標(biāo)本一分為二, 一份直接用血糖儀檢測, 另一份馬上分離血漿, 在全自動生化分析儀上檢測。每臺血糖儀及生化分析儀對每份標(biāo)本重復(fù)檢測3次, 取均值。所有檢測在40 min內(nèi)完成。按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規(guī)范(試行)》要求, 將便攜式血糖儀結(jié)果與生化分析儀結(jié)果進(jìn)行比對, 超出允許范圍的血糖儀立即停用。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示, 采用t檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規(guī)范》(試行)要求, 54臺血糖儀中有4臺不符合要求, 分別出現(xiàn)在7, 8, 9, 10這4個標(biāo)本上, 50臺符合要求血糖儀與生化儀結(jié)果比較。見表1。

表1 生化分析儀與50臺血糖儀測定血糖結(jié)果(, %)

表1 生化分析儀與50臺血糖儀測定血糖結(jié)果(, %)

編號 生化儀檢測均值(mmol/L) 50臺血糖儀血糖值(mmol/L) CV(%) 與生化儀比對偏差1 1.5 1.53±0.12 7.5 0.03 mmol/L 2 3.3 3.40±30.21 6.1 0.10 mmol/L 3 4.3 4.17±0.25 6.0 3.10 4 5.8 5.43±0.38 6.9 6.32 5 6.9 7.37±0.12 1.6 6.76 6 8.7 9.26±0.23 2.5 6.51 7 15.2 16.1±0.81 5.0 6.14 8 19.4 21.7±0.58 2.7 11.68 9 22.7 24.7±0.58 2.3 8.66 10 25.0 27.0±0.95 3.5 8.13

3 小結(jié)

本次試驗將54臺便攜式血糖儀與本院醫(yī)學(xué)檢驗科HITACHI 7600全自動生化分析儀血糖結(jié)果進(jìn)行比對, 其中50臺血糖儀相對偏差介于3.10%～11.68%, 血糖濃度＜4.2 mmol/L的2個水平平均CV介于6.1%～7.5%, 血糖濃度＞4.2 mmol/L的8個水平平均CV介于1.6%～6.9%, 均具有良好的可比性,同時, 血糖濃度最高的3個水平其相對偏差也最大。

血糖儀雖有其優(yōu)點, 但血糖儀本身也易受外界因素如儀器性能、環(huán)境溫濕度等干擾［3,4］。同時, 便攜式血糖儀對高血糖血糖的檢測, 也存在明顯的局限性［5,6］, 在本實驗中, 不符合要求均出現(xiàn)在高濃度水平上, 也證實這一點。為減少這些干擾, 血糖儀的室內(nèi)質(zhì)控, 室間質(zhì)評以及儀器的日常保養(yǎng)就顯得尤為重要。同時, 每年2次與生化儀進(jìn)行的比對試驗,更是質(zhì)量保證必不可少的重要環(huán)節(jié)。本院醫(yī)學(xué)檢驗科每6個月對全院便攜式血糖儀進(jìn)行與生化分析儀的比對, 以加強(qiáng)便攜式血糖儀質(zhì)量管理, 為提高院內(nèi)血糖檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性奠定基礎(chǔ)。

［1］ 吳劍楊, 溫冬梅, 黃燕爾, 等.床旁檢驗血糖儀與生化分析儀血糖測定結(jié)果比對分析.檢驗醫(yī)學(xué)與臨床, 2012, 9(22):2787-2788.

［2］ 潘寶龍.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規(guī)范(試行)》解讀.玉溪市第十屆檢驗醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)年會暨科技成果推廣會論文匯編, 2011.

［3］ 李必浩, 王宇, 梁天北, 等.快速血糖測定的全面質(zhì)量管理.檢驗醫(yī)學(xué)與臨床, 2009, 6(14):1204-1205.

［4］ 萬德勝.微機(jī)血糖儀測定血糖的方法學(xué)評價.臨床和實驗醫(yī)學(xué)雜志, 2007, 6(3):94-95.

［5］ 徐建新, 李福剛.POCT對傳統(tǒng)醫(yī)療模式帶來的新機(jī)遇.中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志, 2007, 30(12):1329-1331.

［6］ 柴震, 雷燕, 胡帥.快速血糖儀與全自動生化分析儀測定血糖結(jié)果的比較.檢驗醫(yī)學(xué)與臨床, 2011, 8(21):2649-2650.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.28.213

2015-03-25］

471009 洛陽市中心醫(yī)院檢驗科(胡志清), 腫瘤二科(徐翠紅)