王歡，林嬪，張文亮

1.廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院 設備科，廣東 廣州 510182；2.廣州醫(yī)科大學 醫(yī)管處，廣東 廣州 510182

基于醫(yī)療安全角度的醫(yī)療設備計量管理

王歡1，林嬪2，張文亮1

1.廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院 設備科，廣東 廣州 510182；2.廣州醫(yī)科大學 醫(yī)管處，廣東 廣州 510182

本文從醫(yī)療安全的角度，對醫(yī)療設備計量管理過程中存在的問題進行探討，并結合實際工作從院領導意識、組織、人員、計量環(huán)節(jié)等方面提出改進建議。

計量管理；醫(yī)療設備管理；醫(yī)療安全

0 前言

隨著大批高精尖的醫(yī)療設備被廣泛應用，其質(zhì)量安全已經(jīng)成為影響醫(yī)療安全的重要因素。如何站在醫(yī)療安全的角度，查找并解決醫(yī)療設備計量管理的瓶頸問題，實現(xiàn)高效的醫(yī)療設備質(zhì)量管理已成為醫(yī)院管理的一項重要內(nèi)容[1]。

計量管理是醫(yī)療設備質(zhì)量和安全的技術保證，基于目前醫(yī)療設備廣泛應用于醫(yī)療檢驗和治療，它們的量值是否準確，直接影響著醫(yī)生的判斷和操作，如果醫(yī)療計量器具失準，就可能造成因醫(yī)務人員誤判所致的錯誤診斷和治療，甚至不可挽回的后果，嚴重影響著醫(yī)療安全。因此，醫(yī)院醫(yī)療設備的計量管理對確保醫(yī)療設備的可靠性、安全性與有效性，減少醫(yī)療事故的發(fā)生，保證醫(yī)療安全具有極其重要的意義[2]。

1 醫(yī)療設備計量管理的現(xiàn)狀和遇到的困難

自1985年《中華人民共和國計量法》（簡稱《計量法》）頒布以來，國家規(guī)定的60項117種實行強制檢定的計量器具中與醫(yī)療衛(wèi)生有關的就多達37項77種,約占總數(shù)的一半以上[1]。由于觀念、人員、資金等因素，許多醫(yī)院未嚴格執(zhí)行《計量法》的有關要求，在實際的醫(yī)療設備計量管理過程中存在不少問題。

以廣州56家三甲醫(yī)院為例，大多數(shù)醫(yī)院未設置專門的計量部門，計量工作由設備科/醫(yī)學工程部的人員兼職負責，醫(yī)療設備的計量檢定主要依托屬地管理的質(zhì)檢計量部門，這給醫(yī)院計量工作帶來了許多問題[3]。

1.1 專職化程度低

計量檢測人員不具備必要的醫(yī)學基礎知識，對醫(yī)用設備的性能特點不熟悉，甚至不會基本操作，其計量檢測結果的可信度不高，很難使臨床醫(yī)務人員信服，這也影響了計量監(jiān)管的權威性和嚴肅性[4]。

1.2 工作執(zhí)行不到位

（1）計量檢定費用高，直接影響了醫(yī)院積極性。隨著新購的醫(yī)療設備越來越多，計量檢定費用也逐年增加，以我院為例，2009年的費用僅為7.48萬元，從2012年起每年該項費用均超過20萬元（圖1）。大多數(shù)中小醫(yī)院不愿意額外花費數(shù)10萬元進行計量檢定，許多三甲醫(yī)院雖能負擔但會權衡是否劃算。因此，不少醫(yī)院會故意拖延甚至逃避檢測。

圖1 我院年度計量費用

（2）計量檢定工作效率低下。臨床受檢科室常常因設備正在使用而無法按規(guī)定時間受檢，需要協(xié)調(diào)質(zhì)檢計量部門進行補檢，大大降低了計量工作效率。

（3） 按照《計量法》的要求，新購買的醫(yī)療設備在驗收時，須經(jīng)法定機構計量檢定合格，并經(jīng)計量管理登記入賬后方可使用；設備維修之后，需經(jīng)計量檢定合格方可投入使用。然而，目前大部分醫(yī)院計量工作執(zhí)行并不到位，計量檢定只針對于正常的在用設備，忽略了新購設備、修好設備。

1.3 臨床科室配合不力

醫(yī)院計量檢定項目多、分布科室廣，需要臨床科室密切配合計量檢定計劃。然而，實際工作中，計量管理人員單槍匹馬的情況較多。一方面由于臨床科室觀念淡薄、關注度不夠，對計量檢定的規(guī)范標準、時間范圍和具體要求不清楚，有的科室甚至故意逃避檢定；另一方面，醫(yī)療設備特殊性（在搶救病人或病人病情不允許離機）也部分影響了設備檢測進度，增加了計量工作的難度，影響了臨床科室積極性。

2 討論和建議

如何解決目前出現(xiàn)的各種問題，確保該項工作落實到位成為各院必須面對的重要問題。下面結合本院實際工作的體會，提出推進醫(yī)療設備計量工作的幾點建議[5-6]。

2.1 院領導提高認識，提供條件

院領導的高度重視是計量管理工作順利開展的基礎，同時院領導的重視對計量工作人員而言也是精神鼓勵，可以提高計量人員的工作積極性。我院領導認識到做好計量工作可帶來潛在的經(jīng)濟效益和社會效益，為計量工作順利開展提供了良好的條件，具體工作有：① 組織專題會議，讓臨床科室參與審核每年計量器具臺賬和周期檢定計劃，并簽訂責任狀；② 提供了良好的硬件條件，優(yōu)先安排場所接待上門進行計量檢定的屬地計量組織；③ 組織招聘專業(yè)人才，每年全院所有的專兼職計量工作人員接受培訓和外出學習的時間不少于1周；④ 確保計量經(jīng)費到位及時；⑤為計量工作人員解決工作中遇到的困難。

2.2 組織和人員專職化

組織和人員專職化，不僅可以保證計量工作依法依規(guī)，還能有效提高計量工作效率。我院2012年設立了計量管理小組，歸屬于醫(yī)療設備科，是醫(yī)院的職能管理部門，設備科長在分管院長的領導下全面負責醫(yī)院的計量管理工作，計量管理員負責具體的實施工作，各科室的護士長或科主任負責本科室的計量管理工作；并設置了專職計量員，經(jīng)過正規(guī)培訓后持證上崗。專職人員把繁重具體的計量檢定工作按照相應的規(guī)章制度有序開展，建立計量檢定檔案，并能及時將檢測數(shù)據(jù)進行匯總統(tǒng)計分析，發(fā)現(xiàn)問題及時反饋。通過該項措施，自2012年以來，我院設備計量檢測比例明顯提高，見圖2。

圖2 我院年度設備計量檢測比例

2.3 宣傳工作常態(tài)化

大力宣傳《計量法》及其他相關的法律法規(guī)，能在醫(yī)院創(chuàng)造良好的氛圍，為計量工作順利開展掃除障礙。我院在宣傳時著重強調(diào)計量工作在保障醫(yī)療設備質(zhì)量、醫(yī)療安全和減少醫(yī)療糾紛等方面發(fā)揮的重要作用。同時分析其利害關系以及相關的懲罰措施，讓全院的醫(yī)務人員都了解忽略設備計量可能引發(fā)的嚴重后果，從而主動受檢。我院從2012年開始，漏檢和過期補檢的比例逐年下降，見圖3。

圖3 我院年度設備計量檢測率

2.4 監(jiān)管和獎懲機制

制定監(jiān)管和獎懲機制并嚴格執(zhí)行，能準確把握《計量法》等法律法規(guī)宣傳效果、各項規(guī)章制度執(zhí)行力度和醫(yī)療設備使用科室配合等情況。我院自設立計量專門組織以來，制定了監(jiān)管和考評的細則，并按計劃分步驟考核計量員和受檢科室：根據(jù)考核結果，獎勵了3批表現(xiàn)突出的個人和配合得力的臨床受檢科室，而對于計量考核不合格的個人和集體處以取消年度評先、扣罰部分獎金等處罰。2012年以來設備計量工作取得明顯成效，主要表現(xiàn)在：醫(yī)療設備的檢測率大幅上升，臨床科室滿意度大幅提升，醫(yī)療設備安全投訴事件急劇減少，見圖4。

圖4 我院年度設備臨床科室使用滿意度及設備安全投訴事件

2.5 嚴控計量環(huán)節(jié)

嚴格控制計量環(huán)節(jié)，是貫徹《計量法》的重要步驟。我院在“醫(yī)療設備計量管理制度”中，對計量器具的采購、驗收、入庫、降級和報損均做了嚴格的規(guī)定，使整個計量工作貫穿設備使用整個流程。2012年至今，所有驗收的新購設備中不合格的設備有5臺，嚴格杜絕了計量不合格產(chǎn)品進入臨床；設備巡查共37次，發(fā)現(xiàn)問題182臺次；維修的設備達4261臺次，報廢處理的設備有78臺。有效地保障了臨床醫(yī)療設備的安全。

實踐證明，醫(yī)療設備計量管理的作用貫穿于醫(yī)療設備整個生命周期，從而嚴重影響著醫(yī)療安全[7]。目前，該項工作還處在逐漸規(guī)范和完善中，只要醫(yī)院領導認識到計量工作的重要性，建立和完善院內(nèi)計量組織并配備專職的人才，執(zhí)行部門和人員嚴格把控計量工作的各個環(huán)節(jié)，監(jiān)督部門落實監(jiān)督和獎懲措施，醫(yī)療設備的計量工作將能發(fā)揮其重要作用，為提高醫(yī)療設備質(zhì)量、減少醫(yī)療糾紛、保障醫(yī)療安全貢獻力量[8]。

[1]劉吉祥,劉齊睿．醫(yī)學計量與醫(yī)療質(zhì)量工作的探討[J]．中國醫(yī)學裝備,2008,5(12):24-27．

[2] 李偉,高麗達．醫(yī)學計量工作的現(xiàn)狀分析與對策[J]．中國醫(yī)學裝備, 2010,7(1):33-35．

[3] 胡曉勇,章玲．關于部隊醫(yī)院三級醫(yī)學計量站建設的幾點探討[J]．醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2011,32(8):124-125．

[4] 梁靜,劉金龍．醫(yī)院醫(yī)療設備的計量管理[J]．醫(yī)療裝備,2013, 26(5):51-52．

[5] 劉志強．醫(yī)療設備安全應用與質(zhì)量控制探討[J]．科技信息,2012,(25):444-445．

[6] 余璐,劉曉雯,鄧厚斌,等．醫(yī)療設備質(zhì)量控制體系的構建與實施[J]．中國醫(yī)療器械雜志,2010,34(3):224-225．

[7] 張鵬,陳拓．加強醫(yī)學計量檢定保證醫(yī)療設備質(zhì)量[J]．醫(yī)學理論與實踐, 2012,25(22):2855-2856．

[8] 孫瑩．淺談我院如何完善醫(yī)院計量管理工作[J]．中國醫(yī)療設備,2013,28(2):82-83．

醫(yī)學期刊中常用的統(tǒng)計學符號

按GB 3358-82《統(tǒng)計學名詞及符號》的有關規(guī)定，統(tǒng)計學符號一律采用斜體書寫。

① 樣本的算術平均數(shù)用英文小寫x；中位數(shù)用M； ② 標準差用英文小寫s，標準誤用英文小寫sx； ③ t 檢驗用英文小寫 t；④ F 檢驗用英文大寫 F； ⑤ 卡方檢驗用希文小寫 χ2； ⑥ 相關系數(shù)用英文小寫r； ⑦ 自由度用希文小寫υ； ⑧ 概率用英文大寫 P。

Discussion on the Metrological Management of Medical Equipment from the Perspective of Medical Safety

WANG Huan1, LIN Pin2, ZHANG Wen-liang1
1.Department of Equipment, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University, Guangzhou Guangdong 510182, China; 2. Hospital Administration Office, Guangzhou Medical University, Guangzhou Guangdong 510182, China

This study discusses the problems in metrological management of medical equipment from the perspective of medical safety. Moreover, suggestion for improvements is further put forward in view of the practical work in multiple aspects including the hospital leaders’ awareness, organization, personnel and measurement.

metrological management; management of medical equipment; medical safety

TB9

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.02.041

1674-1633(2015)02-0135-03

2014-08-14

2014-11-03

林嬪 ，助理研究員。

作者郵箱：poppung@163．com