石耿利

探討臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制方法與效果

石耿利

目的 探討臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制方法與效果。方法 200例患者作為研究對象, 實(shí)施臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制前的100例患者為對照組, 實(shí)施臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制后的100例患者為觀察組,比較質(zhì)量控制前后, 免疫檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量差異, 分析臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制的效果。結(jié)果 觀察組總有效率為94.0%；對照組總有效率為83.0%。兩組結(jié)果對比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論 實(shí)施臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制, 可明顯提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性, 保證臨床治療效果, 值得大力推廣使用。

臨床免疫檢驗(yàn)；質(zhì)量控制

臨床免疫檢驗(yàn)包括化學(xué)發(fā)光免疫、放射免疫、酶聯(lián)免疫、抗血清和免疫原的制備、抗原抗體的反應(yīng)等, 臨床免疫檢驗(yàn)是臨床醫(yī)生診斷患者病情的主要依據(jù), 免疫檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確直接影響臨床的診斷和治療效果, 所以必須采取一定的措施對臨床免疫檢驗(yàn)實(shí)施質(zhì)量控制。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本院從2010年開始實(shí)施臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制, 本次研究分別在臨床免疫檢驗(yàn)實(shí)施質(zhì)量控制前后各選取100例患者作為對照組和觀察組。觀察組中, 男62例, 女38例, 年齡35～65歲, 平均年齡44.8歲。對照組中, 男58例,女42例, 年齡35～65歲, 平均年齡45.1歲。所有患者中有9例患者癌胚抗原檢測.15例患者人絨毛膜促性腺激素檢測, 7例患者甲胎蛋白檢測.21例患者血清胰島素檢測.11例患者胰島素抗體檢測.19例患者血清C肽檢測.18例患者甲狀腺功能檢測。兩組患者的年齡、性別等一般資料比較, 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 對照組 患者在臨床免疫檢驗(yàn)實(shí)施質(zhì)量控制前, 對照組患者的血液標(biāo)本使用常規(guī)方法進(jìn)行免疫檢驗(yàn)。

1.2.2 觀察組 患者在臨床免疫檢驗(yàn)實(shí)施質(zhì)量控制后, 對觀察組患者的血液樣本要從樣本采集、運(yùn)輸、存儲、設(shè)備儀器的核定使用以及試劑的選擇等程序都要進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)督和控制, 在嚴(yán)密的控制措施下, 通過酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)(ELISA法)、全自動免疫分析儀對觀察組患者的血液樣本進(jìn)行檢驗(yàn)。質(zhì)量控制措施：①標(biāo)本的存儲和采集：在對觀察組患者的血液樣本進(jìn)行采集時, 要注意血液樣本采集的時間、患者的姿勢以及穩(wěn)定劑和抗凝劑的使用方法, 在血清標(biāo)本的收集過程中, 要注意對激素類治療藥物進(jìn)行測定, 并且注意血液標(biāo)本收集的時間以及患者體位的變化對檢驗(yàn)結(jié)果可能產(chǎn)生的影響。②合理選擇試劑和儀器設(shè)備：在檢驗(yàn)過程中, 吸量管、稀釋棒、酶標(biāo)儀、分光光度計(jì)、水浴箱、恒溫箱、溫度計(jì)等檢驗(yàn)時需要的設(shè)備儀器都要在使用前進(jìn)行檢查、校正,確保儀器可以正常使用, 最大程度的減少誤差, 不斷提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。要對試劑進(jìn)行檢定, 試劑盒不要頻繁更換,嚴(yán)密注意試劑盒上標(biāo)注的有效期和保存條件［1］。

檢驗(yàn)分析過程中的質(zhì)量控制措施：室內(nèi)質(zhì)量控制樣本必須具備：①待測標(biāo)本要和基質(zhì)保持一致；②穩(wěn)定、均勻(瓶間差、批間差均小)；③聯(lián)創(chuàng)實(shí)驗(yàn)的水平要和待測物的濃度保持高度一致；④嚴(yán)格根據(jù)說明書進(jìn)行檢驗(yàn)操作［2］。

1.3 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)［3,4］治愈：患者自覺癥狀完全消失, 生命體征和生化指標(biāo)完全恢復(fù)正常；顯效：患者生化指標(biāo)部分有不同程度的好轉(zhuǎn), 生命體征和臨床癥狀有一定程度上的緩解；無效：患者生化指標(biāo)沒有明顯的改善, 生命體征和臨床癥狀也沒有明顯的緩解, 甚至更加嚴(yán)重；死亡：患者生命體征完全消失, 診斷結(jié)果為死亡?？傆行?治愈率+顯效率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

觀察組總有效率為94.0%；對照組總有效率為83.0%。兩組結(jié)果對比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療效果比較［n(%), %］

3 討論

采用ELISA法測定的血液標(biāo)本中含有導(dǎo)致干擾酶免疫測定假陰性或假陽性的干擾物質(zhì), 可分為內(nèi)源性和外源性兩種。內(nèi)源性感染因素包括：①濃度非常高的非特異免疫球蛋白；②交叉反應(yīng)物質(zhì)；③補(bǔ)體；④異嗜性抗體或其他自身抗體；⑤類風(fēng)濕因子等, 血液樣本中都可能含有不同程度的干擾物質(zhì), 導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果呈假陽性。為了最大程度的避免類風(fēng)濕因子干擾, 免疫檢驗(yàn)前, 要先稀釋血液標(biāo)本, 降低非特異性類風(fēng)濕因子的滴度, 盡量減少以上因素對檢驗(yàn)結(jié)果可能產(chǎn)生的干擾, 確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。外源性干擾因素包括：①表本凝固不全；②標(biāo)本被細(xì)菌感染；③標(biāo)本保存時間太長；④標(biāo)本溶血等［5］。標(biāo)本溶血直接影響到標(biāo)本的質(zhì)量, 采血過程中一些錯誤操作或不良習(xí)慣以及劣質(zhì)采血器的使用都可能導(dǎo)致溶血, 所以在辣根過氧化物酶(HRP)標(biāo)記酶的ELISA測定中, 如果血液標(biāo)本中含有濃度較高的血紅蛋白,在培育的過程中, 很容易過度吸附于固相, 然后和后加入的HRP底物反應(yīng)顯色, 從而干擾檢驗(yàn)結(jié)果。本次研究分別在臨床免疫檢驗(yàn)實(shí)施質(zhì)量控制前后選取100例患者作為研究對象,探討臨床免疫檢驗(yàn)實(shí)施質(zhì)量控制的方法以及效果, 獲得較為滿意的結(jié)果。

［1］ 許軍海.臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制問題研究.中外醫(yī)療.2013.32(7):173-174.

［2］ 石健, 林曉丹, 劉紅蘭, 等.探討臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制效果.學(xué)術(shù)探討.2012(10):313-314.

［3］ 單洪繼, 李雪.臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制探討.中外健康文摘.2011, 8(31):110-111.

［4］ 岳錫宏.臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制的效果分析.健康之路.2014.13(4):360-361.

［5］ 常玉蘭.臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制對策分析.醫(yī)藥前沿.2013(5): 69-70.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.20.077

2014-12-04］

471900 河南省偃師市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科