王家滿 韓瓊

克拉霉素、阿奇霉素藥物不良反應(yīng)的分析

王家滿 韓瓊

目的 分析克拉霉素(江西匯仁藥業(yè)有限公司, 國藥準(zhǔn)字H20033513)、阿奇霉素(亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司, 國藥準(zhǔn)字H20051466, 規(guī)格500 mg/5 ml)藥物不良反應(yīng)特點(diǎn), 總結(jié)防治對策。方法 回顧性分析應(yīng)用阿奇霉素3053例、克拉霉素2321例患者臨床資料以及明確與所用藥物有關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 阿奇霉素不良反應(yīng)中男性5.59%、女性3.97%；≤12歲4.18%、12～60歲5.06%、>60歲5.00%、合計(jì)不良反應(yīng)發(fā)生率4.81%高于克拉霉素男性3.04%、女性2.50%, ≤12歲1.17%、12～60歲4.15%、>60歲2.45%、合計(jì)不良反應(yīng)發(fā)生率2.76%；阿奇霉素與克拉霉素男性不良反應(yīng)發(fā)生率高于女性, ≤12歲不良反應(yīng)發(fā)生率小于12～60歲, 克拉霉素不良反應(yīng)集中在胃腸系統(tǒng)57.81%、皮膚及其附件15.63%、中樞神經(jīng)系統(tǒng)10.94%, 阿奇霉素不良反應(yīng)集中在胃腸系統(tǒng)76.87%、皮膚及其附件10.88%、肝膽系統(tǒng)6.12%, 阿奇霉素不良反應(yīng)胃腸系統(tǒng)比重高于克拉霉素, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 阿奇霉素不良反應(yīng)發(fā)生率較高, 且癥狀系統(tǒng)相對集中, 克拉霉素不良反應(yīng)較少, 但涉及癥狀系統(tǒng)較多, 兩種抗生素需停藥重度不良反應(yīng)發(fā)生率均角度。

合理用藥；循證醫(yī)學(xué)；不良反應(yīng)；克拉霉素；阿奇霉素

克拉霉素、阿奇霉素均為大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥物, 抗菌譜廣、血藥濃度高, 現(xiàn)仍被廣泛應(yīng)用于感染的防治之中［1］。我國抗生素濫用現(xiàn)象較普遍, 不僅增加用藥成本、醫(yī)療成本、社會(huì)負(fù)擔(dān), 還可能增加細(xì)菌耐藥風(fēng)險(xiǎn)。克拉霉素、阿奇霉素均有一定的藥理毒性, 不可避免會(huì)產(chǎn)生副作用, 提高合理用藥水平非常必要［2］。本次研究就本院既往發(fā)生的克拉霉素、阿奇霉素藥物不良反應(yīng)進(jìn)行收集統(tǒng)計(jì), 探討兩種藥物不良反應(yīng)特點(diǎn), 危險(xiǎn)人群, 總結(jié)防治措施?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本院2008年1月～2013年12月, 共應(yīng)用阿奇霉素患者3053例, 克拉霉素患者2321例。納入標(biāo)準(zhǔn)：①臨床資料完整；②未聯(lián)合使用克拉霉素、阿奇霉素；③不良反應(yīng)報(bào)告顯示, 均與克拉霉素或阿奇霉素明確相關(guān)、高度相關(guān)。

1.2 方法 采用回顧性分析方法, 調(diào)取既往記錄在案克拉霉素、阿奇霉素不良反應(yīng)報(bào)告, 調(diào)取相應(yīng)患者病歷資料, 收集患者年齡、性別、用藥情況。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0軟件進(jìn)行處理。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差 ( χ-±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 用藥患者臨床資料對比 阿奇霉素男性、女性、≤12歲、12～60歲、>60歲、合計(jì)不良反應(yīng)發(fā)生率高于克拉霉素, 阿奇霉素與克拉霉素男性不良反應(yīng)發(fā)生率高于女性, ≤12歲不良反應(yīng)發(fā)生率小于12～60歲, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

2.2 不良反應(yīng)發(fā)生系統(tǒng)分布 克拉霉素不良反應(yīng)集中在胃腸系統(tǒng)、皮膚及其附件、中樞神經(jīng)系統(tǒng), 阿奇霉素不良反應(yīng)集中在胃腸系統(tǒng)、皮膚及其附件、肝膽系統(tǒng)；阿奇霉素不良反應(yīng)胃腸系統(tǒng)比重高于克拉霉素, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表1 阿奇霉素與克拉霉素不良反應(yīng)性別、年齡分布(%)

表2 克拉霉素與阿奇霉素不良反應(yīng)發(fā)生系統(tǒng)構(gòu)成［n(%)］

3 討論

從不良反應(yīng)分布來看, 阿奇霉素更易致不良反應(yīng), 且癥狀反應(yīng)涉及系統(tǒng)更集中, 提示其毒理作用更強(qiáng), 具有靶向聚集作用［3］。此外, 男性不良反應(yīng)發(fā)生率高于女性, 這可能與男性多伴有不良生活習(xí)慣, 腸道功能、肝腎代謝功能、體質(zhì)量較高, 用藥劑量更大有關(guān), 12～60歲不良反應(yīng)發(fā)生率相對較高, 這與此年齡階段應(yīng)用藥物應(yīng)用缺乏嚴(yán)格的適應(yīng)證, 醫(yī)師缺乏關(guān)注有關(guān)。醫(yī)院應(yīng)建立健全嚴(yán)格的抗生素應(yīng)用管理制度, 針對中青年患者, 也不應(yīng)放松管理。針對伴有胃腸功能障礙者, 應(yīng)提高警惕, 加強(qiáng)監(jiān)護(hù), 及時(shí)獲取主訴, 以及時(shí)處理。

［1］ 王迎春, 周學(xué)琴, 劉玉琴.阿奇霉素藥物不良反應(yīng)/事件報(bào)告相關(guān)因素的分析.中國抗生素雜志, 2012, 37(1):73-75.

［2］ 魏錦繡, 張虹云, 崔向麗.32例靜脈滴注阿奇霉素不良反應(yīng)分析.中國藥物警戒, 2010, 7(1):52-55.

［3］ 海鷗.某院近十年羅紅霉素、克拉霉素、阿奇霉素致藥物不良反應(yīng)的回顧性分析.抗感染藥學(xué), 2014, 11(2):158-161.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.01.065

2014-10-08］

443600 湖北省秭歸縣人民醫(yī)院