摘要：目的探討復(fù)方苦參注射液結(jié)合肝動脈栓塞化療治療肝轉(zhuǎn)移癌的臨床療效。方法 61例消化道腫瘤肝轉(zhuǎn)移癌隨機(jī)分為治療組31例，采用復(fù)方苦參注射液結(jié)合肝動脈栓塞化療治療，對照30例，采用單純肝動脈栓塞化療。結(jié)果 治療組客觀療效（CR+PR）達(dá)61.3%，對照組43.3%，比較有差異性（P<0.05）；治療組在提高生活質(zhì)量、保護(hù)免疫和肝功能方面優(yōu)于對照組，兩組比較有顯著性差異（P<0.01及P<0.05）。結(jié)論 復(fù)方苦參注射液結(jié)合肝動脈栓塞化療治療肝轉(zhuǎn)移癌能提高客觀療效，并能提高患者生活質(zhì)量、保護(hù)免疫功能及肝功能等。

關(guān)鍵詞：復(fù)方苦參注射液；肝動脈栓塞化療；肝轉(zhuǎn)移癌

我們于2010年5月～2013年5月采用復(fù)方苦參注射液結(jié)合肝動脈栓塞化療治療消化道腫瘤術(shù)后肝轉(zhuǎn)移癌31例，收到較好的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 61例患者均經(jīng)影像學(xué)及病理學(xué)確診為消化道腫瘤術(shù)后，或不能手術(shù)的肝轉(zhuǎn)移癌，原發(fā)腫瘤主要為胃癌、腸癌。隨機(jī)分為治療組和對照組。治療組：31例，其中胃癌肝轉(zhuǎn)移12例，腸癌肝轉(zhuǎn)移19例。男16例，女15例，年齡35～75歲，中位年齡53.4歲。對照組：30例，胃癌肝轉(zhuǎn)移14例，腸癌肝轉(zhuǎn)移16例，男14例，女16例，年齡32～76歲，中位年齡55.2歲。栓塞化療前兩組患者肝、腎功能、血常規(guī)基本正常。兩組患者治療前卡氏評分均>60分，預(yù)計生存時間>3個月。兩組臨床資料相似，統(tǒng)計學(xué)處理均無差異（P>0.05）。

1.2方法

1.2.1治療組 復(fù)方苦參注射液800mg加入生理鹽水250ml中靜脈滴注，1次/d。30d為1個療程。連續(xù)使用2個療程。同時肝動脈栓塞化療。肝動脈栓塞化療方法：采用seldinger法：經(jīng)肝動脈超先灌注化療藥及超液化碘油栓塞?；熕幬铮?-FU或FUDR 0.5～1.0g，奧沙利鉑100～150mg，MMC 8～10mg，超液化碘油8～15ml栓塞。3～4w/次，共行2次。

1.2.2對照組 采用seldinger法，肝動脈栓塞化療，療程同治療組。

1.3療效標(biāo)準(zhǔn) 觀察兩組治療后客觀療效、生活質(zhì)量、免疫功能及肝功能的變化及不良反應(yīng)。客觀療效評定標(biāo)準(zhǔn)：①完全緩解（CR）：腫塊完全消失，超過1個月；②部分緩解（PR）：腫塊縮小50%以上，時間不少于1個月；③無變化（NC）：腫塊縮小不及50%或增大未超過25%；④進(jìn)展（PD）：病變增大25%以上或出現(xiàn)新病灶。生存質(zhì)量評定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)KPS行為狀態(tài)評分標(biāo)準(zhǔn)判定。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法 統(tǒng)計分析采用SPSS16.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行處理。各組計數(shù)資料以率或構(gòu)成比表示，采用χ2檢驗；各組計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間比較用成組t檢驗，組內(nèi)比較用配對t檢驗，若不符合正態(tài)分布或方差不齊，則用非參數(shù)檢驗；各組等級資料采用秩和檢驗。P<0.05即認(rèn)為所檢驗的差異具有統(tǒng)計學(xué)意義，P<0.01則認(rèn)為差異有顯著性統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組治療后客觀療效比較 治療組31例，PR19例，NC5例，PD7例，有效率61.3%。對照組患者30例，PR12例，NC7例，PD11例，有效率43.3%，治療組客觀療效高于對照組，有差異性（P<0.05）。

2.2兩組治療前后生活質(zhì)量變化比較 兩組治療前卡氏評分比較無明顯差異，治療后，治療組卡氏評分高于對照組，有顯著性差異（P<0.01），見表1。

2.3兩組治療前后 T淋巴細(xì)胞亞群比較 兩組治療前免疫功能比較無明顯差異（P>0.05）；治療后，治療組CD4+與CD4+/CD8+高于對照組，比較有差異（P<0.05），見表2。

2.4兩組治療后肝功能的變化和栓塞綜合征狀情況 治療組肝功能異常14/31（%），栓塞綜合征12/31（%），對照組肝功能22/30（%），栓塞綜合征24/30（%），治療組出現(xiàn)肝功能異常、栓塞綜合征的例數(shù)少于對照組，有差異（P<0.05）。

3 討論

消化道腫瘤術(shù)后最易出現(xiàn)肝臟轉(zhuǎn)移，以胃、腸腫瘤肝轉(zhuǎn)移常見。手術(shù)可能是治愈肝轉(zhuǎn)移瘤的手段，但能手術(shù)切除的僅占10%～20%，大多數(shù)肝轉(zhuǎn)移瘤患者采用非手術(shù)治療，如肝動脈栓塞化療（TACE）、靜脈化療、射頻、放療等。近幾年國內(nèi)外學(xué)者，試用TACE治療消化道腫瘤肝轉(zhuǎn)移，取得較好的臨床療效，可縮小瘤體，延長患者的中位生存期[1～3]。目前TACE已逐漸成為治療不能手術(shù)的肝轉(zhuǎn)移癌的手段之一。但TACE也存在較大的不良反應(yīng)，如肝功能、免疫功能、骨髓功能的損傷，栓塞綜合征等。如何提高TA-CE治療肝轉(zhuǎn)移癌的臨床療效，如何減輕TACE的不良反應(yīng)，這些問題已成為臨床探討的熱點。

中醫(yī)治療腫瘤有一定療效，但多與化療或放療配合，可起到減毒增效的作用。我們試以中藥制劑復(fù)方苦參注射液聯(lián)合肝動脈栓塞化療（TACE）治療肝轉(zhuǎn)移癌，觀察臨床療效和是否可減輕不良反應(yīng)。復(fù)方苦參具有（功能主治）清熱利濕，涼血解毒，散結(jié)止痛。用于癌腫疼痛、出血。多年來，大量實驗研究和臨床實踐進(jìn)一步充分證實，復(fù)方苦參注射液具有廣譜、高效的抗癌作用，已廣泛用于各種惡性腫瘤[4～7]。綜觀復(fù)方苦參的各種研究，其作用機(jī)理可歸納為以下幾點：直接抑殺腫瘤細(xì)胞、誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡和分化、逆轉(zhuǎn)腫瘤細(xì)胞多藥耐藥性、抗腫瘤轉(zhuǎn)移和血管生成、與放化療聯(lián)合增敏減毒以及提高機(jī)體免疫力等作用。

本研究發(fā)現(xiàn)復(fù)方苦參注射液可明顯減輕TACE術(shù)的毒付作用。明顯減輕栓塞綜合征的癥狀，聯(lián)合組出現(xiàn)TACE術(shù)后疼痛、發(fā)熱例數(shù)明顯減少。TACE栓塞綜合征中醫(yī)辨證多屬氣滯血瘀證，復(fù)方苦參具有行氣活血止痛的功效，這可能與其能減輕栓塞綜合征有關(guān)。治療組肝功能的異常較對照組少，二者有差異性，說明復(fù)方苦參有保護(hù)肝功能的作用，這可能與復(fù)方苦參歸于肝經(jīng)，具有利膽退黃的功效有關(guān)。另外還發(fā)現(xiàn)聯(lián)合組治療后患者的免疫功能受損程度輕于對照組，說明復(fù)方苦參具有保護(hù)免疫功能的作用。

綜上所述，中藥制劑復(fù)方苦參注射液聯(lián)合肝動脈栓塞化療（TACE）治療肝轉(zhuǎn)移癌，可明顯提高臨床療效，并能減輕TACE導(dǎo)致的栓塞綜合征的癥狀，保護(hù)肝功能、免疫功能，有待進(jìn)一步的臨床發(fā)掘與研究。

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編輯/成森