摘要：目的 觀察評價強肝膠囊聯(lián)合恩替卡韋分散片治療乙肝肝炎肝硬化臨床療效、安全性。方法 對既往以強肝膠囊聯(lián)合恩替卡韋分散片治療乙肝肝硬化60例進行跟蹤分析，療效評價。結果 證候療效評價控制率53.33%高于臨床療效35.00%，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；治療30w，ALT、AST、HBV-DNA、IV型膠原水平分別為（37.2±5.7）U/L、（39.9±7.5）U/L、（0.0±0.0）×102IU/L、（70±12）μg/L低于治療15w（100.3±17.0）U/L、（49.5±18.2）U/L、（0.3±0.1）×102IU/L、（81±15）μg/L，治療后15w低于治療前（141.8±113.2）U/L、（164.3±44.88）U/L、（1.72±0.33）×102IU/L、（89±16）ng/ml，治療后3、30wTB分別為（21.7±9.7）Umol/L、（21.0±5.6）Umol/L低于治療前（42.5±14.4）Umol/L，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結論 強肝膠囊聯(lián)合恩替卡韋分散片治療乙肝肝硬化治療乙肝肝硬化，病毒清除效果、促肝功能轉歸效果顯著，多數(shù)患者可在30w內(nèi)獲得顯著療效，療效評價參照證候標準更具有代表性，可在20w左右評價療效。

關鍵詞：強肝膠囊；恩替卡韋分散片；乙肝；肝硬化；臨床

乙肝是嚴重威脅人類健康的傳染病，感染與發(fā)病率極高，我國是乙肝高發(fā)國家，感染者超億人，據(jù)2006年大范圍統(tǒng)計資料表明，1～59歲普通人群乙肝表面抗原攜帶率高達7.18%，其中約有15%～40%可發(fā)展為肝硬化，后者是慢性乙型肝炎晚期階段，若得到及時、有效的治療，預后多較差，可并發(fā)腹水、肝腎綜合征等嚴重并發(fā)癥，5年生存率不足15%。我院既往以保肝片聯(lián)合恩替卡韋分散片治療乙肝肝硬化60例，療效較好，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 本組患者收治于2010年1月～2012年1月，其中男41例，女19例，年齡28～75歲，平均（52.1±10.1）歲。納入標準：①臨床確診，影像學證實肝硬化；②伴有腹水等肝硬化癥狀表現(xiàn)；③HBV NDA陽性；④未合并有其它類型肝病，如酒精性脂肪肝；⑤依從性好，自愿參與；⑥尚未并發(fā)感性腦病等嚴重并發(fā)癥。

1.2方法 在給予利尿、退黃等基礎治療基礎上，口服恩替卡韋分散片（江蘇正大天晴股份有限公司，國藥準字H20100018），0.5mg/次，1次/d，同時聯(lián)合強肝膠囊，組分茵陳、板藍根、當歸、白芍等，口服，5粒/次，2次/d，每服6d停1d，8w為療程，停1w，再進行第2療程。分別在治療前、第8w以及第17w復查肝功能、HBV病毒載量。期間做好肝腎功能等安全項目、影像學檢查，若ALT≥10倍正常值上限，TBil>2倍正常值上限，給予保肝、降酶等對癥處理。停用強肝膠囊后，繼續(xù)按照《慢性乙型肝炎防治指南》給予抗病毒治療[1]。

1.3觀察指標 治療前、治療后15w、30w，癥狀、體征積分，肝功能（Alt、ast、TBil）、乙肝五項、肝纖維四項、HBV-DNA（杭州艾迪康檢測中心測定）變化。

1.4療效判定

1.4.1證候療效評價 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》，進行證候療效評價：①控制：臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分下降≥95%；②顯效：臨床癥狀、體征明顯好轉，證候積分下降≥70%；③有效：臨床癥狀、體征有所好轉，證候積分下降≥30%；④無效：臨床癥狀、體征無明顯好轉，甚至加重，證候積分下降<30%[2]。

1.4.2 臨床療效評價 參照《慢性乙型肝炎防治指南》，進行臨床療效評價：①控制，實驗室各項檢查恢復正常，臨床癥狀與體征完全消失；②顯效：肝功能轉氨酶正?；蚪咏Ｖ担琍TA較治療前上升20%以上，肝Child評分減少≥2分，肝纖維化指標恢復或接近正常水平，HBV-DNA水平下降至檢測值之下；③有效：不適癥狀出現(xiàn)好轉或穩(wěn)定不變，谷丙轉氨酶下降至70U/L，PTA上升10%～20%，肝Child評分下降1分，肝纖維化指標下降≥50μg/L，HBV-DNA水平下降至檢測值以下；④未達到控制、顯效以及有效標準[2]。

1.5統(tǒng)計學處理 以SPSS18.0軟件包處理所獲數(shù)據(jù)資料，以（x±s）表示計量資料，組間比較采用t檢驗，以n（%）表示計數(shù)資料，組間比較采用χ2檢驗，P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1療效評價 證候療效評價控制率高于臨床療效，證候療效顯效率低于臨床療效，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；證候療效、臨床療效有效率、無效率、控制+顯效合計率差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），見表1。

2.2相關指標對比 治療30w，ALT、AST、HBV-DNA、IV型膠原水平低于治療15w、治療后15w低于治療前，治療后3、30wTBil低于治療前，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表2。

3 討論

乙肝肝硬化并發(fā)肝性腦病、肝腹水等嚴重并發(fā)癥幾率較高，治療難度大，遠期預后較差，若肝腹水、肝纖維化等病理改變得不到有效遏制，肝細胞損傷嚴重，可能因此喪失治療機會，故臨床上會采取積極措施針對嚴重并發(fā)，此階段乙肝肝硬化療效影響因素較多，治療難度大[2]。本次研究以未并發(fā)肝性腦病，輕中度肝腹水、肝纖維化乙肝患者為觀察對象，為抑制病情惡化，在給予抗病毒治療同時，聯(lián)合強肝膠囊，收效較好，各項指標均得到顯著改善，多數(shù)患者達到正常水平，HBV-DNA下降至極低水平，病毒清除效果好。強肝膠囊是本院處方藥，服用方便，其中茵陳、板藍根等藥具有清熱解毒，丹參、單手、山藥等補血益氣，黃芪等活血祛瘀，其它組方各具其效，方劑靶點作用強，有助于全面調(diào)節(jié)機體氣血，促腹水排出，全面緩解肝硬化所帶來的癥狀、體征，抑制肝硬化病理改變。在抗病毒治療30w內(nèi)，可起到較強的輔助作用，符合標本兼治理念。

參考文獻：

[1]中華醫(yī)學會感染病學分會，中華醫(yī)學會肝病學分會.慢性乙型肝炎防治指南（2010年版）[J].中國預防醫(yī)學雜志，2011，12（1）：1-15.

[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002.

編輯/哈濤