摘要:目的 評價AVE764B尿沉渣分析儀紅細(xì)胞計數(shù)在尿液有形成分檢測中應(yīng)用。方法 收集1568例病區(qū),門診患者新鮮尿液標(biāo)本進(jìn)行分析,以傳統(tǒng)手工鏡檢作為金標(biāo)準(zhǔn),評價AVE764B直接鏡檢影像分析儀紅細(xì)胞計數(shù)與手工鏡檢符合率。結(jié)果 手工鏡檢與AVE764B檢測紅細(xì)胞計數(shù)的敏感度為96.3%,特異性為76.4%, 準(zhǔn)確度為93.2%,陽性預(yù)測值為92.4%,陰性預(yù)測值為92.4%,經(jīng)McNemarX 檢驗,發(fā)現(xiàn)兩種檢測方法差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.000)。經(jīng)一致性檢驗Kappa=0.81(P=0.000),兩種檢驗方法存在較高一致性。
關(guān)鍵詞:用形成分;尿液; AVE764B尿有形成分分析儀;顯微鏡檢查
目前,隨著自動化檢驗儀器的飛速發(fā)展,尿液自動化有形成分檢查的應(yīng)用,不僅提高了檢測速度,增加了檢測項目等,而且結(jié)果精密度好,能定量分析尿中有形成分,但自動化技術(shù)目前仍不能完全取代傳統(tǒng)化學(xué)檢查和尿有形成分顯微鏡檢查,只能起到初篩作用,顯微鏡檢查仍是尿有形成分檢查的金標(biāo)準(zhǔn)。
1 資料與方法
1.1一般資料 ①收集2014年3月以來,我院病區(qū)及門診患者新鮮尿液樣本;②中國長沙愛威科技有限公司AVE764B直接鏡檢影像分析儀及原裝試劑,日本Olympus顯微鏡型號CX21。
1.2方法
1.2.1標(biāo)本采集 用潔凈尿杯收集隨機中段尿,充分混均后倒入干凈試管中約11ml。先用AVE764B進(jìn)行分析,剩余尿液留取至試管刻度線處(10ml)進(jìn)行離心鏡檢。
1.2.2所有標(biāo)本在取樣后2h內(nèi)完成檢測,AVE764B嚴(yán)格按儀器說明書操作上機測試,自動進(jìn)樣器模式分析。鏡檢由一名經(jīng)驗豐富的技術(shù)人員按照《全國臨床檢驗操作規(guī)程》第三版尿沉渣檢驗法進(jìn)行操作,并以此檢測結(jié)果作為本次研究結(jié)果的金標(biāo)準(zhǔn)。
1.2.3結(jié)果判斷方法 檢驗結(jié)果根據(jù)《全國臨床檢驗操作規(guī)程》第三版,RBC 0-3個/HP為陰性 ,中國長沙愛威科技有限公司推薦的報警限過篩值RBC<6個/ul為陰性。手工鏡檢RBC >3個/HP,尿分析儀鏡檢>6個/ul,均為陽性。
1.3統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析以AVE764B檢測方法為實驗法,顯微鏡檢查為金標(biāo)準(zhǔn),采用McNemarX 檢驗和Kappa一致性檢驗比較兩種方法檢測紅細(xì)胞差異與一致性,發(fā)現(xiàn)兩種檢測方法差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.000)。經(jīng)一致性檢驗Kappa=0.81(P=0.000),兩種檢驗方法存在較高一致性。
2 結(jié)果
AVE764B與鏡檢法檢測1568例尿液中紅細(xì)胞,比較兩者檢測結(jié)果,并對AVE764B作出性能評價見表1。
以顯微鏡檢查為金標(biāo)準(zhǔn),AVE764B檢測紅細(xì)胞的敏感度為96.3%,特異性為76.4%, 準(zhǔn)確度為93.2%,陽性預(yù)測值為92.4%,陰性預(yù)測值為92.4%,經(jīng)McNemarX 檢驗,發(fā)現(xiàn)兩種檢測方法差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.000)。經(jīng)一致性檢驗Kappa=0.81(P=0.000),兩種檢驗方法存在較高一致性。
將所有AVE764B檢測的假陽性標(biāo)本進(jìn)行分析,顯微鏡檢查結(jié)果,統(tǒng)計各成分所占比例,見表2。
3 討論
尿有形成分分析儀在尿液檢測中必不可少,是輔助臨床醫(yī)生診斷,治療及監(jiān)測泌尿系疾病的重要方法。隨著輔助檢查設(shè)備的不斷發(fā)展,臨床越來越多的使用尿沉渣分析儀來對尿液中的有形成分進(jìn)行檢測和分析 。直接鏡檢影像分析儀與人工顯微鏡檢查原理基本相似,都是直觀地觀察有形成分形態(tài),標(biāo)本不離心,在光學(xué)顯微鏡下,數(shù)碼攝像系統(tǒng)對流經(jīng)過每個有形成分進(jìn)行攝像。利用計算機圖像分析方法,獲取尿有形成分的大小,對比度,形狀,胞質(zhì)特征等,運用形態(tài)識別軟件自動識別和分類尿有形成分。AVE764B系統(tǒng)采用影像技術(shù),像質(zhì)優(yōu)劣及相應(yīng)細(xì)胞圖像捕捉是決定結(jié)果的根本因素,特別是影形紅細(xì)胞等難以捕捉的細(xì)胞圖像應(yīng)該在分析中加以注意 。由于不離心鏡檢定量能較準(zhǔn)確反映尿沉渣有性成分的實際濃度 ,是手工尿沉渣鏡檢不可取代的。尿直接鏡檢影像分析儀與普通顯微鏡相比,簡便,高效,定量,精密度好。但影像式有形分析儀對含雜質(zhì)多的標(biāo)本因圖像模糊,準(zhǔn)確辨認(rèn)較為困難,尤其紅細(xì)胞檢測假陽性率偏高,本次研究AVE764B紅細(xì)胞檢測陽性預(yù)測值76.7%,特異性76.4%,假陽性標(biāo)本結(jié)晶,酵母樣菌的干擾較高。研究結(jié)果顯示AVE764B檢測紅細(xì)胞,與顯微鏡檢查比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義,但經(jīng)Kappa一致性檢驗,兩法一致性較高,可能是由于研究樣本中陰性樣本較多的緣故。AVE764B假陰性,可能由于未離心樣本中紅細(xì)胞計數(shù)值偏低。AVE764B在一定程度上可取代顯微鏡觀察,但仍不能完全替代人工顯微鏡鏡檢。應(yīng)將沉渣法結(jié)果,干化學(xué)法檢測結(jié)果聯(lián)合應(yīng)用 ,對計算機存儲圖像進(jìn)行人工重新判定,或任意選取可疑樣本進(jìn)行人工復(fù)核,對系統(tǒng)錯判和誤判部分進(jìn)行人工核對和糾正,防止漏診和誤診。
目前,尿液有形成分分析主要有兩類,尿液有形成分直接鏡檢影像分析儀,流式細(xì)胞術(shù)和電阻抗檢測相結(jié)合的尿有形成分分析儀。各類分析儀在工作中主要還是過篩作用,對特殊標(biāo)本進(jìn)行人工復(fù)核,從而提高儀器的準(zhǔn)確性,為臨床提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。
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