摘要：在過去幾年中，世界抗腫瘤藥物市場一直都在增長。美國醫(yī)藥咨詢公司Frost Sullivan的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2004年全球抗腫瘤藥物市場總銷售額為240億美元，2007年猛增至396億美元，2008年預計將達到480億美元，2009年將達到550億美元或更高。

關鍵詞：抗腫瘤藥 抗癌藥 綜述

中圖分類號：R979.1 文獻標識碼：A 文章編號：1672-5336（2015）08-0000-00

1 市場情況

1.1抗腫瘤傳統(tǒng)藥物銷量步步高

據(jù)國內(nèi)樣本醫(yī)院統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，在八大類藥物中免疫刺激劑、植物生物堿天然藥物、抗代謝藥物居于前3位?？勾x藥物已從5年前的7.11%的市場份額上升到目前的9.43%。臨床使用的主要品種是吉西他濱、卡培他濱、地西他濱、替加氟、阿糖胞苷、氟達拉濱、氟脲嘧啶（5-Fu）、羥基脲等15個品種。

抗代謝藥物是傳統(tǒng)抗腫瘤化藥中用量最大的品種之一。20世紀90年代中期，在新產(chǎn)品青黃不接的環(huán)境下，這一類藥物的全球市場已呈現(xiàn)出不斷下降的趨勢。上世紀末，他濱類藥物的問世扭轉了市場銷售額一度下滑的局面，踏入了穩(wěn)步擴大的行程。在2005年全球最暢銷的500個藥物中，抗代謝類占據(jù)了抗腫瘤藥物市場11.49%的份額，在用藥持續(xù)上升的形勢下，2006年的市場份額已經(jīng)達到18%，同比上世紀末增長了150%左右。

1.2 國際市場暢銷抗癌藥

在國際市場上，除兩個暢銷的“細胞激動劑抑制劑”類抗癌新藥赫塞?。℉erceptin）和格列衛(wèi)（Glivec， 伊馬替尼）外，近年來上市的新藥還有：治療非何杰金氏癥的雷利米得（Revlimid），治療乳腺癌、結腸癌和多發(fā)性膠質(zhì)瘤的阿瓦斯?。ˋbastin ，Bevacizumab），治療晚期結腸癌的艾比特思 （Erbitux），治療惡性肉瘤的Deforolimus，治療非小細胞肺癌的奧沙利鉑（oxaliplatin，Eloxatin）等等。這些生物工程抗癌藥都將有巨大的市場增長空間。

有業(yè)內(nèi)人士預測：蛋白質(zhì)/多肽類生物工程抗癌藥物將成為未來幾年國際抗癌藥物市場上的主流產(chǎn)品。這是因為，與傳統(tǒng)化學合成抗癌藥（化療藥）相比，蛋白質(zhì)/多肽類抗癌藥對人體毒副作用較小，故病人更能堅持完成藥物治療過程。

抗腫瘤藥物市場的未來走向為：細胞毒性藥物一統(tǒng)天下的局面已一去不復返，在未來相當長一段時間里，傳統(tǒng)化療和分子靶向藥物的聯(lián)合將是腫瘤治療的主流。而其中，曲妥珠單抗和吉西他濱可能會再度書寫不凡的銷售神話。

2 全國抗腫瘤藥物類別及市場份額

2008年，全國抗腫瘤藥物銷售額達到58.45億元，比2007年猛增67%，而2003～2008年，抗腫瘤藥的年均復合增長率亦達到42.7%，抗腫瘤藥物成為國內(nèi)醫(yī)院用藥增速最快的類別。

2.1植物堿類

植物堿類藥物普遍屬于細胞毒藥物，是目前最大類別的抗腫瘤藥物，2008年樣本醫(yī)院銷售額超過17億元。

早期的植物堿類主要包括長春堿類、喜樹堿類等藥物，而目前臨床上普遍采用紫杉烷類藥物紫杉醇和半合成紫杉醇衍生物多西他賽，兩者占據(jù)植物堿類藥市場超過七成的份額。由于多西他賽的穩(wěn)定微管作用更強，抗癌譜更廣，心臟毒性和神經(jīng)毒性較低，因此，經(jīng)過多年的追趕，目前多西他賽已經(jīng)超過紫杉醇成為臨床銷售額最高的抗腫瘤藥物。2008年，多西他賽樣本醫(yī)院銷售金額達6.1億元，成為首個過6億元的抗腫瘤藥物，恒瑞的“艾素”和賽諾菲-安萬特的“泰索帝”占據(jù)了絕大部分市場；同年，紫杉醇的銷售額為5.89億元，不過由于廠家眾多，除百時美施貴寶占了市場較大優(yōu)勢外，其他公司的份額均有限。

2.2抗代謝類

抗代謝類藥物也屬于細胞毒類藥物，早期的藥物氟脲嘧啶、阿糖胞苷和甲氨喋呤都屬于經(jīng)典的抗腫瘤藥物，時至今日依然廣泛用于臨床。近年來，一些更新的抗代謝藥物陸續(xù)上市，其安全性等方面顯著提高，使抗代謝類藥物成為傳統(tǒng)抗癌藥物中增幅最大的類別，2008年樣本醫(yī)院銷售額達8.68億元。

2.3 烷化劑類

烷化劑已經(jīng)用于抗腫瘤多年，但較為嚴重的血液、神經(jīng)毒性副作用阻礙了其在臨床上的應用，近年來氮芥類、亞硝脲類和甲磺酸酯類增速均停滯，僅有鉑制劑類第三代藥物由于安全性大幅提高而市場增速較快。2008年，烷化劑類藥在樣本醫(yī)院的銷售總額達到7.57億元，僅奧沙利鉑即達到4.41億元，賽諾菲-安萬特的“樂沙定”和恒瑞醫(yī)藥的“艾恒”瓜分了奧沙利鉑的主要市場。

2.4 抗生素類

抗腫瘤抗生素是一類較為傳統(tǒng)的抗腫瘤藥物。該類藥可直接嵌入DNA分子，改變DAN模板性質(zhì)，阻止轉錄過程，抑制DAN及RNA合成。該類藥屬周期非特異性藥物，但對S期細胞有更強的殺滅作用。

臨床上一般將抗腫瘤抗生素分為多肽類和蒽醌類，蒽醌類為臨床主要使用的藥物。不過近年來，隨著新型抗腫瘤藥物的陸續(xù)上市，抗腫瘤抗生素類藥物市場增速逐年降低，市場份額大幅萎縮，2008年，抗腫瘤抗生素類在樣本醫(yī)院的銷售額為4.49億元，其中表柔比星的單品銷售額就達到了2.13億元，輝瑞的“法瑪新”和海正的“艾達生”位居銷售前列。

2.5 激素類

抗腫瘤的激素治療是乳腺癌、子宮癌、卵巢癌和前列腺癌不可替代的重要方式。近年來，GnRH類似物和芳香化酶抑制劑這兩類新型的激素廣泛應用于腫瘤治療，GnRH類似物曲普瑞林和戈舍瑞林是前列腺癌的一線藥物，而芳香化酶抑制劑如來曲唑、阿那曲唑則廣泛用于雌激素陽性的乳腺癌、子宮癌和卵巢癌患者。2008年，國內(nèi)樣本醫(yī)院激素類抗腫瘤藥物市場總額達到4.22億元。

3 結語

（1）抗腫瘤藥物市場前景看好，且容量大：世界抗腫瘤藥物市場一直都在增長。美國醫(yī)藥咨詢公司Frost Sullivan的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2004年全球抗腫瘤藥物市場總銷售額為240億美元，2009年將達到550億美元或更高。

（2）發(fā)病率直接關系市場份額：研究預測，到2010年，男性腫瘤發(fā)病前3位為肺癌、肝癌和大腸癌，女性腫瘤發(fā)病前3位為乳腺癌、肺癌和大腸癌。

（3）奧沙利鉑、吉西他濱、卡培他濱均為全球“重磅炸彈”級品種，國內(nèi)目前均有轉讓。

（4）抗癌藥為高附加值產(chǎn)品還可以走特殊審批通道-----政策有利。建議我公司盡早介入。

（5）按照專利到期先后順序陸續(xù)移植和開發(fā)奧沙利鉑、吉西他濱、卡培他濱、索拉非尼等產(chǎn)品。

參考文獻

[1]陳健.抗高血壓藥物研究進展[J].天津醫(yī)科大學學報，2004；第十卷：186-189頁.

[2]劉高利，孫正英，王安彪.ACEI防治心血管疾病研究進展[J].山東醫(yī)藥，2006，46（33）.

收稿日期：2015-06-28

作者簡介：孫曉麗（1976—），女，山東淄博人，大專，技師，研究方向：藥學。