摘要：運(yùn)用HACCP原理對(duì)嬰幼兒配方乳粉檢驗(yàn)過(guò)程中可能存在影響檢驗(yàn)結(jié)果的人員因素、儀器設(shè)備因素、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)因素、檢驗(yàn)方法因素、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境因素進(jìn)行危害分析、評(píng)估，制定出有效的控制措施計(jì)劃表，保障檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

關(guān)鍵詞：HACCP原理 檢驗(yàn) 嬰幼兒配方乳粉 控制措施

中圖分類(lèi)號(hào)：TS252.7 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1672-5336（2015）08-0000-00

我國(guó)嬰幼兒配方乳粉是指使用牛乳或者羊乳及其加工制品和植物油為主要原料，加入適量的維生素、礦物質(zhì)和其他輔料，按照法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)所要求的條件，加工制作供嬰幼兒（0—36月齡）食用的嬰兒配方乳粉，按月齡分為三段產(chǎn)品，分為嬰兒配方乳粉、較大嬰兒配方乳粉、幼兒配方乳粉。嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方較為復(fù)雜，因此與其他食品相比檢驗(yàn)項(xiàng)目多，檢驗(yàn)難度大，要保證對(duì)其檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性除了從檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)設(shè)備等各方面入手還應(yīng)運(yùn)用HACCP七大原理識(shí)別影響檢驗(yàn)結(jié)果因素，進(jìn)行危害分析，找出可能影響檢驗(yàn)結(jié)果的關(guān)鍵控制點(diǎn)，設(shè)置關(guān)鍵限值，盡量避免由于關(guān)鍵控制點(diǎn)失控導(dǎo)致的危害。

1建立實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）

實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作程序是保證檢驗(yàn)工作質(zhì)量、提高實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行效率的前提，是對(duì)實(shí)驗(yàn)室操作過(guò)程的細(xì)化和量化，對(duì)于嬰幼兒配方乳粉檢驗(yàn)建立SOP程序，首先要明確嬰幼兒配方乳粉的主要基質(zhì)、檢驗(yàn)項(xiàng)目的濃度水平、用于測(cè)量的最適濃度、檢驗(yàn)周期等信息。對(duì)嬰幼兒配方乳粉中的各個(gè)項(xiàng)目均需要建立SOP程序，明確各個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)所用檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)、明確儀器設(shè)備等靈敏度、明確檢驗(yàn)方法的精密度和準(zhǔn)確度、在實(shí)施之前需要確認(rèn)規(guī)定的可行性[1]。

2關(guān)鍵因素的識(shí)別及描述

2.1關(guān)鍵因素的識(shí)別

從“人、機(jī)、料、法、環(huán)”這五個(gè)方面去考慮，嬰幼兒配方乳粉的檢驗(yàn)過(guò)程中涉及到的“人”主要是檢驗(yàn)人員、“機(jī)”主要是指檢驗(yàn)過(guò)程中使用到的檢測(cè)設(shè)備、“料”主要指檢驗(yàn)過(guò)程中使用到的化學(xué)藥品及標(biāo)準(zhǔn)試劑、“法”主要是指檢驗(yàn)過(guò)程中使用到的檢驗(yàn)方法及規(guī)章要求；環(huán)是指樣品的存儲(chǔ)環(huán)境及檢驗(yàn)室的檢驗(yàn)環(huán)境，因此要控制檢驗(yàn)過(guò)程的準(zhǔn)確性，需要把握住這五個(gè)方面，具體的描述情況見(jiàn)表1。

2.2關(guān)鍵因素的描述

HACCP原理應(yīng)用在食品生產(chǎn)企業(yè)中對(duì)關(guān)鍵因素的描述主要從生物、物理、化學(xué)危害以及可預(yù)期用途等各個(gè)方面，對(duì)于檢驗(yàn)過(guò)程可以從可能會(huì)引入新的生物、化學(xué)、物理危害導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果異常等因素進(jìn)行考慮。

2.2.1 人對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響

影響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的人員分別為抽樣、制樣、檢驗(yàn)、數(shù)據(jù)處理以及報(bào)告出具人員。抽樣人員抽取樣品的代表性、抽樣方法的選取以及抽樣數(shù)量的多少；制樣人員選取制樣方法的準(zhǔn)確性、制備樣品的均勻性；檢驗(yàn)人員對(duì)檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的理解程度、檢驗(yàn)方案制定的合理性；數(shù)據(jù)處理人員對(duì)異常數(shù)據(jù)的判斷能力、數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計(jì)工具選用的準(zhǔn)確性；報(bào)告出具人員選擇判定依據(jù)的準(zhǔn)確性、數(shù)據(jù)輸入的準(zhǔn)確性都會(huì)影響檢驗(yàn)報(bào)告的準(zhǔn)確性。

2.2.2 檢驗(yàn)設(shè)備對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響

儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)情況、精密大型儀器檢測(cè)器的選擇、儀器設(shè)備檢定與校準(zhǔn)情況會(huì)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響。

2.2.3 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與標(biāo)準(zhǔn)溶液對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響

影響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的方面主要有：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的合規(guī)性、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期、標(biāo)準(zhǔn)溶液配制及標(biāo)定的準(zhǔn)確性。

2.2.4 標(biāo)準(zhǔn)方法等對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響

嬰幼兒配方乳粉中硒的檢測(cè)方法有氫化物原子熒光光譜法、熒光法，檢驗(yàn)原理相同，前處理方法及檢出限不同，選擇標(biāo)準(zhǔn)中的方法應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)，確認(rèn)檢驗(yàn)方法，減少出現(xiàn)偏差的可能。

2.2.5 環(huán)境對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響

對(duì)于檢驗(yàn)來(lái)說(shuō)環(huán)境包括樣品的儲(chǔ)存環(huán)境與實(shí)驗(yàn)環(huán)境，嬰幼兒配方乳粉水分含量低、營(yíng)養(yǎng)成分較高，儲(chǔ)存環(huán)境要求避免潮濕常溫儲(chǔ)存，以免發(fā)生結(jié)塊、維生素等營(yíng)養(yǎng)成分發(fā)生變化導(dǎo)致結(jié)果不準(zhǔn)確。實(shí)驗(yàn)過(guò)程中乳粉樣品制備的過(guò)程需要考慮[2]。

3危害分析

根據(jù)日常實(shí)驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)影響檢驗(yàn)結(jié)果可能性的高低，發(fā)生程度的高低，使用HACCP原理中危害評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的方法，將 5大影響因素發(fā)生的可能性與嚴(yán)重程度進(jìn)行付分評(píng)估，具體情況如下表2所示。

4關(guān)鍵控制點(diǎn)及關(guān)鍵限值

HACCP七大原理中應(yīng)識(shí)別關(guān)鍵控制點(diǎn)，制定關(guān)鍵限值，控制檢驗(yàn)過(guò)程中關(guān)鍵控制點(diǎn)能夠滿足關(guān)鍵限值的要求，保證關(guān)鍵控制點(diǎn)受控，降低產(chǎn)生影響檢驗(yàn)結(jié)果的可能性。

4.1人員因素的關(guān)鍵限值

檢驗(yàn)相關(guān)操作人員應(yīng)符合檢驗(yàn)人員任職要求，經(jīng)過(guò)培訓(xùn)考核合格、持證上崗；掌握相應(yīng)的檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，熟悉產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)并嚴(yán)格執(zhí)行，有一定的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和操作能力，滿足相關(guān)食品檢驗(yàn)的要求。

5關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控、糾偏及驗(yàn)證

制定檢驗(yàn)人員任職資格要求和檢驗(yàn)人員定期培訓(xùn)考核制度，規(guī)定檢驗(yàn)人員必備的學(xué)歷、資格證、職稱(chēng)等資質(zhì)定期培訓(xùn)并考核，考核合格后方可上崗，并不定期從留樣中復(fù)查檢驗(yàn)人員檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，建立檢驗(yàn)人員技術(shù)檔案和崗位責(zé)任制度，檢驗(yàn)人員應(yīng)掌握相應(yīng)的檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，具備國(guó)家相應(yīng)食品檢驗(yàn)技能要求的能力，制定相應(yīng)的檢驗(yàn)操作作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等技術(shù)性文件。檢驗(yàn)人員的操作能力通過(guò)能力驗(yàn)證、比對(duì)和日常監(jiān)督等方式來(lái)驗(yàn)證，對(duì)于驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的不合格情況要對(duì)已檢樣品進(jìn)行復(fù)檢，確認(rèn)是否存在檢驗(yàn)結(jié)果偏差的情況，該檢驗(yàn)批次報(bào)告按照問(wèn)題報(bào)告處理程序處理。

6形成控制措施計(jì)劃

嬰幼兒配方乳粉成分復(fù)雜，營(yíng)養(yǎng)成分高，檢驗(yàn)項(xiàng)目多，樣品儲(chǔ)存、樣品制備、樣品檢驗(yàn)的等個(gè)環(huán)節(jié)都要嚴(yán)格控制才能保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，因此針對(duì)可能影響檢驗(yàn)結(jié)果的五大因素制定如下控制措施，具體見(jiàn)表3。

7結(jié)語(yǔ)

通過(guò)關(guān)鍵控制因素與實(shí)驗(yàn)室SOP控制程序結(jié)合控制，可以盡最大可能的降低檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)檢驗(yàn)偏差的可能。根據(jù)HACCP原理在食品檢驗(yàn)中實(shí)施危害分析，建立關(guān)鍵質(zhì)量點(diǎn)及控制體系，在科學(xué)的基礎(chǔ)上建立預(yù)防和控制措施，對(duì)提高食品檢驗(yàn)水平，確保食品檢驗(yàn)的正確性和準(zhǔn)確性有著重大的意義。

參考文獻(xiàn)

[1] 董躍偉，李勁，董明.談?wù)勊幤窓z驗(yàn)所SOP的建立、管理及其重要意義[J].質(zhì)量指南.1999 .6：21.

[2] 魏建明.實(shí)驗(yàn)室溫度的不穩(wěn)定性對(duì)食品檢驗(yàn)結(jié)果的影響.工藝設(shè)計(jì)改造及檢測(cè)檢修[J].2014.6（12）.101.

收稿日期：2015-04-22

作者簡(jiǎn)介：王蕾（1981—），女，山東濟(jì)南人，碩士研究生，主要從事食品質(zhì)量管理工作。