曲志峰，黃基榮，任燕華，陳海英，王國(guó)彪，彭碧波

骨創(chuàng)傷噴霧劑治療急慢性軟組織疼痛的療效

曲志峰1，黃基榮2，任燕華3，陳海英4，王國(guó)彪1，彭碧波5

目的 評(píng)價(jià)骨創(chuàng)傷噴霧劑對(duì)急慢性軟組織疼痛的療效。方法 急慢性軟組織疼痛157例，隨機(jī)分為對(duì)照組79例和實(shí)驗(yàn)組78例。對(duì)照組采用鹽酸羥考酮口服，實(shí)驗(yàn)組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用本院自制的骨創(chuàng)傷噴霧劑噴涂，比較兩組治療后止痛起效時(shí)間、癥狀改善情況、疼痛VAS評(píng)分。結(jié)果 治療后60 min、24 h、7 d實(shí)驗(yàn)組VAS評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，實(shí)驗(yàn)組治療后7 d疼痛、腫脹、局部壓痛、遇寒加重緩解程度評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。實(shí)驗(yàn)組有效率(92.39%)高于對(duì)照組(80.65%)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。實(shí)驗(yàn)組止痛起效時(shí)間(9.2±4.5)min短于對(duì)照組(42.5±13.1)min，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 骨創(chuàng)傷噴霧劑治療急慢性損傷疼痛療效確切，無(wú)明顯不良反應(yīng)。

骨創(chuàng)傷噴霧劑；損傷疼痛；療效觀察

急慢性損傷疼痛極為多見(jiàn)，如各種急性損傷、手術(shù)后的疼痛及各種骨性疼痛等，口服止痛藥效果不理想且有不良反應(yīng)。中醫(yī)外治法治療各種急慢性損傷疼痛有其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，骨創(chuàng)傷噴霧劑是武警北京總隊(duì)第三醫(yī)院自制制劑，具有活血化瘀、消腫止痛的功效。筆者于2011-01至2013-12應(yīng)用骨創(chuàng)傷噴霧劑治療急慢性損傷疼痛78例，并與對(duì)照組比較，骨創(chuàng)傷噴霧劑療效較好。

1 對(duì)象與方法

1.1 對(duì)象 急慢性軟組織疼痛157例隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組78例和對(duì)照組79例。實(shí)驗(yàn)組男38例，女40例；年齡21～73歲，平均(56.5±13.2)歲；病程最短3 d，最長(zhǎng)12年，平均(54.2±14.1)個(gè)月；骨折術(shù)后疼痛14例，急性軟組織損傷疼痛38例，慢性疼痛26例。對(duì)照組男42例，女37例；年齡19～68歲，平均(54.3±12.8)歲；病程最短2 d，最長(zhǎng)10年，平均(43.6±13.5)個(gè)月；骨折術(shù)后疼痛16例，急性軟組織損傷疼痛33例，慢性疼痛30例。兩組性別、年齡、病程、病種等無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)軟組織損傷西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]：(1)有明確的外傷史；(2)局部軟組織腫脹疼痛，肢體活動(dòng)受限；(3)X線片排除骨折、脫位及骨病等。

1.3 剔除標(biāo)準(zhǔn) (1)年齡<18歲或>70歲；(2)疼痛VAS評(píng)分<4分；(3)妊娠及哺乳期婦女；(4)皮膚破損或過(guò)敏者；(5)嚴(yán)重心腦肝腎疾病、結(jié)締組織疾病、血液系統(tǒng)疾病等；(6)長(zhǎng)期服用西藥或其他藥物者；(7)患精神疾病者。

1.4 治療方法 對(duì)照組口服鹽酸羥考酮10 mg，2次/d；實(shí)驗(yàn)組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用本醫(yī)院內(nèi)制劑骨創(chuàng)傷噴霧劑[武制字(2012)F25003]，主要成分為麝香、血竭、大黃、冰片、朱砂、蟾酥、乙醇等。局部噴涂，2次/d，用棉簽局部涂勻。兩組均連續(xù)應(yīng)用7 d。

1.5 評(píng)價(jià)指標(biāo)

1.5.1 疼痛VAS評(píng)分 兩組分別于治療前、治療后60 min、24 h、7 d進(jìn)行疼痛VAS評(píng)分。

1.5.2 中醫(yī)癥候總積分 參照文獻(xiàn)[2]標(biāo)準(zhǔn)：疼痛、腫脹、壓痛、局部畏寒、遇寒加重等癥狀按照程度(無(wú)、輕、中、重度)分別給予0、2、4、6分，臨床癥狀改善百分率=(治療前積分值-治療后積分值)/治療前積分值×100% ，按照臨床癥狀改善百分率，積分減少30%以下為無(wú)效，積分減少30%～70%為有效，積分減少71%～95%為顯效，積分減少95%以上為痊愈。有效率=(痊愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

2 結(jié) 果

2.1 疼痛VAS評(píng)分比較 兩組治療前VAS評(píng)分無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，治療后VAS評(píng)分較治療前均降低；治療后60 min、24 h、7 d實(shí)驗(yàn)組VAS評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01，表1)。

2.2 主要癥狀評(píng)分比較 實(shí)驗(yàn)組治療后7 d疼痛、腫脹、局部壓痛、遇寒加重緩解程度評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，治療后局部畏寒緩解程度評(píng)分兩組比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(表2)。

表1 兩組急慢性軟組織疼痛患者VAS評(píng)分比較 (±s)

表2 兩組急慢性軟組織疼痛主要癥狀評(píng)分比較 (±s)

注：與實(shí)驗(yàn)組比較，①P<0.05

2.3 療效比較 實(shí)驗(yàn)組有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，表3)。實(shí)驗(yàn)組止痛起效時(shí)間(9.2±4.5)min短于對(duì)照組(42.5±13.1)min，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=22.52，P=0.00)。

表3 兩組急慢性軟組織疼痛療效比較 (n；%)

注：與對(duì)照組比較，①P<0.05

2.4 不良反應(yīng) 實(shí)驗(yàn)組有3例出現(xiàn)不同程度的皮疹，考慮與外用藥過(guò)敏反應(yīng)有關(guān)，停止用藥后皮疹消失，其余患者無(wú)明顯不適。

3 討 論

急慢性損傷疼痛屬于中醫(yī)痹癥范疇，病機(jī)為“氣滯血瘀、絡(luò)脈不通”。中醫(yī)中藥通過(guò)調(diào)理氣血、疏通經(jīng)絡(luò)，治療痹癥疼痛有其獨(dú)到的優(yōu)勢(shì)。已有應(yīng)用中醫(yī)外治法治療急慢性疼痛的報(bào)道，如張昌新[3]應(yīng)用骨傷痛靈噴霧劑治療腰腿痛，以及應(yīng)用中藥外敷、熏蒸等治療軟組織損傷疼痛等[4-6]。

羥考酮為半合成的純阿片受體激動(dòng)藥，主要通過(guò)激動(dòng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)的阿片受體而起鎮(zhèn)痛作用，鎮(zhèn)痛效力中等，是臨床上緩解關(guān)節(jié)疼痛、腰背痛的常用藥。骨創(chuàng)傷噴霧劑是院內(nèi)制劑，主要成分為麝香及其衍生物、血竭、大黃、冰片、朱砂等。方劑中的麝香氣味芳香、溫通十二經(jīng)脈，與具有透皮作用的冰片相須為用，具有活血化瘀、消腫止痛的功效；血竭活血，朱砂解毒，大黃總蒽類有明顯的鎮(zhèn)痛活性。諸藥合用共奏活血通絡(luò)、消腫止痛的功效，能使局部滲出的炎性反應(yīng)介質(zhì)明顯減少，消炎止痛，促進(jìn)損傷恢復(fù)。本研究表明，應(yīng)用骨創(chuàng)傷噴霧劑能顯著改善急慢性損傷疼痛患者的臨床癥狀，止痛起效快，作用完全，與口服鹽酸羥考酮相比，起效時(shí)間明顯縮短，對(duì)腫脹、壓痛、遇寒加重等中醫(yī)癥狀改善顯著。與文獻(xiàn)[7-10]報(bào)道的含有麝香、冰片、大黃等類似成分外用制劑療效相似。本研究中有3例應(yīng)用骨創(chuàng)傷噴霧劑后局部皮膚發(fā)紅、出現(xiàn)皮疹，考慮與過(guò)敏體質(zhì)有關(guān)，未發(fā)現(xiàn)有其他不良反應(yīng)，初步觀察到此外用藥是安全有效的。

綜上所述，骨創(chuàng)傷噴霧劑治療急慢性損傷疼痛療效確切，使用方便，未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。關(guān)于中藥外治的療效機(jī)制，有待今后進(jìn)一步探討。

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(2014-10-09收稿 2014-11-28修回)

(責(zé)任編輯 尤偉杰)

Efficacy of bone trauma spray for acute and chronic soft tissue pain

QU Zhifeng1，HUANG Jirong2，REN Yanhua3，CHEN Haiying4， WANG Guobiao1，and PENG Bibo5.

1. Department of Neurosurgery，2.Department of Hospital Affairs,3.Department of Pharmacy,4.Department of Medical,Beijing Municipal Corps Third Hospital，Chinese People’s Armed Police Forces, Beijing 100041，China; 5.Department of Medical, General Hospital of Chinese People’s Armed Police Forces, Beijing 100039，China

Objective To evaluate the efficacy and safety of bone trauma spray (containing musk, dragon’s blood, rhubarb, borneol, cinnabar, toads, alcohol and others) on acute and chronic soft tissue pain.Methods From January 2011 to December 2013, 157 out-patients with acute and chronic soft tissue pain were divided into two groups according to the different treatments. 62 patients in the control group used oxycodone hydrochloride orally. 95 patients in the study group used oxycodone hydrochloride orally and bone trauma spray. Analgesia onset time, improvement of symptoms. Before and after treatment, and pain VAS scores were Compared between the two groups. And the safety of drug on patients after treatment was checked.Results Three patients in the study group had local skin allergic reactions, the trial was so put an end. In the study group, VAS pain score was significantly lower than that in the control group(P<0.01). Pain, swelling, local tenderness, aggravation with cold relief after treatment in the study group, compared with the control group, were significantly different(P<0.05). The effective rate in the study group was 92.39%, significantly higher than that (80.65%) in the control group (P<0.05). Analgesia onset time in the study group was significantly shorter than in the control group(P<0.01), and did not find heart, liver, kidney or other organ damages.Conclusions TCM external medicine bone trauma spray for treatment of acute and chronic pain is effective and has no significant side effects.

bone trauma spray；injury pain；efficacy observation

曲志峰，碩士，主治醫(yī)師，E-mail：doctor98224@aliyun.com

100041，武警北京總隊(duì)第三醫(yī)院：1.神經(jīng)外科，2.院部，3.藥劑科，4.醫(yī)務(wù)處；5.100039北京，武警總醫(yī)院醫(yī)務(wù)部

彭碧波,E-mail:pengbibo0610@sina.com

R274.31；R274.32