潘 麗，曹 芳

藥品上市后不良反應的監(jiān)測是關系到患者用藥安全有效極為重要的關鍵環(huán)節(jié)。分析我院藥品不良反應(ADR)發(fā)生的特點促進臨床用藥的合理性，在臨床醫(yī)師合理使用藥物的同時緊密關注患者用藥后的各方面變化，及時發(fā)現(xiàn)和診斷所發(fā)生的不良反應，避免同樣的不良反應在不同患者身上再次發(fā)生。為此，筆者對我院2012－2014年所發(fā)生、上報的246 例藥品不良反應情況進行總結分析，旨在了解患者用藥后藥品不良反應發(fā)生的特點，為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料 依據(jù)我院上報的246 例ADR 報表。

1.2 方法 按ADR 發(fā)生的不同情況進行分類，對抗菌藥物發(fā)生的ADR 報告等進行總結分析。

2 結果

2.1 患者基本情況 在246 例報告中，女71 例，男175 例;年齡最小的為出生后2 個月，最大的85 歲，各年齡段具體分布情況見表1。有既往史24 例，無既往史176 例，不詳46 例。有家族史12 例，無家族史155 例，不詳79 例。ADR 好轉(zhuǎn)情況:治愈187 例，好轉(zhuǎn)59 例。ADR 的性質(zhì)嚴重的6 例，新的不良反應2 例，一般的不良反應238 例。ADR 的關聯(lián)性評價肯定5 例，很可能78 例，可能159 例，待評價4 例。

2.2 ADR 報告涉及的藥物種類及例數(shù) 見表2。

表1 患者各年齡段的分布情況

表2 ADR 報告涉及的藥物種類及例數(shù)

2.3 藥物與給藥途徑 引發(fā)ADR 的中西藥構成比中藥56例，占23%;西藥190 例，占77%。給藥途徑:靜脈滴注217例，占88.2% ;肌肉注射7 例，占2.8% ;靜脈注射3 例，占1.2%;皮下注射2 例，占0.9%;口服17 例，占6.9%。

2.4 ADR 涉及的抗微生物藥物種類及例數(shù) 見表3。

表3 ADR 涉及的抗微生物藥物種類及例數(shù)

3 討論

3.1 加強ADR 報告的管理工作 我院自2012年開展ADR

監(jiān)測報告工作以來，由于大多數(shù)醫(yī)護人員對申報ADR 這項工作存在認識不夠、報告不是很及時、少報等現(xiàn)象，導致一些常見的ADR 報告數(shù)較少，特別是新的、嚴重的ADR 報告數(shù)更少，是導致醫(yī)院醫(yī)療安全事故的主要原因之一，所以建議醫(yī)院將ADR 報告工作列入醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理來實施執(zhí)行，對發(fā)生不良反應的藥品進行研究分析，找出發(fā)生不良反應的各方面原因，根據(jù)發(fā)生的原因找出相應的解決辦法，增強人們使用藥品的安全意識［1-2］。

3.2 加強對抗菌藥物使用的管理 246 例藥品不良發(fā)應報告中抗微生物藥物有148 例，占60.2%。其中喹諾酮類、β－內(nèi)酰胺類、β－內(nèi)酰胺類加酶抑制劑報告數(shù)量較多，引起的藥品不良反應常為過敏反應?？咕幬锏拇罅窟^度使用，造成一些耐藥菌在體內(nèi)大量迅速繁殖，成為許多患者死亡的主要原因之一［3］。老年患者使用抗菌藥物更應特別注意，由于老年患者是ADR 重點監(jiān)測對象之一，特別是老年患者器官功能減退，代謝趨于緩慢。易導致藥物在體內(nèi)積蓄，引發(fā)不良反應［4］。因此在治療感染性疾病的過程中，要求臨床醫(yī)師合理使用抗生素、合理聯(lián)合使用抗生素，規(guī)范抗生素類藥物的適應證、用法、用量及療程，減少藥物不良反應的發(fā)生。

3.3 加強對中藥制劑不良反應的監(jiān)測工作 其中包括中藥注射劑和中成藥。許多人對中藥不良反應認識不足，大多數(shù)認為中藥制劑的不良反應較低或者沒有，以致濫用、超大劑量應用。中藥注射劑在靜脈滴注時常發(fā)生注射部位疼痛、皮疹及發(fā)熱，建議在使用過程中應控制靜脈滴注的速度和藥物濃度以及藥品配伍情況。因此，要嚴格按照說明書所寫的適應癥和用法用量使用中藥注射劑，防止中藥注射劑在使用過程中發(fā)生藥物不良反應。引起中藥不良反應的原因有很多，如中藥注射劑的配伍及中藥注射劑的雜質(zhì)、微粒等。由于中藥組方和中藥化學成分比較復雜，某些成分在藥品上市前研究的局限性，導致中藥制劑在臨床上不良反應發(fā)生率較高，因此中藥注射劑［5-6］類藥品不良反應理應成為醫(yī)院藥學的主要工作之一。

［1］董憲法，楊之煜，洪向東.合肥市1549 份藥品不良反應病例報告評析［J］.安徽醫(yī)藥，2007，11(11):1033-1036.

［2］程 民.合肥市藥品不良反應監(jiān)測工作開展現(xiàn)狀與建議［J］.安徽醫(yī)藥，2007，11(4):374-375.

［3］劉春亮.抗生素不良反應產(chǎn)生的原因及對策［J］.安徽醫(yī)藥，2007，11(3):270-271.

［4］曹海山，何鵬彬，丁以詢.396 例老年患者應用抗感染藥物ADR分析［J］.中國醫(yī)院藥學雜志，2005，25(10):995-996.

［5］王振中，劉 濤，凌 婭.中藥注射劑安全問題的探討［J］.藥物警戒，2006，3(4):229-231.

［6］何 勇.中藥注射劑不良反應的原因與對策分析［J］.安徽醫(yī)藥，2008，12(6):557-559.