馮文霄 金瑛 田晶 鄒孟紅 張金哲

[摘要] 目的 探討米非司酮用于緊急避孕的臨床效果。 方法 選取要求緊急避孕的育齡婦女379例口服米非司酮，觀察緊急避孕有效率、不良反應的發(fā)生和單因素分析、陰道出血情況。 結果 米非司酮用于緊急避孕的有效率為79.02%，出現(xiàn)不良反應102例（26.9%），≤30歲和藥物分服是不良反應的影響因素，出現(xiàn)陰道出血22例（5.8%）。 結論 米非司酮用于緊急避孕后仍有發(fā)生妊娠的可能并出現(xiàn)不良反應等情況，應做好服藥后的隨訪和治療工作。

[關鍵詞] 米非司酮；緊急避孕；有效率；不良反應

[中圖分類號] R169.4 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2015）03-0050-03

緊急避孕（emergency contraception，EC）是因未采取常規(guī)避孕措施或其他原因發(fā)生避孕措施失敗后要在幾天內(nèi)阻止意外妊娠發(fā)生采取的補救措施。有相關文獻報道該方法在防止意外妊娠、降低人工流產(chǎn)率等方面有積極意義[1，2]。本研究通過收集遼寧省農(nóng)村地區(qū)育齡婦女緊急避孕的資料，分析米非司酮用于緊急避孕的臨床效果。

1對象與方法

1.1 研究對象

2009年1～12月收集遼寧省參加“十一五農(nóng)村衛(wèi)生適宜技術”項目縣使用米非司酮進行緊急避孕的育齡婦女資料，共計379例。育齡婦女平均年齡（35.22±6.49）歲；常住人口375例（98.9%），暫住人口4例（1.1%）；未婚3例（0.8%），已婚376例（99.2%）；有生育史370例（97.6%），未生育9例（2.4%）；文化程度小學及以下31例（8.2%），初中271例（71.5%），高中及以上77例（20.3%）。

1.2 服藥方法

無保護性生活后72 h內(nèi)，服用米非司酮片，可以分服也可以頓服。分服：口服米非司酮50 mg，12 h后再服25 mg，連服2 d；頓服組第1天頓服米非司酮150 mg；米非司酮生產(chǎn)廠家：北京紫竹藥業(yè)有限公司，批準文號：國藥準字H10950003，商品名：即婷。

1.3 療效判定標準[3]

成功：用藥后月經(jīng)按時來潮，月經(jīng)延期經(jīng)尿HCG試驗（-）或B超排除妊娠；失?。耗騂CG（+），B超檢查證實妊娠且胚囊與停經(jīng)時間吻合。

1.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS17.0統(tǒng)計學軟件進行統(tǒng)計學處理。所用統(tǒng)計方法為描述性統(tǒng)計分析和χ2檢驗。

2結果

2.1 緊急避孕的有效率

在379例服用米非司酮進行緊急避孕的育齡婦女中，6例服藥后妊娠；其中4例是由于服藥后在本月經(jīng)周期內(nèi)仍然有無保護的性生活后妊娠，另外2例是禁欲或采取有保護性生活后仍發(fā)生妊娠。按Dixon[4]提供的自然受孕概率計算緊急避孕的有效率。以預期排卵，排卵日為0 d，排卵前1天為-1，排卵后1 d為+1，以此類推。根據(jù)性交在排卵日前后各不同天數(shù)的妊娠概率計算預期妊娠數(shù)，避孕有效率=（預期妊娠數(shù)-實際發(fā)生的妊娠數(shù)）/預期妊娠數(shù)×100%計算，見表1。米非司酮用于緊急避孕的有效率為79.02%。

表1 按Dixon法計算預期妊娠例數(shù)

2.2 不良反應的發(fā)生情況和單因素分析

379例中，發(fā)生不良反應102例（26.9%），未出現(xiàn)任何不良反應277例（73.1%）；出現(xiàn)的不良反應按發(fā)生率的高低排序為惡心、頭暈、嘔吐、乏力、下腹痛，發(fā)生情況依次為85例（22.4%）、16例（4.2%）、15例（4.0%）、14例（3.7%）、12例（3.2%）；不同年齡組不良反應發(fā)生率不同，≤30歲組發(fā)生率最高為37.8%，31～40歲組發(fā)生率最低為22.9%，差異有顯著性（χ2=7.914，P<0.05）；不同用藥方法不良反應發(fā)生率不同，分服不良反應發(fā)生率為44.7%，頓服發(fā)生率為22.4%，差異有顯著性（χ2=15.354，P<0.05）；是否生育、服藥距排卵日時間、服藥距性生活時間均沒有顯著性差異（P>0.05）。見表2。

2.3 陰道出血和恢復月經(jīng)時間

以延長或縮短5 d作為判斷月經(jīng)周期與以往月經(jīng)周期不同的變化標準。有22例出現(xiàn)陰道出血情況，占5.8%；平均出血天數(shù)（3.09±2.69）d；準時恢復月經(jīng)210例（55.4%），提前70例（18.5%），推遲99例（26.1%）；恢復月經(jīng)血量正常284例（74.9%），減少42例（11.1%），增加53例（14.0%）。

3討論

米非司酮是一種有效的緊急避孕藥[5-8]。通過比較多項調(diào)查研究表明，低劑量米非司酮用于緊急避孕的有效率有很大差別[9-11]。本研究中的有效率為79.02%，與其他研究結果也不一致。服用米非司酮進行緊急避孕的效果可能受到許多因素的影響：性生活后服藥時間、服藥后有無再次無保護性生活、個體差異等。在本研究中有4例失敗者屬于使用失敗，即服藥前已經(jīng)妊娠或服藥后仍有無保護的性生活導致妊娠。正是由于這4例的不規(guī)范用藥，不注意使用方法，而導致了本研究中緊急避孕有效率低。針對用藥不規(guī)范這一現(xiàn)象，需要技術服務人員在發(fā)放藥物時積極向服藥者說明服藥方法和注意事項，以避免意外妊娠，提高我省緊急避孕的有效率，減少人工流產(chǎn)的發(fā)生。

服用米非司酮后會出現(xiàn)輕微藥物反應[12]。本研究中有102例發(fā)生惡心、頭暈、嘔吐、乏力、下腹痛不良反應癥狀。對不良反應發(fā)生的單因素分析發(fā)現(xiàn)，≤30歲服用米非司酮不良反應發(fā)生率高。這可能與不同年齡組人群內(nèi)分泌水平不同有關，也可能與各項生理機能不同有關。在服藥前應針對不同年齡組人群告知不良反應并給出相關預防建議，使服藥人群有發(fā)生不良反應的心理準備，同時盡量多休息，以減輕不良反應發(fā)生的嚴重程度。不同的服藥方法不良反應的發(fā)生率也不同，分服不良反應發(fā)生率高于頓服。這可能與米非司酮的藥理作用有關。但是本研究屬于小樣本研究，還需要進行大樣本的隨機抽樣調(diào)查來確定這一結論。

除了出現(xiàn)不良反應外，有相當一部分用藥婦女下次行經(jīng)時間延后5d以上[13]。本次調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，服用米非司酮進行緊急避孕對使用者月經(jīng)也有一定影響，主要表現(xiàn)為月經(jīng)周期的縮短或延遲、月經(jīng)血量的增加或減少。很可能是因為米非司酮清除半衰期長，也可能由個體差異導致。技術人員應針對這一現(xiàn)象提前告知服藥人群，如果縮短或延遲時間特別長，月經(jīng)血量增加或減少明顯應當隨時就醫(yī)，以免發(fā)生其他不良后果。

綜上所述，采用米非司酮進行緊急避孕簡便、安全、有效。但是經(jīng)多項調(diào)查研究表明，我國育齡婦女緊急避孕方法知曉率較低[14-16]。因此，為了減少非意愿妊娠進行人工流產(chǎn)對婦女生殖健康的損害，相關部門應加大宣傳力度普及緊急避孕知識。但是，適宜的緊急避孕方法雖然可安全有效地防止意外妊娠，但緊急避孕藥只是臨時補救措施，對婦女的保護僅為一次性的，不能經(jīng)常反復使用。因此，相關部門還要積極督促育齡人群采取常規(guī)避孕方法[17]。

[參考文獻]

[1] 張雯. 低劑量米非司酮應用于緊急避孕的臨床效果分析[J]. 現(xiàn)代診斷與治療，2012，23（5）：612.

[2] 李麗，楚光華，經(jīng)小平，等. 1.5 mg左炔諾孕酮腸溶膠囊用于緊急避孕的臨床多中心研究[J]. 中國計劃生育學雜志，2014，22（5）：319-324.

[3] 樂杰. 婦產(chǎn)科學[M]. 第5版. 北京：人民衛(wèi)生出版社，2000：421-423.

[4] Dixon GW，Schlessdman JJ，Org HW，et al. English lesfradiol and conjugafed esforgens cus poscoifal confnacepfi ves[J]. JAMA，1980，24（4）：136.

[5] 劉華玲. 小劑量米非司酮左炔諾孕酮在緊急避孕中的臨床觀察[J]. 中國藥物與臨床，2012，12（6）：792-793.

[6] 李玲. 小劑量米非司酮用于緊急避孕的療效觀察[J]. 中國醫(yī)藥指南，2013，11（30）：376-377.

[7] 高麗雯. 米非司酮與左炔諾孕酮用于緊急避孕的效果比較[J]. 中國現(xiàn)代藥物應用，2013，7（15）：92-93.

[8] 馮冬惠. 米非司酮用于緊急避孕48 例臨床觀察[J]. 現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生，2012，28（20）：3142-3143.

[9] 袁偉玲. 米非司酮用于緊急避孕100 例臨床觀察[J]. 醫(yī)學信息，2011，24（5）：2750-2751.

[10] 魯美菊，張瑞琴. 低劑量米非司酮緊急避孕220例臨床觀察[J]. 吉林醫(yī)學，2013，34（17）：3372-3373.

[11] 張紅. 米非司酮與左炔諾孕酮用于緊急避孕的臨床對比研究[J]. 中國醫(yī)藥指南，2012，10（26）：576-577.

[12] 劉漢蓮. 不同劑量米非司酮用于緊急避孕效果觀察[J]. 醫(yī)學信息，2011，24（9）：6103-6104.

[13] 馬培奇. 緊急避孕藥的發(fā)展及選用[J]. 上海醫(yī)藥，2013， 34（3）：52-54.

[14] 陸佩霞. 佛山西樵鎮(zhèn)已婚育齡婦女緊急避孕方法的調(diào)查分析[J]. 基層醫(yī)學論壇，2013，17（19）：2449-2451.

[15] 潘亞娜，武雄飛. 育齡婦女緊急避孕知識掌握及應用情況調(diào)查分析[J]. 中國臨床新醫(yī)學，2013，6（2）：158-160.

[16] 劉筠. 青海省育齡婦女緊急避孕情況調(diào)查分析[J]. 中國婦幼保健，2010，25（2）：215-217.

[17] 郝敏. 緊急避孕方法的研究進展[J]. 中國計劃生育學雜志，2013，21（10）：707-709.

（收稿日期：2014-11-17）