潘錦珍，黃洪斌

(貴港市港北區(qū)人民醫(yī)院 a.藥劑科,b.內科,廣西 貴港 537100)

痰熱清注射液治療急性肺炎患者的療效及安全性分析

潘錦珍a，黃洪斌b

(貴港市港北區(qū)人民醫(yī)院 a.藥劑科,b.內科,廣西 貴港 537100)

摘要：目的探討痰熱清注射液治療急性肺炎患者的療效及安全性。方法選擇2013年3月至2014年3月在貴港市港北區(qū)人民醫(yī)院進行治療的急性肺炎患者100例，并按照抽簽法分為觀察組和對照組，各50例。觀察組采用痰熱清注射液進行治療(20 mL加入到5%葡糖糖注射液500 mL中進行靜脈滴注)，對照組則采用雙黃連注射液進行治療(1.8 g加入到5%葡萄糖注射液500 mL中進行靜脈滴注)，1次/d，2周為1個療程，比較兩組患者治療后癥狀消失時間、治療前后白細胞計數(shù)和肺功能的變化情況。結果觀察組咳痰咳嗽、啰音、發(fā)熱癥狀消失時間明顯短于對照組[(3.2±0.9) d 比(7.1±1.6) d，(3.8±0.7) d比 (6.5±1.2) d，(2.9±0.7) d比 (5.5±0.5) d]，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)；治療后觀察組白細胞計數(shù)和中性粒細胞百分比顯著少于對照組[ (5.6±1.4)×109/L 比(6.3±1.7)×109/L，(61±10)%比 (68±10)%]，淋巴細胞百分比多于對照組[(35±10)%比 (31±10)%]，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；治療后觀察組第一秒用力呼氣量(FEV1)、FEV1/用力肺活量(FVC)均顯著高于對照組[ (2.33±0.20) L 比(1.87±0.19) L，62±8比55±7]，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；觀察組總有效率顯著高于對照組[98.0%(49/50)比84.0%(42/50)],差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；觀察組不良反應發(fā)生率顯著低于對照組[2.0%(1/50)比12.0%(6/50)]，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。結論急性肺炎患者采用痰熱清注射液治療可縮短癥狀消失時間、改善白細胞和肺功能，提高治療效果及安全性。

關鍵詞：急性肺炎；痰熱清；治療效果；安全性

急性肺炎作為臨床上的常見呼吸道疾病，其特點是起病急，患者臨床癥狀表現(xiàn)主要為咳嗽、發(fā)熱等[1-2]。肺部發(fā)現(xiàn)支氣管呼吸音、濕性或干性啰音，患者肺部X線片顯示有片狀陰影。臨床上對急性肺炎的治療一般是祛痰止咳藥配合抗生素進行[3]，但抗生素濫用情況逐漸加重，增加了細菌耐藥性，給治療帶來了很大困難。痰熱清注射液屬于國家中藥二類中的一種新藥，通過先進中藥指紋圖譜的檢測技術得到發(fā)現(xiàn)[4]，其主要成分是熊膽粉、金銀花、黃岑、連翹、山羊角等，其藥理實驗顯示，痰熱清注射液有消炎、利濕、清熱解毒、祛除內毒素、抑菌等作用，還有抗生素不具備的抑制多種病毒的抗病毒作用[5]，能有效治療肺炎患者咳痰、咳嗽、發(fā)熱等癥狀，還可增加患者身體的防御能力，提高白細胞的吞噬功能，同時，患者血氧飽和度得到提升，減輕了喘息的癥狀，提升了炎癥的吸收速度[6]，對慢性支氣管炎、支氣管炎、上呼吸道癥狀患者的治療效果非常有效。本研究對急性肺炎患者應用痰熱清注射液治療，旨在探討痰熱清注射液對急性肺炎的治療效果和安全性，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料選取2013年3月至2014年3月在貴港市港北區(qū)人民醫(yī)院進行治療的100例急性肺炎患者，按照抽簽法分為觀察組和對照組，各50例。觀察組男23例、女27例；年齡39~67歲，平均(51±5)歲；病程2~12 d，平均(5.3±1.2) d，對照組男26例、女24例；年齡35~69歲，平均(53±5)歲；病程2~11 d，平均(4.9±1.1) d，對兩組患者的性別、年齡、病程等一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2納入與排除標準納入標準：①入選患者均符合我國醫(yī)學會對急性肺炎的診斷[7]；②患者年齡20~65歲。排除標準：①不符合診斷標準的患者；②哺乳期、妊娠期婦女；③有藥敏反應的患者；③精神異?；颊?；④肝、腎出現(xiàn)功能性障礙的患者；⑤長期使用免疫性抑制劑的患者；⑥心臟病患者；⑦糖尿病患者。所有患者均簽署手術知情同意書。

1.3方法兩組患者均進行常規(guī)操作，主要包括吸痰、控制血壓、電解質紊亂的糾正、解痙平喘、控制血壓、調脂、糾正心力衰竭等。對照組在常規(guī)治療的基礎上采用注射用雙黃連進行治療，注射用雙黃連(哈藥集團中藥二廠生產(chǎn)；批號：1210022；規(guī)格：0.6 g/支)1.8 g加入到5%葡萄糖注射液500 mL 中進行靜脈滴注，每日1次，2周為1個療程；觀察組在常規(guī)治療的基礎上采用痰熱清注射液進行治療，痰熱清注射液(上海凱寶藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)；批號：201301206；規(guī)格：10 mL/支) 20 mL加入5%葡糖糖注射液500 mL中靜脈滴注，每日1次，2周為1個療程。

1.4觀察指標治療后檢查患者血尿常規(guī)、支原體抗體、肝腎功能、胸部X線片、痰培養(yǎng)等，以觀察患者不良反應情況；對患者臨床癥狀進行觀察，并記錄好各癥狀消失時間；治療前后檢查患者白細胞數(shù)量，以觀察患者治療對患者白細胞所引起的變化；對兩組患者第一秒用力呼氣量(forced expiratory volume in one second,FEV1)、用力肺活量(forced vital capacity，F(xiàn)VC) 、FEV1/FVC等肝功能進行檢測。

1.5療效判定標準對患者治療效果進行判定[8]，治愈：患者臨床咯痰、咳嗽及肺部癥狀全部恢復到正常標準，患者各項身體指標也恢復正常。顯效：患者肺部體征、咯痰、咳嗽等癥狀都得到明顯的好轉，體溫也恢復到正常標準，各身體指標接近正常。有效：患者臨床體征、癥狀有好轉，咯痰有所減少，咳嗽得到緩解，體溫恢復到正常，各身體指標有所改善。無效：患者用藥72 h后病情并未得到改善，臨床體征、癥狀均沒有明顯改變，甚至又加重的情況，各身體指標沒有恢復到正常標準。總有效率=(治愈+顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

2結果

2.1兩組癥狀及消失時間比較觀察組啰音、發(fā)熱及咳痰、咳嗽癥狀的消失時間顯著短于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。見表1。

表1兩組急性肺炎患者癥狀及消失時間比較

±s,d)

觀察組：給予痰熱清注射液治療；對照組：給予雙黃連注射液治療

2.2兩組治療前后的白細胞變化情況治療前兩組的細胞、淋巴細胞、中性粒細胞差異無統(tǒng)計學意義(P<0.05)。兩組患者治療后白細胞和中性粒細胞均較治療前顯著減少，淋巴細胞較治療前顯著增高，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，觀察組治療后白細胞和中性粒細胞顯著低于對照組，淋巴細胞顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。

2.3兩組治療前后肺功能比較治療前兩組患者的肺功能(FEV1、FVC及FEV1/FVC)差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療后，患者的肺功能均顯著高于治療前，且觀察組肺功能顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。見表3。

表2　兩組急性肺炎患者治療前后的白細胞變化情況　±s)

觀察組：給予痰熱清注射液治療；對照組：給予雙黃連注射液治療

表3　兩組急性肺炎患者治療前后肺功能比較　±s)

FEV1：第一秒用力呼氣量；FVC：用力肺活量；觀察組：給予痰熱清注射液治療；對照組：給予雙黃連注射液治療2.4兩組治療效果比較觀察組總有效率為98.0%(49/50)，顯著高于對照組的84.0%(42/50)(χ2=5.983，P<0.05)，兩組療效比較，觀察組顯著優(yōu)于對照組(Z=3.372，P<0.05)。見表4。

表4　兩組急性肺炎患者治療效果比較　(例)

觀察組：給予痰熱清注射液治療；對照組：給予雙黃連注射液治療

2.5兩組不良反應發(fā)生情況比較兩組患者均未出現(xiàn)肝、腎損害的情況，對照組有2例患者的聽力出現(xiàn)減退現(xiàn)象，1例患者心電圖的QT間期時間延長，3例患者頭暈，不良反應發(fā)生率為12.0%(6/50)；觀察組中僅1例聽力減退患者，不良反應發(fā)生率為2.0%(1/50)，觀察組不良反應發(fā)生率顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(χ2=3.8402，P<0.05)。

3討論

急性支氣管疾病的主要特征是持久性強，并伴有嚴重的咳痰、咳嗽等，是一種嚴重的呼吸道疾病。且急性肺炎是一種臨床常見疾病，容易引發(fā)多種并發(fā)癥，嚴重的會導致患者呼吸衰竭，威脅到生命健康?；颊咧饕杉毦⒉《靖腥舅?，如肺炎鏈球菌、葡萄球菌、鏈球菌、流感嗜血桿菌等。發(fā)病機制是肺部受到外界溫熱病毒所導致的，患者臨床表現(xiàn)為痰稠色黃、壯熱煩躁、鼻翼煽動、氣促憋悶、喉間痰鳴等。臨床研究顯示[9-10]，痰熱清注射液有抗病毒、抑菌、抗驚厥、解熱等功效，是治療急性肺炎的有效藥物。

痰熱清注射液是純中藥制劑，用于患者靜脈注射，主要成分包含黃岑、山羊角、熊膽粉、連翹和金銀花，根據(jù)動物實驗顯示炎熱清注射液可有效降低金黃色葡萄球菌和流感病毒感染的小白鼠致死率[11]。黃岑有瀉火解毒、清熱燥濕之功效，味苦性寒之特點；熊膽粉的藥效和熊膽極其相似，有味苦性寒的特點，特點是解毒、解驚、平喘、祛痰、鎮(zhèn)咳、抑菌等；而山羊角的藥性和羚羊相似，性寒、味苦且微咸，有清熱解毒、平肝熄風等功效，能有效緩解急性肺炎患者的肺熱現(xiàn)象，改善患者肺功能狀況。本研究結果顯示，采用痰熱清注射液治療的患者FEV1/FVC明顯增加，治療后達到了62±8，而采用注射用雙黃連進行治療的患者僅為55±7，差異有統(tǒng)計學意義。金銀花性寒、味苦，宣肺解表、清熱解毒的功效能更好地治療急性肺炎患者咳痰、咳嗽的癥狀。

注射用雙黃連有清宣風熱、清熱解毒的功效，可有效治療由細菌、病毒感染所引起的肺炎、上呼吸道感染、咽炎、扁桃體炎等。痰熱清注射液的藥理研究表示，其具有很強的抗病毒、抑菌、鎮(zhèn)咳、化痰、退熱等功效，此外，還能有效促進機體免疫球蛋白的形成，對患者免疫力有很大提升，促進患者白細胞的吞噬功能[12-13]。本研究結果顯示，痰熱清注射液患者治療后淋巴細胞數(shù)量顯著高于注射用雙黃連治療患者。同時，痰熱清注射液還可以提高患者的血氧飽和度，有效減輕喘息的狀態(tài)及改善其他臨床癥狀，用藥后患者咳痰、咳嗽消失時間、發(fā)熱消失時間縮短。此外，痰熱清注射液的清除自由基、抗氧化功能對緩解患者咳痰、發(fā)熱有很好的效果。

急性肺炎患者使用痰熱清注射液進行治療，可減少因抗生素濫用所引起的藥物耐藥性，且患者使用后僅1例患者出現(xiàn)聽力衰退癥狀，不良反應發(fā)生率僅為2.0%，而注射用雙黃連患者除了2例有聽力障礙以外，還有1例心電圖的QT間期時間延長的現(xiàn)象和3例頭暈患者，不良反應發(fā)生率為12.0%。痰熱清注射液是以中醫(yī)理論為基礎，配合多種中藥成分，對急性肺炎患者的治療效果非常顯著，其治療總有效率高達98.0%，較雙黃連注射液的84.0%有明顯提高。

綜上所述，痰熱清注射液是一種安全、消炎、抗菌、高效的含有中藥成分的注射液，在臨床上應用前景非常廣泛，值得推廣。

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Analysis on Efficacy and Safety of Tanreqing Injection Treatment for Patients with Acute Pneumonia

PANJin-zhena,HUANGHong-binb.

(a.DepartmentofPharmacy,b.DepartmentofInternalMedicine,GuigangCityGangbeiDistrictPeople′sHospital,Guigang537100,China)

Abstract:ObjectiveTo investigate the efficacy and safety of Tanreqing injection on patients with acute pneumonia.MethodsA total of 100 patients with acute pneumonia treated in Guigang City Gangbei District People′s Hospital from Mar.2013 to Mar.2014 were included,and according to lottery they were divided into two groups,50 cases in each.Observation group was given Tanreqing treatment(20 mL was added to 500 mL of 5% dextrose injection,intravenous infusion),control group was treated with Shuanghuanglian injection(1.8 g was added to 500 mL of 5% dextrose injection,intravenous infusion)，1 time/d,two weeks as a course.Symptoms disapperance time,changes in white blood cells and lung function before and after treatment of the two groups were compared.ResultsThe sputum and cough,rales,fever symptoms disappearance time in the observation group were significantly less than the control group [(3.2±0.9) d vs (7.1±1.6) d，(3.8±0.7) d vs (6.5±1.2) d，(2.9±0.7) d vs (5.5±0.5) d],the difference was statistically significant(P<0.01);after treatment,white blood cells and neutrophils of the observation group were less than the control group[(5.6±1.4)×109/L vs (6.3±1.7)×109/L,(61±10)% vs (68±10)%],lymphocytes was more than the control group[(35±10)% vs (31±10)%],the difference was statistically significant(P<0.05);after treatment，forced expiratory volume in one second(FEV1)，F(xiàn)EV1/forced vital capacity(FVC) of the observation group were significantly higher than the control group[(2.33±0.20) L vs (1.87±0.19) L,(62±8) vs (55±7)],the difference was statistically significant(P<0.05); the total efficiency of the observation group was significantly higher than the control group [98.0% (49/50) vs 84.0% (42/50)]，the difference was statistically significant(P<0.05) ;adverse reaction rate of the observation group was significantly lower than the control group[2.0% (1/50) vs 12.0% (6/50)],the difference was statistically significant(P<0.05).Conclusion Patients with acute pneumonia using Tanreqing treatment can reduce symptoms disapperance time,improve white blood cells,lung function,and the therapeutic effect and safety.

Key words:Acute pneumonia; Tanreqing; Treatment effect; Safety

收稿日期：2015-07-02修回日期：2015-09-23編輯：相丹峰

doi：10.3969/j.issn.1006-2084.2015.23.067

中圖分類號：R974

文獻標識碼：A

文章編號：1006-2084(2015)23-4401-03