魏 悅，孫燕燕（天津市兒童醫(yī)院藥劑科，天津 300074）

中藥配方顆粒是采用現(xiàn)代化技術(shù)將傳統(tǒng)的中藥飲片提取、濃縮、干燥而成的顆粒狀劑型，具有不需煎煮、方便快捷、安全衛(wèi)生等特點(diǎn)[1]。我院作為三級(jí)甲等兒童?？漆t(yī)院，臨床上已經(jīng)全部使用中藥配方顆粒替代了傳統(tǒng)的中藥飲片。中藥配方顆粒以其療效可靠、服用方便得到了醫(yī)師與患兒家屬的認(rèn)可。筆者統(tǒng)計(jì)分析了我院門診2013年1－12月中藥配方顆粒處方，以了解我院現(xiàn)階段門診中藥配方顆粒的用藥特點(diǎn)，為進(jìn)一步促進(jìn)我院中藥配方顆粒的合理使用，以及藥品的計(jì)劃采購與量化管理提供參考依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 處方抽取

采用分層定比法隨機(jī)抽取我院門診2013年1－12月中藥配方顆粒處方共計(jì)1 440張。抽樣方法：每月上、中、下旬各40張，每月共120張。

1.2 處方分析

采用回顧性調(diào)查的方法，對(duì)我院中藥配方顆粒處方進(jìn)行分類匯總逐張記錄，并利用Excel統(tǒng)計(jì)處方的患兒信息、臨床診斷、中藥配方顆粒品種、使用頻率、使用量及臨床常用配方顆粒的劑量與2010年版《中國藥典》規(guī)定劑量相符情況等。

2 結(jié)果與分析

2.1 性別與年齡分布

所調(diào)查處方中有患兒1 440例，其中男性863例（59.93%），女性577例（40.07%）；以12歲以下患兒為主，占總數(shù)的95.90%?；純耗挲g分布見表1。

表1 患兒年齡分布Tab 1 Age distribution of children

2.2 臨床診斷分布

在被調(diào)查對(duì)象中，共出現(xiàn)呼吸道感染、脾胃不和等64種臨床診斷，其中以呼吸道感染（細(xì)菌性）為主，其次為脾胃不和。臨床診斷前10位排序見表2。

2.3 中藥配方顆粒使用頻率

我院中藥房共有中藥配方顆粒256種，本次調(diào)查涉及231種（90.23%）。其中，使用頻率最高的是桔梗（52.08%）。使用頻率居前20位的中藥配方顆粒見表3。

2.4 中藥配方顆粒按功效分類分布

調(diào)查涉及231種中藥配方顆粒，其按功效分類分布見表4。

表2 臨床診斷前10位排序Tab 2 Rank of top 10 clinical diagnosis

表3 使用頻率居前20位的中藥配方顆粒Tab 3 Distribution of TCM formula granules used at a frequency listed in the top twenty

表4 中藥配方顆粒按功效分類分布Tab 4 Structure distribution of TCM formula granules

2.5 中藥配方顆粒用量

使用量最多的中藥配方顆粒為桔梗。使用量居前20位的中藥配方顆粒見表5。

2.6 中藥配方顆粒臨床常用劑量與2010年版《中國藥典》規(guī)定劑量范圍的比較及使用頻率

使用量居前20位中藥配方顆粒的臨床常用劑量與2010年版《中國藥典》規(guī)定劑量范圍比較及使用頻率統(tǒng)計(jì)見表6。由表6可見，連翹、荊芥穗、炒牛蒡子、生甘草、川貝母、瓜萎、茯苓、麩炒殼、金銀花、天花粉、陳皮的常用劑量1與常用劑量2均與2010年版《中國藥典》規(guī)定劑量范圍相符。而桔梗、前胡、白前、桑葉、橘紅、射干僅常用劑量1，蘆根、炒苦杏仁、清半夏僅常用劑量2與2010年版《中國藥典》規(guī)定劑量范圍相符。

表5 使用量居前20位的中藥配方顆粒Tab 5 TCM formula granules used with an amount listed in the top twenty

表6 中藥配方顆粒臨床常用劑量與規(guī)定劑量比較及使用頻率Tab 6 Comparison between the common clinical doses of TCM formula granules and specified doses

2.7 中藥配方顆粒處方給藥劑量與2010年版《中國藥典》規(guī)定劑量范圍相符情況

使用量居前20位中藥配方顆粒處方給藥劑量與2010年版《中國藥典》規(guī)定劑量的相符率見表7。

3 討論

3.1 患兒年齡分布

我院是兒童?？漆t(yī)院，患兒年齡為0～18歲，此次調(diào)查中以12歲以下患兒居多，占95.90%。建議臨床醫(yī)師、藥師多關(guān)注12歲以下兒童用藥。

3.2 臨床診斷

調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，臨床診斷以呼吸道感染（細(xì)菌性）最多。由于兒童呼吸道較狹窄，黏液腺分泌不夠而造成分泌型免疫球蛋白短缺，且兒童的呼吸中樞調(diào)節(jié)功能不完善，導(dǎo)致兒童易患呼吸道感染[2]。這與臨床上多用化痰止咳平喘藥與清熱藥相符。

3.3 中藥配方顆粒使用頻率

此次調(diào)查涉及中藥配方顆粒231種，其中使用頻率居前20位的配方顆粒中化痰止咳平喘藥占35%，清熱藥占25%。故我院在日常藥品采購方面要更傾向于此二類藥物。

表7 處方給藥劑量與規(guī)定劑量的相符率Tab 7 Corresponding rate of the prescriptions doses and specified doses

3.4 中藥配方顆粒給藥劑量

中醫(yī)處方中的藥物劑量不單是用藥量的多少，也體現(xiàn)了藥物之間的配比情況，故處方中藥物劑量顯得尤為重要。我院面對(duì)的患者為18歲以下兒童，并以12歲以下患兒為主，臨床上醫(yī)師根據(jù)患兒病情隨證加減。我院中藥配方顆粒常用劑量為6、10、15 g等。此次調(diào)查中，將使用量居前20位中藥配方顆粒的臨床常用劑量與2010年版《中國藥典》所規(guī)定的劑量進(jìn)行對(duì)比分析，發(fā)現(xiàn)除個(gè)別藥物外大多數(shù)符合規(guī)定。其中，蘆根使用劑量有53.38%低于規(guī)定劑量，考慮可能為其性甘寒，入肺胃經(jīng)，兒童脾胃嬌弱，劑量大易傷脾胃，故臨床上用量偏低；炒苦杏仁與清半夏分別有81.41%、81.12%高出規(guī)定劑量，此兩味藥的臨床常用劑量為10 g，分別高出規(guī)定劑量2 g、1 g，考慮可能與臨床醫(yī)師的用藥習(xí)慣有關(guān)。半夏具有燥濕化痰、降逆止嘔、消痞散結(jié)的功效。相關(guān)試驗(yàn)表明，半夏生品及其不同炮制品均有鎮(zhèn)咳祛痰作用[3]。我院臨床多用清半夏，有文獻(xiàn)報(bào)道其經(jīng)炮制后鋁殘留量較高，可能會(huì)造成低色素性貧血[4]。而苦杏仁為止咳平喘類藥物，具有降氣止咳平喘、潤腸通便的作用，有小毒，其分解產(chǎn)生的氫氰酸對(duì)延髓各生命中樞有興奮后麻痹作用，并可抑制酶的活性，阻礙新陳代謝，引起組織窒息而使患者中毒[5]，臨床使用炒制品雖已減毒但仍需引起重視。提示臨床使用以上兩種藥物時(shí)應(yīng)注意給藥劑量，以在確保療效的基礎(chǔ)上減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

3.5 中藥配方顆粒使用中存在的問題

在臨床使用中，中藥配方顆粒以其服用方便、療效可靠得到了醫(yī)患的認(rèn)可。但藥品使用過程中也存在一些問題。如，機(jī)器調(diào)劑顆粒具有調(diào)劑范圍，低于或高于該范圍則無法調(diào)劑，具有一定局限性；中藥配方顆粒與中藥飲片之間有換算當(dāng)量，且兒童臨床用藥劑量低，當(dāng)量換算后顆粒調(diào)劑量接近甚至低于調(diào)劑下限，會(huì)造成調(diào)劑困難或劑量不準(zhǔn)確；某些顆粒難溶于水，顆?；鞈以谝黄?，兒童服用有困難。建議廠家改進(jìn)工藝，使藥品更易于兒童服用。同時(shí)，對(duì)于兒童常用且又低劑量的藥品提供常用劑量的小包裝，以確保兒童用藥的安全。

綜上所述，通過對(duì)我院中藥配方顆粒處方的統(tǒng)計(jì)分析，了解目前藥品的使用情況以及存在的問題，可促進(jìn)我院中藥配方顆粒的合理使用，以及為藥品的計(jì)劃采購與量化管理提供參考依據(jù)。

[1]胡蔓.中藥免煎配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片的臨床療效對(duì)比與分析[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2013，7（4）：77.

[2]畢義猛.兒科呼吸道感染及藥物治療的探討[J].中外醫(yī)療，2012（33）：185.

[3]蘇彬，李書淵，陳艷芬，等.半夏及其炮制品鎮(zhèn)咳祛痰作用的比較[J].廣東藥學(xué)院學(xué)報(bào)，2013，29（2）：181.

[4]陶文婷，郁紅禮，吳皓.半夏、醇制半夏和清半夏的刺激性毒性及液相指紋圖譜研究[J].中成藥，2012，34（5）：899.

[5]杜虹韋，張愛華，趙欣蕾.苦杏仁毒性及其解毒方法研究進(jìn)展[J].黑龍江中醫(yī)藥，2013，43（4）：58.