李月玲，畢曉郁

（1.首都醫(yī)科大學(xué)校醫(yī)院，北京100069；2.首都醫(yī)科大學(xué)燕京醫(yī)學(xué)院，北京101300）

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室信息化建設(shè)探討

李月玲1，畢曉郁2

（1.首都醫(yī)科大學(xué)校醫(yī)院，北京100069；2.首都醫(yī)科大學(xué)燕京醫(yī)學(xué)院，北京101300）

隨著檢驗(yàn)水平和手段的日新月異，各種自動(dòng)化分析儀器在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域大量應(yīng)用，臨床檢驗(yàn)工作日趨自動(dòng)化、信息化、規(guī)范化和網(wǎng)絡(luò)化。實(shí)驗(yàn)室信息化建設(shè)是以實(shí)驗(yàn)室科學(xué)的管理模式為基礎(chǔ)，借助現(xiàn)代通信技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室各種信息進(jìn)行高效管理，從整體上提高實(shí)驗(yàn)室綜合效能的過(guò)程。實(shí)驗(yàn)室通過(guò)建立實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)、質(zhì)量管理系統(tǒng)和樣本管理系統(tǒng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室重要信息進(jìn)行管理利用，最大限度降低了臨床與實(shí)驗(yàn)室差錯(cuò)的發(fā)生，提升了實(shí)驗(yàn)室的智能化管理，更有效地規(guī)范和管理了人員、設(shè)備、試劑耗材和樣本流程等信息資源，極大地提高了臨床檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室管理的工作效率和水平。

醫(yī)學(xué)；實(shí)驗(yàn)室；信息系統(tǒng)；全面質(zhì)量管理

近年來(lái)，隨著計(jì)算機(jī)的快速發(fā)展、自動(dòng)化儀器的廣泛應(yīng)用以及檢驗(yàn)人員自身素質(zhì)的不斷提高，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)有了飛速的發(fā)展，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室如何進(jìn)一步提高工作效率和加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室管理，成為提高醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)水平的重要問(wèn)題。本實(shí)驗(yàn)室通過(guò)建立實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)、質(zhì)量管理系統(tǒng)和樣本管理系統(tǒng)來(lái)對(duì)實(shí)驗(yàn)室重要信息進(jìn)行管理利用，探討上述3種系統(tǒng)的功能、工作流程、使用體會(huì)和遇到的問(wèn)題。

1 實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIS）

LIS是把實(shí)驗(yàn)室各種檢驗(yàn)儀器設(shè)備通過(guò)計(jì)算機(jī)連接而成的專業(yè)化局域網(wǎng)絡(luò)，可以完成實(shí)驗(yàn)室各種信息采集、存儲(chǔ)、處理、數(shù)據(jù)交換和統(tǒng)計(jì)分析的高效管理，實(shí)現(xiàn)樣本信息采集、樣本接收、計(jì)費(fèi)、檢測(cè)以及結(jié)果發(fā)布等過(guò)程的網(wǎng)絡(luò)化管理和監(jiān)控，是目前檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室普遍應(yīng)用的軟件系統(tǒng)。實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)降低了勞動(dòng)成本和差錯(cuò)發(fā)生率[1]，提高了工作效率。LIS通常要預(yù)留與醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）的接口，以便和醫(yī)院的HIS連接，實(shí)現(xiàn)全醫(yī)院聯(lián)網(wǎng)模式。當(dāng)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)于多家不同醫(yī)院時(shí)，通常采用的是全實(shí)驗(yàn)室局域網(wǎng)模式。LIS系統(tǒng)功能和工作流程如下。

1.1 樣本信息錄入、檢驗(yàn)申請(qǐng)錄入和編輯患者基本資料，根據(jù)醫(yī)囑選擇檢驗(yàn)項(xiàng)目，提交檢驗(yàn)申請(qǐng)，打印唯一性標(biāo)識(shí)[2]（條形碼）并貼于樣本采集管上，減少重復(fù)勞動(dòng)并降低差錯(cuò)率。

1.2 檢驗(yàn)計(jì)費(fèi)提交檢驗(yàn)申請(qǐng)后，計(jì)算機(jī)根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)自動(dòng)計(jì)費(fèi)，方便檢驗(yàn)前后收費(fèi)，避免漏收、錯(cuò)收。

1.3 樣本核收、拒收檢驗(yàn)人員通過(guò)掃描條碼號(hào)從系統(tǒng)中獲取患者信息和檢驗(yàn)項(xiàng)目等，系統(tǒng)自動(dòng)記錄接收者、接收時(shí)間等，拒收的不合格樣本可在LIS中記錄拒收原因。

1.4 樣本分析自動(dòng)化分析儀與LIS系統(tǒng)通過(guò)計(jì)算機(jī)相連，分析完畢后檢驗(yàn)結(jié)果自動(dòng)傳輸?shù)絃IS中，非自動(dòng)化儀器需要手工錄入結(jié)果，等待審核。

1.5 歷史結(jié)果比對(duì)、報(bào)告審核審核報(bào)告時(shí)，相同條碼號(hào)或姓名的患者LIS系統(tǒng)自動(dòng)提供可供參考的歷史結(jié)果，結(jié)果審核后檢驗(yàn)者無(wú)法修改，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)記錄檢驗(yàn)者和審核者姓名，并支持電子簽名。

1.6 結(jié)果發(fā)布結(jié)果一經(jīng)審核，檢驗(yàn)報(bào)告會(huì)自動(dòng)上傳至互聯(lián)網(wǎng)，醫(yī)院在經(jīng)授權(quán)的情況下，可以根據(jù)需要進(jìn)行檢驗(yàn)報(bào)告單的查詢和打印。

1.7 室內(nèi)、室間質(zhì)量控制（質(zhì)控）質(zhì)控結(jié)果自動(dòng)存儲(chǔ)到LIS系統(tǒng)中質(zhì)量控制模塊[3]（質(zhì)控的基本資料需要事先設(shè)定，如質(zhì)控物資料、質(zhì)控規(guī)則等），支持多種質(zhì)控規(guī)則，并可根據(jù)需要繪制質(zhì)控圖，幫助判斷質(zhì)控結(jié)果是否失控，方便管理者實(shí)時(shí)監(jiān)控質(zhì)控結(jié)果，監(jiān)督并指導(dǎo)失控分析處理。

1.8 結(jié)果查詢和統(tǒng)計(jì)分析通過(guò)患者姓名或條碼號(hào)進(jìn)行結(jié)果查詢；也可以根據(jù)需要，使用不同字段（時(shí)間、專業(yè)組、醫(yī)生、審核者、送檢單位、檢驗(yàn)項(xiàng)目、收費(fèi)金額等）的組合進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，如工作量統(tǒng)計(jì)、醫(yī)生檢驗(yàn)項(xiàng)目明細(xì)、送檢單位某時(shí)間段的收費(fèi)總額等，省時(shí)省力，方便快捷。

2 質(zhì)量管理系統(tǒng)

質(zhì)量管理系統(tǒng)是將實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)外的日常工作信息進(jìn)行管理。包括人員、儀器、試劑、耗材、設(shè)備、文件、考勤、財(cái)務(wù)管理、項(xiàng)目管理等，把管理者和實(shí)驗(yàn)室工作人員從繁雜重復(fù)性的手工資料整理工作中解脫出來(lái)，實(shí)現(xiàn)了資源共享、成本控制、人員考核、辦公無(wú)紙化管理，提高了工作積極性和效益[4]。

2.1 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理

2.1.1 人員管理每個(gè)工作人員都有自己唯一的用戶名，可在質(zhì)量管理系統(tǒng)系統(tǒng)中錄入人員的基本信息（姓名、性別、身份證號(hào)、年齡、學(xué)歷、聯(lián)系方式），科研課題、論文、獎(jiǎng)懲情況等，便于管理者瀏覽、查詢和更新。

2.1.2 試劑和耗材管理在字典中設(shè)置試劑或耗材的基本信息（名稱、規(guī)格、價(jià)格、廠家等）后，各專業(yè)組根據(jù)需要定期制定訂購(gòu)計(jì)劃，生成電子版的訂購(gòu)申請(qǐng)，經(jīng)管理者網(wǎng)上審批同意后，由采購(gòu)負(fù)責(zé)人統(tǒng)一進(jìn)行采購(gòu)，并更改為已定購(gòu)狀態(tài)，出入庫(kù)管理人員詳細(xì)記錄出入庫(kù)信息，專業(yè)組人員負(fù)責(zé)驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后對(duì)已訂購(gòu)的物品進(jìn)行評(píng)價(jià)。方便管理者瀏覽、查詢和統(tǒng)計(jì)訂購(gòu)數(shù)量、訂購(gòu)金額、采購(gòu)時(shí)間，出入庫(kù)信息與評(píng)價(jià)，對(duì)比工作量和試劑的訂購(gòu)數(shù)量，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，避免訂購(gòu)浪費(fèi)。

2.1.3 儀器管理登記儀器基本信息（名稱、型號(hào)、生產(chǎn)廠家、啟用日期、購(gòu)置金額、授權(quán)使用人、劃轉(zhuǎn)等）和儀器的使用、維護(hù)保養(yǎng)、維修等信息，建立儀器檔案，定期形成電子版的使用記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄和維修記錄等，方便瀏覽查詢各專業(yè)組的儀器設(shè)備配置情況，實(shí)時(shí)了解設(shè)備的使用狀態(tài)和對(duì)重要儀器的全程化管理。

2.2 ISO15189質(zhì)量管理體系的查詢和學(xué)習(xí)將醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室ISO15189質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書）融入到系統(tǒng)中，方便工作人員隨時(shí)查閱、瀏覽和比對(duì)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)體系和工作中存在的具體問(wèn)題，持續(xù)改進(jìn)。

2.3 考勤管理工作人員通過(guò)自己的用戶名和密碼登記和查詢個(gè)人考勤記錄（外出登記、出差登記、請(qǐng)假申請(qǐng)、簽到、簽退等）；管理者通過(guò)班次安排合理排班和查詢員工狀態(tài)，定期匯總考勤記錄，方便獎(jiǎng)懲。

2.4 項(xiàng)目管理合作項(xiàng)目的基本情況：通過(guò)項(xiàng)目申請(qǐng)，記錄項(xiàng)目的名稱、項(xiàng)目?jī)?nèi)容、起止時(shí)間、聯(lián)系人、負(fù)責(zé)人等信息；項(xiàng)目查詢：項(xiàng)目狀態(tài)查詢（項(xiàng)目待接收、已接收、進(jìn)行中、完畢、結(jié)賬狀態(tài)）；項(xiàng)目?jī)?nèi)容查詢（明細(xì)、接收者、接收時(shí)間）。

2.5 信息欄管理

2.5.1 實(shí)驗(yàn)室概況概括介紹中心的整體情況、組織結(jié)構(gòu)、主要儀器設(shè)備、人員、各分支專業(yè)實(shí)驗(yàn)室、開展的服務(wù)項(xiàng)目等。

2.5.2 樣本采集要求與檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床意義分類介紹各檢驗(yàn)項(xiàng)目、該檢驗(yàn)項(xiàng)目的樣本采集要求、注意事項(xiàng)和臨床意義。

2.5.3 中心文件發(fā)布中心內(nèi)部的重要通知通告、規(guī)章制度等。

2.5.4 檢驗(yàn)法規(guī)與行業(yè)動(dòng)態(tài)檢驗(yàn)行業(yè)的管理法規(guī)、規(guī)范、技術(shù)要求、認(rèn)證和檢查標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)發(fā)展的新技術(shù)、新方法、有價(jià)值的參考文獻(xiàn)以及會(huì)議精神。

2.6 即時(shí)通訊在實(shí)驗(yàn)室局域網(wǎng)內(nèi)部實(shí)現(xiàn)即時(shí)通訊、消息群發(fā)、通知發(fā)布、電子版文件傳輸，方便快捷溝通。

3 樣品管理系統(tǒng)

樣品管理系統(tǒng)是針對(duì)樣本庫(kù)建立的，把各種低溫存儲(chǔ)設(shè)備，通過(guò)計(jì)算機(jī)連接起來(lái)，從而對(duì)生物樣本及其相關(guān)重要信息（組織樣本、腫瘤細(xì)胞、DNA和血液等）進(jìn)行高效管理，實(shí)現(xiàn)樣本出入庫(kù)、定位、篩查、溫控存儲(chǔ)設(shè)備等過(guò)程的網(wǎng)絡(luò)化管理和監(jiān)控[5]，是目前樣本庫(kù)管理普遍應(yīng)用的軟件系統(tǒng)。樣品管理系統(tǒng)功能和工作流程如下。

3.1 樣本入庫(kù)將有價(jià)值的樣本和樣本信息錄入系統(tǒng)（樣本類型、樣本量、管數(shù)、保存時(shí)間、實(shí)驗(yàn)室分析數(shù)據(jù)、臨床診斷等信息），信息保存完畢，條碼儀自動(dòng)按設(shè)定好的條碼規(guī)則打印唯一性耐低溫條碼，貼于樣本管外。

3.2 樣本定位冰箱先根據(jù)需要進(jìn)行空間分割，可劃分為冰箱內(nèi)不同層、同層不同架子、同架子不同抽屜、同抽屜不同儲(chǔ)存盒、同盒不同位置（按由大到小的順序）。系統(tǒng)根據(jù)冰箱的空余位置給待定位的樣本分配保存位置。用掃碼槍掃描條碼后按系統(tǒng)分配的位置放置樣本。

3.3 樣本使用痕跡和出庫(kù)記錄樣本使用或出庫(kù)時(shí)，掃描樣本管外的條碼，系統(tǒng)可自動(dòng)記錄樣本使用或出庫(kù)信息（時(shí)間、量、次數(shù)、操作者）

3.4 樣本篩查樣本庫(kù)信息可以通過(guò)各種查詢條件進(jìn)行檢索和統(tǒng)計(jì)，當(dāng)需要符合某條件的樣本時(shí)，輸入查詢條件，系統(tǒng)會(huì)篩查到當(dāng)前庫(kù)中符合條件的樣本管數(shù)、樣本量和具體位置，方便操作者管理。

3.5 溫度監(jiān)控所有用來(lái)存儲(chǔ)樣本的溫控設(shè)備（超低溫冰箱等）均與該系統(tǒng)連接，實(shí)時(shí)接收、記錄和監(jiān)控冰箱溫度，根據(jù)設(shè)定的報(bào)警限，自動(dòng)報(bào)警同時(shí)向管理者手機(jī)上發(fā)送短信報(bào)警通知，并實(shí)時(shí)繪制溫度曲線。

4 實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)建立和使用的體會(huì)

4.1 規(guī)范了臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的工作流程，集實(shí)驗(yàn)室人流、物流、信息流的管理為一體，實(shí)現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)室人力資源管理、樣本管理、日常事務(wù)管理、網(wǎng)絡(luò)管理、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)管理、報(bào)表管理過(guò)程的自動(dòng)化、智能化和辦公無(wú)紙化。

4.2 新的管理模式有效地減少和避免了實(shí)驗(yàn)室最常見的樣本信息重復(fù)錄入、樣本“張冠李戴”、結(jié)果有誤等人為差錯(cuò)和醫(yī)療糾紛[6]，為科學(xué)研究保留了有價(jià)值的樣本，為更好地進(jìn)行人員和物品的管理提供了依據(jù)。

4.3 有效地提高了工作效率和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，通過(guò)利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)保證了檢驗(yàn)結(jié)果快速、準(zhǔn)確、及時(shí)回報(bào)。

5 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的趨勢(shì)

5.1 在實(shí)驗(yàn)室信息化網(wǎng)絡(luò)的支撐和主導(dǎo)控制下，實(shí)現(xiàn)臨床實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化檢驗(yàn)流水線，又稱全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化（TLA）。以往大部分的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室較為關(guān)注檢驗(yàn)中的質(zhì)量控制和檢驗(yàn)效率，隨著實(shí)驗(yàn)室信息化自動(dòng)化速度的加快，越來(lái)越多的實(shí)驗(yàn)室關(guān)注檢驗(yàn)前和檢驗(yàn)后的質(zhì)量控制和工作效率。TLA是指為了實(shí)現(xiàn)臨床實(shí)驗(yàn)室中的幾個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)的整合，將不同的分析儀器與分析前和分析后的實(shí)驗(yàn)室分析系統(tǒng)通過(guò)自動(dòng)化傳輸軌道串聯(lián)起來(lái)，系統(tǒng)將自動(dòng)進(jìn)行樣本識(shí)別、離心、去蓋、測(cè)試、存放等流水操作[7]，極大地提高了工作效率和實(shí)驗(yàn)室管理水平、縮短了樣本檢測(cè)周期、提高了實(shí)驗(yàn)室的生物安全性、節(jié)約人力資源。

5.2 通過(guò)現(xiàn)有的條碼化管理進(jìn)行檢驗(yàn)流程的節(jié)點(diǎn)控制。通過(guò)樣本的唯一標(biāo)識(shí)條形碼來(lái)構(gòu)建一個(gè)完善、規(guī)范、高效的實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)去監(jiān)管樣本流程[8]，通過(guò)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)控制，對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)樣本流程有效監(jiān)控，這對(duì)規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理、減少醫(yī)療投訴、提高醫(yī)療服務(wù)水平具有重要意義[9]。

6 實(shí)驗(yàn)室管理過(guò)程中需解決的問(wèn)題

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)已進(jìn)入全面數(shù)據(jù)交換時(shí)代，現(xiàn)已基本實(shí)現(xiàn)了儀器設(shè)備與檢驗(yàn)信息系統(tǒng)的無(wú)縫連接，目前需要制定一套醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)功能標(biāo)準(zhǔn)，尤其是定義系統(tǒng)模式、功能、數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)、系統(tǒng)的基本功能及數(shù)據(jù)處理等方面的標(biāo)準(zhǔn)，將更有助于實(shí)現(xiàn)信息系統(tǒng)軟件的研制與開發(fā)、不同軟件間的有效對(duì)接，信息共享[10]，促進(jìn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室信息管理工作更加有序，并提升整體管理水平。

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10.3969/j.issn.1009-5519.2015.05.063

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:1009-5519（2015）05-0789-03

2014-09-20）

李月玲（1979-），女，寧夏銀川人，主管技師，主要從事臨床檢驗(yàn)工作；E-mail：13552949989@163.com。

畢曉郁（E-mail：13811650653@163.com）。