李月玲，畢曉郁

（1.首都醫(yī)科大學(xué)校醫(yī)院，北京100069；2.首都醫(yī)科大學(xué)燕京醫(yī)學(xué)院，北京101300）

醫(yī)學(xué)實驗室信息化建設(shè)探討

李月玲1，畢曉郁2

（1.首都醫(yī)科大學(xué)校醫(yī)院，北京100069；2.首都醫(yī)科大學(xué)燕京醫(yī)學(xué)院，北京101300）

隨著檢驗水平和手段的日新月異，各種自動化分析儀器在檢驗醫(yī)學(xué)領(lǐng)域大量應(yīng)用，臨床檢驗工作日趨自動化、信息化、規(guī)范化和網(wǎng)絡(luò)化。實驗室信息化建設(shè)是以實驗室科學(xué)的管理模式為基礎(chǔ)，借助現(xiàn)代通信技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、計算機技術(shù)，對實驗室各種信息進行高效管理，從整體上提高實驗室綜合效能的過程。實驗室通過建立實驗室信息系統(tǒng)、質(zhì)量管理系統(tǒng)和樣本管理系統(tǒng)對實驗室重要信息進行管理利用，最大限度降低了臨床與實驗室差錯的發(fā)生，提升了實驗室的智能化管理，更有效地規(guī)范和管理了人員、設(shè)備、試劑耗材和樣本流程等信息資源，極大地提高了臨床檢驗和實驗室管理的工作效率和水平。

醫(yī)學(xué)；實驗室；信息系統(tǒng)；全面質(zhì)量管理

近年來，隨著計算機的快速發(fā)展、自動化儀器的廣泛應(yīng)用以及檢驗人員自身素質(zhì)的不斷提高，醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)有了飛速的發(fā)展，醫(yī)學(xué)實驗室如何進一步提高工作效率和加強實驗室管理，成為提高醫(yī)學(xué)檢驗水平的重要問題。本實驗室通過建立實驗室信息系統(tǒng)、質(zhì)量管理系統(tǒng)和樣本管理系統(tǒng)來對實驗室重要信息進行管理利用，探討上述3種系統(tǒng)的功能、工作流程、使用體會和遇到的問題。

1 實驗室信息系統(tǒng)（LIS）

LIS是把實驗室各種檢驗儀器設(shè)備通過計算機連接而成的專業(yè)化局域網(wǎng)絡(luò)，可以完成實驗室各種信息采集、存儲、處理、數(shù)據(jù)交換和統(tǒng)計分析的高效管理，實現(xiàn)樣本信息采集、樣本接收、計費、檢測以及結(jié)果發(fā)布等過程的網(wǎng)絡(luò)化管理和監(jiān)控，是目前檢驗實驗室普遍應(yīng)用的軟件系統(tǒng)。實驗室信息系統(tǒng)降低了勞動成本和差錯發(fā)生率[1]，提高了工作效率。LIS通常要預(yù)留與醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）的接口，以便和醫(yī)院的HIS連接，實現(xiàn)全醫(yī)院聯(lián)網(wǎng)模式。當(dāng)醫(yī)學(xué)實驗室服務(wù)于多家不同醫(yī)院時，通常采用的是全實驗室局域網(wǎng)模式。LIS系統(tǒng)功能和工作流程如下。

1.1 樣本信息錄入、檢驗申請錄入和編輯患者基本資料，根據(jù)醫(yī)囑選擇檢驗項目，提交檢驗申請，打印唯一性標(biāo)識[2]（條形碼）并貼于樣本采集管上，減少重復(fù)勞動并降低差錯率。

1.2 檢驗計費提交檢驗申請后，計算機根據(jù)檢驗項目實現(xiàn)自動計費，方便檢驗前后收費，避免漏收、錯收。

1.3 樣本核收、拒收檢驗人員通過掃描條碼號從系統(tǒng)中獲取患者信息和檢驗項目等，系統(tǒng)自動記錄接收者、接收時間等，拒收的不合格樣本可在LIS中記錄拒收原因。

1.4 樣本分析自動化分析儀與LIS系統(tǒng)通過計算機相連，分析完畢后檢驗結(jié)果自動傳輸?shù)絃IS中，非自動化儀器需要手工錄入結(jié)果，等待審核。

1.5 歷史結(jié)果比對、報告審核審核報告時，相同條碼號或姓名的患者LIS系統(tǒng)自動提供可供參考的歷史結(jié)果，結(jié)果審核后檢驗者無法修改，系統(tǒng)會自動記錄檢驗者和審核者姓名，并支持電子簽名。

1.6 結(jié)果發(fā)布結(jié)果一經(jīng)審核，檢驗報告會自動上傳至互聯(lián)網(wǎng)，醫(yī)院在經(jīng)授權(quán)的情況下，可以根據(jù)需要進行檢驗報告單的查詢和打印。

1.7 室內(nèi)、室間質(zhì)量控制（質(zhì)控）質(zhì)控結(jié)果自動存儲到LIS系統(tǒng)中質(zhì)量控制模塊[3]（質(zhì)控的基本資料需要事先設(shè)定，如質(zhì)控物資料、質(zhì)控規(guī)則等），支持多種質(zhì)控規(guī)則，并可根據(jù)需要繪制質(zhì)控圖，幫助判斷質(zhì)控結(jié)果是否失控，方便管理者實時監(jiān)控質(zhì)控結(jié)果，監(jiān)督并指導(dǎo)失控分析處理。

1.8 結(jié)果查詢和統(tǒng)計分析通過患者姓名或條碼號進行結(jié)果查詢；也可以根據(jù)需要，使用不同字段（時間、專業(yè)組、醫(yī)生、審核者、送檢單位、檢驗項目、收費金額等）的組合進行統(tǒng)計分析，如工作量統(tǒng)計、醫(yī)生檢驗項目明細(xì)、送檢單位某時間段的收費總額等，省時省力，方便快捷。

2 質(zhì)量管理系統(tǒng)

質(zhì)量管理系統(tǒng)是將實驗室檢測外的日常工作信息進行管理。包括人員、儀器、試劑、耗材、設(shè)備、文件、考勤、財務(wù)管理、項目管理等，把管理者和實驗室工作人員從繁雜重復(fù)性的手工資料整理工作中解脫出來，實現(xiàn)了資源共享、成本控制、人員考核、辦公無紙化管理，提高了工作積極性和效益[4]。

2.1 實驗室質(zhì)量管理

2.1.1 人員管理每個工作人員都有自己唯一的用戶名，可在質(zhì)量管理系統(tǒng)系統(tǒng)中錄入人員的基本信息（姓名、性別、身份證號、年齡、學(xué)歷、聯(lián)系方式），科研課題、論文、獎懲情況等，便于管理者瀏覽、查詢和更新。

2.1.2 試劑和耗材管理在字典中設(shè)置試劑或耗材的基本信息（名稱、規(guī)格、價格、廠家等）后，各專業(yè)組根據(jù)需要定期制定訂購計劃，生成電子版的訂購申請，經(jīng)管理者網(wǎng)上審批同意后，由采購負(fù)責(zé)人統(tǒng)一進行采購，并更改為已定購狀態(tài)，出入庫管理人員詳細(xì)記錄出入庫信息，專業(yè)組人員負(fù)責(zé)驗收，驗收合格后對已訂購的物品進行評價。方便管理者瀏覽、查詢和統(tǒng)計訂購數(shù)量、訂購金額、采購時間，出入庫信息與評價，對比工作量和試劑的訂購數(shù)量，及時發(fā)現(xiàn)問題，避免訂購浪費。

2.1.3 儀器管理登記儀器基本信息（名稱、型號、生產(chǎn)廠家、啟用日期、購置金額、授權(quán)使用人、劃轉(zhuǎn)等）和儀器的使用、維護保養(yǎng)、維修等信息，建立儀器檔案，定期形成電子版的使用記錄、維護保養(yǎng)記錄和維修記錄等，方便瀏覽查詢各專業(yè)組的儀器設(shè)備配置情況，實時了解設(shè)備的使用狀態(tài)和對重要儀器的全程化管理。

2.2 ISO15189質(zhì)量管理體系的查詢和學(xué)習(xí)將醫(yī)學(xué)實驗室ISO15189質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書）融入到系統(tǒng)中，方便工作人員隨時查閱、瀏覽和比對，及時發(fā)現(xiàn)體系和工作中存在的具體問題，持續(xù)改進。

2.3 考勤管理工作人員通過自己的用戶名和密碼登記和查詢個人考勤記錄（外出登記、出差登記、請假申請、簽到、簽退等）；管理者通過班次安排合理排班和查詢員工狀態(tài)，定期匯總考勤記錄，方便獎懲。

2.4 項目管理合作項目的基本情況：通過項目申請，記錄項目的名稱、項目內(nèi)容、起止時間、聯(lián)系人、負(fù)責(zé)人等信息；項目查詢：項目狀態(tài)查詢（項目待接收、已接收、進行中、完畢、結(jié)賬狀態(tài)）；項目內(nèi)容查詢（明細(xì)、接收者、接收時間）。

2.5 信息欄管理

2.5.1 實驗室概況概括介紹中心的整體情況、組織結(jié)構(gòu)、主要儀器設(shè)備、人員、各分支專業(yè)實驗室、開展的服務(wù)項目等。

2.5.2 樣本采集要求與檢驗項目臨床意義分類介紹各檢驗項目、該檢驗項目的樣本采集要求、注意事項和臨床意義。

2.5.3 中心文件發(fā)布中心內(nèi)部的重要通知通告、規(guī)章制度等。

2.5.4 檢驗法規(guī)與行業(yè)動態(tài)檢驗行業(yè)的管理法規(guī)、規(guī)范、技術(shù)要求、認(rèn)證和檢查標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)發(fā)展的新技術(shù)、新方法、有價值的參考文獻(xiàn)以及會議精神。

2.6 即時通訊在實驗室局域網(wǎng)內(nèi)部實現(xiàn)即時通訊、消息群發(fā)、通知發(fā)布、電子版文件傳輸，方便快捷溝通。

3 樣品管理系統(tǒng)

樣品管理系統(tǒng)是針對樣本庫建立的，把各種低溫存儲設(shè)備，通過計算機連接起來，從而對生物樣本及其相關(guān)重要信息（組織樣本、腫瘤細(xì)胞、DNA和血液等）進行高效管理，實現(xiàn)樣本出入庫、定位、篩查、溫控存儲設(shè)備等過程的網(wǎng)絡(luò)化管理和監(jiān)控[5]，是目前樣本庫管理普遍應(yīng)用的軟件系統(tǒng)。樣品管理系統(tǒng)功能和工作流程如下。

3.1 樣本入庫將有價值的樣本和樣本信息錄入系統(tǒng)（樣本類型、樣本量、管數(shù)、保存時間、實驗室分析數(shù)據(jù)、臨床診斷等信息），信息保存完畢，條碼儀自動按設(shè)定好的條碼規(guī)則打印唯一性耐低溫條碼，貼于樣本管外。

3.2 樣本定位冰箱先根據(jù)需要進行空間分割，可劃分為冰箱內(nèi)不同層、同層不同架子、同架子不同抽屜、同抽屜不同儲存盒、同盒不同位置（按由大到小的順序）。系統(tǒng)根據(jù)冰箱的空余位置給待定位的樣本分配保存位置。用掃碼槍掃描條碼后按系統(tǒng)分配的位置放置樣本。

3.3 樣本使用痕跡和出庫記錄樣本使用或出庫時，掃描樣本管外的條碼，系統(tǒng)可自動記錄樣本使用或出庫信息（時間、量、次數(shù)、操作者）

3.4 樣本篩查樣本庫信息可以通過各種查詢條件進行檢索和統(tǒng)計，當(dāng)需要符合某條件的樣本時，輸入查詢條件，系統(tǒng)會篩查到當(dāng)前庫中符合條件的樣本管數(shù)、樣本量和具體位置，方便操作者管理。

3.5 溫度監(jiān)控所有用來存儲樣本的溫控設(shè)備（超低溫冰箱等）均與該系統(tǒng)連接，實時接收、記錄和監(jiān)控冰箱溫度，根據(jù)設(shè)定的報警限，自動報警同時向管理者手機上發(fā)送短信報警通知，并實時繪制溫度曲線。

4 實驗室管理系統(tǒng)建立和使用的體會

4.1 規(guī)范了臨床檢驗實驗室的工作流程，集實驗室人流、物流、信息流的管理為一體，實現(xiàn)了實驗室人力資源管理、樣本管理、日常事務(wù)管理、網(wǎng)絡(luò)管理、檢驗數(shù)據(jù)管理、報表管理過程的自動化、智能化和辦公無紙化。

4.2 新的管理模式有效地減少和避免了實驗室最常見的樣本信息重復(fù)錄入、樣本“張冠李戴”、結(jié)果有誤等人為差錯和醫(yī)療糾紛[6]，為科學(xué)研究保留了有價值的樣本，為更好地進行人員和物品的管理提供了依據(jù)。

4.3 有效地提高了工作效率和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，通過利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)保證了檢驗結(jié)果快速、準(zhǔn)確、及時回報。

5 醫(yī)學(xué)實驗室發(fā)展的趨勢

5.1 在實驗室信息化網(wǎng)絡(luò)的支撐和主導(dǎo)控制下，實現(xiàn)臨床實驗室自動化檢驗流水線，又稱全實驗室自動化（TLA）。以往大部分的醫(yī)學(xué)實驗室較為關(guān)注檢驗中的質(zhì)量控制和檢驗效率，隨著實驗室信息化自動化速度的加快，越來越多的實驗室關(guān)注檢驗前和檢驗后的質(zhì)量控制和工作效率。TLA是指為了實現(xiàn)臨床實驗室中的幾個檢測系統(tǒng)的整合，將不同的分析儀器與分析前和分析后的實驗室分析系統(tǒng)通過自動化傳輸軌道串聯(lián)起來，系統(tǒng)將自動進行樣本識別、離心、去蓋、測試、存放等流水操作[7]，極大地提高了工作效率和實驗室管理水平、縮短了樣本檢測周期、提高了實驗室的生物安全性、節(jié)約人力資源。

5.2 通過現(xiàn)有的條碼化管理進行檢驗流程的節(jié)點控制。通過樣本的唯一標(biāo)識條形碼來構(gòu)建一個完善、規(guī)范、高效的實驗室信息系統(tǒng)去監(jiān)管樣本流程[8]，通過關(guān)鍵節(jié)點控制，對實驗室內(nèi)樣本流程有效監(jiān)控，這對規(guī)范實驗室管理、減少醫(yī)療投訴、提高醫(yī)療服務(wù)水平具有重要意義[9]。

6 實驗室管理過程中需解決的問題

醫(yī)學(xué)實驗室信息管理系統(tǒng)已進入全面數(shù)據(jù)交換時代，現(xiàn)已基本實現(xiàn)了儀器設(shè)備與檢驗信息系統(tǒng)的無縫連接，目前需要制定一套醫(yī)學(xué)實驗室信息管理系統(tǒng)功能標(biāo)準(zhǔn)，尤其是定義系統(tǒng)模式、功能、數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)、系統(tǒng)的基本功能及數(shù)據(jù)處理等方面的標(biāo)準(zhǔn)，將更有助于實現(xiàn)信息系統(tǒng)軟件的研制與開發(fā)、不同軟件間的有效對接，信息共享[10]，促進醫(yī)學(xué)實驗室信息管理工作更加有序，并提升整體管理水平。

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10.3969/j.issn.1009-5519.2015.05.063

:B

:1009-5519（2015）05-0789-03

2014-09-20）

李月玲（1979-），女，寧夏銀川人，主管技師，主要從事臨床檢驗工作；E-mail：13552949989@163.com。

畢曉郁（E-mail：13811650653@163.com）。