仙子益真、仙芪益真膠囊序貫治療腎虛型經(jīng)間期出血療效觀察※

翟家樂杜娟林蕓袁麗萍黎麗娜李麗慧

(廣東省中醫(yī)院珠海醫(yī)院，519015)

經(jīng)間期出血又稱排卵期出血，指婦女月經(jīng)周期基本正常，在兩次月經(jīng)中間排卵期前后，發(fā)生周期性的出血者，量或多或少，持續(xù)數(shù)小時(shí)至數(shù)天，一般不超過7 d，常伴有腰酸，少腹作脹，帶下量多等癥狀。筆者于2013年8月～2014年10月采用隨機(jī)對照方法，口服仙子益真、仙芪益真膠囊周期序貫療法治療腎虛型經(jīng)間期出血45例，療效顯著，總結(jié)如下。

一般資料

年齡18～45歲，共90例符合腎虛型經(jīng)間期出血診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者。將患者隨機(jī)分為兩組。治療組45例，平均年齡(27.4±5.3)歲；平均病程(4.6±3.3)個(gè)月。對照45例，平均年齡(29.9±4.4)歲；平均病程(4.3±2.8)個(gè)月。兩組患者一般資料統(tǒng)計(jì)學(xué)處理后，差異無顯著性(P>0.05)，具有可比性。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照中華人民共和國衛(wèi)生部《中華婦產(chǎn)科學(xué)》[1]《中醫(yī)婦科學(xué)》[2]及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]制定。

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：①癥狀：兩次月經(jīng)中間，約在周期的第12～16 d或下一次月經(jīng)來潮前第16 d左右時(shí)出現(xiàn)規(guī)律的陰道出血，其量少于月經(jīng)量，出血持續(xù)數(shù)小時(shí)或2～3 d，一般不超過7 d，呈周期性發(fā)作；可伴有腰酸，少腹兩側(cè)或一側(cè)脹痛；白帶增多，質(zhì)地透明如蛋清樣，或赤白帶下。②婦科檢查：常無明顯陽性體征，排除子宮內(nèi)膜炎、子宮內(nèi)膜息肉、子宮肌瘤等器質(zhì)性病變，以及血液病等疾病，宮頸無贅生物，無接觸性出血，宮頸黏液透明呈拉絲狀夾有血絲。

中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：月經(jīng)周期基本正常，在兩次月經(jīng)之間，即氤氳之時(shí)，出現(xiàn)周期性的少量子宮出血者。

中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)。腎虛型：主要癥狀為經(jīng)間期出血，色淡紅或鮮紅，量少或稍多，無血塊。次要癥狀：①夜寐不寧；②頭暈耳鳴；③五心煩熱；④腰膝酸軟。主要癥狀必備，次要癥狀具備2項(xiàng)或以上，結(jié)合舌象、脈象，即可診斷。

治療方法

治療組：患者由月經(jīng)后開始服用仙子益真膠囊，每次3粒，每日3次；月經(jīng)周期第12 d開始加服仙芪益真膠囊，每日3次，每次3粒。兩種膠囊交替口服，直至下次月經(jīng)來潮。

對照組：戊酸雌二醇片(補(bǔ)佳樂)，月經(jīng)第12 d開始口服，每日1次，每次0.5 mg，共5 d。

治療結(jié)果

療效標(biāo)準(zhǔn)[4]：①痊愈：治療后主要癥狀消失(出血停止)，次要癥狀基本消失，療效指數(shù)≥95%，治療結(jié)束后觀察3個(gè)月經(jīng)周期無復(fù)發(fā)。②顯效：治療后主要癥狀消失(出血停止)，次要癥狀大部分消失或明顯減輕，70%≤療效指數(shù)<95%，或痊愈后觀察3個(gè)月經(jīng)周期內(nèi)有復(fù)發(fā)。③有效：治療后主要癥狀得到控制或程度有所減輕(出血量或天數(shù)減少1/2以上)，次要癥狀部分消失或減輕，30%≤療效指數(shù)<70%，治療結(jié)束后部分癥狀雖有反復(fù)，但較治療前有所減輕。④無效：治療后主要癥狀無好轉(zhuǎn)(出血量或天數(shù)無明顯減少甚者增加)，次要癥狀存在甚者有所加重，療效指數(shù)<30%。

結(jié)果：臨床療效評定，治療組的痊愈率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，見表1。

表1　治療組與對照組臨床療效比較[例(%)]

治療后治療組痊愈率66.7%，顯效率22.2%，有效率6.7%，總有效率95.6%；對照組痊愈率40.0%，顯效率17.8%，有效率13.3%，總有效率71.1%。經(jīng)檢驗(yàn)，痊愈率組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，總有效率組間的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

討論

“經(jīng)間期出血”的概念是夏桂成教授在 1982年正式提出的[5]，西醫(yī)學(xué)稱為排卵期出血，多發(fā)于18～45歲。長時(shí)間的經(jīng)間期出血可影響患者的學(xué)習(xí)、生活，育齡期婦女甚至因經(jīng)間期出血錯過最佳受孕時(shí)期，成為不孕癥的原因之一,故臨床上對于經(jīng)間期出血的治療有著重要意義。

西醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為，由于排卵前期雌激素短暫性下降以致不能維持子宮內(nèi)膜生長，導(dǎo)致部分子宮內(nèi)膜脫落而出血，故在治療上選擇在排卵前進(jìn)行少量雌激素的補(bǔ)充，以維持血中雌激素水平，從而防止因雌激素下降引起的內(nèi)膜脫落性出血，但病情容易反復(fù)，且很多人對激素治療存有顧慮，依從性差。

經(jīng)后期至經(jīng)間期是卵泡向成熟發(fā)育直至排出的一個(gè)過程，這個(gè)過程的生理特點(diǎn)在于陰長陽消，陰精逐漸充盛，涵養(yǎng)血海，使血海得到充盈，到了經(jīng)間排卵期，即發(fā)生重陰轉(zhuǎn)陽的轉(zhuǎn)變，為陰盛陽動之際?！秲?nèi)經(jīng)》云：“一月止有一日，一日止有一時(shí)，凡婦人一月經(jīng)行一度，必有一日氤氳之候于一時(shí)辰間，氣蒸而熱，昏而悶，有欲交接不可忍之狀，此的候也。于此時(shí)逆而取之則成丹，順而施之則成胎矣?！备鶕?jù)夏桂成教授提出的經(jīng)間排卵期理論，臨床上辨證分型以腎陰虛型多見[4]。若腎陰虧虛，精液不足，難以達(dá)到充盛，氤氳之時(shí)，當(dāng)陽氣內(nèi)動，陰陽轉(zhuǎn)化不利，陰不制陽，虛火灼傷陰絡(luò)及沖任、血海而血溢，從而造成經(jīng)間期出血。因此，補(bǔ)陰是前提，促使陰陽順利轉(zhuǎn)化非常重要[5]。

經(jīng)間期出血的治療，并不在于止血，而是經(jīng)后期至經(jīng)間期尚未出血之前，以預(yù)防為主。朱蕊認(rèn)為，掌握準(zhǔn)確有效的用藥時(shí)間對于本病的治療尤為重要，并能達(dá)到事半功倍的效果，通過藥物治療，從根本上調(diào)理陰陽氣血，從而促發(fā)排卵，達(dá)到助孕目的[6]。

仙子益真及仙芪益真膠囊是廣東省中醫(yī)院自制藥。仙芪益真膠囊以仙靈脾、巴戟天溫補(bǔ)腎陽，暖煦胞宮，補(bǔ)腎中之精而益沖任；黃芪、當(dāng)歸、枸杞子、續(xù)斷益氣養(yǎng)血，補(bǔ)陰攝陽，使“陽得陰助而生化無窮”。仙子益真膠囊以熟地黃滋養(yǎng)腎陰，填精益髓；用甘涼平補(bǔ)之女貞子、墨旱蓮滋養(yǎng)肝腎，有涼血止血之功；“善補(bǔ)陰者，必于陽中求陰”，方中菟絲子、仙靈脾溫腎壯陽，補(bǔ)陽益陰。經(jīng)間期出血的治療重在經(jīng)后期，治療大法以滋腎陰養(yǎng)津血為主，故本研究從經(jīng)后期開始口服仙子益真膠囊以滋養(yǎng)腎陰，使血海得到充盈，到了經(jīng)間排卵期，重陰轉(zhuǎn)陽之時(shí)，應(yīng)根據(jù)陰陽互根互用的原理，使其“陰得陽升而泉源不竭”，在補(bǔ)陰藥中加入適量的補(bǔ)陽藥，促使重陰轉(zhuǎn)陽，于月經(jīng)周期第12 d開始加服仙芪益真膠囊以溫腎壯陽。仙子益真膠囊及仙芪益真膠囊，一為滋腎陰，一為壯腎陽，兩藥合用，既可止血治標(biāo)，又可固本求源，使陰平陽秘，疾病乃治。研究結(jié)果顯示應(yīng)用此方法治療腎虛型經(jīng)間期出血臨床療效滿意，復(fù)發(fā)率低，并且提高了受孕率，值得推廣。

參考文獻(xiàn)

[1] 曹澤毅.中華婦產(chǎn)科學(xué)[M].第2版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：2399-2400.

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[3] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002：238-239.

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[6] 朱蕊.固沖化瘀法治療經(jīng)間期出血38例[J].光明中醫(yī)，2010，25(1)：60-61.

收稿日期(2015-01-19)