門診超說明書用藥情況分析及管理對策

李付蓮 魏 偉 崔滿倉

目的通過對門診超說明書用藥情況的分析，實現(xiàn)超說明書用藥的規(guī)范管理。方法抽取門診2014年7～12月份的處方，以藥品說明書為依據，統(tǒng)計超說明書用藥情況。結果在選取的2 500張門診處方中，超說明書用藥占據總量9.12%。結論門診存在比較普遍的超說明書用藥情況，需要通過管理政策的制定來實現(xiàn)規(guī)范化管理，以便于保證患者的安全。

門診；超說明書用藥；分析；管理對策

門診醫(yī)師開具處方、藥師審核處方所依賴的就是藥品說明書，在說明書中，適應癥狀、用法用量、適應人群等都做出了明確的說明。不過在臨床實踐中，經常會出現(xiàn)超說明書用藥情況，目前，我國還未形成規(guī)范的管理對策，基于此，本文對超說明書用藥進行了分析，并提出了管理對策。

1 資料及方法

1.1 資料

通過分層隨機抽樣法，在2014年7～12月的門診處方中選擇2 500張?zhí)幏?，作為本次門診超說明書用藥情況的分析資料。

1.2 方法

以藥品產地說明書、處方管理辦法相關規(guī)定為依據，綜合患者信息、處方信息，從適應人群、給藥劑量、適應癥等方面對超說明書用藥情況統(tǒng)計分析，當用藥記錄與說明書不相符時，就判定為超說明書用藥，同時，根據統(tǒng)計分析出來的情況，制定出相應的管理對策。

2 結果

2.1 超說明書用藥總體情況

在抽取的2 500張門診處方中，超說明書用藥的處方數量為274張，由此計算出超說明書用藥的發(fā)生率為9.12%。在這2 500張?zhí)幏街校盟幱涗? 153條，超說明書用藥433條，經過計算之后，發(fā)生率為18.83%。

2.2 超說明說書用藥類型

從類型上來看，最為常見的就是未提及兒童用藥信息類，用藥記錄為183條，占據7.36%的比重。此外，超年齡用藥的用藥記錄為125條，占據5.21%的比重；超適應癥用藥23條，占據1.46%的比重；超劑量用藥51條，占據2.01%的比重；超頻次用藥61條，占據2.39%的比重。

3 討論

3.1 門診超說明書用藥情況分析

3.1.1 未提及兒童用藥信息以及超年齡用藥 在各種類型的超說明書用藥情況中，此種類型是最為常見的，多發(fā)生于兒科中，大部分沒有用藥信息的藥物為中成藥。從門診擁有的中成藥種類來看，在涉及到兒童用藥時，大部分都沒有標明相應的用藥信息，比如鼻淵通竅顆粒，盡管在民間已經使用了比較長的時間，但是在臨床方面，嚴謹的統(tǒng)計資料還比較缺乏，也就是說，在兒童用藥方面，沒有足夠的證據能證明此種藥品的安全性［1］。超年齡用藥同樣也多見于兒科，此外，其他科室也會存在這一情況，呼吸系統(tǒng)用藥、抗過敏藥等都是比較常見的超年齡用藥藥物種類。

3.1.2 超適應證用藥 從臨床表現(xiàn)上來看，診斷出來的癥狀與用藥說明書上的適應癥狀不相符。在選取的門診處方中，超適應癥用藥占據的比例比較少，盡管如此，還是應該十分注意超適應癥用藥的影響。比如在對偏頭痛進行治療時，使用鹽酸普萘洛爾片，實際上，這種藥物的作用是抗高血壓；阿米替林說明書上標明的適應癥為各種抑郁癥，而在門診臨床中，帶狀皰疹后神經痛的治療采用此藥物。

3.1.3 超劑量用藥 在臨床實踐的過程中，超劑量用藥會存在一定的安全隱患，可能會對患者的安全產生影響。急診接收有機磷中毒患者之后，使用阿托品注射液，此種藥品的使用劑量在說明書中明確的標出，但是為了滿足臨床要求，醫(yī)師往往會加大使用劑量，這樣才能有效的實現(xiàn)解毒的目的。另外，清瘟解毒療效比較好的藥物為巴特日七味丸，門診在開處方時，服用的劑量為每次10粒，每日3次，處方中的劑量已經超過了巴特日七味丸說明書規(guī)定的劑量，在該藥物中，包含銀朱成分，當服用的劑量過大時，患者會出現(xiàn)重金屬汞中毒的癥狀。

3.1.4 超頻次用藥 門診的耳鼻喉科在為一個6歲女孩診治時，診斷其患有兒童季節(jié)性鼻炎，處方中使用的藥物為糠酸莫米松鼻噴霧劑，在藥物的說明書中，推薦3～11歲兒童每天噴1次，而處方中的用藥頻次為每天2次，超過了說明書的用藥次數。對于患者體內的血藥濃度，在超頻次用藥的情況下會發(fā)生改變，對治療效果會產生一定的影響，同時，不良反應發(fā)生的可能性增大［2］。

3.2 管理對策

3.2.1 客觀的對待超說明書用藥現(xiàn)象 超說明書用藥現(xiàn)象的存在具備一定的客觀性。在不斷探索的過程中，臨床醫(yī)學也不斷向前發(fā)展，在藥物使用方面，其發(fā)展速度要比說明書更新速度快，由此看來，此種現(xiàn)象的存在具有一定的合理性［3］。另外，兒童、孕婦屬于特殊人群，對于這一類人群，藥品使用說明書缺乏有效的針對性，從而不斷地發(fā)生超說明書用藥情況。對此，門診要根據超說明書用藥的實際情況來進行客觀的管理，在使用的過程中，要讓患者及其家屬知曉，在患者及其家屬同意的情況下超說明書使用，同時，對超說明書用藥情況進行備案，并將相應的醫(yī)學證據完善保存。

3.2.2 確立科學的管理方法及流程 根據醫(yī)療行為，門診制定與之相適應管理制度，對超說明書用藥行為進行有效的規(guī)范，這樣一來，由于用藥不當而引起的糾紛可以有效地減少或避免。醫(yī)師和藥師在工作的過程中，要用管理規(guī)定來規(guī)范自身的行為，對超說明書用藥的風險準確的認知，進而在用藥時提高自身的謹慎程度，對于可能出現(xiàn)的不良反應盡早的防范，以保證患者的安全。

3.2.3 制定相關的法律法規(guī) 對于超說明書用藥，我國相關的法律法規(guī)還不完善，這對規(guī)范管理存在一定的影響。在門診臨床中，超說明書用藥情況是無法避免的，而且醫(yī)師所承擔的風險是比較大的，據相關的調查數據顯示，在藥物不良反應方面，超說明書用藥要高出按說明書用藥15%左右，基于此，我國政府必須要建立完善的法律法規(guī)［2，4-6］。同時，門診還需要依據法律法規(guī)，結合自身的情況，制定相應的管理辦法，對門診的醫(yī)療行為進行規(guī)范，最終，提升用藥的安全性及合理性。

參考文獻

［1］勞榮巨，李偉恩，溫堅坤. 我院門診超說明書用藥調查與分析［J］.北方藥學，2015，12（5）: 175-176.

［2］劉皈陽，王心慧，陳召紅. 超說明書用藥問題的相關分析與思考［J］. 中國藥物應用與監(jiān)測，2013，10（3）: 123-127.

［3］司繼剛，鄭雪，趙群. 2014年淄博市中心醫(yī)院中藥注射劑超說明書用藥情況分析［J］. 現(xiàn)代藥物與臨床，2015（6）: 718-721.

［4］勞海燕，王啟儀，楊敏，等. 廣東省人民醫(yī)院超說明書用藥臨床管理方法與流程研究［J］. 中國循證醫(yī)學雜志，2014，14（9）: 1025-1029.

［5］易湛苗，李瀟瀟，周俊文. 中國藥品說明書外用法研究的現(xiàn)狀調查與分析［J］. 臨床藥物治療雜志，2015（1）：49-52.

［6］孫嘉婧，鄭詠池，任強，等. 我院門診超說明書用藥情況分析及管理優(yōu)化［J］. 中國藥業(yè)，2014，23（3）：56-57.

Outpatient Unlabeled Use Service Manual Analysis and Management Countermeasures

LI Fulian WEI Wei CUI Mancang No 152 Center Hospital in People's Liberation Army，Pingdingshan 467000，China

ObjectiveTo analyze unlabeled drug use in the outpatient and realize unlabeled use management specification.MethodsWe chose outpatientprescription from July 2014 to December 2014，based on leaflet，record manual medications.ResultsAmong 2500 outpatient prescriptions，unlabeled use occupy 9.12% of total amount.ConclusionOutpatient service has common unlabeled use condition and it is necessary to realize standardized management through the management policy in order to ensure patients’ safety.

Outpatient，Unlabeled drug use，Analyze，Management countermeasures

R97

B

1674-9316（2015）28-0089-03

10.3969/j.issn.1674-9316.2015.28.068

467000 河南平頂山解放軍152中心醫(yī)院