邱 斌，徐同成，劉麗娜，陶海騰，劉 瑋，杜方嶺

(山東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院農(nóng)產(chǎn)品研究所，濟(jì)南 250100)

1 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品定義及分類

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是指針對某些進(jìn)食受限、代謝紊亂、消化吸收障礙或特定疾病患者對營養(yǎng)素或膳食的特殊需求，而專門配制加工而成的配方食品。只有在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的指導(dǎo)下，患者才能單獨(dú)食用或與其它食品配合食用本類產(chǎn)品［1］。2014年1月10 日，國家衛(wèi)生計(jì)生委最新公布了3 項(xiàng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)，分別是《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》和《預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》。目前特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品主要分為:全營養(yǎng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(如嬰兒配方奶粉)、特定全營養(yǎng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(針對臟器功能不全或衰竭、代謝障礙、機(jī)體對某營養(yǎng)素的需求增加或限制的特殊營養(yǎng)代謝狀況的患者而設(shè)計(jì))和非全營養(yǎng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品［1］。產(chǎn)品形式主要以粉劑和液態(tài)類為主。

2 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品特點(diǎn)

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品在臨床的作用，不僅能夠?yàn)榛颊咛峁I養(yǎng)底物，而且還能起到延緩疾病甚至治療的作用。苯丙酮尿癥(PKU)患者由于先天性的缺乏苯丙氨酸羥化酶，導(dǎo)致苯丙氨酸代謝障礙，大量苯丙氨酸脫氨后生成苯丙酮酸，苯丙酮酸能造成患者癡呆、智力不正常等。該疾病與患者所攝入的食物中所含的苯丙氨酸含量較高密切相關(guān)，只有通過攝入低苯丙氨酸特殊配方食品，才能有效的減少苯丙酮尿癥的發(fā)病程度［2］。針對奶粉過敏的患者，某公司專門研制了特殊配方奶粉，該產(chǎn)品能快速有效地幫助臨床嬰幼兒吸收養(yǎng)分，為其健康成長提供保障。在美國，專門針對肺病、糖尿病和肝病等多種慢性或代謝疾病開發(fā)的特殊醫(yī)用食品已被廣泛用于臨床和家庭［3］。

3 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)在世界呈蓬勃發(fā)展之勢。中國人口眾多，對此類產(chǎn)品的需求旺盛，特殊醫(yī)學(xué)用途食品老年、兒童及孕婦等特殊人群的疾病治療中提供營養(yǎng)支持及能起到顯著改善作用。當(dāng)前，全世界每年消費(fèi)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品約560—640 億元，市場每年以6%的速度遞增。歐美年消費(fèi)量占據(jù)全球較大比重，約為400—500 億元，年增速約4.5%;日本和韓國的市場規(guī)模為150—220 億元，增速為4.8%。澳大利亞每年在醫(yī)用食品相關(guān)領(lǐng)域的消費(fèi)數(shù)量超過4 000 萬美元，新西蘭的消費(fèi)量約為250—400 萬美元［4］。中國消費(fèi)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品市場規(guī)模占全球的1%，總量約為6 億元;但在最近幾年實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展，平均年增增速超過37%［5］。國內(nèi)市場90%以上的份額被幾家跨國公司壟斷。目前，在中國上市的國外品牌的產(chǎn)品總數(shù)不到20個，而其在國外上市的產(chǎn)品每個公司均超過100 個。如某公司，在美國上市的特殊醫(yī)學(xué)用途食品種類高達(dá)300個，但在中國只有不到10 種，受國內(nèi)機(jī)制所限，不少病種在中國無法購買到相應(yīng)的產(chǎn)品，阻礙了我國相關(guān)患者的臨床營養(yǎng)需求。

4 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)存在的問題

(1)相關(guān)體系標(biāo)準(zhǔn)缺失是制約特殊用途醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸。在中國，特殊用途醫(yī)學(xué)用途配方食品相關(guān)產(chǎn)品在我國法規(guī)體系中由于剛剛建立標(biāo)準(zhǔn)，市場順序仍比較混亂。針對我國糖尿病、糖尿病腎病及腎病等患者對該類食品的旺盛需求，應(yīng)建立與國際接軌的、完善的相關(guān)配套的國家標(biāo)準(zhǔn)體系，規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品市場，為特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展提供法律保障。

(2)醫(yī)療系統(tǒng)存在的一些弊端成為制約特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品發(fā)展的重要問題。中國醫(yī)療系統(tǒng)存在的一些弊端，如藥品出售與醫(yī)生利益掛鉤，醫(yī)學(xué)用途食品很難被醫(yī)生接受;患者的治療觀念往往受醫(yī)生誤導(dǎo)，只注重藥物治療，忽略營養(yǎng)和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品在治療疾病中的作用;另外，醫(yī)學(xué)用途食品不能作為藥品進(jìn)入醫(yī)保系統(tǒng)，消費(fèi)者無法報(bào)銷。這是目前特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)在我國的發(fā)展遠(yuǎn)遠(yuǎn)滯后于歐美發(fā)達(dá)國家的原因，也是特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品發(fā)展所面臨重要問題之一。

(3)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品種類少、加工品質(zhì)亟待改善。消費(fèi)者對于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的需求日趨旺盛，但目前可以在臨床中進(jìn)行應(yīng)用的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品品牌與種類非常有限，可選擇余地小。目前食品加工領(lǐng)域?qū)I(yè)科研人員沒有介入到特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的研究與開發(fā)，導(dǎo)致特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品往往僅考慮到了受眾的營養(yǎng)需求，而產(chǎn)品的加工品質(zhì)無法滿足消費(fèi)者的需求(如產(chǎn)品溶解性差、穩(wěn)定性差、營養(yǎng)素流失過快、無法有效保持以及加工技術(shù)落后等)，也導(dǎo)致了病人對產(chǎn)品的依存度較差，不能長期堅(jiān)持食用，是目前特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品推廣的重要障礙。

(4)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)處于起步階段，產(chǎn)業(yè)鏈條不完整。目前，國家對特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品科研支持力度不大、產(chǎn)業(yè)發(fā)展嚴(yán)重不足、未形成上下游產(chǎn)業(yè)的完整鏈條是目前特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展所面臨的重要問題。

5 結(jié)論

隨著我國老齡化進(jìn)程的加快，伴隨生活不規(guī)律、飲食不均衡等原因?qū)е碌拇x性疾病、退行性疾病、腫瘤等慢性非傳染性疾病發(fā)病率逐年升高。如何利用通過食品做到未病先治，防病于未然，迫切需要通過特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品進(jìn)行戰(zhàn)略干預(yù)。目前我國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)正處于起步階段，且國外大量醫(yī)學(xué)食品對中國市場虎視眈眈，如何應(yīng)對當(dāng)前產(chǎn)業(yè)的緊迫需求和國外企業(yè)的市場沖擊，是目前的當(dāng)務(wù)之急。

［1］GB 29922—2013，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則［N］.

［2］劉艷芳.中國特殊醫(yī)學(xué)用途食品產(chǎn)業(yè)前景光明道路曲折［N］.中國食品報(bào)，2012-7-24(5).

［3］American Academy of Pediatrics，Committee on Nutrition(美國兒科學(xué)會營養(yǎng)委員會).Reimbursement for foods for special dietarymse ［J］.American Academy of Pediatrics，2003，111(5):1117-1119.

［4］王乃強(qiáng)，劉輝，李國慶，等.低聚果糖在特殊醫(yī)學(xué)用途食品中的應(yīng)用［J］.精細(xì)與專用化學(xué)品，2013，21(6):11-14.

［5］殷繼永，黃建，霍軍生.特殊膳食用食品膳食補(bǔ)充劑全球概況［N］.中國食品報(bào)，2009，2(13):8-13.