呂謙溫婷曾林芳稅丕容尹曦

1.瀘州市食品藥品檢驗所，四川瀘州646000；2.瀘州醫(yī)學(xué)院附屬中醫(yī)醫(yī)院，四川瀘州646000

分析探討藥品質(zhì)量監(jiān)督管理存在的問題和對策

呂謙1溫婷2曾林芳1稅丕容1尹曦1

1.瀘州市食品藥品檢驗所，四川瀘州646000；2.瀘州醫(yī)學(xué)院附屬中醫(yī)醫(yī)院，四川瀘州646000

藥品是關(guān)系著民眾生命安全的特殊商品。對藥品質(zhì)量監(jiān)督管理加強力度，是確保藥品有效、安全的基礎(chǔ)，保障人民群眾的健康權(quán)與生命權(quán)的重要措施。需要加強提高醫(yī)療機構(gòu)藥品相關(guān)從業(yè)人員整體素質(zhì)，嚴格落實藥品質(zhì)量管理，有效預(yù)防醫(yī)療事故，是建立醫(yī)院良好形象的重要保障。醫(yī)療機構(gòu)在藥品質(zhì)量管理上依然存在許多問題。針對問題，采取措施提高藥品質(zhì)量的監(jiān)管力度，落實藥品質(zhì)量管理的相關(guān)條例，使人員與庫房、采購等相關(guān)環(huán)節(jié)規(guī)范化，提高用藥安全性。

藥品質(zhì)量監(jiān)督管理；問題；對策

醫(yī)院為特殊的運營機構(gòu)，承擔著民眾的生命健康安全職責，如何保障醫(yī)院的藥品安全，加強實施藥品質(zhì)量管理，完善藥品的管理機制，是目前醫(yī)院藥品管理上面臨的重要問題[1]。該文經(jīng)實際情況結(jié)合大量的文獻，針對醫(yī)院的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理現(xiàn)狀存在的問題進行分析，針對問題提出對策，為臨床藥品安全提供依據(jù)，現(xiàn)報道如下。

1 醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理現(xiàn)狀

藥品為特殊商品。目前，我國有80%以上的藥品經(jīng)各級醫(yī)療單位使用于病人，對醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量加強管理，是確保人民安全用藥的主要手段。雖然有藥品監(jiān)管的相關(guān)部門對藥品質(zhì)量做有效的監(jiān)督，使醫(yī)院在藥品質(zhì)量監(jiān)督上有極大的改善，但目前依然存在以下問題。

1.1 藥品調(diào)劑時拆零分配

在醫(yī)院藥品調(diào)劑時，會根據(jù)患者的病情選擇藥物使用劑量，對大包裝藥物作拆零分配，雖然這樣能夠滿足患者的用藥方便，但也導(dǎo)致資源浪費[2]。藥品拆零后，包裝與儲存條件都發(fā)生了巨大的改變，一旦藥品的儲存條件與藥物需要條件不符，則可能會導(dǎo)致藥物變質(zhì)，或者用藥失誤。

1.2 藥品采購隱患

有部分醫(yī)療機構(gòu)會在藥品缺少或利益驅(qū)使下，經(jīng)非法渠道做藥品采購，這樣的藥品廠家生產(chǎn)資質(zhì)與經(jīng)營條件，都無法滿足正常藥品的生產(chǎn)需求。主要有以下表現(xiàn)：少數(shù)藥品廠家借用合法資質(zhì)單位開設(shè)發(fā)票，但實際藥品并非此廠家生產(chǎn)與儲存；或冒用合法單位名義作藥品銷售；明知對方無經(jīng)營資質(zhì)，但因事故或利益而購進藥品；醫(yī)療機構(gòu)對藥品管理未嚴格規(guī)范，導(dǎo)致藥品進貨渠道混亂，難以確保藥品質(zhì)量，為患者用藥安全性造成威脅[3]。

1.3 單位領(lǐng)導(dǎo)不重視藥品質(zhì)量監(jiān)管

部分醫(yī)療機構(gòu)認為，藥品質(zhì)量監(jiān)管并非當務(wù)之急，而更多是在意醫(yī)院的效益。因此，著重關(guān)注醫(yī)院的患者情況與收入狀況，提高醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)施與環(huán)境，對藥品的管理有所忽視。

1.4 從業(yè)人員法律意識淡薄，素質(zhì)較低

據(jù)有關(guān)調(diào)查顯示，醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員中，70%缺乏藥品相關(guān)法律法規(guī)的認識，在出現(xiàn)問題后，經(jīng)常有責任不到位情況，導(dǎo)致藥品質(zhì)量無法得到有效監(jiān)管，使藥品質(zhì)量安全隱患存在，特別是在一些基層醫(yī)院，其問題更為明顯。

2 醫(yī)療藥品質(zhì)量管理問題的發(fā)生因素分析

2.1 管理意識差

大多數(shù)從業(yè)人員未經(jīng)過系統(tǒng)藥品管理相關(guān)知識學(xué)習(xí)，對藥品管理無專業(yè)認識，甚至有的藥品調(diào)配人員，無藥學(xué)相關(guān)知識。特別是一些基層機構(gòu)，不注重法律與責任，無人員相關(guān)知識的整體規(guī)劃，導(dǎo)致從業(yè)人員的法律意識淡薄，管理意識較差。藥品管理無法規(guī)范化，存在許多安全隱患無法得到有效解決[4]。

拆零藥品后會使藥品質(zhì)量受到影響，管理人員對相關(guān)管理不到位，處方藥的管理較為隨意。因藥品分裝量較大，因此，大部分是等到空閑時候分裝，藥品長時間不合格放置，且儲存條件與包裝不嚴格，導(dǎo)致藥品變質(zhì)。

2.2 藥品保養(yǎng)與采購管理不到位

在藥品管理方面較為隨意，存在許多安全隱患。特別是有些采購人員在利益條件下，未嚴格做藥品質(zhì)量把關(guān)，采購渠道不規(guī)范，導(dǎo)致藥品質(zhì)量無法保障。藥品儲存條件落后，醫(yī)院整體在藥房與庫房方面的投入較少，未建設(shè)特殊藥品的儲存設(shè)施，使藥品合格性難以掌握，甚至未達到藥品質(zhì)量管理相關(guān)條例中的規(guī)范要求。用藥方式也未根據(jù)藥品管理中“近期先用”、“先進先出”的原則，使藥品過期情況較多。特殊藥品及不同種類藥品在管理與保存方面不嚴格，未規(guī)范化根據(jù)藥品存儲條件進行預(yù)防，易出現(xiàn)藥品混淆，導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題嚴重。

2.3 監(jiān)管措施不嚴格

藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用為《藥品管理法》中的主要內(nèi)容[5]。但目前，藥品管理體制與法律主要對生產(chǎn)、經(jīng)營加以重視，忽視了使用環(huán)節(jié)，讓醫(yī)院在涉藥門檻上較低，未對藥品的采購、儲存、使用等進行嚴格監(jiān)管。因此，出現(xiàn)一些違反市場競爭原則的行為，導(dǎo)致藥品市場運轉(zhuǎn)受到?jīng)_擊。非法經(jīng)營、劣質(zhì)藥品開始占據(jù)藥品市場，為安全用藥帶來巨大隱患。

2.4 處罰力度輕

據(jù)《藥品管理法》中顯示[6]，有對藥品經(jīng)營、生產(chǎn)企業(yè)有責令停產(chǎn)與調(diào)查許可證的一系列強制措施。但是在醫(yī)療機構(gòu)中，大多為警告與罰款，嚴重時可能為沒收藥品等，其懲罰力度較輕，且對于醫(yī)療機構(gòu)的相關(guān)涉藥條例少，法律懲罰力度輕，導(dǎo)致市場難以有效監(jiān)管。

3 醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管問題的對策

3.1 加強提高醫(yī)療機構(gòu)藥品相關(guān)從業(yè)人員整體素質(zhì)

提高藥品從業(yè)人員的專業(yè)知識水平與職業(yè)道德。目前，大多數(shù)藥品從業(yè)人員素質(zhì)較低，會對實際工作造成一定影響，與患者的生命健康安全呈密切相關(guān)性。醫(yī)療機構(gòu)需要針對此情況，提高藥品從業(yè)人員的整體素質(zhì)，明確臨床藥師與執(zhí)業(yè)藥師的相互職責，使醫(yī)療機構(gòu)在臨床用藥與藥品制劑方面規(guī)范化，切實以患者為核心，確保藥品的安全性與有效性，減少藥品安全隱患存在。

醫(yī)療行業(yè)的不斷發(fā)展，隨之而來的是各種新藥。因此，要求藥品從業(yè)相關(guān)人員具有更高的專業(yè)水平與素質(zhì)，掌握豐富的藥學(xué)相關(guān)知識，便于在實際工作進行中，冷靜處理遇到的問題。如在退藥時，需要掌握藥品管理的相關(guān)條例，藥品是否在退換范圍內(nèi)，避免藥品過期，影響患者健康。可組織從業(yè)人員積極閱讀藥品相關(guān)書籍與雜志，并建立起培訓(xùn)機構(gòu)，組織大家積極參與，并制定計劃，提高大家的熱情，并采取考核、獎勵機制。

3.2 落實藥房服務(wù)質(zhì)量管理

醫(yī)療機構(gòu)需要對藥房實施嚴格的管理標準，一旦發(fā)現(xiàn)問題，及時反饋，并及時解決問題。對于拆零藥品的情況進行分析，根據(jù)拆零情況及養(yǎng)護情況進行觀察，仔細核對，并采取雙人復(fù)核制度，確保復(fù)核的準確性。特殊藥品，需要特殊使用，發(fā)揮其最大效果，并減少藥物因安全問題產(chǎn)生的退藥情況。

3.3 促進醫(yī)患交流

醫(yī)務(wù)人員需要養(yǎng)成與患者主動交流的意識，并關(guān)心患者，了解患者過敏史與病史，耐心對患者的疑問進行解答，提高患者對醫(yī)務(wù)人員的信任程度，及時了解相關(guān)問題，并積極與臨床治療相配合，避免因醫(yī)患雙方不了解，導(dǎo)致患者產(chǎn)生不滿情緒，出現(xiàn)退藥情況。

3.4 加強落實法律管理

加強實施藥品質(zhì)量管理的相關(guān)法律法規(guī)，讓醫(yī)療結(jié)構(gòu)與藥房人員可以確保醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)范化，使醫(yī)院在管理水平、經(jīng)營、藥品生產(chǎn)等方面都可依法管理，對藥品的采購、驗收與儲存、養(yǎng)護與使用等方面做嚴格的規(guī)范化管理，將藥房的檔次提高，加快醫(yī)療機構(gòu)在藥房上的建設(shè)合理化、規(guī)范化與科學(xué)化，提高用藥安全性。

4 結(jié)語

目前，醫(yī)療機構(gòu)在藥品質(zhì)量管理上依然存在許多管理。針對問題，采取措施提高藥品質(zhì)量的監(jiān)管力度，落實藥品質(zhì)量管理的相關(guān)條例，使人員與庫房、采購等相關(guān)環(huán)節(jié)規(guī)范化，提高用藥安全性。

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R9

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1672-5654（2015）01（a）-0058-02

2014-09-24）

呂謙（1982-），男，四川宜賓人，本科，主管藥師，研究方向：藥品檢驗、微生物等。

溫婷。