張彩芬，鞏建萍，賈思躍，劉建勇

(1. 河北大學(xué)附屬醫(yī)院，河北 保定 071000; 2. 河北大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院，河北 保定 071000; 3.河北省保定市第五醫(yī)院，河北 保定 071000)

甲狀腺結(jié)節(jié)是指由多種原因?qū)е碌募谞钕賰?nèi)出現(xiàn)1 個(gè)或多個(gè)異常結(jié)構(gòu)的團(tuán)塊，是臨床常見的甲狀腺疾病[1]。近年來，隨著B 型超聲診斷儀在臨床的廣泛應(yīng)用，甲狀腺結(jié)節(jié)患病率有上升趨勢[2]。其患病率為19% ～67%，女性的發(fā)病率約為男性的4 倍[3-4]。傳統(tǒng)多采用左甲狀腺素鈉片或甲狀腺片治療，但易復(fù)發(fā)且療效差。筆者觀察了口服小金丸治療甲狀腺結(jié)節(jié)的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2012 年12 月至2013 年12 月收治的甲狀腺結(jié)節(jié)患者126 例，均為門診患者，符合西醫(yī)甲狀腺結(jié)節(jié)診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]。納入標(biāo)準(zhǔn):年齡18 ～65 歲;符合甲狀腺結(jié)節(jié)診斷標(biāo)準(zhǔn);依從性好，自愿參加本研究，簽署知情同意書;甲狀腺功能正常。排除標(biāo)準(zhǔn):對臨床查體和(或)實(shí)驗(yàn)室和(或)其他檢查提示有惡變可能，建議行甲狀腺結(jié)節(jié)切除術(shù)及相關(guān)后續(xù)治療;對藥物過敏;甲狀腺功能亢進(jìn)或減退;有嚴(yán)重心、肝、腎疾病;妊娠、哺乳期;糖尿病。其中，男28 例，女98 例;單發(fā)結(jié)節(jié)20 例，多發(fā)結(jié)節(jié)106 例;年齡20 ～65 歲，平均(41.2 ±0.8)歲;病程3 個(gè)月至2 年，平均(1.1 ±0.3)年。

1.2 治療方法

患者均口服小金丸(成都永康制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20013119，規(guī)格為每包0.6 g)，每次1.2 ～3.0 g，每日2 次。4 周為1 個(gè)療程，治療2 個(gè)療程。服藥期間忌食油膩、海鮮及辛甘厚味之品，多食木耳、粗纖維食物。保持精神愉快，生活規(guī)律，避免情志抑郁，女性患者避免在經(jīng)期服用，服藥期間停用其他藥物。

1.3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

觀察治療前和治療2 個(gè)療程后甲狀腺結(jié)節(jié)的最大直徑、數(shù)目并評(píng)價(jià)臨床療效。采用日本GE 公司生產(chǎn)的彩色多普勒超聲診斷儀(型號(hào)為LOGIQ7，頻率為8 ～12 MHz，探頭型號(hào)為10 L)測量結(jié)節(jié)直徑。查血尿常規(guī)及肝腎功能，判定藥物的安全性。療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6] 。臨床痊愈:結(jié)節(jié)不能觸及，B 超示結(jié)節(jié)最大直徑小于0.3 cm，臨床癥狀完全消失;顯效:B超示結(jié)節(jié)最大直徑縮小大于60%，臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn);有效:B 超示結(jié)節(jié)最大直徑縮小大于30%，臨床癥狀有所好轉(zhuǎn);無效:B 超示結(jié)節(jié)最大直徑縮小小于30%，臨床癥狀無明顯好轉(zhuǎn)?？傆行?臨床痊愈+顯效+有效，愈顯=臨床痊愈+顯效。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

治療2 個(gè)療程后結(jié)節(jié)最大直徑、數(shù)目均明顯小于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＜0.05)。見表1。126 例患者中，臨床痊愈21 例，占16.67%;顯效34 例，占26.98%;有效27 例，占21.43%;無效44 例，占34.92%。愈顯率為43.65%，總有效率為65.08%。于治療前和治療2 個(gè)療程后查血尿常規(guī)及肝腎功能顯示均正常，未發(fā)現(xiàn)藥物毒副作用。

表1 126 例患者治療前后結(jié)節(jié)最大直徑及數(shù)目比較( ± s)

表1 126 例患者治療前后結(jié)節(jié)最大直徑及數(shù)目比較( ± s)

測量時(shí)間治療前治療后t 值P 值最大直徑(cm)1.98 ±0.82 0.81 ±0.36 2.235 0.026數(shù)目(個(gè))3.65 ±1.22 0.86 ±0.31 2.316 0.021

3 討論

甲狀腺結(jié)節(jié)的患病率隨年齡的增加而增長[7]。西醫(yī)治療本病除外科手術(shù)外，無更好的內(nèi)科治療方法。而本病多發(fā)于女性，她們從心理上不易接受手術(shù)治療，同時(shí)傳統(tǒng)手術(shù)還存在瘢痕增生或結(jié)節(jié)復(fù)發(fā)等弊端。對于甲狀腺功能正常的甲狀腺結(jié)節(jié)，臨床目前尚無規(guī)范的治療藥物。選擇有效、合適的藥物不僅可緩解癥狀，還能有效防止并發(fā)癥的發(fā)生。

中醫(yī)不僅可在一定程度上消除或緩解患者的不適感，還可縮小甚至消除結(jié)節(jié)。祖國醫(yī)學(xué)稱甲狀腺結(jié)節(jié)為“癭病”，普遍認(rèn)為基本病理因素是“氣、痰、瘀”[8-9]，認(rèn)為肝氣郁結(jié)，肝氣橫逆于脾，脾失健運(yùn)，聚濕為痰，氣為血帥、血為氣母，氣滯則血行不暢瘀阻經(jīng)絡(luò)，故采用理氣、化痰、祛瘀、軟堅(jiān)散結(jié)的方法。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，小金丸治療結(jié)節(jié)性甲狀腺腫有效[10]。小金丸源自清代王洪緒的《外科全生集》，為其家傳秘方，原名“小金丹”，《中國藥典》改名為“小金丸”[11]，主治痰氣交阻、瘀血內(nèi)郁的陰癥腫塊[12]。其主要成分為麝香、草烏(制)、木鱉子(去殼去油)、楓香脂、沒藥(制)、乳香(制)、當(dāng)歸(酒炒)、五靈脂(醋炒)、香墨、地龍。方中麝香辛溫，具有消腫止痛、開竅醒神之功效;草烏祛風(fēng)除濕，溫經(jīng)止痛;沒藥、地龍、乳香理氣止痛，活血散瘀;當(dāng)歸養(yǎng)血活血，補(bǔ)血而不礙邪，祛瘀而不傷正;木鱉子解毒消腫;楓香脂可調(diào)氣血、消癰疽;五靈脂具行血散瘀止痛之功效;香墨具止血、消腫之功效。全方配方合理，諸藥合用則氣血暢行、邪毒外出、堅(jiān)結(jié)消散，而達(dá)到治療癭瘤、乳巖、瘰疬、乳癖的目的。經(jīng)現(xiàn)代工藝制作而成的中成藥微丸劑型，使小金丸易于溶散和吸收并可提高生物利用度。臨床藥理試驗(yàn)證實(shí)，小金丸對導(dǎo)管增生和腺泡具有明顯的抑制作用，可減少膠原合成和消除纖維細(xì)胞的增生、粘連[13]。

本研究結(jié)果顯示，患者治療后的結(jié)節(jié)最大直徑和數(shù)目均明顯小于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＜0.05);愈顯率為43.65%，總有效率為65.08%，說明小金丸對功能正常的甲狀腺結(jié)節(jié)可起到一定的抑制和治療作用，且有效、安全、經(jīng)濟(jì)、簡便，患者易接受，值得臨床推廣。本研究由于觀察時(shí)間較短，今后需對其遠(yuǎn)期療效作進(jìn)一步觀察。

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