陳改英

[摘要] 目的 探討噻托溴銨聯(lián)合沙美特羅替卡松治療對穩(wěn)定期COPD患者肺功能的治療效果及對生活質(zhì)量的影響。方法 將2013年1月～2014年1月期間來我院就診的穩(wěn)定期COPD患者119例分為兩組，對照組60例患者采用沙美特羅替卡松治療，觀察組59例患者采用噻托溴銨聯(lián)合沙美特羅替卡松治療，連續(xù)治療6個月后比較兩組的臨床效果。 結(jié)果 （1）觀察組急性加重次數(shù)與對照組比較明顯較低，兩組比較有顯著性差異（P<0.05）。（2）治療后觀察組和對照組FEV1、FEV1/FVC、FEV1/預(yù)計值均明顯高于治療前，觀察組治療后與對照組治療后比較均明顯較高，兩組有顯著性差異（P<0.05）。（3）治療后觀察組和對照組SGRQ量表癥狀、活動能力、對日常生活影響及總分均明顯低于治療前，觀察組治療后與對照組治療后比較均明顯較低，兩組比較有顯著性差異（P<0.05）。 結(jié)論 穩(wěn)定期COPD患者采用噻托溴銨聯(lián)合沙美特羅替卡松治療療效顯著，有較高的安全性，可以在臨床推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞] COPD；穩(wěn)定期；噻托溴銨；沙美特羅替卡松；肺功能；生活質(zhì)量

[中圖分類號] R563.9 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2014）32-0129-03

The effects on lung function and quality of life of Tiotropium combined salmeterol and fluticasone propionate in treatment of patients with stable COPD

CHEN Gaiying

The Second Medicine Department，Shandong Province Dezhou City Traditional Chinese Medicine Hospital，Dezhou 253000，China

[Abstract] Objective To investigate the effect on the lung function and quality of life in COPD patients with stable therapeutic treated with tiotropium combined salmeterol fluticasone propionate. Methods A total of 119 cases with stable COPD patients collected from January 2013 to January 2014 in our hospital were retrospective analyzed，all of them were divided into two groups， the control group had 60 patients and used salmeterol fluticasone treatment， the observation group had 59 cases and used tiotropium combined salmeterol and fluticasone propionate therapy，patients of two groups were treated 6 months and the effect of two groups were compared. Results （1）the frequency of acute exacerbation of the observation group was significantly lower than the control group，there was a significant difference between two groups （P<0.05）. （2）FEV1， FEV1/FVC， FEV1/expected values of the observation group and the control group post-treatment were significantly higher than before treatment， the observation group after treatment were significantly higher than the control group， there was a significant difference between two groups （P<0.05）. （3）SGRQ symptom， activity， impact on daily life and total scores of the observation group and control group post-treatment were significantly lower than before treatment， the observation group after treatment were significantly lower than the control group， there was a significant difference between two groups（P<0.05）. Conclusion Stable COPD patients with tiotropium combined salmeterol and fluticasone propionate therapy significantly， with higher security， can clinical applications.

[Key words] COPD； Stable； Tiotropium； Salmeterol and fluticasone propionate； Lung function； Quality of lifeendprint

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是臨床常見的一種疾病，其患病率占我國40歲以上人群的8.2%[1]。根據(jù)COPD患者的癥狀及體征可分為急性加重期和穩(wěn)定期，穩(wěn)定期COPD是指患者的咳嗽、咳痰和（或）喘息癥狀處于穩(wěn)定狀態(tài)或較為輕微，治療的主要目標為預(yù)防急性發(fā)作，使患者的肺功能有效改善，促進患者生活質(zhì)量提高[2]。有報道表明，穩(wěn)定期COPD患者采用沙美特羅替卡松粉吸入及M受體阻斷劑噻托溴銨治療可使患者的癥狀得到顯著改善，減少疾病發(fā)作，生活質(zhì)量也得到明顯提高，從而在臨床上廣泛應(yīng)用[3]。筆者收集2013年1月～2014年1月期間來我院就診的穩(wěn)定期COPD患者119例，分別單獨采用沙美特羅替卡松治療、噻托溴銨聯(lián)合沙美特羅替卡松治療，比較兩種方法的效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析2013年1月～2014年1月期間來我院就診的穩(wěn)定期COPD患者119例，符合《慢性阻塞性肺疾病診治指南》的診斷標準[4]。其中男69例，女50例，年齡55～72歲，平均（64.8±10.8）歲。病程4～29年，平均（14.7±2.5）年。病情嚴重程度：中度78例，重度41例。排除標準：（1）合并支氣管哮喘、COPD急性期、支氣管擴張及肺結(jié)核等疾病的患者；（2）存在重要臟器疾病患者；（3）對本次研究中所使用的藥物過敏的患者；（4）哺乳期、妊娠期婦女；（5）甲狀腺功能亢進的患者；（6）患有精神疾病的患者，或存在失語、失認等嚴重神經(jīng)功能缺損的患者，患有其他疾病或存在其他原因?qū)Ρ敬窝芯坎荒芘浜系幕颊?。將所選患者分為對照組60例，觀察組59例，兩組患者的一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

對照組采用沙美特羅替卡松（國藥準字H20090240，葛蘭素史克（天津）有限公司，規(guī)格50/250 μg）治療，50/500 μg/次，2次/d，觀察組在對照組的基礎(chǔ)上加用噻托溴銨（浙江仙琚制藥股份有限公司，國藥準字H20090279，規(guī)格18 μg）治療，該組患者在每天上午8：00～9：00使用噻托溴銨粉吸入劑治療，18 μg/次，1次/d，沙美特羅替卡松的使用劑量及方法均與對照組相同。所有藥物使用時均保證患者處于平靜狀態(tài)，除了急性加重期患者可以使用其他治療藥物，其他患者均不使用，連續(xù)治療6個月。

1.3 評定方法

（1）肺功能：采用第1秒用力呼氣容積（FEV1），第1秒用力呼氣容積占用力肺活量百分比（FEV1/FVC）、FEV1/預(yù)計值作為評估肺功能指標，上述指標均采用比利時麥迪公司生產(chǎn)的肺功能儀測定。（2）生活質(zhì)量：兩組患者的生活質(zhì)量均采用圣·喬治呼吸問卷（SGRQ）評價。該問卷共包括4個維度：①包括咳嗽、咳痰及氣喘發(fā)作等在內(nèi)的癥狀；②包括爬坡、穿衣、游戲及家務(wù)等在內(nèi)的活動能力；③包括焦慮、痛苦、不安全感等疾病對日常生活的影響；④總分。調(diào)查表共75個問題，總分最低0分，最高100分，對患者生活質(zhì)量的影響隨著量表得分越高而越嚴重[5]。

1.4 統(tǒng)計學分析

將數(shù)據(jù)核對后錄入計算機，用SPSS13.0統(tǒng)計軟件處理，計量資料用均數(shù)±標準差（x±s）表示，同組治療前后比較及兩組組間比較用t檢驗，檢驗水準取α=0.05，P<0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 急性加重次數(shù)比較

觀察組及對照組的平均急性加重次數(shù)分別為（0.68±0.11）次、（1.52±0.26）次，觀察組的急性加重次數(shù)明顯低于對照組，兩組比較有顯著性差異（t=5.17，P<0.05）。

2.2肺功能比較

治療前觀察組與對照組的FEV1、FEV1/FVC、FEV1/預(yù)計值比較無顯著性差異（P>0.05），治療后兩組FEV1、FEV1/FVC、FEV1/預(yù)計值均明顯高于治療前，兩組比較有顯著性差異（P<0.05），觀察組治療后FEV1、FEV1/FVC、FEV1/預(yù)計值與對照組治療后比較明顯較高，兩組比較有顯著性差異（P<0.05），見表1。

2.3 SGRQ評分比較

治療前觀察組和對照組SGRQ量表癥狀、活動能力、對日常生活影響及總分比較無顯著性差異（P>0.05），治療后觀察組和對照組的癥狀、活動能力、對日常生活影響及總分均明顯低于治療前，有顯著性差異（P<0.05），觀察組治療后癥狀、活動能力、對日常生活影響及總分與對照組治療后比較均明顯較低，兩組比較有顯著性差異（P<0.05），見表2。

3討論

COPD是一種具有氣流受限特征的疾病，在COPD疾病的發(fā)生過程中氣道炎癥是一個重要原因，呼吸系統(tǒng)相關(guān)結(jié)構(gòu)及功能在氣道炎癥及肺臟炎癥狀態(tài)下出現(xiàn)受損，從而使患者出現(xiàn)咳嗽、咳痰、胸悶等臨床癥狀[6]。近年來，隨著空氣污染的不斷加重，COPD的發(fā)病率逐年升高，該病有較高的致殘率及病死率，對患者的生活質(zhì)量造成嚴重影響[7]。相關(guān)報道表明，2005年COPD在我國城市居民主要疾病死亡構(gòu)成比中高居第4位，在農(nóng)村居民主要疾病死亡構(gòu)成比中更是高居首位[8]。COPD穩(wěn)定期治療的重要目標是使患者呼吸困難癥狀減輕，運動耐量和活動能力得到改善。

本研究結(jié)果表明，觀察組與對照組急性加重次數(shù)比較有顯著性差異（P<0.05）。治療后觀察組和對照組的FEV1、FEV1/FVC、FEV1/預(yù)計值明顯高于治療前，觀察組治療后與對照組治療后比較均明顯較高，兩組有顯著性差異（P<0.05）。治療后觀察組和對照組SGRQ量表癥狀、活動能力、對日常生活影響及總分均明顯低于治療前，觀察組治療后與對照組治療后比較均明顯較低，兩組有顯著性差異（P<0.05）。提示采用噻托溴銨聯(lián)合沙美特羅替卡松治療穩(wěn)定期COPD患者可起到協(xié)同增效的作用，能使患者肺功能得到顯著改善，急性加重次數(shù)明顯降低，生活質(zhì)量明顯提高。也有研究發(fā)現(xiàn)，COPD患者采用噻托溴銨治療后并不能使其肺功能下降的趨勢得到改善，但是患者的肺功能和生活質(zhì)量在4年間可得到持續(xù)有效的改善，首次加重時間也得到一定程度的推遲[9]。endprint

噻托溴銨是一種有特異選擇性的長效抗膽堿類藥物，近年來臨床廣泛用于COPD的治療。噻托溴銨可拮抗氣道內(nèi)M1、M3受體使支氣管擴張，從而使氣流受限減少，有效改善肺泡有效通氣量，顯著提高患者運動耐量及生活質(zhì)量[10]。由于噻托溴銨在吸入時是局部選擇性的，不僅可產(chǎn)生良好的臨床療效，還可有效避免產(chǎn)生全身性的抗膽堿能作用[11]，該藥物使用劑量對臨床的治療效果影響較大，藥效持續(xù)時間較長，可以超過24 h。沙美特羅替卡松為沙美特羅和丙酸氟替卡松的復(fù)方制劑，沙美特羅為長效β2受體激動劑，其擴張支氣管的作用機制與噻托溴銨不同，沙美特羅可選擇性地作用于氣道內(nèi)的β2受體發(fā)揮擴張支氣管作用。COPD發(fā)展過程中會伴有一系列的炎癥反應(yīng)，因此，聯(lián)合抗炎藥物治療COPD可以使治療效果顯著增加[12]。而丙酸氟替卡松為糖皮質(zhì)激素，可使氣道炎癥減輕，此外，丙酸氟替卡松的副作用明顯低于全身性皮質(zhì)激素，可使哮喘癥狀明顯緩解，惡化程度減輕，沙美特羅和丙酸氟替卡松聯(lián)合使用有較強的互補協(xié)同作用[13]。

總之，穩(wěn)定期COPD患者采用噻托溴銨聯(lián)合沙美特羅替卡松治療療效顯著，可降低患者急性加重的發(fā)作，使患者肺功能得到有效改善，促進患者生活質(zhì)量的提高，有較高的安全性，可以在臨床推廣應(yīng)用。

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[8] 金平珍，和平. 沙美特羅替卡松聯(lián)合家庭氧療治療穩(wěn)定期COPD臨床療效觀察[J]. 中國現(xiàn)代醫(yī)生，2013，51（13）：54-55.

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[12] 劉德忠. 噻托溴銨聯(lián)合沙美特羅替卡松粉吸入劑吸入治療中重度穩(wěn)定期COPD的臨床研究[J]. 中國當代醫(yī)藥，2013，20（34）：80-81，83.

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（收稿日期：2014-08-01）endprint

噻托溴銨是一種有特異選擇性的長效抗膽堿類藥物，近年來臨床廣泛用于COPD的治療。噻托溴銨可拮抗氣道內(nèi)M1、M3受體使支氣管擴張，從而使氣流受限減少，有效改善肺泡有效通氣量，顯著提高患者運動耐量及生活質(zhì)量[10]。由于噻托溴銨在吸入時是局部選擇性的，不僅可產(chǎn)生良好的臨床療效，還可有效避免產(chǎn)生全身性的抗膽堿能作用[11]，該藥物使用劑量對臨床的治療效果影響較大，藥效持續(xù)時間較長，可以超過24 h。沙美特羅替卡松為沙美特羅和丙酸氟替卡松的復(fù)方制劑，沙美特羅為長效β2受體激動劑，其擴張支氣管的作用機制與噻托溴銨不同，沙美特羅可選擇性地作用于氣道內(nèi)的β2受體發(fā)揮擴張支氣管作用。COPD發(fā)展過程中會伴有一系列的炎癥反應(yīng)，因此，聯(lián)合抗炎藥物治療COPD可以使治療效果顯著增加[12]。而丙酸氟替卡松為糖皮質(zhì)激素，可使氣道炎癥減輕，此外，丙酸氟替卡松的副作用明顯低于全身性皮質(zhì)激素，可使哮喘癥狀明顯緩解，惡化程度減輕，沙美特羅和丙酸氟替卡松聯(lián)合使用有較強的互補協(xié)同作用[13]。

總之，穩(wěn)定期COPD患者采用噻托溴銨聯(lián)合沙美特羅替卡松治療療效顯著，可降低患者急性加重的發(fā)作，使患者肺功能得到有效改善，促進患者生活質(zhì)量的提高，有較高的安全性，可以在臨床推廣應(yīng)用。

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（收稿日期：2014-08-01）endprint

噻托溴銨是一種有特異選擇性的長效抗膽堿類藥物，近年來臨床廣泛用于COPD的治療。噻托溴銨可拮抗氣道內(nèi)M1、M3受體使支氣管擴張，從而使氣流受限減少，有效改善肺泡有效通氣量，顯著提高患者運動耐量及生活質(zhì)量[10]。由于噻托溴銨在吸入時是局部選擇性的，不僅可產(chǎn)生良好的臨床療效，還可有效避免產(chǎn)生全身性的抗膽堿能作用[11]，該藥物使用劑量對臨床的治療效果影響較大，藥效持續(xù)時間較長，可以超過24 h。沙美特羅替卡松為沙美特羅和丙酸氟替卡松的復(fù)方制劑，沙美特羅為長效β2受體激動劑，其擴張支氣管的作用機制與噻托溴銨不同，沙美特羅可選擇性地作用于氣道內(nèi)的β2受體發(fā)揮擴張支氣管作用。COPD發(fā)展過程中會伴有一系列的炎癥反應(yīng)，因此，聯(lián)合抗炎藥物治療COPD可以使治療效果顯著增加[12]。而丙酸氟替卡松為糖皮質(zhì)激素，可使氣道炎癥減輕，此外，丙酸氟替卡松的副作用明顯低于全身性皮質(zhì)激素，可使哮喘癥狀明顯緩解，惡化程度減輕，沙美特羅和丙酸氟替卡松聯(lián)合使用有較強的互補協(xié)同作用[13]。

總之，穩(wěn)定期COPD患者采用噻托溴銨聯(lián)合沙美特羅替卡松治療療效顯著，可降低患者急性加重的發(fā)作，使患者肺功能得到有效改善，促進患者生活質(zhì)量的提高，有較高的安全性，可以在臨床推廣應(yīng)用。

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[12] 劉德忠. 噻托溴銨聯(lián)合沙美特羅替卡松粉吸入劑吸入治療中重度穩(wěn)定期COPD的臨床研究[J]. 中國當代醫(yī)藥，2013，20（34）：80-81，83.

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（收稿日期：2014-08-01）endprint