侯二英，馮美連

外來器械是指生產(chǎn)廠家（公司）免費(fèi)提供給醫(yī)院手術(shù)室臨時(shí)使用的手術(shù)器械，是在普通手術(shù)器械基礎(chǔ)上增加的局部專項(xiàng)操作器械，廣泛應(yīng)用于高尖復(fù)雜的骨科內(nèi)固定植入手術(shù)。這類器械針對性強(qiáng)，價(jià)格昂貴，醫(yī)院從效益和臨床需求出發(fā)，不常規(guī)配備，采用臨時(shí)借用方式，頻繁傳遞于各醫(yī)院之間，無法保證清洗、消毒、滅菌質(zhì)量，加之跟臺(tái)人員素質(zhì)參差不齊，容易造成交叉感染及器械不配套、植入物型號不齊、規(guī)格不全等，從而影響手術(shù)成功率，延誤手術(shù)時(shí)間。因此外來器械實(shí)行追蹤管理十分必要。我院從2010年11月起對外來手術(shù)器械統(tǒng)一由消毒供應(yīng)中心接收、清洗、消毒、包裝、滅菌、監(jiān)測、發(fā)放，實(shí)施追蹤管理取得了一定成效。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2008年12月—2009年12月未實(shí)行可追蹤管理外來器械19 800件作為對照組，差錯(cuò)數(shù)1 394件，植入器械8 245件，差錯(cuò)數(shù)497件。2010年11月—2011年11月實(shí)行可追蹤管理外來器械23 640件作為觀察組，差錯(cuò)數(shù)1 386件，植入器械9 976件，差錯(cuò)數(shù)384件。實(shí)施追蹤管理前、后發(fā)生差錯(cuò)情況：外來器械（包括植入物）從接收使用到廠家取走，整個(gè)流程中出現(xiàn)器械短缺、型號不齊、規(guī)格不全、清洗不干凈、濕包、器械包超重、松散，未按時(shí)運(yùn)送、清洗、包裝、滅菌等延誤手術(shù)時(shí)間的問題都視為差錯(cuò)。

1.2 方法

1.2.1 建立健全規(guī)章制度 準(zhǔn)入制度：對外來器械公司資質(zhì)（院委會(huì)研究統(tǒng)一招標(biāo)）進(jìn)行審查、存檔；跟臺(tái)人員須有正規(guī)專業(yè)院校畢業(yè)證及崗前培訓(xùn)合格證。按規(guī)范要求制定器械的清潔、消毒、滅菌、保管制度。成立質(zhì)量控制小組，定期檢查制度落實(shí)情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。建立流程卡、追蹤登記本。流程如下：確定供應(yīng)商準(zhǔn)入資質(zhì)→術(shù)前1d將器械送至供應(yīng)室（周末、節(jié)假日后第1天手術(shù)，應(yīng)在假前1d送到）填寫流程卡、登記本→護(hù)士清點(diǎn)接收→清洗→打包→滅菌→檢查標(biāo)準(zhǔn)包外指示標(biāo)識(shí)→按要求進(jìn)行生物監(jiān)測→生物監(jiān)測結(jié)果符合要求后卸載，通過清潔電梯送至手術(shù)室進(jìn)行發(fā)放，并做好交接及登記→手術(shù)使用→手術(shù)結(jié)束后，通過污物電梯運(yùn)至供應(yīng)室→清洗→公司取回器械，記錄取走時(shí)間。

1.2.2 質(zhì)量管理

1.2.2.1 消毒供應(yīng)中心管理 ①接收：兩個(gè)人（供應(yīng)商與護(hù)士）清點(diǎn)核對所有外來手術(shù)器械、植入物的名稱、數(shù)量、清潔度、性能，并在登記本上填寫器械名稱、清潔狀況、接收時(shí)間，雙方簽名。②清洗：每件器械拆卸至最小單位，按沖洗→洗滌→酶洗→清洗→潤滑→烘干6個(gè)步驟進(jìn)行，硬質(zhì)容器與器械同時(shí)進(jìn)行清洗，注意將每臺(tái)手術(shù)器械分類清洗，勿遺漏，勿混放［1，2］。③包裝：干燥后再次檢查無誤，按標(biāo)準(zhǔn)打包，標(biāo)明器械名稱、日期并簽名，大于7kg的器械分解打包，在3M膠帶上注明同一臺(tái)手術(shù)。④滅菌：首選高壓蒸汽滅菌法，滅菌時(shí)間、干燥時(shí)間按公司要求，無特殊要求常規(guī)設(shè)滅菌參數(shù)，滅菌結(jié)束后將滅菌柜門打開30 min，取出生物監(jiān)測指示卡30min～40min后柜門打開。⑤生物監(jiān)測：我院采用快速生物閱讀器做嗜熱脂肪桿菌芽孢菌片監(jiān)測，30min后快速生成閱讀器看結(jié)果，（＋）對照結(jié)果紅燈亮，3h后出現(xiàn)結(jié)果合格為綠燈亮，根據(jù)流程卡內(nèi)容在登記本上記錄器械名稱、手術(shù)醫(yī)生、手術(shù)名稱、滅菌日期、鍋次、注明出鍋時(shí)間、操作者［3］。⑥發(fā)放：急用器械30min看結(jié)果發(fā)放，不急用的3h出結(jié)果后，由專用清潔電梯運(yùn)往手術(shù)室無菌室存放，在登記本上記錄器械名稱、發(fā)放時(shí)間，手術(shù)室接收護(hù)士簽名，以便查詢。

1.2.2.2 術(shù)中管理 醫(yī)護(hù)再次確認(rèn)無誤，由巡回護(hù)士填寫內(nèi)植物材料單3份，包括日期、床號、姓名、性別、年齡、手術(shù)名稱、所用材料品名、規(guī)格、型號、數(shù)量、供貨單位，醫(yī)生、護(hù)士、跟臺(tái)人員三方簽名，術(shù)畢將內(nèi)植物材料單及內(nèi)植物標(biāo)簽一并粘貼在手術(shù)護(hù)理記錄單上入病歷，其余兩份科室存留1份，跟臺(tái)人員保存1份。

1.2.2.3 術(shù)后處理 器械走污物電梯送達(dá)供應(yīng)室清洗后，由公司人員取走，記錄取走時(shí)間。

1.2.3 建檔管理 對外來器械實(shí)行檔案管理。流程卡要防水、防熱，跟隨器械完成整個(gè)使用周期，使用后再回到供應(yīng)室。在流經(jīng)每個(gè)環(huán)節(jié)時(shí)當(dāng)班人員必須簽字，公司取走器械后粘貼于記錄本上。跟蹤記錄登記本從準(zhǔn)入→接收→清洗→消毒→包裝→滅菌→監(jiān)測→發(fā)放→使用→回收各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施登記，記錄完成時(shí)間，并簽名。滅菌器械包內(nèi)指示卡、包外3M膠帶及內(nèi)植物材料單、內(nèi)植物標(biāo)簽粘貼在手術(shù)護(hù)理記錄單上。條件允許時(shí)建立電子檔案。

1.2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 12.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料用例數(shù)、百分比進(jìn)行描述，組間比較采用卡方檢驗(yàn)。

2 結(jié)果（見表1）

表1 兩組外來手術(shù)器械和植入物器械差錯(cuò)率比較

3 討論

追蹤登記本的建立便于相互查找，堵塞漏洞，保證器械的正常使用；合理的送貨時(shí)間，可保證供應(yīng)室有足夠的時(shí)間來完成清洗、打包、滅菌、監(jiān)測、發(fā)放等各項(xiàng)工作，達(dá)到保質(zhì)保量的目的；規(guī)范流程利于工作銜接使手術(shù)順利進(jìn)行；跟臺(tái)人員資格審查、培訓(xùn)及質(zhì)量管理是質(zhì)量控制的核心，手術(shù)成功的關(guān)鍵；外來器械實(shí)行檔案管理及手術(shù)護(hù)理記錄單粘貼內(nèi)植物材料單、內(nèi)植物標(biāo)簽是實(shí)行追蹤管理的手段，可在發(fā)生醫(yī)療糾紛時(shí)提供法律依據(jù)；如何更合理地進(jìn)行流程化追蹤管理、安全質(zhì)量追蹤管理，大量的書寫記錄納入電子檔案，確保外來器械的滅菌質(zhì)量安全和使用病人的醫(yī)療安全是今后在工作中繼續(xù)摸索、探討的方向。

總之，外來器械追蹤管理使管理規(guī)范更科學(xué)，流程設(shè)計(jì)更順暢，流程卡、記錄本的應(yīng)用能夠快速追蹤到每一環(huán)節(jié)，出現(xiàn)差錯(cuò)時(shí)責(zé)任到人、責(zé)任到廠，加強(qiáng)了基礎(chǔ)環(huán)節(jié)的控制，提高了醫(yī)療安全，控制了醫(yī)院感染發(fā)生率。

［1］李麗華.可追溯管理在消毒滅菌物品中的應(yīng)用［J］.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2009，19（7）：802－803.

［2］董平.外供手術(shù)器械表面與腔內(nèi)潔凈狀況的比較［J］.中國消毒學(xué)雜志，2009，26（2）：164－165.

［3］莊華平.醫(yī)療器械追溯管理系統(tǒng)用于手術(shù)室植入性醫(yī)療器械管理［J］.護(hù)理學(xué)雜志，2008，23（10）：56－57.