★ 王琦 何秀菊 王金錢 范玫玫

(1.江西中醫(yī)藥大學 江西南昌330006;2.中藥固體制劑制造技術(shù)國家工程研究中心 江西南昌330006;3.中國中醫(yī)科學院中藥研究所 北京100700)

中藥及其復方制劑大多需要一定的提取方法制備得提取物，再經(jīng)制劑方法制備得制劑，原有大多數(shù)中藥品種其提取工藝中大多采用測定其相對密度的方法，控制其提取濃縮效果，該方法存在重現(xiàn)性不好，誤差大，準確度低等缺點，無法從根本上對其提取工藝進行控制，因此本文針對上述情況，采用檢測中藥提取液折光率的方法，依據(jù)數(shù)理統(tǒng)計分析兩種方法的差異，結(jié)果顯示，折光率法重現(xiàn)性好、用量少，操作簡便快捷，完全可以替代原有相對密度測定法在中藥提取工藝中的作用。

1 材料

DE-120T型液體比重計(東莞市宏拓儀器廠);ZWE-TP數(shù)顯阿貝折光儀(上海光學儀器五廠);智能變?nèi)萘考逅幇b機(天津三延精密機械有限公司)。試藥:小兒清熱止咳分散片提取液由本單位自制，按照其標準提取工藝制備30份。

2 方法與結(jié)果

2.1 過濾前相對密度與折光率的測定

取小兒清熱止咳提取液用液體比重計、阿貝折光儀分別測定其相對密度、折光率(每個樣品測定3次，取平均值)。

2.2 過濾后相對密度與折光率的測定

取小兒清熱止咳提取液，過濾，取濾液，按上述方法分別測定其相對密度與折光率。

2.3 折光率與相對密度的關(guān)系

取未經(jīng)過濾處理的小兒清熱止咳分散片提取液的折光率與相對密度兩組數(shù)據(jù)，以相對密度為縱坐標，折光率為橫坐標，繪制散點圖觀察(圖1)。可見各點分布呈直線趨勢，且Y隨X的增大而增大，再對其進行回歸分析。其回歸方程為:Y=1.4532X-0.9452。對回歸系數(shù)進行顯著性檢驗，見表1，結(jié)果表明回歸系數(shù)有高度顯著性，因而折光率(1.33～1.44)與相對密度(1.00～1.15)之間存在回歸關(guān)系。

圖1 小兒清熱止咳提取液折光率與相對密度的關(guān)系

表1 回歸系數(shù)進行顯著性檢驗(方差分析計算)表

2.4 過濾前后小兒清熱止咳提取液的相對密度及其折光率的比較

表2 過濾前后小兒清熱止咳提取液的相對密度與折光率的比較(±s，n=30)

表2 過濾前后小兒清熱止咳提取液的相對密度與折光率的比較(±s，n=30)

項目 過濾前 過濾后P相對密度1.0219±0.0012 1.0201±0.0011 ＜0.01折光率1.3416±0.0006 1.3415±0.0006 ＞0.05

3 討論

3.1 根據(jù)相對密度與折光率可以檢測含多組分混合液濃度的原理［1］，經(jīng)本實驗驗證:小兒清熱止咳提取液的相對密度與其折光率具有顯著的線性關(guān)系;提示可以采用測折光率的方法檢測小兒清熱止咳提取液的濃度。

3.2 密度系指物質(zhì)的重量/體積。由于中藥提取液是混懸型液體，溶液中懸浮有不溶性固體顆粒物，從而影響其質(zhì)量與體積。經(jīng)本研究證實:同一樣本的中藥提取液過濾前后其相對密度發(fā)生了顯著性變化(P＜0.01)，而折光率幾乎沒有變化(P＞0.05)。提示中藥提取液相對密度檢測結(jié)果沒有重現(xiàn)性;而折光率的檢測，因折光率系指光線在空氣中行進的速度與在供試品中行進速度的比值［2］，基本不受到中藥提取液中所含不溶性固體顆粒物的影響，故該法的穩(wěn)定性與結(jié)果的重現(xiàn)性均優(yōu)于相對密度的方法。

3.3 根據(jù)測折光率可快速測定液體中可溶性固體顆粒物的原理［3］與檢測相對密度的方法［2］比較:用測折光率的方法檢測中藥提取液中決定其濃度的浸出物含量，具有取樣量少，操作簡便快捷的優(yōu)點，因而更適用于中藥提取液的質(zhì)量控制。因此可以做為中藥提取工藝過程控制的內(nèi)部標準在企業(yè)內(nèi)部進行示范。

3.4 本研究對小兒清熱止咳提取液的折光率進行測定并將其與相對密度作對照只是提供一種方法，只適用于企業(yè)內(nèi)部生產(chǎn)工藝控制，其具體的定量關(guān)系還有待進一步研究。

［1］楊獻鈴.密度、折光率與質(zhì)量控制［J］.食品與發(fā)酵工業(yè)，2008，34(2):161.

［2］國家藥典委員會編.中國藥典.一部［S］.北京:化學工業(yè)出版社，2005:附錄37-附錄40.

［3］唐麗華.用折光計法與干燥失重法測定16種中藥水煎液總固體含量的對比分析［J］.中國野生植物資源，1995(2):52.