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摘要：目的觀察疏肝補(bǔ)腎化痰法治療乳腺增生病的臨床療效。方法將160例乳腺增生病患者隨機(jī)分為2組，治療組80例，予口服自擬疏肝補(bǔ)腎化痰湯治療；對(duì)照組80例，口服乳癖消片治療，均服用2月經(jīng)周期后比較乳房疼痛、乳房包塊、月經(jīng)不調(diào)的改善情況和2組療效。結(jié)果治療組總有效率92.5%，對(duì)照組總有效率82.5%，治療組療效顯著優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）；治療組對(duì)肝郁痰凝型和沖任失調(diào)型乳腺增生病療效均較好，無(wú)顯著差異（P>0.05）；2組對(duì)乳房疼痛、乳房包塊、月經(jīng)不調(diào)均有明顯改善，但兩者之間療效有顯著差異（P<0.05）。結(jié)論疏肝補(bǔ)腎化痰湯治療乳腺增生病療效較好，無(wú)明顯毒副作用。

關(guān)鍵詞：疏肝補(bǔ)腎化痰湯；乳腺增生?。慌R床研究

中圖分類號(hào)：R271.44文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A文章編號(hào)：1007-2349（2014）08-0023-03

乳腺增生病是乳腺組織的良性增生病，是最常見(jiàn)的乳房疾病。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，其發(fā)病率占育齡婦女的40%左右，占全部乳房病的75%[1]。但多種類型的上皮增生，特別是囊腫性乳腺上皮增生癥，存在可能癌變的傾向而引起人們的關(guān)注。乳腺增生病以乳房疼痛和乳房腫塊為主要臨床表現(xiàn)，病程長(zhǎng)，易反復(fù)發(fā)作，為臨床疑難病多發(fā)病。筆者在臨床中運(yùn)用經(jīng)驗(yàn)方疏肝補(bǔ)腎化痰湯治療乳腺增生病80例療效滿意，并與口服乳癖消治療80例乳腺增生病比較取得一定療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料本組160例均為本院門(mén)診18～50歲女性患者，其中30歲以下42例，30～40歲79例，40～50歲39例；病程3月～15 a；病情輕度46例，中度79例，重度35例；辨證為肝郁痰凝型96例，沖任失調(diào)型64例。將160例患者運(yùn)用隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組80例，對(duì)照組80例。2組在年齡、病程、病情分級(jí)、辨證分型等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無(wú)顯著差異（P>0.05），具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[2]、《外科學(xué)》、《中醫(yī)外科學(xué)》、《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]制定。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：乳房腫塊多見(jiàn)雙側(cè)，腫塊大小不等、形態(tài)不一，質(zhì)地韌或韌硬而不堅(jiān)，多伴壓痛，包塊邊界清或不清，與周?chē)M織不粘連；乳房可有脹痛，每隨情緒波動(dòng)而變化，常在月經(jīng)前加重，月經(jīng)后緩解；本病多見(jiàn)于30～45歲婦女；鉬靶X光乳房攝片、B超、紅外熱像等檢查有助于診斷，必要時(shí)做組織病理學(xué)檢查。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：肝郁痰凝型為乳房腫塊疼痛，隨喜怒消長(zhǎng)，經(jīng)前加重、經(jīng)后緩解，伴胸悶、脅脹、心煩易怒，或抑郁寡歡、失眠多夢(mèng)，舌苔白或黃，脈弦細(xì)或弦滑。沖任失調(diào)型多見(jiàn)于中年婦女，乳房腫塊疼痛經(jīng)前加重、經(jīng)后緩解，伴腰酸乏力、神疲倦怠、月經(jīng)先后失調(diào)、月經(jīng)量少色淡，或閉經(jīng)，舌淡，苔白，脈沉細(xì)。

1.3納入和排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)，知情同意，志愿參加者。排除病例標(biāo)準(zhǔn)：合并乳腺腫瘤者；年齡在18歲以下或50歲以上，妊娠或哺乳期婦女，過(guò)敏體質(zhì)或?qū)Ρ舅庍^(guò)敏者；合并有心血管、腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者；應(yīng)用避孕藥或性激素藥物者；不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定用藥，無(wú)法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。

1.4癥狀、體征計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)癥狀、體征的輕重程度不同分別記分，并根據(jù)觀察指標(biāo)的主次不同給予不同的權(quán)重系數(shù)，綜合評(píng)分（具體評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)略）。

1.5病情分級(jí)病情按正常、輕、中、重分為四級(jí)，加權(quán)綜合評(píng)分<15分視為正常；加權(quán)綜合評(píng)分15分～45分視為輕度；加權(quán)綜合評(píng)分46～80分視為中度；加權(quán)綜合評(píng)分>80視為重度。

1.6治療方法治療組：予疏肝補(bǔ)腎化痰湯。藥物組成：柴胡12 g，鹿角霜15 g，郁金12 g，當(dāng)歸15 g，女貞子12 g，橘核15 g，淫羊藿12 g，八月札12 g，王不留行12 g，瓜蔞殼12 g，丹參15 g，延胡索15 g，昆布15 g，茯苓15 g等，水煎服，1日1劑，每日3次。對(duì)照組：予乳癖消片，遼寧好護(hù)士藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)，劑型：片劑，批號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z-21021822號(hào)。每次4片，1日3次。療程：月經(jīng)干凈后10 d開(kāi)始服藥，15 d為1個(gè)療程，連續(xù)服藥2個(gè)療程，停藥1月后隨訪。

1.7觀察指標(biāo)療效觀察 主要指標(biāo)為乳房疼痛、乳房包塊；次要指標(biāo)為月經(jīng)異常、胸悶脅脹、心煩易怒、抑郁寡歡、失眠多夢(mèng)等；安全性觀測(cè)：血尿常規(guī)，肝功能，腎功能；不良反應(yīng)記錄。

1.8統(tǒng)計(jì)方法所有數(shù)據(jù)均采用SPSS14.0統(tǒng)計(jì)軟件處理。計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，1

2療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

2.1療效標(biāo)準(zhǔn)

2.1.1療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定[3]。痊愈：乳房疼痛消除，乳房包塊消失，治療指數(shù)≥95%。顯效：治療后癥狀明顯改善，治療指數(shù)≥70%、<95 %。有效：治療后癥狀減輕，治療指數(shù)≥30%、<70 %。無(wú)效：治療后癥狀無(wú)明顯改善，療指數(shù)<30%。治療指數(shù)=（治療前積分和-治療后積分和）/治療前積分和。

2.1.2單項(xiàng)癥狀、體征療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定。痊愈：用藥后癥狀或體征消失。顯效：用藥后癥狀或體征較用藥前下降2個(gè)等級(jí)。有效：用藥后癥狀或體征較用藥前下降1個(gè)等級(jí)。無(wú)效：用藥后癥狀或體征較用藥前無(wú)明顯改善，下降未達(dá)1個(gè)等級(jí)。

2.2治療結(jié)果

癥狀、體征n痊愈顯效有效無(wú)效總有效率/%乳房疼痛治療組80362416495.0*對(duì)照組802528151285.0乳房包塊治療組56121718983.9對(duì)照組52812221080.8月經(jīng)異常治療組22636768.2*對(duì)照組252481156.0與對(duì)照組比較，*P<0.05

2.3不良反應(yīng)2組均未出現(xiàn)肝、腎功及血、尿常規(guī)的異常。治療組有6例患者出現(xiàn)口鼻干燥，囑患者多飲水后癥狀消失；對(duì)照組4例患者上腹不適，大便溏，飯后服藥癥狀改善。

3討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為乳腺增生病的發(fā)病主要是內(nèi)分泌激素失調(diào)。目前乳腺增生病西醫(yī)無(wú)理想的治療方案。在治療上沒(méi)有突破性進(jìn)展，仍以內(nèi)分泌治療為主要措施，缺乏理想手段和特效藥。首選雌激素受體拮抗劑三苯氧胺，其雖能取得一定療效，但可能干擾人體激素的平衡，停藥后易復(fù)發(fā)；長(zhǎng)期服用，有誘發(fā)子宮內(nèi)膜癌的危險(xiǎn)[4]，有不同程度的副作用，患者不易接受，不宜作為常規(guī)用藥。另外，黃體酮、甲基睪丸素、丹那唑等激素類藥均有較大副作用，不宜長(zhǎng)期服用。經(jīng)過(guò)大量的臨床實(shí)踐及經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，大家公認(rèn)中醫(yī)藥治療該病有較大的優(yōu)勢(shì)，尋找一種安全有效的方藥是治療乳腺增生病的理想途徑。乳腺增生病屬祖國(guó)醫(yī)學(xué)“乳癖”范疇，現(xiàn)代中醫(yī)外科的教材和專著多把本病分為沖任失調(diào)和肝郁痰凝兩種證型[5-6]，筆者根據(jù)《圣濟(jì)總錄》“婦人以沖任為本，若失于將理，

沖任不和，……則氣壅不散，結(jié)散乳間，或硬或腫，疼痛有核”和《外科醫(yī)案匯編》“乳中結(jié)核，雖云肝病，其本在腎”等理論，結(jié)合臨床經(jīng)驗(yàn)所得認(rèn)為，沖任失調(diào)為發(fā)病之本，肝郁痰凝為發(fā)病之標(biāo)。在臨床運(yùn)用中往往兩者兼顧，合而論治取得良好療效。疏肝補(bǔ)腎化痰湯即是通過(guò)柴胡、郁金、丹參、八月札、延胡索疏肝理氣、活血化瘀；鹿角霜、淫羊藿、女貞子、當(dāng)歸等補(bǔ)肝腎、調(diào)沖任；瓜蔞殼、橘核、王不留行、昆布化痰散結(jié)，諸藥合用，達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。藥理研究表明，疏肝理氣，活血化瘀藥能有效改善全身和局部的血液循環(huán)，使局部的充血、水腫得到改善，且能抑制組織內(nèi)單胺氧化酶活性，從而抑制膠原纖維合成，為乳房腫塊消散創(chuàng)造條件。疏肝理氣藥物可促進(jìn)過(guò)剩雌激素在肝臟的代謝，降低體內(nèi)雌激素水平[7]。軟堅(jiān)散結(jié)化痰藥能促進(jìn)黃體生成素的分泌，從而抑制垂體促性腺激素，拮抗雌激素過(guò)多分泌的作用。溫陽(yáng)藥則可調(diào)節(jié)體內(nèi)激素分泌，促進(jìn)腫塊的吸收[8]。乳癖消片的功效是軟堅(jiān)散結(jié)，活血消痛，清熱解毒，以治標(biāo)為主。在乳腺增生病常見(jiàn)的兩種證型治療均有效，但療效不及疏肝補(bǔ)腎化痰湯。筆者經(jīng)過(guò)系統(tǒng)觀察，疏肝補(bǔ)腎化痰湯對(duì)于臨床兩種常見(jiàn)證型均有效，不良反應(yīng)少，可以作為治療乳腺增生病的一種理想方藥。但由于乳腺增生病病程較長(zhǎng)，易反復(fù)發(fā)作，疏肝補(bǔ)腎化痰湯的遠(yuǎn)期療效還需要進(jìn)一步觀察。

參考文獻(xiàn)：

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[8]錢(qián)麗旗，潘超，馮振卿，等.利乳康液對(duì)乳腺增生模型乳腺、子宮及卵巢形態(tài)學(xué)的影響[J].南京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)（自然科學(xué)版），2005，21（4）：255-257.

（收稿日期：2014-05-30）

3討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為乳腺增生病的發(fā)病主要是內(nèi)分泌激素失調(diào)。目前乳腺增生病西醫(yī)無(wú)理想的治療方案。在治療上沒(méi)有突破性進(jìn)展，仍以內(nèi)分泌治療為主要措施，缺乏理想手段和特效藥。首選雌激素受體拮抗劑三苯氧胺，其雖能取得一定療效，但可能干擾人體激素的平衡，停藥后易復(fù)發(fā)；長(zhǎng)期服用，有誘發(fā)子宮內(nèi)膜癌的危險(xiǎn)[4]，有不同程度的副作用，患者不易接受，不宜作為常規(guī)用藥。另外，黃體酮、甲基睪丸素、丹那唑等激素類藥均有較大副作用，不宜長(zhǎng)期服用。經(jīng)過(guò)大量的臨床實(shí)踐及經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，大家公認(rèn)中醫(yī)藥治療該病有較大的優(yōu)勢(shì)，尋找一種安全有效的方藥是治療乳腺增生病的理想途徑。乳腺增生病屬祖國(guó)醫(yī)學(xué)“乳癖”范疇，現(xiàn)代中醫(yī)外科的教材和專著多把本病分為沖任失調(diào)和肝郁痰凝兩種證型[5-6]，筆者根據(jù)《圣濟(jì)總錄》“婦人以沖任為本，若失于將理，

沖任不和，……則氣壅不散，結(jié)散乳間，或硬或腫，疼痛有核”和《外科醫(yī)案匯編》“乳中結(jié)核，雖云肝病，其本在腎”等理論，結(jié)合臨床經(jīng)驗(yàn)所得認(rèn)為，沖任失調(diào)為發(fā)病之本，肝郁痰凝為發(fā)病之標(biāo)。在臨床運(yùn)用中往往兩者兼顧，合而論治取得良好療效。疏肝補(bǔ)腎化痰湯即是通過(guò)柴胡、郁金、丹參、八月札、延胡索疏肝理氣、活血化瘀；鹿角霜、淫羊藿、女貞子、當(dāng)歸等補(bǔ)肝腎、調(diào)沖任；瓜蔞殼、橘核、王不留行、昆布化痰散結(jié)，諸藥合用，達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。藥理研究表明，疏肝理氣，活血化瘀藥能有效改善全身和局部的血液循環(huán)，使局部的充血、水腫得到改善，且能抑制組織內(nèi)單胺氧化酶活性，從而抑制膠原纖維合成，為乳房腫塊消散創(chuàng)造條件。疏肝理氣藥物可促進(jìn)過(guò)剩雌激素在肝臟的代謝，降低體內(nèi)雌激素水平[7]。軟堅(jiān)散結(jié)化痰藥能促進(jìn)黃體生成素的分泌，從而抑制垂體促性腺激素，拮抗雌激素過(guò)多分泌的作用。溫陽(yáng)藥則可調(diào)節(jié)體內(nèi)激素分泌，促進(jìn)腫塊的吸收[8]。乳癖消片的功效是軟堅(jiān)散結(jié)，活血消痛，清熱解毒，以治標(biāo)為主。在乳腺增生病常見(jiàn)的兩種證型治療均有效，但療效不及疏肝補(bǔ)腎化痰湯。筆者經(jīng)過(guò)系統(tǒng)觀察，疏肝補(bǔ)腎化痰湯對(duì)于臨床兩種常見(jiàn)證型均有效，不良反應(yīng)少，可以作為治療乳腺增生病的一種理想方藥。但由于乳腺增生病病程較長(zhǎng)，易反復(fù)發(fā)作，疏肝補(bǔ)腎化痰湯的遠(yuǎn)期療效還需要進(jìn)一步觀察。

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（收稿日期：2014-05-30）

3討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為乳腺增生病的發(fā)病主要是內(nèi)分泌激素失調(diào)。目前乳腺增生病西醫(yī)無(wú)理想的治療方案。在治療上沒(méi)有突破性進(jìn)展，仍以內(nèi)分泌治療為主要措施，缺乏理想手段和特效藥。首選雌激素受體拮抗劑三苯氧胺，其雖能取得一定療效，但可能干擾人體激素的平衡，停藥后易復(fù)發(fā)；長(zhǎng)期服用，有誘發(fā)子宮內(nèi)膜癌的危險(xiǎn)[4]，有不同程度的副作用，患者不易接受，不宜作為常規(guī)用藥。另外，黃體酮、甲基睪丸素、丹那唑等激素類藥均有較大副作用，不宜長(zhǎng)期服用。經(jīng)過(guò)大量的臨床實(shí)踐及經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，大家公認(rèn)中醫(yī)藥治療該病有較大的優(yōu)勢(shì)，尋找一種安全有效的方藥是治療乳腺增生病的理想途徑。乳腺增生病屬祖國(guó)醫(yī)學(xué)“乳癖”范疇，現(xiàn)代中醫(yī)外科的教材和專著多把本病分為沖任失調(diào)和肝郁痰凝兩種證型[5-6]，筆者根據(jù)《圣濟(jì)總錄》“婦人以沖任為本，若失于將理，

沖任不和，……則氣壅不散，結(jié)散乳間，或硬或腫，疼痛有核”和《外科醫(yī)案匯編》“乳中結(jié)核，雖云肝病，其本在腎”等理論，結(jié)合臨床經(jīng)驗(yàn)所得認(rèn)為，沖任失調(diào)為發(fā)病之本，肝郁痰凝為發(fā)病之標(biāo)。在臨床運(yùn)用中往往兩者兼顧，合而論治取得良好療效。疏肝補(bǔ)腎化痰湯即是通過(guò)柴胡、郁金、丹參、八月札、延胡索疏肝理氣、活血化瘀；鹿角霜、淫羊藿、女貞子、當(dāng)歸等補(bǔ)肝腎、調(diào)沖任；瓜蔞殼、橘核、王不留行、昆布化痰散結(jié)，諸藥合用，達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。藥理研究表明，疏肝理氣，活血化瘀藥能有效改善全身和局部的血液循環(huán)，使局部的充血、水腫得到改善，且能抑制組織內(nèi)單胺氧化酶活性，從而抑制膠原纖維合成，為乳房腫塊消散創(chuàng)造條件。疏肝理氣藥物可促進(jìn)過(guò)剩雌激素在肝臟的代謝，降低體內(nèi)雌激素水平[7]。軟堅(jiān)散結(jié)化痰藥能促進(jìn)黃體生成素的分泌，從而抑制垂體促性腺激素，拮抗雌激素過(guò)多分泌的作用。溫陽(yáng)藥則可調(diào)節(jié)體內(nèi)激素分泌，促進(jìn)腫塊的吸收[8]。乳癖消片的功效是軟堅(jiān)散結(jié)，活血消痛，清熱解毒，以治標(biāo)為主。在乳腺增生病常見(jiàn)的兩種證型治療均有效，但療效不及疏肝補(bǔ)腎化痰湯。筆者經(jīng)過(guò)系統(tǒng)觀察，疏肝補(bǔ)腎化痰湯對(duì)于臨床兩種常見(jiàn)證型均有效，不良反應(yīng)少，可以作為治療乳腺增生病的一種理想方藥。但由于乳腺增生病病程較長(zhǎng)，易反復(fù)發(fā)作，疏肝補(bǔ)腎化痰湯的遠(yuǎn)期療效還需要進(jìn)一步觀察。

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（收稿日期：2014-05-30）