劉淑英

藥品質(zhì)量是臨床使用安全有效的基本保障, 藥品包裝的坼損將對藥品質(zhì)量形成較大的負(fù)面影響。因處方、醫(yī)囑及患者經(jīng)濟(jì)承受能力等原因, 醫(yī)院藥房常將部分藥品坼零分劑量使用。不發(fā)達(dá)地區(qū)基層醫(yī)院由于其擁有的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源相對欠缺, 醫(yī)療費(fèi)支出相對便宜, 因此成為了低收入群體主要的就診醫(yī)院, 鑒于主要就診群體經(jīng)濟(jì)收入不高的特性, 藥品小處方量已是不發(fā)達(dá)地區(qū)基層醫(yī)院的工作常態(tài), 而這樣的處方,直接造成了藥房坼零藥品量的增加, 資料顯示, 坼零分劑量可降低藥品質(zhì)量［1,2］, 為引起重視坼零對藥品質(zhì)量的影響,特就此撰文進(jìn)行論述。

1 資料與方法

根據(jù)不發(fā)達(dá)地區(qū)基層醫(yī)院藥品坼零調(diào)劑的情況及藥品原包裝坼損后對藥品質(zhì)量的影響, 醫(yī)院在缺乏經(jīng)費(fèi)支持及行政指令的條件下, 論述關(guān)注并解決不發(fā)達(dá)地區(qū)基層醫(yī)院坼零調(diào)劑環(huán)節(jié)對藥品質(zhì)量影響的問題。

2 結(jié)果

2.1 包裝與藥品質(zhì)量的相關(guān)性 藥品出產(chǎn)后至使用期間質(zhì)量的穩(wěn)定, 是藥品使用安全有效的保證。為保證出產(chǎn)后至使用期間藥品質(zhì)量的穩(wěn)定, 藥品生產(chǎn)廠商會依據(jù)其藥品理化特性, 選擇恰當(dāng)?shù)陌b容器, 同時, 與藥品質(zhì)量相關(guān)的一些數(shù)據(jù), 如：有效期、避光等, 也與包裝條件相關(guān)實驗而獲得,另外《藥品管理法》第六章藥品包裝的管理中對藥品的包裝羅列了明細(xì)條款的法律限定［3］。

2.2 藥品包裝坼損對藥品質(zhì)量的影響 醫(yī)院藥房處方調(diào)配時, 常會依據(jù)處方要求坼損包裝進(jìn)行藥品分劑量, 資料顯示,不同坼零分劑量的包裝材料對藥品質(zhì)量的影響程度也有所不同。如以藥品坼零分劑量包裝后吸濕性導(dǎo)致重量的變化, 評價分劑量包裝改變對藥品質(zhì)量的影響, 結(jié)果顯示, 紙質(zhì)藥袋包裝, 可使其中藥品重量增加顯著［1,2］。從衛(wèi)生學(xué)角度分析,坼零分劑量過程使藥品與外環(huán)境接觸, 也可導(dǎo)致藥品衛(wèi)生學(xué)質(zhì)量的下降, 另外, 包裝材料的改變, 也增加了光線等因素對藥品質(zhì)量的影響。

2.3 醫(yī)院藥房藥品坼零分劑量的緣由 醫(yī)院藥房對藥品坼零分劑量起源于我國藥品生產(chǎn)極其落后的時代, 當(dāng)時藥品包裝普遍為500～1000片的規(guī)格, 為滿足臨床藥品診療需要, 導(dǎo)致每家醫(yī)院藥房均需配備專門的人員, 按照醫(yī)院內(nèi)定的協(xié)定處方劑量, 進(jìn)行藥品坼零分劑量。目前, 由于制藥工業(yè)的高度發(fā)達(dá), 適合醫(yī)院臨床需要的小劑量藥品供給保障體系已經(jīng)基本構(gòu)筑完成, 而今無特殊情況下, 基本不需進(jìn)行藥品坼零分劑量即可保證臨床藥品診療的需要。

2.4 不發(fā)達(dá)地區(qū)醫(yī)院就診群體經(jīng)濟(jì)收入與藥品坼零的相關(guān)性 醫(yī)療改革消除了患者就診定點(diǎn)醫(yī)院診療的限制, 患者經(jīng)濟(jì)收入的增加, 使得優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源相對缺乏的不發(fā)達(dá)地區(qū)基層醫(yī)院, 成為了醫(yī)院駐地附近低收入患者選擇就診的醫(yī)院,為了適應(yīng)患者經(jīng)濟(jì)收入狀況以及降低患者一次性藥品費(fèi)用支出負(fù)擔(dān), 減小處方藥品劑量成為了這類醫(yī)院必然的方式, 這種方式的結(jié)果直接導(dǎo)致了藥房處方調(diào)劑坼零藥品數(shù)量增加。

2.5 坼零分劑量后對藥品質(zhì)量的影響 醫(yī)院藥房藥品坼零分劑量后, 由于藥品原包裝坼損, 分劑量后藥房剩余藥品質(zhì)量也將受到負(fù)面影響；患者獲得的分劑量處方藥品, 資料顯示, 其質(zhì)量也有明顯的下降。因此, 應(yīng)重視并加以解決不發(fā)達(dá)地區(qū)醫(yī)院坼零分劑量后導(dǎo)致藥品質(zhì)量下降的問題。

2.6 現(xiàn)有解決方案的問題 發(fā)達(dá)地區(qū)大型醫(yī)院針對處方調(diào)劑藥品坼零分劑量影響藥品質(zhì)量的問題, 采用全自動包藥機(jī),在較為密閉的局部環(huán)境中機(jī)械分劑量中并采用塑料制品為包裝材料, 同時, 機(jī)器又能將有效期等藥品相關(guān)數(shù)據(jù)打印在分劑量包裝上, 所以, 很好解決了醫(yī)院藥品坼零分劑量環(huán)節(jié)對藥品質(zhì)量造成負(fù)面影響的問題。按國家藥品定價體系, 醫(yī)院藥品調(diào)劑服務(wù)的成本不能經(jīng)藥品價格渠道進(jìn)行轉(zhuǎn)嫁, 上百萬元該設(shè)備的投入, 不能產(chǎn)生任何經(jīng)濟(jì)效益, 沒有行政指令的情況下, 對于患者流失越來越嚴(yán)重的不發(fā)達(dá)地區(qū)基層醫(yī)院而言, 不會將購入該設(shè)備以提高藥房調(diào)劑質(zhì)量的想法, 付諸于實踐的。因此, 該類醫(yī)院藥房只能各自為陣, 利用簡陋條件,如：紙質(zhì)藥袋浸蠟、換用塑料藥袋等方式, 以降低坼零分劑量行為對藥品質(zhì)量的影響。

3 討論

藥品坼零后, 環(huán)境對藥品質(zhì)量的影響是漸進(jìn)性的, 由于環(huán)境影響程度的不確定性, 所以, 對于坼零后藥品質(zhì)量的評估, 目前僅能通過藥品外觀方式進(jìn)行人為的判別［2］。本院地處貴陽市最大濕地公園附近, 濕度大是周圍環(huán)境的特點(diǎn), 同時坐落郊區(qū)緣故, 就診患者有相當(dāng)數(shù)量為體力勞動者。環(huán)境濕度大可對紙質(zhì)藥袋包裝的分劑量藥品質(zhì)量造成嚴(yán)重影響。另外, 資料顯示, 藥品使用者的基本素質(zhì), 經(jīng)存放渠道可對藥品質(zhì)量造成影響［4］。不發(fā)達(dá)地區(qū)類似于本院情況的基層醫(yī)院較多, 走訪調(diào)查幾家醫(yī)院, 同樣與本院坼零藥品分劑量情況類似, 因此, 關(guān)注并解決不發(fā)達(dá)地區(qū)基層醫(yī)院坼零調(diào)劑環(huán)節(jié)對藥品質(zhì)量影響, 對保證藥品的使用安全和有效極其重要。

［1］趙凱娥.重視醫(yī)院分劑量藥品的質(zhì)量管理.中外醫(yī)療, 2009,28(25):99.

［2］左俊姣, 古衛(wèi)紅, 趙蓉.紙質(zhì)藥袋對分劑量藥品重量影響的考察.臨床和實驗醫(yī)學(xué)雜志, 2010, 9(11):858-859.

［3］國家藥品監(jiān)督管理局.中華人民共和國藥品管理法.北京:中國民主法制出版社, 2001.

［4］孫怡.從社會藥學(xué)角度調(diào)查100戶居民家庭存有藥品情況.中國藥師, 2007, 10(6):S23.