趙麗杰 賈冬梅

藥物的科學(xué)管理是減少醫(yī)療差錯(cuò)及藥害事件發(fā)生的有效手段之一。根據(jù)美國(guó)醫(yī)療安全協(xié)會(huì)(ISMP)在1995～1996年通過(guò)對(duì)161個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的嚴(yán)重差錯(cuò)進(jìn)行的分析顯示：大多數(shù)致死或嚴(yán)重傷害的用藥錯(cuò)誤案例僅涉及少數(shù)較特殊的藥物［1］, ISMP將這些若使用不當(dāng)會(huì)對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害或死亡的藥物稱(chēng)為高危藥物。其特點(diǎn)是出現(xiàn)的差錯(cuò)可能不常見(jiàn),而一旦發(fā)生則后果非常嚴(yán)重［2］。

我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)于高危藥品的認(rèn)識(shí)比較晚, 但近幾年在逐步加強(qiáng)管理。2006年中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)公布的首個(gè)中國(guó)患者安全目標(biāo)就包括“提高用藥(高危藥品)的安全性”, 2009年衛(wèi)生部在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)建設(shè)與管理》和《衛(wèi)生部醫(yī)院藥事管理檢查項(xiàng)目與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(征求意見(jiàn)稿)》中明確提出醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)高危藥品的管理, 2011年綜合醫(yī)院等級(jí)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則中對(duì)高危藥品有專(zhuān)門(mén)的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)和要點(diǎn)。為了切實(shí)加強(qiáng)高危藥品管理, 參照美國(guó)ISMP公布的高危藥品目錄, 同時(shí)結(jié)合我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥實(shí)際情況, 中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)《用藥安全項(xiàng)目組》于2012年3月制定了《高危藥品分級(jí)管理策略及推薦目錄》。目錄要求其中所包含的藥物品種只能增加不能減少, 管理級(jí)別只能升高不能降低。

本文作者根據(jù)自身的工作經(jīng)驗(yàn), 結(jié)合本院的實(shí)際情況,將本院對(duì)高危藥品的科學(xué)管理在本文中詳盡列出, 與大家分享, 以達(dá)到共同提高、杜絕藥害事件發(fā)生為目的。

1 高危藥品在使用中出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)的原因

1.1 高危藥品管理制度不健全 大多數(shù)醫(yī)院沒(méi)有建立全面的高危藥品目錄, 也沒(méi)有制定相應(yīng)的高危藥品管理制度及使用操作流程。病區(qū)備用藥柜內(nèi)高危藥品基數(shù)不明、備用數(shù)量較大、效期管理混亂、高危藥品標(biāo)示不清、藥品儲(chǔ)存放置不規(guī)范、藥品相似性和相鄰性因素的干擾、麻醉藥品使用登記不規(guī)范等。

1.2 醫(yī)護(hù)人員本身的疏忽或錯(cuò)誤 醫(yī)務(wù)人員作為藥品的開(kāi)具者和調(diào)配者, 個(gè)人工作執(zhí)行的準(zhǔn)確性及對(duì)藥物的認(rèn)知直接影響患者的用藥安全。醫(yī)院對(duì)醫(yī)、護(hù)、藥劑等衛(wèi)生人員沒(méi)有進(jìn)行相關(guān)藥學(xué)知識(shí)的培訓(xùn), 導(dǎo)致衛(wèi)生人員對(duì)高危藥品的重視程度不夠, 對(duì)高危藥品在使用中應(yīng)注意的事項(xiàng), 如藥品規(guī)格、劑量、劑型、數(shù)量甚至在使用過(guò)程中的定期巡視都有所忽略。林家誼［3］調(diào)查發(fā)現(xiàn), 僅39.1%的護(hù)理人員了解高危藥品的種類(lèi)和相關(guān)知識(shí)。因此, 醫(yī)護(hù)人員藥學(xué)知識(shí)欠缺也是造成用藥差錯(cuò)的常見(jiàn)因素。

1.3 醫(yī)院的HIS系統(tǒng)陳舊 醫(yī)院的HIS系統(tǒng)沒(méi)有及時(shí)升級(jí),對(duì)高危藥品不能進(jìn)行限制, 特別是對(duì)最大劑量、給藥途徑、療程及特殊用藥人群醫(yī)囑系統(tǒng)均沒(méi)有實(shí)現(xiàn)核查限制功能。

2 規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的措施

2.1 完善醫(yī)院管理系統(tǒng), 建立健全管理組織和高危藥品管理制度 為規(guī)范藥品管理, 杜絕醫(yī)療安全隱患, 根據(jù)衛(wèi)生部的推薦目錄, 結(jié)合本院實(shí)際用藥情況, 制定了本院的高危藥品目錄。將現(xiàn)有的高危藥品分為25類(lèi)共計(jì)135個(gè)品種。由于高危藥品品種較多, 使用風(fēng)險(xiǎn)較大, 采用了“金字塔式”的分級(jí)管理模式, 按照給患者造成傷害的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分為A、B、C三級(jí)。A級(jí)是高危藥品管理的最高級(jí)別, 必須給予重點(diǎn)管理和監(jiān)護(hù)；B級(jí)和C級(jí)高危藥品危險(xiǎn)程度相對(duì)較低, 但也要求采取相應(yīng)管理措施。高危藥品必須實(shí)現(xiàn)專(zhuān)人管理, 專(zhuān)柜專(zhuān)區(qū)存放并要求專(zhuān)用統(tǒng)一標(biāo)識(shí)。同時(shí), 本院由醫(yī)務(wù)室牽頭, 以藥劑科為主, 醫(yī)護(hù)為輔成立了藥品質(zhì)量管理組。該質(zhì)量管理組每月1次對(duì)臨床各科室及藥劑科的藥品進(jìn)行全面檢查, 檢查重點(diǎn)包含高危藥品的分類(lèi)擺放、基數(shù)管理、效期管理、高危藥品標(biāo)識(shí)、使用補(bǔ)充記錄、儲(chǔ)存環(huán)境是否符合等。

2.2 完善醫(yī)院電腦系統(tǒng), 力爭(zhēng)做到全方位的警示 建立高危藥品最大安全劑量預(yù)警系統(tǒng), 設(shè)置藥物每天最大安全劑量。一旦超出, 電腦就會(huì)出現(xiàn)警示畫(huà)面以提醒醫(yī)生。臨床醫(yī)師在應(yīng)用電子處方系統(tǒng)開(kāi)具高危藥品時(shí), 藥名自動(dòng)以斜體、加粗字樣顯示來(lái)警示醫(yī)師；同時(shí)HIS藥房管理子系統(tǒng)打印出的醫(yī)囑單或電子處方中的高危藥品也均以斜體、加粗字樣顯示,既提醒藥師審方調(diào)配時(shí)注意, 同時(shí)也提醒護(hù)士認(rèn)真核對(duì)所領(lǐng)藥物。

2.3 完善衛(wèi)生人員調(diào)配審核制度及程序, 將安全隱患降到最低 藥劑人員在調(diào)配高危藥品時(shí), 先應(yīng)嚴(yán)格審查處方或醫(yī)囑, 做到四查十對(duì), 發(fā)放時(shí)必須使用標(biāo)有高危藥品標(biāo)識(shí)的專(zhuān)用袋, 并雙簽名確認(rèn)。領(lǐng)用人須在領(lǐng)用單上簽字。護(hù)理人員在執(zhí)行醫(yī)囑時(shí), 對(duì)于高危藥品, 應(yīng)雙人核對(duì)后給藥并在醫(yī)囑執(zhí)行單上注明高危。

2.4 完善高危藥品使用期間的細(xì)化管理, 保證患者安全用藥 高危藥品使用前實(shí)行雙人核對(duì), 確保安全用藥, 同時(shí)評(píng)估患者的病情、一般情況和基本的化驗(yàn)結(jié)果, 按醫(yī)囑使用預(yù)防不良反應(yīng)的藥物。在使用高危藥品的過(guò)程中, 應(yīng)細(xì)化重點(diǎn)藥物在使用后的觀察制度和程序, 明確藥物使用中的巡視時(shí)間、觀察內(nèi)容和處理方法, 并且加強(qiáng)高危藥品輸液安全管理,嚴(yán)格控制靜脈輸液速度, 嚴(yán)密觀察患者輸液后的反應(yīng)。

2.5 加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí), 重視素質(zhì)培養(yǎng) 文獻(xiàn)調(diào)查顯示一部分用藥差錯(cuò)與醫(yī)護(hù)人員的素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平有關(guān)［4］。因此, 本院針對(duì)年輕的醫(yī)護(hù)人員定期進(jìn)行培訓(xùn), 內(nèi)容包括醫(yī)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)、日常工作要點(diǎn)、醫(yī)患溝通技巧等, 以提高醫(yī)護(hù)人員的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí), 能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并糾正用藥差錯(cuò)。同時(shí)要求臨床藥師加強(qiáng)高危藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè), 對(duì)高危藥品使用中的隱患進(jìn)行分析匯總, 并每月以藥學(xué)通報(bào)的形式反饋給臨床, 促進(jìn)臨床合理用藥。臨床醫(yī)師及藥師應(yīng)經(jīng)常深入臨床, 與患者增加溝通, 以提高患者用藥的依從性, 杜絕藥害事件的發(fā)生。

3 結(jié)果

高危藥品具有高風(fēng)險(xiǎn)、高傷害。因此, 高危藥品的科學(xué)管理和安全使用是應(yīng)該被高度重視的問(wèn)題。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是接觸患者、使用藥品的主要場(chǎng)所, 在藥品風(fēng)險(xiǎn)管理中承擔(dān)著重要責(zé)任。針對(duì)本院高危藥品在使用中出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)的原因, 醫(yī)院建立了相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施和管理制度, 并滲透到每一個(gè)和高危藥品有關(guān)的環(huán)節(jié)。醫(yī)師、藥師和護(hù)士所有涉及高危藥品的醫(yī)務(wù)人員均嚴(yán)格遵守有關(guān)規(guī)定, 認(rèn)真履行各自職責(zé), 全方位、多層次對(duì)高危藥品使用進(jìn)行審核把關(guān), 相對(duì)未采取高危藥品管理制度前, 差錯(cuò)率大幅下降, 實(shí)現(xiàn)調(diào)配使用合格率100%。

4 討論

制度的制定、措施的落實(shí), 不僅可以進(jìn)一步完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理, 而且最大限度地降低了由于高危藥品管理使用不當(dāng)帶來(lái)的嚴(yán)重醫(yī)療事故, 保障患者用藥安全。因此, 科學(xué)管理是安全使用的前提條件和必要保障。

［1］Belknap S.High-alert’medications and patient safety.Int J Qual Health Care, 2001, 3(4):339-340.

［2］馮素萍, 王荃聲, 王玉偉.加強(qiáng)高危藥品管理, 提高用藥安全性.中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥, 2011, 6(24):272-273.

［3］林家誼.內(nèi)科高危藥品管理存在的問(wèn)題與對(duì)策.護(hù)理研究,2010, 24(26):2410-2411.

［4］孫世光, 李秀敏, 崔杰.醫(yī)院高危藥品管理模式研究.中國(guó)基層醫(yī)藥雜志, 2009, 16(9):1705-1705.