李梓 周瑩瑩 趙冬梅 王輝

諾和銳特充治療妊娠糖尿病的有效性及安全性探究

李梓 周瑩瑩 趙冬梅 王輝

目的 探討諾和銳特充治療妊娠糖尿病的臨床效果及安全性。方法 將75例妊娠糖尿病患者按不同治療方案隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組, 觀察組39例, 對(duì)照組36例。兩組患者均進(jìn)行飲食、運(yùn)動(dòng)干預(yù), 觀察組給予諾和銳特充控制血糖, 對(duì)照組用諾和靈R, 治療4周, 對(duì)兩組患者血糖控制情況及母嬰圍生期結(jié)局進(jìn)行綜合比較。結(jié)果 觀察組患者在治療后的血糖水平較對(duì)照組更低, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；觀察組出現(xiàn)新生兒低血糖、妊娠高血壓綜合征(妊高癥)、羊水過多發(fā)生率明顯低于對(duì)照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論 諾和銳特充治療妊娠糖尿病效果突出, 對(duì)于控制孕產(chǎn)婦血糖及改善圍生期母嬰結(jié)局效果顯著, 值得臨床推廣應(yīng)用。

諾和銳特充；妊娠糖尿病；血糖控制；母嬰結(jié)局

妊娠糖尿病(gestational diabetes mellitus, GDM)對(duì)母兒均有較大危害, 可使孕婦出現(xiàn)妊娠高血壓綜合征等嚴(yán)重合并癥,并可引起胎兒窘迫、早產(chǎn)兒、巨大兒、畸形和新生兒呼吸窘迫綜合征等不良妊娠結(jié)局［1］。本研究對(duì)本院2012~2014年收治的39例GDM患者進(jìn)行飲食、運(yùn)動(dòng)干預(yù)并給予諾和銳特充控制血糖, 對(duì)同期收治的36例GDM患者給予諾和靈R控制血糖, 觀察比較兩組患者血糖控制滿意與否及其對(duì)母嬰結(jié)局的影響, 旨在為降低母嬰并發(fā)癥發(fā)生率及指導(dǎo)圍生期保健提供理論支持, 現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2012年3月~2014年3月收治的75例妊娠糖尿病(GDM)孕產(chǎn)婦作為研究對(duì)象, 均符合WTO(1999年版)制訂的關(guān)于GDM的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)［2,3］。75例患者按照不同治療方案隨機(jī)分兩組, 觀察組39例, 年齡21~35歲, 平均年齡(26.2±5.4)歲；孕周21~37周, 平均孕周(30.3±4.0)周；孕次1~4次, 平均孕次(1.5±0.5)次；初產(chǎn)婦32例, 經(jīng)產(chǎn)婦7例。對(duì)照組36例, 年齡22~36歲, 平均年齡(27.0±4.0)歲；孕周21~37周, 平均孕周(30.0±4.4)周；孕次1~4次, 平均孕次(1.5±0.5)次；初產(chǎn)婦30例, 經(jīng)產(chǎn)婦6例。兩組患者年齡、孕周、孕次等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 所有孕婦一經(jīng)診斷為GDM即開始進(jìn)行飲食、運(yùn)動(dòng)干預(yù), 包括合理飲食控制、飲食調(diào)理, 制訂運(yùn)動(dòng)方案。同時(shí)觀察組患者給予諾和銳特充(丹麥諾和諾德公司, 國藥準(zhǔn)字J20100123)治療, 餐前30 min經(jīng)腹部皮下注射；對(duì)照組患者給予常規(guī)諾和靈R皮下注射, 餐前30 min給予諾和靈R皮下注射。兩組患者均連續(xù)治療4周。

1.3 觀察指標(biāo) 檢測并記錄兩組患者治療前及治療4周后的空腹血糖、餐后2 h血糖水平；觀察記錄兩組中新生兒低血糖、妊高癥、羊水過多等圍生期不良時(shí)間發(fā)生情況, 觀察藥物副作用情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn), P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 血糖控制情況 兩組患者治療前的血糖水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 兩組患者經(jīng)治療后的空腹血糖及餐后2 h血糖水平較治療前均明顯降低, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；但觀察組患者在治療后的血糖水平較對(duì)照組更低,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05), 見表1。

2.2 母嬰結(jié)局 觀察組出現(xiàn)新生兒低血糖、妊高癥、羊水過多等圍生期不良情況發(fā)生率明顯低于對(duì)照組(P＜0.05), 見表2。

表1 兩組患者治療前后血糖控制情況比較( x-±s, mmol/L)

表2 兩組母嬰圍生結(jié)局比較［n(%)］

2.3 安全性分析 兩組患者在治療期間均無肝腎功異常情況出現(xiàn), 觀察組1例患者發(fā)生低血糖事件, 對(duì)照組3例患者發(fā)生低血糖事件, 組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.2635, P＞0.05)；兩組中無一例患者因嚴(yán)重藥物副反應(yīng)或依從性較差而停止治療。

3 討論

針對(duì)臨床妊娠期糖尿病孕產(chǎn)婦, 如果其體內(nèi)血糖不能控制在理想水平, 則極容易導(dǎo)致較多圍生期母嬰不良事件發(fā)生,如早產(chǎn)、妊高癥、新生兒呼吸窘迫、羊水過多、高膽紅素血癥等情況發(fā)生［4］。因此, 一旦確診妊娠糖尿病后, 采取積極有效的干預(yù)措施把血糖水平控制在理想水平, 對(duì)于改善圍生期母嬰結(jié)局十分關(guān)鍵。大量臨床實(shí)踐證實(shí), 針對(duì)妊娠糖尿病患者, 如果運(yùn)動(dòng)及飲食控制不能有效控制血糖, 則胰島素治療仍是藥物控制血糖的最佳選擇［5］。本研究采取諾和銳特充、諾和靈R兩種胰島素類藥物分別對(duì)兩組妊娠糖尿病患者進(jìn)行血糖控制, 結(jié)果表明：應(yīng)用諾和銳特充組患者在空腹血糖、餐后2 h血糖控制方面更優(yōu)于諾和靈R組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05), 同時(shí)諾和銳特充組中新生兒低血糖、妊高癥、羊水過多發(fā)生率明顯低于對(duì)照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05), 這一數(shù)據(jù)結(jié)果與邱敏華［6］等的研究結(jié)果基本一致,作者通過查閱文獻(xiàn)資料及總結(jié)臨床經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為：諾和銳特充是利用基因技術(shù)將人胰島素B鏈上第28位的脯氨酸替換為天門冬氨酸的一類新型血糖控制激素, 同時(shí)也是唯一被美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)用于臨床治療妊娠糖尿病的胰島素類似藥物［7］；與傳統(tǒng)生物合成人胰島素諾和靈R相比較,諾和銳特充能更好的模擬人體生理性的胰島素分泌, 同時(shí)具有起效快、患者依從性好、血藥濃度達(dá)峰較快、藥效維持時(shí)間短以避免餐前或夜間低血糖發(fā)生的優(yōu)點(diǎn)。

綜上所述, 諾和銳特充能有效控制妊娠期糖尿病孕婦的血糖水平, 降低圍生期母嬰不良事件的發(fā)生率, 適合在臨床推廣應(yīng)用。

［1］ 吳英, 沈瓊, 蔣聯(lián), 等.妊娠糖尿病患者胰島素抵抗及胰島β細(xì)胞功能的初步研究.中華內(nèi)分泌代謝雜志, 2013, 29(11): 945-948.

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［6］ 邱敏華, 羅毅平.諾和銳特充治療妊娠糖尿病64例療效觀察.實(shí)用糖尿病雜志, 2011(4):16-17.

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2014-07-03］

210029 南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院婦產(chǎn)科

王輝